Regulon

Regulon – peroralnoe monofaznoe el medio anticonceptivo, posee considerable antiestrogennym y gestagennym la acción, la actividad débilmente expresada anabólica y androgénica.

La forma de la salida y la composición

La forma de la salida – las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular: la forma redonda bicónvexa, el color casi blanco o blanco, con la marca «RG» a una parte y «Р8» – en otra (por 21 piezas en blistere, en el paquete de cartón 1 o 3 blistera).

El contenido de las sustancias activas de Regulona en 1 pastilla:

• Etinilestradiol: 0,03 mg;
• Dezogestrel: 0,15 mg.

Los componentes auxiliares: el ácido esteárico, el tocoferol alfa, la lactosa el monohidrato, povidon, el magnesio stearat, el almidón de patatas, el siliceo dioksid de coloide.

La composición de la envoltura pelicular: el macrogol 6000, gipromelloza, propilenglikol.

Las indicaciones

La aplicación de Regulona es mostrada para peroralnoy a la contracepción.

Las contraindicaciones

• La jaqueca con ochagovoy por la sintomatología neurológica (incluso la anamnesia);
• El grado medio o pesado del peso de la hipertensión arterial (la presión arterial (el INFIERNO) es más alta 160 a 100 mm de la columna azogada) otros factores expresados y plurales del riesgo de la trombosis arterial o venosa;
• Venoso o arterial tromboemboliya o la trombosis, incluso la hemorragia cerebral, el infarto del miocardo, emboliyu de la arteria neumónica, la trombosis de las venas profundas de la pierna (incluso en la anamnesia);
• La estenocardia, tranzitornaya ishemicheskaya el ataque y otros precursores de la trombosis (incluso la anamnesia);
• La pancreatitis (incluso la anamnesia) en el fondo expresado gipertriglitseridemii;
• La diabetes con la derrota de los vasos (angiopatiey);
• Dislipidemiya;
• La ictericia a la recepción glyukokortikosteroidov (GKS);
• Las patologías pesadas del hígado, la hepatitis, holestaticheskaya la ictericia (incluso al embarazo) (incluso la anamnesia);
• La enfermedad zhelchnokamennaya (incluso la anamnesia);
• Los hinchazones del hígado (incluso la anamnesia);
• El síndrome el Garrote-dzhonsona, el síndrome de Zhilbera, el síndrome del Rotor;
• Los tumores malignos gormonozavisimye de las mamas y los órganos genitales o la sospecha a ellos;
• La presencia del fuerte picor, otoskleroza y su progresión durante el embarazo anterior o en el fondo de la recepción GKS;
• El fumar (más de 15 cigarrillos en el día) es mayor de edad de 35 años;
• Las hemorragias vaginalnye de la etiología no establecida;
• El período del embarazo o la sospecha a ella;
• La alimentación de pecho;
• El carácter insufrible individual de los componentes del preparado.

Por el riesgo subido del desarrollo arterial o venoso tromboembolii y la trombosis debe observar la precaución al destino del preparado a las mujeres de edad mayor 35 años, al fumar, la instrucción en la anamnesia familiar en tromboembolii y las trombosis, a la obesidad (el índice del peso del cuerpo es más alto 30 kg en 1 ^м2), las pacientes con la jaqueca, dislipoproteinemiey, la epilepsia, la hipertensión arterial, fibrillyatsiey de las aurículas, klapannymi por los defectos del corazón, durante la realización de las operaciones extensas quirúrgicas, la lesión grave, durante la inmovilización larga, a la intervención quirúrgica sobre las extremidades inferiores, la tromboflebitis superficial, la várice varicosa, la diabetes sin angiopatii, las enfermedades agudas y crónicas del hígado, la presencia de la depresión pesada (incluso la anamnesia), el cambio de los índices bioquímicos (gipergomotsisteinemiya, el déficit antitrombina III, la resistencia de la proteína C activada, el déficit de la proteína C o S, antifosfolipidnye los anticuerpos, Los anticuerpos a kardiolipinu, el anticoagulante lúpico), la anemia es falciforme-celular, la enfermedad la Corona, el lupus de sistema rojo (SKV), la colitis ulcerosa, gipertriglitseridemii (incluso la anamnesia familiar), en el puerperio.

