Zomig

Zomig – el preparado con protivomigrenoznym por la acción.

La forma de la salida y la composición

Zomig producen en forma de las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular: amarillo, bicónvexo, redondo, con la grabadura «Z» sobre una de las partes (por 2 o 3 piezas en blisterah, por 1 blisteru en el paquete de cartón).

En la composición de 1 pastilla entra:

• La sustancia activa: zolmitriptan – 2,5 mg;
• Los componentes auxiliares: la lactosa árida – 100 mg, karboksimetilkrahmal del sodio – 3 mg, la celulosa microcristallina – 15 mg, stearat del magnesio – 1,5 mg;
• La envoltura: el macrogol 8000 – 0,2 mg, el colorante amarillo (OY-22906) – 3,1 mg;
• El colorante: gipromelloza – 1,923 mg, el macrogol 400 – 0,192 mg, el titán dioksid – 0,963 mg, el colorante el óxido del hierro amarillo (E172) – 0,022 mg.

Las indicaciones

Zomig fijan para el atropello de los ataques de la jaqueca con el aura o sin aura.

Las contraindicaciones

• Tranzitornye ishemicheskie los ataques o la infracción de la circulación de la sangre cerebral en la anamnesia;
• El síndrome WPW o las arritmia, que son juntadas a otras vías adicionales de la realización del impulso;
• La hipertensión incontrolable arterial;
• La enfermedad Ishemichesky del corazón;
• La estenocardia de Printsmetala (angiospasticheskaya la estenocardia);
• La aplicación simultánea con ergotaminom o sus otros agonistas derivados o 5НТ1B/1D-серотониновых de los receptores;
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Faltan los datos necesarios que confirman a las seguridades y las eficiencias de la aplicación del preparado a los enfermos, que se refieren a las categorías siguientes:

• El embarazo (el destino de Zomiga es posible después de la apreciación por el médico de la correlación de la utilidad/riesgo);
• El período de la lactación (el preparado es posible aceptar con la precaución);
• La edad hasta 18 años;
• La edad avanzada (el preparado es posible aceptar con la precaución).

El modo de la aplicación y la dosificación

Zomig aceptan dentro.

Para el atropello del ataque de la jaqueca se recomienda aceptar el preparado en la dosis sencilla de 2,5 mg. En los casos, si los síntomas se conservan o surgen de nuevo a lo largo de 24 horas, se puede aceptar la dosis repetida, pero no antes, que en 2 horas después de primero. En caso necesario es posible el aumento de la dosis sencilla en 2 veces.

Como regla, el mejoramiento del estado se manifiesta durante 1 hora después de la recepción de Zomiga.

La eficiencia del preparado no depende de aquel, a través de que tiempo del momento del comienzo del ataque era aceptada la pastilla, sin embargo se recomienda aceptarlo lo antes posible del momento del surgimiento migrenoznoy del dolor de cabeza.

La dosis general diaria de Zomiga al desarrollo de los ataques repetidos de la jaqueca no debe ser más de 10 mg.

Por el enfermo con las infracciones pesadas funcionales del hígado no es recomendable superar la dosis diaria de 5 mg.

La corrección del régimen dozirovaniya a las infracciones funcionales de los riñones no es necesario.

Los efectos secundarios

Zomig, como regla, por los enfermos se transporta bien. Los efectos secundarios llevan tranzitornyy el carácter, pasan en el grado moderado o fácil y son permitidos habitualmente independientemente sin terapia.

Durante la aplicación de Zomiga pueden surgir las infracciones siguientes (≥1 % y <10 % – a menudo; ≥0,01 % y <0,1 % – es raro; <0,01 % – es muy raro):

• El sistema Cardiovascular: raramente – los golpes del corazón, la taquicardia; muy raramente – el espasmo de los vasos coronarios, la estenocardia, el infarto del miocardo, tranzitornaya la hipertensión arterial (se acompaña muy raramente es clínico por los síntomas significativos);
• El sistema digestivo: a menudo – la sequedad en la boca, la náusea; muy raramente – la diarrea hemorrágica, el dolor en el vientre, el infarto del bazo, ishemichesky la colitis, el infarto o la isquemia del intestino;
• Central y el sistema periférico nervioso: a menudo – la sensación de calor, el vértigo, la infracción de la sensibilidad, la astenia, la sensación del embarazo y el peso en las extremidades, el aprieto en el cuello, la garganta y en la parte del pecho (ishemicheskimi de los cambios sobre el electrocardiograma no se acompaña), la somnolencia, parestezii; raramente – el dolor de cabeza;
• El sistema mochevydelitelnaya: muy raramente – la evacuación urinaria frecuente, poliuriya;
• El sistema kostno-muscular: a menudo – la debilidad muscular, mialgiya;
• Las reacciones alérgicas: raramente – angionevrotichesky el hinchazón, las reacciones anafilácticas, la mariposa de la ortiga.

