Remeron

Remeron – tetratsiklichesky el antidepresivo con principalmente sedativnym por la acción.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal – las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular:

• 15 mg: de color amarillo, oval, convexo de dos partes, a una parte el código exprimido «TZ» sobre «3» de dos partes a lo largo los riesgos, a otra parte – «ORGANON»;
• 30 mg: de color ladrillo, oval, convexo de dos partes, a una parte el código exprimido «TZ» sobre «5» de dos partes a lo largo los riesgos, a otra parte – «ORGANON»;
• 45 mg: el color blanco, oval, convexo de dos partes, a una parte el código exprimido «TZ» sobre «7» de dos partes a lo largo los riesgos, a otra parte – «ORGANON».

El núcleo de la pastilla – la estructura homogénea prensada, el color blanco.

Las pastillas fasuyutsya por 10 piezas en blistery, 1 o 3 blistera está en el paquete de cartón.

La sustancia activa de Remerona: mirtazapin, en 1 pastilla – 15 30 o 45 mg.

Los componentes auxiliares: el siliceo dioksid de coloide, el magnesio stearat, la lactosa el monohidrato, la hiprocepa, el almidón de maíz.

La composición de la envoltura:

• Las pastillas de 15 mg: Opadray 04F22715 amarillo (el titán dioksid, el macrogol 8000, gipromelloza, el colorante del hierro el óxido amarillo);
• Las pastillas de 30 mg: Opadray 04F23084 anaranjado (el titán dioksid, el macrogol 8000, gipromelloza, los colorantes del hierro el óxido amarillo y el hierro el óxido rojo);
• Las pastillas de 45 mg: Opadray OY-S-28914 blanco (el titán dioksid, el macrogol 8000, gipromelloza).

Las indicaciones

Remeron – el preparado para el tratamiento de la depresión.

Las contraindicaciones

• La edad hasta 18 años;
• El carácter insufrible de la lactosa, el déficit de la lactasa, glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya;
• El período de la lactación;
• La sensibilidad excesiva a cualquier componente del preparado.

Con la precaución:

• La epilepsia;
• Las derrotas orgánicas del cerebro;
• La insuficiencia renal/de hígado;
• Las enfermedades del corazón (la estenocardia, la infracción de la conductibilidad, el infarto recientemente llevado del miocardo);
• Las enfermedades tserebrovaskulyarnye (incluso ishemichesky la hemorragia cerebral en la anamnesia);
• La hipotensión arterial o los estados, que pueden llevar a su desarrollo (incluso con gipovolemiey y la deshidratación);
• El abuso los medios medicinales;
• La dependencia medicinal de los preparados que influyen sobre el sistema nervioso central;
• Las manías y la hipomanía;
• Las infracciones de la evacuación urinaria, incluso a la hiperplasia predstatelnoy zhelezy;
• La diabetes;
• Agudo zakrytougolnaya el glaucoma, subido vnutriglaznoe la presión;
• La aplicación simultánea benzodiazepinov;
• El embarazo (si la utilidad esperada supera los riesgos posibles).

El modo de la aplicación y la dosificación

Remeron debe aceptar dentro, tragando las pastillas enteramente y tomando en caso necesario con el líquido.

La dosis recomendada inicial compone 15-30 mg. La dosis eficaz diaria está determinada individualmente.

A los pacientes con la insuficiencia de hígado y renal puede ser bajado el claro mirtazapina que debe tomar en consideración a la selección de la dosis del preparado.

Aceptar Remeron se puede 1 vez en el día, es deseable al mismo tiempo, la tarde ante el sueño. Es posible también 2 recepción sencilla, en este caso la dosis diaria dividen en 2 partes – más baja (de ella aceptan por la mañana) y más alto (de ella aceptan para una noche).

La duración del tratamiento – hasta la desaparición total de los síntomas de la depresión, compone habitualmente 4-6 meses, después de que la dosis bajan poco a poco, hasta la anulación completa del preparado.

La dosis máximamente admisible diaria – 45 mg.

Si durante 2-4 semanas el mejoramiento del estado no se nota, debe cesar el tratamiento.

Los efectos secundarios

• Por parte del sistema nervioso: muy a menudo (≥1/10) – la somnolencia (surge habitualmente en las primeras semanas el tratamiento, puede llevar a la infracción de la concentración de la atención), el dolor de cabeza, sedatsiya; a menudo (> 1/100 y ≤1/10) – tremor, el vértigo, la letargia; infrecuentemente (> 1/1000 y ≤1/100) – el desmayo, el síndrome «de los pies inquietos», paresteziya; raramente (> 1/10 000 y ≤1/1000) – mioklonus; muy raramente (1/10 000, incluso los casos singulares) – parestezii de la membrana mucosa de la cavidad bucal, serotoninovyy el síndrome, los calambres (hemorragia cerebrales);
• Por parte de la mentalidad: a menudo – la confusión de la conciencia, los sueños insólitos, el insomnio, la alarma; infrecuentemente – la excitación ideomotor (incluido akatiziya, la hipercinesia), la agitación, la manía, las pesadillas, la alucinación; la frecuencia no es establecida – la conducta de suicidio, las ideas de suicidio;
• Por parte de la sangre y el sistema linfático: la frecuencia no es establecida – la agranulacitosis, la anemia aplástica, granulotsitopeniya, trombotsitopeniya, eozinofiliya;
• Por parte de skeletno-muscular y el tejido conjuntivo: a menudo – el dolor en la espalda, artralgiya, mialgiya;
• Por parte de los vasos: a menudo – ortostaticheskaya la hipotensión; infrecuentemente – la hipotensión arterial;
• Por parte del tracto intestinal: muy a menudo – la sequedad en la boca; a menudo – la diarrea, la náusea, el vómito; infrecuentemente – el descenso de la sensibilidad de la membrana mucosa de la cavidad bucal; la frecuencia no es establecida – el hinchazón de la membrana mucosa de la cavidad bucal;
• Por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías: raramente – el aumento de la actividad transaminaz los sueros;
• Por parte del sistema endocrino: la frecuencia no es establecida – la infracción de la secreción de la hormona antidiurética;
• Por parte del cambio de las sustancias y una alimentación: muy a menudo – el apetito subido, el aumento de la masa del cuerpo;
• Por parte de la piel y las telas hipodérmicas: a menudo – de la piel vysypaniya;
• Otros: a menudo – el hinchazón local; infrecuentemente – la fatiga.