El modo de la aplicación y la dosificación

Las pastillas aceptan dentro por 1 pieza en el día, es deseable en un cierto tiempo, durante 21 días.

Comenzar la aplicación debe en el primer día el ciclo menstrual. Después de la recepción de la última pastilla de primero blistera hacen la interrupción durante 7 días, durante que comienza menstrualnopodobnoe la hemorragia. La recepción de las pastillas de lo siguiente blistera es comenzada el mismo día las semanas y el tiempo del día, así como del primer embalaje, después de 7 días de la interrupción, hasta en el fondo de la hemorragia que continúa. A la observación de todas las recomendaciones el efecto anticonceptivo del preparado se conserva y durante la interrupción. El esquema dado de la recepción de las pastillas es necesario observar todo el tiempo, mientras haya una necesidad de la contracepción.

Se puede comenzar la recepción de las pastillas de primero blistera y con segundo durante quinto día de la menstruación, en este caso en el primer ciclo durante los primeros 7 días es necesario el uso de los métodos adicionales de barrera de la contracepción. Si la hemorragia menstrual dura ya más de 5 días, debe aplazar el comienzo de la aplicación de Regulona hasta el ciclo siguiente.

Después del parto comenzar la recepción se puede en 21 día, preliminarmente habiendo consultado con el médico. Si a la mujer era el contacto sexual después del parto, debe aplazar la recepción antes del comienzo del ciclo siguiente menstrual para excluir la concepción. En caso del comienzo de la terapia contraceptiva en un período más avanzado después del parto durante los primeros 7 días de la recepción de las pastillas es necesario el uso de los métodos adicionales de la contracepción.

Después del aborto comenzar la recepción debe en el día de la operación (por falta de las contraindicaciones) sin aplicación de los medios preventivos adicionales.

Durante el tránsito de otro peroralnogo del anticonseptivo con el curso 21 día debe aceptar la primera pastilla de Regulona al día siguiente después de la interrupción de siete días del ciclo anterior. Durante el tránsito del preparado con el curso de 28 días la primera pastilla de Regulona aceptan al día siguiente después de la recepción de la última pastilla del embalaje del medio anterior. A la observación de las recomendaciones indicadas aplicar los métodos adicionales de la contracepción no debe.

Durante el tránsito con hormónico peroralnyh de los anticonseptivos minibebían (en la composición solamente progestagen) debe aceptar la primera pastilla en el primer día el ciclo menstrual sin uso adicional de los métodos de barrera de la contracepción. Si en el fondo de la aplicación minibebían la menstruación no ha comenzado, solamente después de la excepción del embarazo es posible comenzar la recepción de Regulona en cualquier día del ciclo con el uso de los medios preventivos adicionales o la abstención de los contactos sexuales durante los primeros 7 días.

Para diferir menstrualnopodobnoe la hemorragia para el período deseable, debe continuar la recepción de las pastillas de nuevo blistera sin interrupción de siete días por el esquema regular. En este período probablemente la aparición que untan o proryvnyh de las hemorragias que no influyen sobre el efecto contraceptivo del preparado. Restablecer la recepción regular se puede después de la interrupción regular en la recepción.

A la admisión casual de la recepción de la pastilla siguiente a la hora fijada, si el retraso no supera 12 horas, ella debe aceptar en seguida, tan pronto como se han acordado y continuar la recepción en el régimen regular. En el caso si el retraso ha compuesto más de 12 horas (36 horas del momento de la recepción de la pastilla anterior), seguridad de la contracepción puede ser violada, ya que esto se considera la admisión de una dosis del preparado. Si la admisión ha pasado durante la primera o segunda semana del ciclo, debe aceptar 2 pastillas al mismo tiempo y, continuando la recepción en el régimen regular, hasta el fin del ciclo usar los métodos adicionales de barrera de la contracepción. Si la admisión casual ha pasado en la tercera semana del ciclo, después de la recepción de la pastilla debe continuar la aplicación regular del preparado hasta el fin corriente blistera y comenzar la recepción de lo siguiente sin interrupción de siete días. El riesgo de las separaciones sanguinolentas o la concepción sube en este caso, por eso es necesaria la aplicación de los métodos adicionales de la contracepción.

