Vezikar

Vezikar – el medio medicinal que baja el tono de la musculatura llana mochevyvodyaschih de las vías, aplicado para el tratamiento de las enfermedades urológicas.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal – las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular: redondo, convexo de dos partes, amarillo claro (la pastilla de 5 mg) o es claro-rosado (la pastilla de 10 mg) el color, con el logo de la compañía y la marca «150» (la pastilla de 5 mg) o «151» (la pastilla de 10 mg) a una parte (por 10 piezas en blistere, en el paquete de cartón 1 o 3 blistera).

La sustancia activa de Vezikara: solifenatsina suktsinat, en 1 pastilla – 5 o 10 mg.

Las sustancias auxiliares: gipromelloza 3 мПа×с, el almidón de maíz, el magnesio stearat, la lactosa el monohidrato.

La composición de la envoltura pelicular de las pastillas de 5 mg: opadray amarillo 03F12967 (el macrogol 8000, el talco, gipromelloza 6 мПа×с, el titán dioksid y el hierro el óxido amarillo).

La composición de la envoltura pelicular de las pastillas de 10 mg: opadray rosado 03F14895 (el macrogol 8000, el talco, gipromelloza 6 мПа×с, el titán dioksid y el hierro el óxido rojo).

Las indicaciones

Vezikar se aplica para el tratamiento imperativo (urgentnogo) de la incontinencia de la orina, imperativo (urgentnyh) de las ganas a la evacuación urinaria y la evacuación urinaria hecha más frecuente – los indicios, característico al síndrome de la vejiga hiperactiva.

Las contraindicaciones

Absoluto:

• La insuficiencia pesada de hígado;
• La insuficiencia moderada de hígado a la necesidad de la aplicación simultánea de los inhibidores CYP3A4 (por ejemplo, ketokonazola);
• Las enfermedades pesadas gastrointestinales (incluido el megacolon tóxico);
• La demora de la evacuación urinaria;
• El glaucoma zakrytougolnaya;
• La insuficiencia pesada renal;
• La realización de la hemodiálisis;
• Myasthenia gravis;
• Las infracciones raras hereditarias perenosimosti las galactosas, laktaznaya la insuficiencia de los lapones (saamov), glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya;
• La edad hasta 18 años;
• La lactación;
• La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.

Relativo (la aplicación del preparado es posible, pero con la precaución especial, porque hay un riesgo del desarrollo de las complicaciones):

• Es clínico la obstrucción significativa de la abertura de salida de la vejiga, preñado del desarrollo de la demora de la orina;
• Gastrointestinal obstruktivnye las enfermedades (incluido la estancación de la comida en el estómago);
• El riesgo de la baja motoriki del tracto intestinal;
• Pesado renal (el claro de la creatinina de ≤30 ml/minuto) y de hígado moderado (7-9 puntos por la escala Chayld-bebo) la insuficiencia (para tales pacientes la dosis de Vezikara no debe superar 5 mg);
• La aplicación simultánea del inhibidor potente del isofermento CYP3A4 (por ejemplo, ketokonazola);
• La hernia pischevodnogo las aberturas del diafragma, gastroezofagealnyy reflyuks;
• La aplicación simultánea de los preparados, que pueden llamar o reforzar ezofagit (por ejemplo, bisfosfonatov);
• La neuropatía autónoma;
• La presencia de tales factores del riesgo, como la hipocaliemía o el síndrome del alargamiento del intervalo QT;
• El embarazo.

El modo de la aplicación y la dosificación

Vezikar debe aceptar dentro, tragando las pastillas enteramente y tomando con cantidad suficiente del líquido, independientemente de las recepciones de la comida.

A principios del tratamiento a los pacientes adultos fijan por 5 mg de 1 vez en el día. En caso necesario la dosis aumentan hasta 10 mg de 1 vez en el día.

