Zoviraks

Zoviraks – protivovirusnyy el preparado.

La forma de la salida y la composición

Zoviraks producen en las formas siguientes medicinales:

• La crema para uso externo 5 %: homogéneo, el color casi blanco o blanco (por 2 g en los frascos de plástico con el mecanismo que dosifica, por 2, 5 o 10 g en las tubas de aluminio, por 1 frasco o la tuba en el paquete de cartón);
• El ungüento de 3 % del ojo: semidiáfono, casi blanco o blanco, oleoso, suave, homogéneo sin contenido de las bolas, los granos y las partículas extrañas, con el olor característico débil (por 4,5 g en las tubas con la tobera de polietileno, por 1 tuba en el paquete de cartón);
• Liofilizat para la preparación de la solución para infuzy: spekshayasya la masa (la galleta porosa) o los polvos higroscópicos del color casi blanco o blanco (por 250 mg en los frascos de cristal, por 5 frascos en los tenderetes plásticos, por 1 tenderete en el paquete de cartón);
• Las pastillas: bicónvexo, redondo, blanco, con la inscripción «GXCL3» sobre una de las partes (por 5 piezas en de contorno yacheykovyh los embalajes, por 5 embalajes en el paquete de cartón).

En la composición de 1000 mg de la crema entra para uso externo:

• La sustancia activa: atsiklovir – 50 mg;
• Los componentes auxiliares: la parafina líquida, propilenglikol, la parafina suave blanca, tsetostearilovyy el alcohol, laurilsulfat del sodio, poloksamer 407, dimetikon, monostearat del glicerol, stearat del macrogol, el agua purificada.

En la composición de 1000 mg del ungüento del ojo entra:

• La sustancia activa: atsiklovir – 30 mg;
• El componente auxiliar: la vaselina blanca.

En la composición de 1 frasco con liofilizatom para la preparación de la solución para infuzy entra:

• La sustancia activa: atsiklovir – 250 mg;
• El componente auxiliar: el hidróxido del sodio.

En la composición de 1 pastilla entra:

• La sustancia activa: atsiklovir – 200 mg;
• Los componentes auxiliares: el monohidrato de la lactosa, glikolat del almidón del sodio, povidon К30, stearat del magnesio, la celulosa microcristallina.

Las indicaciones

Zoviraks en forma de la crema fijan para uso externo para el tratamiento de las infecciones de la piel y las membranas mucosas llamadas por el virus del herpes simple (Herpes simplex) el tipo 1 y 2, incluso el herpes de los labios.

El ungüento del ojo aplican a queratitis llamada por el virus del herpes simple del tipo 1 y 2.

Zoviraks dentro y en forma de la solución para infuzy aplican en existencia de las indicaciones siguientes:

• El tratamiento de las infecciones llamadas por el virus Varicella zoster (el herpes que ciñe y la varicela);
• La profiláctica de las infecciones llamadas por el virus del herpes simple del tipo 1 y 2, a los enfermos con la inmunodeficiencia.

La solución para infuzy aplican también al tratamiento de infecciones llamadas por el virus del herpes simple del tipo 1 y 2 (incluso los recién nacidos), y para la profiláctica tsitomegalovirusnoy las infecciones a los recipientes de los injertos de la médula.

Las indicaciones adicionales a la recepción de Zoviraksa en forma de las pastillas son:

• El tratamiento de las infecciones de las membranas mucosas y la piel, llamado por el virus del herpes simple del tipo 1 y 2, incluyendo genitalnyy el herpes (primario y retsidiviruyuschy);
• El tratamiento de los enfermos con la inmunodeficiencia pesada (principalmente, con el cuadro desenvuelto clínico SIDA, con el HIV-infección (al número de las jaulas CD4 +<200/мкл), с ранними клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции), перенесших трансплантацию костного мозга;
• La profiláctica de las reincidencias de las infecciones llamadas por el virus del herpes simple del tipo 1 y 2, a los enfermos con el estatus normal inmune.

Las contraindicaciones

La aplicación de Zoviraksa en todas las formas medicinales es contraindicada en existencia de la hipersensibilidad a los componentes del preparado, también a valatsikloviru.

A las mujeres que da de comer y embarazadas se puede aplicar el preparado solamente en casos de que la utilidad para la salud de la madre más arriba riesgo posible para el niño o el fruto.