El surgimiento del vómito o la diarrea después de la recepción de la pastilla siguiente puede llevar a la absorción deficiente y violar el efecto anticonceptivo del preparado. Si durante 12 horas los síntomas de la indisposición han cesado, después de la recepción de la pastilla adicional la contracepción continúan según orden establecido. A la continuación del vómito o la diarrea más de 12 horas la necesidad del uso de los métodos adicionales de la contracepción existe durante el vómito o la diarrea, así como durante los siguientes de 7 días.

Los efectos secundarios

Los efectos secundarios, a que es necesaria la anulación del preparado:

• El sistema Cardiovascular: la hipertensión arterial; raramente – la hemorragia cerebral, el infarto del miocardo, la trombosis de las venas profundas de las extremidades inferiores, tromboemboliya de la arteria neumónica y otros tromboembolii de las arterias y las venas; muy raramente – arterial o venoso tromboemboliya renal, de hígado, retinalnyh, mezenterialnyh de las arterias y las venas;
• Los órganos de los sentimientos: otoskleroz, complicado por la pérdida del rumor;
• Otros: porfiriya, el síndrome gemolitiko-urémico; raramente – el período de la agudización del lupus de reacción de sistema rojo; muy raramente – el coreo de Sidenhema (pasajero).

Además de esto, en el fondo de la aplicación de Regulona es posible el desarrollo de unos fenómenos menos pesados colaterales, pero hay más a menudo:

• El sistema nervioso: la depresión, la jaqueca, el dolor de cabeza, la labilidad del humor;
• El sistema sexual: las separaciones sanguinolentas de la vagina o las hemorragias acíclicas, la amenorrea en el fondo de la anulación del preparado, la infracción del estado de la mucosidad vaginal, la candidiasis, los procesos inflamatorios en la vagina, galaktoreya, el aumento de las mamas, su tensión y el dolor;
• Las reacciones dermatológicas: la eflorescencia, el eritema nudoso, hloazma, ekssudativnaya el eritema;
• El sistema digestivo: holelitiaz, la ictericia y/o el picor (el desarrollo o la agudización) en el fondo holestaza, la náusea, el vómito, la colitis ulcerosa, la enfermedad la Corona;
• El cambio de las sustancias: el aumento del peso del cuerpo, la demora del líquido en el organismo, el descenso de la tolerancia a los hidratos de carbono;
• El órgano de la vista: al porte de las lentillas – el aumento de la sensibilidad de la córnea;
• Otros: el desarrollo de las reacciones alérgicas.

La decisión de la oportunidad de la continuación de la terapia contraceptiva se pone individualmente, después de la comparación de la utilidad de la aplicación y el riesgo real.

Las instrucciones especiales

No es recomendable comenzar la recepción del preparado sin consulta del ginecólogo, ya que se puede aplicar Regulon solamente según indicación médica en razon de los resultados preliminar obschemeditsinskogo y la inquisición ginecológica. El médico debe detalladamente estudiar como el estado general de la mujer (la anamnesia familiar y personal, los índices de las investigaciones de laboratorio, el INFIERNO), y los resultados de la inquisición de los órganos del perol pequeño, las mamas, el análisis citológico tservikalnogo de la pincelada. La decisión sobre hormónico peroralnoy de la terapia contraceptiva debe ser pesado, tomando en cuenta todas las ventajas y los efectos negativos.

Es necesario advertir a la mujer de la necesidad regular (1 vez en 6 meses) la inquisición profiláctica durante la recepción de las pastillas. A la aparición o el empeoramiento de las enfermedades del sistema de la hemostasia, las desviaciones en los índices de laboratorio de la función del hígado, los indicios del desarrollo de la insuficiencia renal y/o cardiovascular, la jaqueca, la epilepsia, la diabetes, no complicada por las infracciones vascular, la depresión pesada, estrogenzavisimyh de los hinchazones o las enfermedades ginecológicas, la anemia es falciforme-celular la recepción del preparado es necesario cesar y usar los métodos no hormónicos de la contracepción.