A la depresión puede observarse una serie de los síntomas, que es difícil diferenciar de los efectos secundarios, por eso es difícil distinguir, son condicionados por la enfermedad o la recepción de Remerona.

Las instrucciones especiales

A la aplicación de Remerona debe tener en cuenta:

• Pueden reforzarse las ideas paranoicas;
• La fase depresiva de la ciclotimia en el fondo de la terapia puede transformarse en la fase maniática;
• Puede notarse la agravación psihoticheskih de los síntomas;
• Las personas de la edad avanzada son más sensibles habitualmente al preparado, especialmente respecto a los efectos secundarios;
• A los jóvenes es más menor 24 años con las infracciones mentales o la depresión los antidepresivos suben el riesgo del surgimiento de los pensamientos de suicidio y la conducta, por eso el preparado sigue fijar después de la apreciación escrupulosa de la correlación la utilidad/riesgo, y durante el tratamiento establecer la observación especial para a tiempo revelar las infracciones o el cambio de la conducta;
• La reducción de la dosis a la somnolencia no lleva habitualmente a menor sedativnomu al efecto, pero puede bajar la eficiencia del antidepresivo.

A la aparición de los indicios de la ictericia de Remeron debe anular.

Durante el tratamiento se recomienda evitar la recepción del alcohol.

La opresión de las funciones de la médula (granulotsitopeniya o la agranulacitosis) a la aplicación mirtazapina se observa raramente. Con todo eso, debe advertir al paciente de la necesidad de llamar al médico en caso de la aparición a él de tales síntomas, como el dolor en la garganta, la estomatitis, la subida de la temperatura del cuerpo y otros indicios grippopodobnogo del síndrome.

Remeron no llama la habituación. Sin embargo en el curso postregistratsionnogo de la experiencia era establecido que con el cese agudo del tratamiento después de la aplicación larga del preparado es posible el desarrollo del síndrome de la anulación. Más a menudo se comunicaba sobre sus tales síntomas, como la alarma, la agitación, el dolor de cabeza, el vértigo, la náusea. Tiene que notar que los mismos indicios pueden ser vinculados a la enfermedad básica, pero con todo anular el preparado se recomienda poco a poco.

Tanto como otros preparados antidepresivos, Remeron puede contribuir al descenso de la concentración de la atención, por eso durante el tratamiento debe abstenerse de la dirección del transporte y la ejecución de los trabajos potencialmente peligrosos exigentes la velocidad las reacciones psicofísicas y la atención subida.

La interacción medicinal

Remeron debe aplicar con la precaución al mismo tiempo con los inhibidores proteazy el HIV, los inhibidores potentes del isofermento CYP3A4 (por ejemplo, ketokonazolom), azolnymi por los medios antimicéticos, nefazodonom, eritromitsinom, ya que es posible el aumento de la concentración mirtazapina en el plasma.

Los inductores del isofermento CYP3A4 (karbamazepin, fenitoin) aumentan el claro mirtazapina aproximadamente en 2 veces que lleva a 45-60 % al descenso de su concentración en el plasma. A la aplicación de las combinaciones semejantes puede ser necesario el aumento de la dosis de Remerona, y después de la anulación del inductor del isofermento CYP3A4 – el descenso.

TSimetidin puede aumentar la bioaccesibilidad mirtazapina más de en 50 %, por eso puede ser necesaria la reducción de la dosis de Remerona, y después de la anulación tsimetidina – el aumento.

Mirtazapin no debe fijar sochetanno con los inhibidores monoaminoksidazy y durante dos semanas después de su anulación.

Mirtazapin en la dosis diaria de 30 mg llamaba el aumento pequeño de la relación internacional normalizada (MNO) a los pacientes que recibían varfarin. No es posible excluir un efecto más expresado a la recepción de una más alta dosis mirtazapina. Por esta causa debe controlar MNO a la aplicación de la combinación dada.

Remeron puede reforzar sedativnoe la acción benzodiazepinov y otros sedativnyh de los medios, también la influencia depresiva del alcohol sobre el sistema nervioso central.

A la aplicación simultánea con mirtazapinom de otros serotoninergicheskih de los medios medicinales (por ejemplo, venlafaksina o los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina) hay un riesgo del desarrollo serotoninovogo del síndrome. Y aunque, es conforme a los datos postregistratsionnogo de la experiencia, tal probabilidad es mínima, a la aplicación de la combinación semejante debe recoger con la precaución las dosis y controlar el estado del paciente para a tiempo revelar los indicios del comienzo estable serotoninergicheskoy las superestimulaciones.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar con la temperatura de 2 hasta 30 °s en el lugar protegido de luz y la humedad, inaccesible para los niños.

El plazo de la validez – 3 años.