Pregnil

Pregnil – el preparado con la acción gonadotrópica.

La forma de la salida y la composición

Pregnil producen en forma liofilizata para la preparación de la solución para la introducción intramuscular e hipodérmica: el color blanco; el disolvente – transparente, incoloro (en las ampollas incoloras de cristal por 2 ml, por 1 o 3 ampollas en de contorno yacheykovyh los embalajes o las bandejas, por 1 embalaje o la bandeja en el paquete de cartón en el juego con el disolvente (3 ampollas)).

En la composición de 1 ampolla entra:

• La sustancia activa: horionichesky la gonadotropina humana (HGch) – 500, 1500 o 5000 ME (las unidades internacionales);
• Los componentes auxiliares: mannitol, karmelloza del sodio, el hidrofosfato del sodio, digidrofosfat del sodio.

El disolvente: 0,9 % la solución del cloruro del sodio – 1 ml.

Las indicaciones

Para las mujeres:

• La esterilidad condicionada por la infracción sozrevaniya de los folículos o anovulyatsiey (para la inducción de la ovulación);
• El mantenimiento de la fase del cuerpo amarillo;
• Los programas de la hiperestimulación controlada de los ovarios (con la preparación de los folículos para la punción).

Para los muchachos y los hombres:

• Hipogonadotrópico gipogonadizm;
• Kriptorhizm, no vinculado a la obstrucción anatómica;
• La demora de la pubertad, que es condicionada por la insuficiencia de la función gonadotrópica de la hipófisis.

Las contraindicaciones

Absoluto:

• La pubertad prematura (a los muchachos);
• Los hinchazones establecidos o sospechosos dependientes de las hormonas sexuales (a las mujeres – el cáncer del ovario, el cáncer matki y el cáncer de la mama; a los hombres – el cáncer predstatelnoy zhelezy, el cáncer de la glándula mamaria);
• El hinchazón fibroso matki, incompatible con el embarazo (a las mujeres);
• La formación incorrecta de los órganos genitales incompatibles con el embarazo (a las mujeres);
• El embarazo y el período de la lactación;
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Relativo (Pregnil fijan con la precaución):

• Las mujeres: los factores del riesgo de la trombosis – la instrucción en la anamnesia personal o familiar, trombofiliya, la obesidad pesada (con el índice de la masa del cuerpo> 30 ^kg/m2) que es vinculado al riesgo subido del desarrollo arterial o venoso tromboembolii en el tiempo o después del tratamiento por las gonadotropinas. Ante el destino del preparado tales mujeres tienen que estimar las ventajas de la terapia de la fecundación extracorporal (EKO) y los riesgos posibles. Debe tomar en consideración que por sí misma el embarazo se acompaña también del riesgo subido del surgimiento de la trombosis;
• Los muchachos y los hombres: la hipertensión arterial, la insuficiencia cardíaca latente o evidente, la infracción de la función de los riñones, la jaqueca, la epilepsia, incluso las instrucciones en la anamnesia a estos estados (tales enfermos tienen necesidad del control riguroso médico, ya que la agudización de la enfermedad o la reincidencia en algunos casos pueden observarse a la producción subida de los andrógenos);
• Los muchachos: prepubertatnyy la edad, ya que HGch puede llevar al cierre prematuro de las epífisis o la pubertad prematura. Al destino de Pregnila es necesario regularmente realizar el control del desarrollo del esqueleto.

El modo de la aplicación y la dosificación

Debe introducir la solución de Pregnila después de la reconstitución (las adiciones a liofilizatu del disolvente) despacio subcutáneamente o intramuscularmente.

El régimen recomendado dozirovaniya para las mujeres:

• La esterilidad condicionada por la infracción sozrevaniya de los folículos o anovulyatsiey (para la inducción de la ovulación), la preparación de los folículos para la punción en los programas de la hiperestimulación controlada de los ovarios para la terminación del tratamiento por los preparados follikulostimuliruyuschego de la hormona (FSG): 1 inyección en la dosis 5000-10 000 ME;
• El mantenimiento de la fase del cuerpo amarillo: complementariamente 2-3 inyecciones repetidas a lo largo de 9 días después de la ovulación o el traslado del embrión (por ejemplo, para 3 6 y 9 día, después de la inducción de la ovulación) por 1000-3000 ME.

El régimen recomendado dozirovaniya para los muchachos y los hombres:

• Hipogonadotrópico gipogonadizm: 2-3 veces por semana por 1000-2000 ME. A la esterilidad de Pregnil es posible combinar con el preparado adicional con el contenido follitropina (FSG) 2-3 veces por semana. La duración del curso terapéutico, a que es posible esperar mejoramiento cualquiera spermatogeneza – no menos 3 meses. En el período de la aplicación de Pregnila es necesario detener la terapia reemplazante por la testosterona. Después del logro del mejoramiento spermatogeneza, en algunos casos con el fin de su mantenimiento de la aplicación HGch bastante aislada;
• La demora de la pubertad vinculada a la insuficiencia de la función gonadotrópica de la hipófisis: 2-3 veces por semana por 1500 ME. La duración del curso terapéutico – es no menos a 6 meses;
• Kriptorhizm, no vinculado a la obstrucción anatómica: hasta 2 años – por 250 ME, hasta 6 años – por 500-1000 ME, de 6 años – por 1500 ME; la multiplicidad de la introducción – 2 veces por semana. La duración del curso terapéutico – 6 semanas. En caso necesario es posible la repetición del curso.
• El sistema inmunitario: rara vez – la fiebre o generalizovannaya la eflorescencia;
• Las infracciones generales y las reacciones en el lugar de la introducción: el dolor, la equimosis, la rubefacción, el picor, la hinchazón; en algunos casos – las reacciones alérgicas, como regla, en forma de la eflorescencia y/o el dolor en el lugar de la inyección.