A la introducción intravenosa y la recepción de Zoviraksa es necesario observar dentro la precaución por el enfermo con la insuficiencia renal, los pacientes con los indicios de la deshidratación. Complementariamente debe introducir la solución para infuzy con la precaución durante el desarrollo de las reacciones a los medios citotóxicos medicinales a su introducción intravenosa (y a las instrucciones a tales reacciones en la anamnesia), también en existencia de las infracciones neurológicas.

El modo de la aplicación y la dosificación

Se recomienda poner la crema para uso externo por la capa delgada a sus partes sorprendidas y que rodean de las membranas mucosas y la piel 5 una vez al día (con las interrupciones 4 horas). Para evitar la infectación adicional de las esferas sorprendidas, es necesario poner Zoviraks por las manos puras o el tapón de algodón.

La duración de la terapia – es no menos a 4 días. Por falta del efecto la duración del curso puede ser aumentada hasta 10 días. A la conservación de los síntomas de la enfermedad más largamente 10 días son necesario consultar con el médico.

El ungüento del ojo por la raya de la longitud de 1 cm colocan en el saco inferior conjuntival. El preparado aplican 5 una vez al día (con las interrupciones 4 horas entre los trazados). Después de la cicatrización es necesario continuar el tratamiento todavía a lo largo de 3 días.

La solución de Zoviraksa es destinada para intravenoso infuzionnogo las introducciones.

Por el adulto al tratamiento de las infecciones llamadas por los viruses Varicella zoster y Herpes simplex (excepto gerpeticheskogo de la encefalitis), Zoviraks fijan cada 8 horas por 5 mg/kg de la masa del cuerpo.

A las infecciones llamadas por el virus Varicella zoster, y gerpeticheskom la encefalitis a los enfermos con la inmunodeficiencia a la función normal de los riñones cada 8 horas pasan intravenoso infuzii en la dosis de 10 mg/kg de la masa del cuerpo.

Al transplante de la médula para la profiláctica tsitomegalovirusnoy las infecciones de Zoviraks aplican 3 veces por día (con la observación de las interrupciones a las 8) en la dosis de 500 mg/m ² las superficies del cuerpo. La duración de la terapia – de 5 días antes de la realización del transplante y hasta 30 días después de ella.

A los pacientes con la obesidad se recomienda aplicar las mismas dosis, así como los pacientes con la masa normal del cuerpo.

Por el enfermo con la insuficiencia renal es necesario corregir el régimen dozirovaniya en concordancia con los índices del claro de la creatinina:

• 25-50 ml por minuto: cada 12 horas por 5-10 mg/kg o 500 mg/m ²;
• 10-25 ml por minuto: cada 24 horas por 5-10 mg/kg o 500 mg/m ²;
• Menos de 10 ml por minuto (incluso la anuria): cada 24 horas por 2,5-5 mg/kg o 250 mg/m ² (durante la realización de dispensario continuo peritonealnogo de la dialisis).

A la hemodiálisis el preparado es introducido cada 24 horas y después de la dialisis por 2,5-5 mg/kg o 250 mg/m ².

Las dosis de Zoviraksa para intravenoso infuzii les establecen a los niños de 3 meses a 12 años individualmente depende del área de superficie del cuerpo.

El régimen dozirovaniya a los recién nacidos establecen depende de la masa del cuerpo. La dosis recomendada al tratamiento de infecciones llamadas por el virus Herpes simplex del tipo 1 y 2, compone 10 mg/kg cada 8 horas. La duración de la terapia gerpeticheskogo de la encefalitis y llamado por el virus Herpes simplex de las infecciones compone habitualmente 10 días. A las infecciones llamadas por los viruses Varicella zoster y Herpes simplex (excepto gerpeticheskogo de la encefalitis), Zoviraks introducen cada 8 horas por 250 mg/m ².

A los niños con la inmunodeficiencia (a la función normal de los riñones) al tratamiento gerpeticheskogo de la encefalitis y llamado por el virus Varicella zoster de las infecciones el preparado es introducido cada 8 horas por 500 mg/m ².

A los niños de 2 años, que se han sometido los transplantes de la médula, para la profiláctica tsitomegalovirusnoy se puede introducir las infecciones de Zoviraks en las dosis adultas.

