Rebetol

Rebetol – protivovirusnyy el preparado.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal – la cápsula: la dimensión №1, de gelatina firme, con la superficie mate del color blanco, sobre el cuerpo la raya azul y la inscripción por las tintas azules «200 mg», en kryshechke – la raya azul y las letras «SP», dentro de las cápsulas – los polvos blancos (por 10 piezas en blistere, en la caja de cartón 14 blisterov).

La sustancia activa de Rebetola – ribavirin, en 1 cápsula – 0,2

Los componentes auxiliares: el magnesio stearat, la celulosa microcristallino, el sodio kroskarmelloza, la lactosa el monohidrato.

La composición de la envoltura de la cápsula: el titán dioksid, la gelatina.

La composición denigraba: el etanol, la goma laca, el N-BUTANOL, el isopropanol, el amonio el hidróxido, el barniz azul de aluminio FD&C №2, propilenglikol.

Las indicaciones

La terapia combinada con peginterferonom 2b alfa o el interferón 2b alfa:

• La hepatitis C crónica a los enfermos con la respuesta favorable (la normalización de la actividad alaninaminotransferazy (ALT)) a antes terapia pasada por el interferón 2b alfa o peginterferonom 2b alfa (durante el surgimiento de la reincidencia de la enfermedad);
• La hepatitis C crónica (antes no lechennyy, por falta de los síntomas de la descompensación de la función del hígado, con seropozitivnostyu al virus que RNK-CONTIENE de la hepatitis C, la actividad ALT subida, en existencia de la actividad expresada inflamatoria o la fibrosis).

Las contraindicaciones

• La edad hasta 18 años;
• Estable al tratamiento, otras formas inestables y pesadas de la enfermedad los corazones diagnosticados durante 6 meses (el mínimo) antes del comienzo de la terapia por el preparado;
• La anemia es falciforme-celular, talassemiya y otros tipos de las hemoglobinopatías;
• Las patologías, estables a la terapia, de la glándula tiroides;
• Las formas pesadas de las infracciones de la función del hígado, dekompensirovannyy la cirrosis del hígado;
• La hepatitis autoimmunnyy y otros autoimmunnye las enfermedades;
• Las enfermedades expresadas de los riñones, incluso la insuficiencia crónica renal (el claro de la creatinina (KK) son más pequeñas 50 ml/minas) con la necesidad de la realización de la hemodiálisis;
• El período del embarazo y la alimentación de pecho;
• La depresión pesada, la tentativa del suicidio, los pensamientos de suicidio (incluso la anamnesia);
• El carácter insufrible individual ribavirina y otros componentes del preparado.

Con la precaución fijan Rebetol el enfermo con otras enfermedades del corazón, la diabetes con la inclinación a ketoatsidozu, las patologías pesadas fácil (incluso crónico obstruktivnye las enfermedades fácil), la opresión considerable de la función hematopoyética de la médula, las infracciones de la coagulación de la sangre (incluso emboliya de la arteria neumónica, la tromboflebitis), a la combinación con vysokoaktivnoy antiretrovirusnoy por la terapia (VAART) a los pacientes con acompañante por el HIV-infección (por el aumento del riesgo del desarrollo de la acidosis de fermentos lácticos).

El modo de la aplicación y la dosificación

Las cápsulas aceptan dentro durante la comida.

El médico fija la dosis tomando en cuenta el peso del paciente.

La dosis diaria de Rebetola puede componer de 0,8 g hasta 1,2 g, la dividen en 2 recepciones (la mañana y la tarde). El preparado fijan en la combinación con el interferón 2b alfa (hipodérmico (p/k) las inyecciones por 3 mln. de unidades internacionales (ME) 3 veces por semana) o peginterferonom 2b alfa (p/k – calculando por 0,0000015 g a 1 kg del peso del cuerpo del enfermo una vez a la semana).

