La solución para la introducción intravenosa e intramuscular: el líquido incoloro transparente, prácticamente sin inclusiones extrañas (en las ampollas por 2 o 4 ml, por 5 ampollas en los embalajes de contorno de plástico (las bandejas), por 1 bandeja en el paquete de cartón);
El jarabe: el líquido transparente del color amarillo claro hasta incoloro con el olor característico de la fresa (en los frascos oscuros de cristal por 50 ml, por 1 frasco en el paquete de cartón con la cuchara rítmica en el juego);
Suppozitorii rectal: blanco, homogéneo, llano, en forma del cilindro con el espigón (en stripah por 1 suppozitoriyu, por 1 o 2 stripa en el paquete de cartón);
Las pastillas para la resorción: blanco, redondo, por un lado convexo, con otra – plano (en blisterah por 10 piezas, por 1 blisteru en el paquete de cartón).

En la composición de 1 ml de la solución para la introducción intravenosa e intramuscular entra:

La sustancia activa: ondansetron – 2,5 mg (en forma del hidrocloruro del dihidrato), en el recuento en ondansetron – 2 mg;
Los componentes auxiliares: el monohidrato del ácido cítrico, tsitrat del sodio, el cloruro del sodio, el agua para las inyecciones.

En la composición de 1 pastilla para la resorción entra:

La sustancia activa: ondansetron – 4 o 8 mg;
Los componentes auxiliares: aspartam, la gelatina, mannitol, metilgidroksibenzoat del sodio, el aromatizador de fresa, propilgidroksibenzoat del sodio, el agua purificada.

En la composición de 5 ml del jarabe entra:

La sustancia activa: ondansetron – 5 mg (en forma del hidrocloruro del dihidrato), en el recuento en ondansetron – 4 mg;
Los componentes auxiliares: el ácido cítrico árido, el dihidrato tsitrata del sodio, el benzoato del sodio, la solución de la sorbita, el aromatizador de fresa, el agua purificada.

En la composición 1 suppozitoriya rectal entra:

La sustancia activa: ondansetron – 16 mg;
El componente auxiliar: vitepsol S58.

Las indicaciones

Zofran fijan para la prevención y la eliminación del vómito y la náusea, que son llamados por las causas siguientes:

Citostático himio - o la radioterapia;
Las intervenciones operativas (la pastilla para la resorción, la solución para la introducción intravenosa e intramuscular, el jarabe).

Las contraindicaciones

El embarazo y el período de la lactación;
La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Zofran en forma suppozitoriev es contraindicado aplicar a la edad infantil, se puede aceptar el jarabe y las pastillas para la resorción desde 2 años (la eficiencia y la seguridad de la aplicación del preparado para los niños de la edad menor no era estudiadas).

Debe aplicar la solución para la introducción intravenosa e intramuscular con la precaución al mismo tiempo con antiaritmicheskimi por los medios y adrenoblokatorami beta, también el enfermo con las infracciones del ritmo cordial y la conductibilidad y con considerable elektrolitnymi por las infracciones (en los casos muy raros a la introducción intravenosa de Zofrana es posible el desarrollo tranzitornyh de los cambios EKG, incluso el alargamiento del intervalo QT).

El modo de la aplicación y la dosificación

Zofran en forma del jarabe aceptan dentro, debe colocar las pastillas para la resorción a la punta de la lengua y tragar después de la disolución.

Como regla, la dosis adulta diaria a la recepción compone dentro 8-32 mg.

Se recomienda aplicar los regímenes siguientes:

Moderado emetogennaya la quimioterapia y la radioterapia: 8 mg en 1-2 horas antes del comienzo de la realización de la terapia básica, son repetidos en 12 horas aceptan la misma dosis;
La quimioterapia vysokoemetogennaya: 24 mg ondansetrona al mismo tiempo con 12 mg deksametazona en 1-2 horas antes del comienzo de la realización de la quimioterapia.

Para la profiláctica del vómito largo o avanzado que surge en unas 24 horas, a lo largo de 5 días es necesario continuar la recepción de Zofrana dentro de 2 veces por día por 8 mg.

A los niños directamente ante el comienzo de la realización de la quimioterapia de Zofran introducen es una sola vez en forma de la solución para las inyecciones intravenosamente en la dosis de 5 mg/m ². En 12 horas es mostrada la recepción del preparado dentro (el jarabe, la pastilla para la resorción) en la dosis de 4 mg. Después de la terminación del curso de la quimioterapia la recepción de Zofrana sigue continuar a lo largo de 5 días 2 veces por día por 4 mg.