Los niños con la función bajada de los riñones de la dosis tienen que corregir en concordancia con el grado de la insuficiencia renal.

A los pacientes de edad avanzada con el claro bajado de la creatinina puede ser necesario el descenso de la dosis.

Como regla, el curso del tratamiento por Zoviraksom en forma de intravenoso infuzy compone 5 días, sin embargo depende del estado del enfermo y la respuesta a la terapia pasada él puede ser cambiado. La duración de la aplicación profiláctica de Zoviraksa está determinada por la duración del período de la existencia del riesgo de la infectación.

Es necesario introducir la dosis recomendada de Zoviraksa durante 1 hora en forma de lento intravenoso infuzii.

Para la preparación de la solución usan el agua para las inyecciones o 0,9 % la solución del sodio del cloruro para las inyecciones calculando cada 25 mg del preparado a 1 ml de la solución para el cultivo (añaden en la ampolla con los polvos y agitan con precaución hasta que los polvos, que contiene en la ampolla, no se disolverán por completo).

La solución recibida de Zoviraksa introducen, usando especial infuzionnyy la bomba que regula la velocidad de su introducción. Es posible otro modo de la introducción, a que la solución preparada aguan antes de la recepción de la concentración atsiklovira, no son más alto 5 mg/ml (0,5 %).

Zoviraks en forma de las pastillas aceptan dentro, tomando con el agua (200-250 ml). Se puede aceptar el preparado durante la comida (la recepción de la comida en parte considerable no viola su absorción).

La dosis recomendada adulta sencilla de Zoviraksa en forma de las pastillas al tratamiento de infecciones llamadas por el virus Herpes simplex del tipo 1 y 2, compone 200 mg. El preparado aceptan 5 una vez al día, observando las interrupciones a las 4 (excepto el período del sueño de noche). Como regla, la duración del curso terapéutico compone 5 días, a las infecciones pesadas primarias él puede ser prolongado.

A la infracción de la absorción del intestino o en existencia de la inmunodeficiencia expresada (por ejemplo, después del transplante de la médula) la dosis sencilla de Zoviraksa posible es aumentada por environ 2 pastillas (400 mg). Después del surgimiento de la infección es necesario comenzar la terapia lo antes posible. Al desarrollo de las reincidencias se recomienda comenzar el preparado aceptar a la aparición de los primeros elementos de la eflorescencia o en prodromalnom el período.

A los enfermos con el estatus normal inmune para la profiláctica de las reincidencias de las infecciones llamadas por el virus Herpes simplex del tipo 1 y 2, por Zoviraks aceptan cada 6 horas (4 veces por día) por 1 pastilla. Es posible también la aplicación del preparado 2 veces por día (en 12 horas) por 2 pastillas (400 mg). A veces eficaces se encuentran las dosis más bajas de Zoviraksa: 3 veces por día (con la interrupción de 8 horas) por 1 pastilla o 2 veces por día (con la interrupción de 12 horas). Periódicamente es necesario interrumpir la terapia para 6-12 meses para revelar los cambios posibles en la corriente de la enfermedad.

A los pacientes con la inmunodeficiencia para la profiláctica del surgimiento de las infecciones llamadas por el virus Herpes simplex del tipo 1 y 2, por Zoviraks se recomienda aceptar 4 veces por día (cada 6 horas) por 1 pastilla. A la infracción de la absorción del intestino o el enfermo con la inmunodeficiencia expresada (por ejemplo, después del transplante de la médula) es posible el aumento de la dosis sencilla en 2 veces (400 mg) y las multiplicidades de la recepción del preparado hasta 5 una vez al día. La duración del curso profiláctico del tratamiento está determinada por la duración del período de la existencia del riesgo de la infectación.

Al tratamiento del herpes que ciñe y la varicela de Zoviraks fijan 5 una vez al día (cada 4 horas, excepto el período del sueño de noche) por 4 pastillas. La duración del curso terapéutico – 7 días.

Después del comienzo de la infección de Zoviraks debe fijar lo antes posible, ya que en este caso la terapia es más eficaz.

La dosis recomendada sencilla a la inmunodeficiencia expresada compone 4 pastillas, la multiplicidad de la recepción – 4 veces por día (cada 6 horas).