El riesgo del desarrollo tromboembolicheskih de las enfermedades en el fondo de la recepción de los medios preventivos hormónicos existe, pero él no más alto que al embarazo. Es posible rara vez la aparición arterial o venoso tromboembolii de los vasos de la retina o renal, de hígado, mezenterialnyh de los vasos. Su probabilidad crece a las mujeres al fumar intenso, la edad son mayores 35 años, la obesidad, de la hipertensión arterial, las patologías, complicadas por las infracciones hemodinámicas, de las válvulas del corazón, fibrillyatsii de las aurículas, dislipoproteinemii, la inmovilización larga, la diabetes, complicada por las derrotas vascular, también a la presencia tromboembolicheskih de las enfermedades en la anamnesia familiar (los padres, la hermana, el hermano).

Ante la operación planificada sobre las extremidades inferiores o la intervención extensa quirúrgica la recepción del preparado debe temporalmente cesar y recomenzar después de remobilizatsii en 2 semanas.

A los síntomas tromboembolii se refiere irradiiruyuschaya en la mano izquierda el dolor súbito en el pecho, el ahoguío, un fuerte dolor de cabeza que se acompaña de la diplopia, la pérdida parcial o completa súbita de la vista, el vértigo, la afasia, el colapso, la debilidad, un fuerte entumecimiento de la mitad del cuerpo, la epilepsia focal, el vientre agudo, la infracción de las funciones motoras, el dolor expresado unilateral en el músculo gastrocnemio.

A las mujeres predispuestas a la aparición hloazmy, debe evitar la influencia de los rayos directos solares y la radiación ultravioleta.

La eficiencia del preparado puede ser violada por la terapia acompañante por otros medios medicinales, es necesario en este caso el uso de los métodos adicionales de barrera de la contracepción.

En existencia de las separaciones acíclicas sanguinolentas o la ausencia menstrualnopodobnogo las hemorragias después de la recepción regular de las pastillas de dos blisterov, la recepción de las pastillas sigue cesar y pasar la inquisición con el fin de la excepción del embarazo.

Los componentes estrogennye peroralnyh de los medios preventivos pueden ejercer el impacto a los índices del nivel de los parámetros de laboratorio de los índices funcionales de la glándula tiroides, los riñones, las cápsulas suprarrenales, la hemostasia, el hígado, el contenido de las proteínas de transporte y las lipoproteínas.

La aplicación de Regulona a las mujeres con menorragiey reduce considerablemente las pérdidas de la sangre menstrual, normaliza el ciclo menstrual, ejerce la influencia favorable sobre el estado de la epidermis, especialmente a las anguillas vulgares.

A las patologías pesadas del hígado, la hepatitis, holestaticheskoy a la ictericia el destino del preparado es posible solamente en 3 meses después de la curación y la conservación de los índices normales de laboratorio y funcionales.

El preparado no protege de las enfermedades que pasan por vía sexual, incluso el HIV-infección (SIDA).

La recepción de las pastillas no ejerce el impacto a la capacidad de la mujer de la conducción de un automóvil y otros mecanismos.

La interacción medicinal

El riesgo de la aparición proryvnyh de las hemorragias crece en el fondo de la recepción simultánea de los preparados, indutsiruyuschih los fermentos de hígado, incluyendo rifampitsin, gidantoin, primidon, barbituraty, karbamazepin, felbamat, topiramat, los medios medicinales del corazoncillo ordinario, la griseofulvina, okskarbazepin. Además los preparados indicados bajan la eficiencia anticonceptiva peroralnyh de los medios preventivos. Debe tomar en consideración que el nivel máximo de la inducción puede continuar durante 28 días después de su anulación.

A la necesidad de la recepción común de Regulona con ampitsillinom y tetratsiklinom es necesario usar los métodos adicionales de barrera de la contracepción durante todo el curso del tratamiento y 7 (para rifampitsina – 28) los días después de su anulación.

A enfermo de la diabetes el preparado puede subir la necesidad en gipoglikemicheskih peroralnyh los medios o la insulina.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar con temperatura 15-30 °C. Guardar de los niños.

El plazo de la validez – 3 años.