Para la prevención y la eliminación del vómito y la náusea en el período postoperacional a los adultos les es mostrada la recepción de Zofrana en forma del jarabe o las pastillas para la resorción en la dosis de 16 mg 1 hora antes de la realización de la narcosis.

Para el atropello del vómito postoperacional y la náusea aplican la solución de Zofrana para las inyecciones.

A los niños para la prevención y el atropello del desarrollo del vómito postoperacional y la náusea de Zofran introducen intravenosamente.

El cambio de la dosificación para los pacientes de la edad avanzada y los enfermos con la insuficiencia renal y el metabolismo lento sparteina/debrizohina no es necesario. La dosis diaria ondansetrona para los pacientes con las infracciones funcionales del hígado no debe ser más de 8 mg.

Zofran en forma suppozitoriev aplican para uso rectal.

El esquema de la aplicación del preparado para la prevención y la eliminación del vómito y la náusea llamada por la radioterapia o la quimioterapia citostática, es condicionado emetogennostyu de la terapia antioncótica. A moderado emetogennoy de la quimioterapia o la radioterapia fijan 1 suppozitory (16 mg ondansetrona) en 1-2 horas antes del comienzo de la realización de la terapia básica. A vysokoemetogennoy de la quimioterapia el preparado aplican en la misma dosis al mismo tiempo con la introducción intravenosa de 20 mg deksametazona.

Para la profiláctica del vómito largo o avanzado que se desarrolla en unas 24 horas después de la terminación de la radioterapia o la quimioterapia, es necesario continuar la terapia a lo largo de 5 días por 1 suppozitoriyu por día (es posible también la recepción del preparado dentro en forma de las pastillas para la resorción o el jarabe).

A los niños y los enfermos con las infracciones funcionales del hígado aplicar Zofran en forma suppozitoriev no es recomendable. El cambio de la dosificación para los pacientes de la edad avanzada y los enfermos con la insuficiencia renal y el metabolismo lento sparteina/debrizohina no es necesario.

El régimen dozirovaniya del preparado en forma de la solución para las inyecciones para la prevención y la eliminación del vómito y la náusea llamada por la radioterapia o la quimioterapia citostática, depende de emetogennosti del tratamiento antioncótico.

Por el adulto se recomiendan aplicar los regímenes siguientes:

La radioterapia emetogennaya y la quimioterapia: ante el comienzo de la realización de la terapia de 8 mg de Zofrana introducen intramuscularmente o despacio intravenosamente;
La quimioterapia vysokoemetogennaya: directamente ante el comienzo de la terapia de 8 mg de Zofrana introducen es una sola vez intravenosamente o intramuscularmente. La aplicación de unas más altas dosis (8-32 mg) es posible por medio de intravenoso infuzii después de la disolución de Zofrana en 50-100 ml de 0,9 % de la solución del sodio del cloruro u otro compatible infuzionnogo de la solución durante 15 minutos y más. Es posible la aplicación del preparado de otro modo: 8 mg de la solución introducen despacio intravenosamente o intramuscularmente directamente ante la quimioterapia, luego fijan todavía 2 inyecciones intravenosas o intramusculares en la misma dosis con el intervalo 2-4 horas o a lo largo de 24 horas usan constante infuziyu del preparado con la velocidad de 1 mg por hora. Se puede reforzar la eficiencia de Zofrana por la introducción adicional una sola vez intravenosa antes del comienzo de la quimioterapia de 20 mg deksametazona del fosfato del sodio.

A los niños de 6 meses a 17 años Zofran fijan en vista del área de superficie del cuerpo (el preparado introducen intravenosamente directamente ante la realización de la quimioterapia):

Menos de 0,6 m ²: la dosis inicial – 5 mg/m ²; en 12 horas aceptan dentro de 2 mg del jarabe;
0,6-1,2 m ²: la dosis inicial – 5 mg/m ²; en 12 horas aceptan dentro de 4 mg del jarabe;
Más de 1,2 m ²: la dosis inicial – 8 mg; en 12 horas aceptan dentro de 8 mg del jarabe.

A lo largo de 5 días después de la terminación del curso del tratamiento la recepción del jarabe continúan 2 veces por día en la misma dosis (2 4 o 8 mg, respectivamente).

A los niños en calidad de la alternativa de Zofran es posible introducir directamente ante la realización de la quimioterapia intravenosamente en la dosis de 0,15 mg/kg (hasta 8 mg). Repetidamente esta dosis es posible introducir cada 4 horas (en resumidas cuentas no más tres dosis). La recepción de Zofrana dentro de 2 veces por día por 4 mg puede ser continuada todavía durante 5 días después de la terminación del curso de la quimioterapia. Las dosis no deben ser más altas recomendado para los adultos.