El régimen recomendado diario dozirovaniya ribavirina para la combinación con el interferón 2b alfa:

• El peso de 75 kg enfermos o más abajo: 1 g – la mañana 0,4 g y la tarde 0,6 g;
• El peso es más grande 75 kg: 1,2 g – la mañana y la tarde por 0,6

Recomendado diario dozirovanie del preparado para la combinación con peginterferonom 2b alfa:

• El peso del enfermo hasta 65 kg: 0,8 g – la mañana y la tarde por 0,4 g;
• El peso de 65 hasta 85 kg: 1 g – la mañana 0,4 g y la tarde 0,6 g;
• El peso es más grande 85 kg: 1,2 g – la mañana y la tarde por 0,6

La duración recomendada de la aplicación de la terapia combinada no más 12 meses, el curso del tratamiento es fijada individualmente depende de perenosimosti de los preparados, el curso de la enfermedad clínico y el efecto terapéutico.

En 6 meses del tratamiento del enferma debe pasar la inquisición a la definición virusologicheskogo de la respuesta. La ausencia virusologicheskogo de la respuesta es la razón para el cese de la terapia combinada.

Al desarrollo de los efectos serios indeseables o la aparición de las desviaciones en los índices de las investigaciones de laboratorio durante la recepción de Rebetola es necesaria la corrección de la dosis o la anulación temporal de la terapia antes del cese completo de los síntomas de los fenómenos indeseables.

El médico hace la corrección del régimen dozirovaniya en razon de los índices de laboratorio del contenido de la hemoglobina, el número de los leucocitos, trombotsitov, neytrofilov, el contenido de la bilirrubina vinculada y libre en el suero de la sangre, la concentración de la creatinina, la actividad alaninaminotransferazy y aspartataminotransferazy.

Por falta del mejoramiento en el estado del enfermo después de la corrección de la dosis, debe anular la aplicación de la terapia combinada.

Los efectos secundarios

• El sistema de la hematopoyesis: la hemólisis – la acción básica tóxica (habitualmente no es por sí mismo la causa de la anulación de la terapia); probablemente – la anemia moderadamente expresada, neytropeniya, la leucopenia, trombotsitopeniya, granulotsitopeniya; en algunos casos – el desarrollo de la anemia aplástica (a la combinación con el interferón 2b alfa);
• El sistema Cardiovascular: los golpes del corazón, el dolor en el tórax, el descenso o el aumento de la presión arterial (el INFIERNO), el desmayo, la taquicardia;
• El sistema nervioso: el insomnio, la depresión, la irritabilidad, el dolor de cabeza, el vértigo, la inquietud, parestezii, tremor, la confusión de la conciencia, la hiperestesia, la hipoestesia, la baja de la concentración de la atención, la nerviosidad, la labilidad emocional, la conducta agresiva, la excitación emocional; raramente – los pensamientos de suicidio o las tentativas (a la combinación con el interferón 2b alfa o peginterferonom 2b alfa);
• El sistema endocrino: gipotireoidizm, los desórdenes funcionales de la glándula tiroides (la infracción del nivel tireotropnogo de la hormona);
• El sistema digestivo: la deformación del gusto, la náusea, el vómito, el dolor en el vientre, la diarrea, la cerradura, la anorexia, la dispepsia, la pancreatitis (a la combinación con el interferón 2b alfa), la estomatitis, el meteorismo, la hemorragia de las encías, glossit;
• El sistema sexual: la infracción del ciclo menstrual, el descenso libido, las afluencias, menorragiya, la amenorrea, prostatit;
• Los órganos de los sentimientos: la conjuntivitis, la derrota lagrimal zhelezy, la infracción de la vista, los zumbidos en los oídos, la baja o la pérdida del rumor;
• El sistema respiratorio: el ahoguío, la tos, la faringitis, la bronquitis, rinit, sinusit;
• El sistema kostno-muscular: el aumento del tono de los músculos llanos, mialgiya, artralgiya;
• Los índices de laboratorio: en algunos casos – el aumento pasajero del contenido de la bilirrubina indirecta y el ácido úrico (a la hemólisis);
• Las reacciones dermatológicas: la sequedad de la piel, el picor, la eflorescencia, alopetsiya, la infracción de la estructura de los cabello, el eritema, la eccema, la reacción de la fotoestesia subida, gerpeticheskaya la infección; en algunos casos – el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, mnogoformnaya el eritema, tóxico epidermalnyy nekroliz (a la combinación con el interferón 2b alfa y peginterferonom 2b alfa);
• Otros: las reacciones alérgicas, la indisposición, la sed, la sequedad en la boca, la otitis media, la debilidad, el escalofrío, grippopodobnyy el síndrome, la fiebre, la hidradenitis subida, el descenso del peso del cuerpo, la astenia, la infección virulenta, la infección de hongos, limfadenopatiya, el dolor en el lugar de la inyección.