Los efectos secundarios

A las mujeres:

• El sistema digestivo: el síndrome de la hiperestimulación de los ovarios (SGYA) en la corriente moderada en forma del dolor en el vientre y los síntomas gastrointestinales (la náusea y la diarrea), SGYA en la corriente pesada en forma de la ascitis;
• El sistema Cardiovascular: rara vez – tromboembolii, vinculado a la terapia FSG/HGch, que son juntados, como regla, con SGYA en la corriente pesada;
• El sistema reproductivo y las mamas: la hiperestimulación indeseable de los ovarios, SGYA en moderado (en forma del estado enfermizo de las mamas, el aumento pequeño o medio de los ovarios y kist de los ovarios) o pesado (en forma de grande, inclinado a la ruptura kist de los ovarios) la corriente;
• Otros (respiratorio, mediastinalnye y las infracciones de pecho): las complicaciones SGYA en la corriente pesada en forma del hidrotórax.

Según los resultados de la investigación era notado también el desarrollo del aumento de la masa del cuerpo (SGYA en la corriente pesada).

A los muchachos y los hombres:

• El metabolismo y una alimentación: en algunos casos a la introducción de Pregnila en las altas dosis – la demora del sodio y el agua (es hipotético – por la formación sobrante de los andrógenos);
• El sistema reproductivo y las glándulas mamarias: ginekomastiya.

Las instrucciones especiales

Durante la aplicación de Pregnila es necesario tomar en consideración:

• A las mujeres, que usaban las tecnologías auxiliares reproductivas, la frecuencia de la pérdida del embarazo más alto que en la populación regular;
• La frecuencia de la aparición de los defectos connaturales del desarrollo después de la aplicación de las tecnologías auxiliares reproductivas (VRT) puede ser poco más alto que como resultado de las concepciones espontáneas (hipotéticamente – por los rasgos de los padres (la edad maternal, la característica de la esperma));
• Hay un riesgo subido del embarazo multifecundo en los casos, si el embarazo ha surgido después de la inducción de la ovulación por Pregnilom;
• En el fondo de las infracciones de los tubos uterinos puede aumentarse la frecuencia del surgimiento ektopicheskih beremennostey. En estos casos la realización importante temprana de aquella confirmación ultrasonora que el embarazo intrauterino;
• Es necesario excluir la presencia vnegonadnyh incontrolable endokrinopaty (por ejemplo, las enfermedades de la glándula tiroides, la hipófisis o las cápsulas suprarrenales).

Durante la realización de la terapia FSG/HGch combinada a propósito de la esterilidad, que es condicionada anovulyatsiey o la infracción sozrevaniya de los folículos, la aplicación del preparado con el contenido FSG puede llevar a la hiperestimulación indeseable de los ovarios. En relación a esto ante el comienzo del tratamiento FSG, también regularmente durante el tratamiento la apreciación del desarrollo de los folículos tiene que pasar la investigación ultrasonora y determinar el nivel estradiola. Al desarrollo de la hiperestimulación indeseable de los ovarios es necesario inmediatamente interrumpir la introducción del preparado que FSG-CONTIENE, evitar el embarazo y anular Pregnil. En particular esto es importante respecto a los enfermos con los ovarios policísticos.

A los síntomas clínicos del peso SGYA moderado se refiere el estado enfermizo de las mamas, las infracciones gastrointestinales (en forma del dolor, la náusea, la diarrea), el aumento de los ovarios y kist de los ovarios de pequeño hasta el grado moderado. Hay también unos mensajes sobre vinculado con SGYA las desviaciones cortas de los resultados de los tests de la función del hígado (testimonia la disfunción de hígado, que a la biopsia del hígado puede acompañarse de los cambios morfológicos).

Surge en algunos casos SGYA en el grado pesado que puede ser la amenaza de la vida. A los síntomas clínicos se refieren: el aumento de la masa, la ascitis, grande, inclinado a la ruptura kisty de los ovarios.

Aplicar Pregnil para el descenso del peso no debe. HGch el impacto al apetito, el metabolismo y la distribución de la grasa no presta.

La interacción medicinal

No es posible excluir la interacción de Pregnila con otros medios/sustancias medicinales (no es estudiado).

Durante la terapia y a lo largo de 10 días después de su cese el preparado puede influir sobre los valores de los tests inmunológicos al contenido HGch en la orina/suero que puede llevar a lozhnopolozhitelnym a los resultados del test del embarazo.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en protegido de luz, el lugar, inaccesible para los niños, con temperatura 2-15 °C.

El plazo de la validez – 3 años.