Para la prevención y la eliminación del vómito y la náusea en el período postoperacional a los adultos durante la narcosis de introducción se les recomienda la inyección una sola vez intramuscular o lenta intravenosa de 4 mg de Zofrana. Para el tratamiento del vómito y la náusea en el período postoperacional de 4 mg de la solución introducen intramuscularmente o despacio intravenosamente.

Para la prevención y la eliminación del vómito y la náusea en el período postoperacional (después de las intervenciones operativas bajo la anestesia general) los niños de 1 mes a 17 años fijan por 0,1 mg/kg (máximamente – hasta 4 mg) en forma de la inyección lenta intravenosa. Se puede introducir el preparado después de la operación o hasta, en el tiempo o después de la narcosis de introducción. La misma dosis es mostrada para el atropello del vómito y la náusea que se ha desarrollado en el período postoperacional.

La experiencia de la aplicación de Zofrana con el fin de la prevención y el atropello del vómito postoperacional y la náusea a los pacientes de edad avanzada es limitada, aunque el preparado, como regla, se transporta bien por los pacientes, que reciben la quimioterapia, mayor 65 años.

El cambio de la dosificación para los enfermos con las infracciones funcionales de los riñones y el metabolismo lento sparteina/debrizohina no es necesario. La dosis diaria ondansetrona para los pacientes con las infracciones funcionales del hígado no debe ser más de 8 mg.

Al cultivo in'ektsionnogo de la solución de Zofrana es posible usar las soluciones siguientes:

5 % la solución dekstrozy;
0,9 % la solución del sodio del cloruro;
10 % la solución mannitola;
La solución de Ringera;
0,9 % la solución del sodio del cloruro y 0,3 % la solución del potasio del cloruro;
5 % la solución dekstrozy y 0,3 % la solución del potasio del cloruro.

No debe preparar la solución infuzionnyy de antemano. En caso necesario se puede guardar la solución preparada a lo largo de 24 horas a luz natural o la iluminación normal con temperatura 2-8 °C.

Los efectos secundarios

Zofran en forma de las pastillas para la resorción, el jarabe y suppozitoriev puede llevar al desarrollo de los efectos secundarios siguientes:

El sistema Cardiovascular: los dolores en el tórax (a veces con la depresión del segmento ST), la bradicardia, la arritmia, la baja de la presión arterial;
El sistema digestivo: la sequedad en la boca, el hipo, la diarrea o la cerradura, el sentimiento del quemazón en el campo del recto y el anus (después de la introducción suppozitoriev); a veces – el aumento sin síntomas pasajero de la actividad de los tests de hígado;
El sistema nervioso: el vértigo, el dolor de cabeza, los calambres y los desajustes espontáneos motores;
Las reacciones alérgicas: bronhospazm, la mariposa de la ortiga, laringospazm, la anafilaxia, angionevrotichesky el hinchazón;
Otros: el sentimiento del calor, la congestión a la persona, la infracción temporal de la agudeza de la vista, giperkreatininemiya, la hipocaliemía.

A la aplicación de Zofrana en forma de la solución la introducción intravenosa e intramuscular es posible el desarrollo de las infracciones siguientes:

El sistema Cardiovascular: a veces – la arritmia, el dolor en el tórax (puede acompañarse del descenso del segmento ST), la baja de la presión arterial, la bradicardia; a menudo – las afluencias calientes o el sentimiento del calor; muy raramente – tranzitornye los cambios EKG, incluso el alargamiento del intervalo QT (habitualmente a la introducción intravenosa);
El sistema nervioso: muy a menudo – el dolor de cabeza; a veces – el calambre, los desajustes motores (incluido tales síntomas extrapiramidales, como okulogirnyy la crisis, la disquinesia y la distonia) sin consecuencias resistentes clínicas; raramente – el vértigo vinculado a la introducción rápida intravenosa;
El sistema inmunitario: raramente – la reacción de la hipersensibilidad del tipo inmediato (a veces con la corriente pesada, incluso la anafilaxia);
El Tracto intestinal: a menudo – la cerradura;
El sistema respiratorio, los órganos del mediastino y el tórax: a veces – el hipo;
El hígado y zhelchevyvodyaschie las vías: a veces – el aumento sin síntomas de las pruebas de hígado (se observaba más a menudo a los pacientes que reciben la quimioterapia tsisplatinom);
El órgano de la vista: raramente – los desajustes pasajeros de la vista (en forma de la vista velada), como regla, a la introducción intravenosa; muy raramente – tranzitornaya la ceguedad, como regla, a la introducción intravenosa (en la mayoría de los casos la ceguedad desaparecía durante 20 minutos; a muchos pacientes fijaban los preparados quimioterápicos con el contenido tsisplatina; en algunos casos tranzitornaya la ceguedad era cortical geneza);
Las reacciones locales y generales: a menudo – las reacciones locales en los lugares de la introducción intravenosa.