Los efectos secundarios

• El sistema digestivo: a menudo (> 1/100, <1/10) – la dispepsia, la náusea, el dolor en el vientre, la cerradura; infrecuentemente (> 1/1000, <1/100) – la sequedad de la garganta, gastroezofagealnaya reflyuksnaya la enfermedad; raramente (> 1/10 000, <1/1000) – koprostaz, la impracticabilidad intestinal; muy raramente (<1/10 000, incluso los casos singulares) – el descenso del apetito *, el vómito *, el aumento del nivel de los fermentos de hígado *, la hipercaliemía *;
• El sistema mochevydelitelnaya: infrecuentemente – la dificultad de la evacuación urinaria, la infección mochevyvodyaschih de las vías; raramente – la demora aguda de la orina; muy raramente – la insuficiencia renal *;
• El sistema nervioso central: infrecuentemente – la infracción del gusto (disgevziya), la somnolencia, es muy rara – de cabeza боль* y el vértigo *;
• Las infracciones mentales: muy raramente – la somnolencia *, la confusión de la conciencia *, el estado delirante *, la alucinación *;
• El órgano de la vista: a menudo – la infracción de la acomodación (la vaguedad de la percepción visual); infrecuentemente – la sequedad de los ojo;
• El sistema respiratorio: infrecuentemente – la sequedad de la cavidad nasal mucosa;
• El sistema Cardiovascular: el alargamiento del intervalo QT *, la taquicardia por el tipo "la pirueta" *;
• La piel y el tejido celular hipodérmico: infrecuentemente – la sequedad de la piel; muy raramente – la eflorescencia *, el picor *, la mariposa de la ortiga *, eksfoliativnyy la dermatitis *, mnogoformnaya el eritema *, angionevrotichesky el hinchazón *;
• Las reacciones alérgicas: las reacciones anafilácticas *;
• Otros: infrecuentemente – los hinchazones de las extremidades inferiores, el cansancio.

* – Estos efectos secundarios se observaban en postregistratsionnom el período de la aplicación del preparado. Los datos sobre ellos eran recibidos por el método de los mensajes espontáneos, por eso la definición de la frecuencia y la relación entre la causa y el efecto de estas reacciones con la recepción de Vezikara es embarazosa.

Las instrucciones especiales

Ante el destino de Vezikara el paciente debe pasar la inquisición completa médica para determinar, si no hay otras causas de la infracción de la evacuación urinaria, tales como la enfermedad de los riñones o la insuficiencia cardíaca. En caso de la diagnosis de la infección mochevyvodyaschih de las vías fijan correspondiente protivomikrobnuyu la terapia.

Solifenatsin, tanto como otro m-holinoblokatory, pueden ser llamados por la vaguedad de la percepción visual, el sentimiento del cansancio y la somnolencia. Por esta causa durante el tratamiento debe observar la precaución especial a la dirección de autotransporte y la ocupación por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la velocidad las reacciones psicofísicas y una alta concentración la atención.

La interacción medicinal

Vezikar baja la eficiencia de los medios medicinales que estimulan motoriku del tracto intestinal (por ejemplo, tsizaprida y metoklopramida).

En caso de la aplicación simultánea ketokonazola en la dosis diaria de 200 mg la concentración sumaria solifenatsina en el plasma de la sangre se aumenta en 2 veces, a la recepción ketokonazola en la dosis diaria de 400 mg – en 3 veces. A la necesidad de la aplicación de Vezikara al mismo tiempo con ketokonazolom u otros inhibidores CYP3A4 (tales como nelfinavir, ritonavir, itrakonazol) su dosis no debe superar 5 mg/día. La combinación semejante es contraindicada a los pacientes con la insuficiencia moderada de hígado y la insuficiencia pesada renal. Tomando en consideración lo que solifenatsin metaboliziruetsya CYP3A4, no son excluido farmakokineticheskie las interacciones y con otros sustratos CYP3A4 con una más alta afinidad (diltiazemom, el verapamilo), también con los inductores CYP3A4 (fenitoinom, rifampitsinom, karbamazepinom).

Debe tener en cuenta que Vezikar, tanto como todos los preparados con m-holinoblokiruyuschimi por las propiedades, puede influir sobre la acción de cualesquiera al mismo tiempo medios aplicados medicinales, incluso de la expresividad de sus efectos secundarios. Antes de comenzar el tratamiento por otra m-holinoblokatorom, después de la recepción solifenatsina es necesario hacer la interrupción semanal.

El efecto terapéutico de Vezikara pueden bajar m-holinomimetiki.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar con la temperatura hasta 25 zs en el lugar, inaccesible para los niños.

El plazo de la validez – 3 años.