El desarrollo de los efectos secundarios al tratamiento combinado puede ser vinculado con cada uno los preparados aplicados por separado o su combinación.

Las instrucciones especiales

Rebetol es necesario fijar solamente en la combinación con el interferón 2b alfa o peginterferonom 2b alfa, la seguridad y la eficiencia de la aplicación con otros interferones no es establecidas.

Debe comenzar la aplicación del interferón 2b alfa o peginterferona 2b alfa después del estudio atento de la instrucción, aplicada a ellos.

Se recomienda manifestar la precaución especial al destino del preparado en el enfermo con las patologías del corazón, ya que el riesgo del desarrollo de la anemia cerca de la categoría dada de los pacientes en el fondo de la recepción del preparado crece considerablemente y puede llamar la agudización de la enfermedad y/o la insuficiencia cardíaca. Por eso en caso de la agravación de los síntomas por parte del sistema cardiovascular debe anular la recepción de las cápsulas.

La razón para el cese del tratamiento es la aparición de los síntomas bronhospazma, la mariposa de la ortiga, angionevroticheskogo del hinchazón, la anafilaxia.

A tranzitornoy de la eflorescencia de la piel se puede continuar el tratamiento.

Debe comenzar el tratamiento de los pacientes de la edad avanzada solamente después de la investigación de la función de los riñones.

La aplicación del preparado les es mostrada a las mujeres de la edad genital solamente después de la recepción del resultado negativo del test del embarazo, pasado ante el comienzo directo de la terapia. Durante el tratamiento y durante 6 meses después de su terminación deben usar los métodos eficaces de la contracepción y mensualmente pasar los tests del embarazo. Las medidas dadas de la prevención son llamadas por el riesgo considerable teratogennogo las influencias ribavirina al fruto en caso de la llegada del embarazo en el período y durante 6 meses después del tratamiento.

Los hombres enfermos deben usar los preservativos para no permitir la concepción durante la terapia.

Para la confirmación del diagnóstico puede ser necesaria la investigación histológica del hígado.

Es necesaria la realización de las investigaciones regulares de laboratorio de la sangre con el cálculo del número trombotsitov y la fórmula leucocitaria, el análisis de los electrólitos, la definición del nivel de la creatinina en el suero de la sangre, las pruebas funcionales del hígado. El análisis pasan al comienzo del tratamiento, después de la segunda y cuarta semana de la terapia, luego es regular, en medida de lo necesario.

Rebetol puede llamar a los enfermos la somnolencia, la desorientación, el cansancio, por eso durante la aplicación de la terapia combinada se recomienda abstenerse de la dirección de los medios de transporte y los mecanismos.

La interacción medicinal

A la aplicación simultánea de la terapia combinada de Rebetola con el interferón 2b alfa y peginterferonom 2b alfa:

• Los medios antatsidnye que contienen simetikon, la unión del aluminio o el magnesio: bajan la bioaccesibilidad ribavirina, sin embargo la interacción no se considera es clínico significativo;
• Zidovudin, stavudin: pueden llamar el aumento de la concentración del virus de la inmunodeficiencia la persona (HIV) en el plasma de la sangre (es necesario el monitoring escrupuloso de los índices del nivel del contenido ribonukleinovoy los ácidos (RNK) el HIV en el plasma y en caso de su aumento es necesario revisar el uso ulterior de la combinación dada);
• Didanozin, abakavir y otros purinovye los análogos nukleozidov: suben el riesgo del desarrollo de la acidosis de fermentos lácticos.

La posibilidad de la interacción medicinal con Rebetolom se conserva durante dos meses después de su anulación.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar con la temperatura hasta 30 °C. Guardar de los niños.

El plazo de la validez – 2 años.