Las instrucciones especiales

A los enfermos que tienen en la anamnesia de la instrucción a la sensibilidad excesiva a otros antagonistas de los 5NT3-receptores, a la aplicación de Zofrana pueden desarrollarse las reacciones alérgicas.

Ondansetron aumenta la duración del paso del contenido por el intestino gordo, por eso a los pacientes con los síntomas de la impracticabilidad del intestino después de la aplicación de Zofrana les es necesaria la observación regular.

En la composición de las pastillas para la resorción entra aspartam, por que se recomienda aceptarlos con la precaución por el enfermo con fenilketonuriey.

De antemano exprimir las pastillas para la resorción de la laminilla no debe.

Los datos sobre las aplicaciones ondansetrona en forma de la solución para las inyecciones a los niños hasta 1 mes son limitados.

Introducir Zofran en una jeringa o en uno infuzionnom la solución con otros medios medicinales no debe.

La interacción medicinal

De los datos sobre lo que la sustancia activa de Zofrana (ondansetron) ingibiruet o indutsiruet el metabolismo de otros medios medicinales a menudo fijados en la combinación con él, no.

Es necesario observar la precaución a la aplicación común de Zofrana con los preparados siguientes:

Los inductores R450 fermentativos (CYP2D6 y CYP1A2), tales como rifampitsin, karbamazepin, barbituraty, zakis del nitrógeno, karizoprodol, la griseofulvina, glyutetimid, fenilbutazon, la papaverina, fenitoin (es probable otros gidantoiny), tolbutamid;
Los inhibidores de los fermentos Р450 (CYP2D6 y CYP1A2), tales como los antidepresivos-inhibidores monoaminoksidazy, el alopunirol, tsimetidin, makrolidnye los antibióticos, hloramfenikol, los estrógenos que contienen peroralnye los anticonseptivos, valproevaya el ácido, diltiazem, disulfiram, valproat del sodio, flukonazol, eritromitsin, la isoniacida, ftorhinolony, lovastatin, ketokonazol, omeprazol, metronidazol, el propranolol, la quinina, hinidin, el verapamilo.

Con el alcohol, furosemidom, temazepamom, propofolom (diprivanom) y tramadolom Zofran no coopera.

A la aplicación simultánea de Zofrana en forma de la solución para la introducción intravenosa e intramuscular con algunos medios medicinales pueden surgir los efectos indeseables:

Fenitoin, rifampitsin y karbamazepin: el descenso de la concentración ondansetrona en la sangre;
Tramadol: su reducción analgeziruyuschego las acciones.

Zofran en las concentraciones de 0,016 mg/ml y 0,16 mg/ml (8 mg/500 de ml y 8 mg/50 de ml respectivamente) farmatsevticheski es compatible y puede ser introducido a través del inyector Y-figurado intravenosamente kapelno al mismo tiempo con los medios siguientes medicinales:

Doksorubitsin: a lo largo de 5 minutos (la dosis – 10-100 mg, en forma de intravenoso bolyusnoy las inyecciones);
5-ftoruratsil: (la concentración – 0,8 mg/ml con la velocidad de 20 ml por hora, unas más altas concentraciones 5-ftoruratsila pueden llevar a la caída de Zofrana en el depósito);
TSisplatin: a lo largo de 1-8 horas (la concentración – hasta 0,48 mg/ml);
Etopozid: a lo largo de 30-60 minutos (la concentración – 0,144-0,25 mg/ml);
Karboplatin: a lo largo de 10-60 minutos (la concentración – 0,18-9,9 mg/ml);
TSiklofosfamid: a lo largo de 5 minutos (la dosis – 100-1000 mg, en forma de intravenoso bolyusnoy las inyecciones);
TSeftazidim: a lo largo de 5 minutos (la dosis – 250-2000 mg, en forma de intravenoso bolyusnoy las inyecciones);
Deksametazon: probablemente introducción intravenosa de 20 mg del preparado despacio, a lo largo de 2-5 minutos. Es posible la introducción de los medios medicinales a través de un cuentagotas, además en la solución de la concentración deksametazona del fosfato del sodio pueden componer 0,032-2,5 mg/ml, Zofrana – 0,008-1 mg/ml.