Más a menudo las reacciones desfavorables se desarrollan a lo largo de 4 horas después de la aplicación de Zomiga y con la recepción de las dosis repetidas no se hacen más frecuente.

Las instrucciones especiales

Aplicar Zomig para la profiláctica de los ataques de la jaqueca no debe.

El preparado ejerce la influencia expresada a la jaqueca con el aura y sin aura, también a la jaqueca, juntada a la menstruación. A su eficiencia no presta el impacto: la edad, el suelo, la duración del ataque, la presencia de la náusea ante la recepción de Zomiga y la aplicación de los medios regulares medicinales para la profiláctica de los ataques de la jaqueca.

Zomig es posible aceptar solamente después del planteamiento del diagnóstico. Ante el comienzo de la terapia es necesario excluir otros estados probables serios neurológicos.

Al día de hoy de los datos que confirman a las eficiencias y las seguridades de la aplicación Zomiga a bazilyarnoy o gemiplegicheskoy la jaqueca, no.

A los enfermos con la jaqueca puede ser aumentado el riesgo del surgimiento de las infracciones de la circulación de la sangre cerebral. A los pacientes que aceptan los agonistas 5НТ1B/1D-серотониновых de los receptores, eran notados subarahnoidalnyy, hemorrágico e ishemichesky la hemorragia cerebral, también otras infracciones de la circulación de la sangre cerebral.

En los casos muy raros a la aplicación de Zomiga surgían los espasmos de los vasos coronarios, el infarto del miocardo o la estenocardia. Por el enfermo con un alto grado de la probabilidad del desarrollo ishemicheskoy las enfermedades del corazón ante el comienzo de la terapia se recomiendan son pasadas por la inquisición del estado del sistema cardiovascular. En los casos muy raros las complicaciones serias pueden observarse a los enfermos que no tenían en la anamnesia las instrucciones a la enfermedad el sistema cardiovascular.

Durante la terapia es posible la aparición de las sensaciones atípicas en el espacio cardíaco. Durante el surgimiento de los síntomas ishemicheskoy las enfermedades del corazón o los dolores en el pecho antes de la realización de la inquisición correspondiente médica es necesario cesar la aplicación zolmitriptana.

La recepción de Zomiga puede llamar fácil tranzitornoe el aumento de la presión arterial independientemente de la presencia de la hipertensión arterial en la anamnesia. En los casos muy raros tal aumento era clínico expresado.

A la aplicación de Zomiga eran notados los casos raros del desarrollo anafilaktoidnyh y/o las reacciones anafilácticas.

La aplicación excesiva protivomigrenoznyh de los medios medicinales puede llevar al aumento de la frecuencia de la aparición del dolor de cabeza que exige potencialmente la anulación de la terapia.

Durante la dirección de autotransporte y a la ejecución de los trabajos potencialmente peligrosos es necesario tomar en consideración que Zomig puede llamar los efectos secundarios negativos en forma de la somnolencia.

La interacción medicinal

De los datos que confirman que la recepción simultánea con los preparados para la profiláctica de la jaqueca (digidroergotamin, adrenoblokatory beta, pizotifen) ejerce influencia cualquiera a los efectos indeseables o la eficiencia de Zomiga, no.

Es necesario excluir la recepción acompañante de otros agonistas 5НТ1B/1D-серотониновых de los receptores a lo largo de 12 horas después de la recepción de Zomiga.

A la aplicación simultánea de Zomiga con algunos medios medicinales pueden surgir los efectos siguientes:

• Ergotamin: el aumento de la probabilidad del desarrollo coronario vazospazma (entre la anulación que contienen ergotamin de los preparados y la recepción de Zomiga se recomienda observar la interrupción no menos 24 horas; después de la aplicación de Zomiga ergotamin es posible aceptar no antes que en 6 horas);
• Los inhibidores monoaminoksidazy (MAO) del tipo Y: el aumento de la concentración sumaria zolmitriptana (la dosis máxima diaria recomendada de Zomiga para que reciben al mismo tiempo los inhibidores MAO del tipo Y los pacientes no debe superar 5 mg);
• TSimetidin: el aumento de la concentración sumaria y el período de la semideducción zolmitriptana (la dosis máxima diaria recomendada de Zomiga para que reciben al mismo tiempo tsimetidin de los pacientes no debe superar 5 mg);
• Los inhibidores del isofermento CYP1A2: la posibilidad de la interacción (la dosis máxima diaria recomendada de Zomiga para que reciben al mismo tiempo fluvoksamin y los antibióticos hinolonovogo serie de los pacientes no debe superar 5 mg);
• Los preparados del corazoncillo (Hypericum perforatum): el aumento del riesgo del desarrollo de los efectos indeseables.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 30 °C.

El plazo de la validez – 2 años.