Después del transplante de la médula ante la aplicación de Zoviraksa dentro habitualmente durante 1 mes se recomienda pasar el curso de la terapia intravenosa atsiklovirom. Por las investigaciones clínicas era establecido que la duración máxima del curso de la terapia de los recipientes del injerto de la médula componía 6 meses. A los enfermos con el cuadro desenvuelto clínico del HIV-infección la duración del curso del tratamiento componía 12 meses, sin embargo probablemente eficaces pueden encontrarse unos cursos más largos de la terapia.

A los niños con la inmunodeficiencia de edad de 2 años y es mayor para el tratamiento y la profiláctica de las infecciones llamadas por los viruses Herpes simplex, Zoviraks fijan en las dosis adultas, a los niños de una edad más menor debe bajar la dosis en 2 veces.

La dosis sencilla para los niños de 6 años al tratamiento de la varicela compone 4 pastillas; de 2 a 6 años – 2 pastillas; es más menor 2 años – 1 pastilla. La multiplicidad de la recepción del preparado – 4 veces por día. Más exactamente la dosis sencilla determinan calculando 20 mg/kg de la masa del cuerpo (pero no más 4 pastillas). El curso de la terapia compone 5 días.

Los datos sobre la eficiencia de la aplicación de Zoviraksa al tratamiento del herpes que ciñe y para la profiláctica de las reincidencias de las infecciones llamadas por los viruses Herpes simplex, a los niños con los índices normales de la inmunidad no existen.

Conforme a la información muy limitada que hay, al tratamiento de los niños contra 2 años con la inmunodeficiencia expresada es posible fijar las mismas dosis de Zoviraksa, como para los adultos.

Al destino del preparado los pacientes de edad avanzada tienen que tomar en consideración la posibilidad de la baja del claro atsiklovira al mismo tiempo con el descenso del claro de la creatinina. A los indicios de la insuficiencia renal debe examinar el problema de la baja de la dosis de Zoviraksa. A la recepción de las altas dosis del preparado dentro los pacientes de la edad avanzada tienen que beber cantidad suficiente del líquido.

A los enfermos con la insuficiencia renal la recepción del preparado dentro en las dosis recomendadas a las infecciones llamadas por los viruses Herpes simplex (para el tratamiento y la profiláctica), a kumulyatsii de la sustancia activa hasta las concentraciones que superan los niveles establecidos seguros, no lleva. Sin embargo al claro de la creatinina es más pequeños 10 ml por minuto la dosis de Zoviraksa son necesario bajar environ 1 pastillas 2 veces por día (con las interrupciones de 12 horas). Al tratamiento del herpes que ciñe, la varicela, también para la terapia de los pacientes con la inmunodeficiencia expresada al claro de la creatinina es más pequeños 10 ml por minuto las dosis recomendadas de Zoviraksa componen 4 pastillas 2 veces por día (con las interrupciones de 12 horas); al claro de la creatinina de 10-25 ml por minuto – 4 pastillas 3 veces por día (con las interrupciones de 8 horas).

Los efectos secundarios

A la aplicación de Zoviraksa en forma de la crema exterior es posible el desarrollo de los efectos secundarios siguientes:

• Las reacciones alérgicas: raramente – la dermatitis alérgica (en la mayoría de los casos las infracciones semejantes son vinculadas a la reacción a las sustancias auxiliares); en algunos casos – el hinchazón de Kvinke;
• Las reacciones locales: a veces – el picor corto, la rubefacción, la peladura, las punzadas o el quemazón en las partes del trazado de la crema.

A la aplicación del ungüento para los ojos pueden surgir tales infracciones, como:

• El órgano de la vista: a menudo – pasajero con el tiempo el quemazón fácil; a veces – la conjuntivitis,-punteado superficial keratopatiya (desaparece sin consecuencias, el cese del tratamiento no es necesario); raramente – la blafaritis;
• Las reacciones alérgicas: muy raramente – la reacción de la hipersensibilidad del tipo inmediato (incluyendo angionevrotichesky el hinchazón).

A la introducción intravenosa y la recepción de Zoviraksa es posible dentro el desarrollo de los efectos secundarios por parte de algunos sistemas del organismo:

• El sistema nervioso central: las infracciones convertibles neurológicas, incluso las alucinaciones, la confusión de la conciencia, tremor, la excitación, la psicosis, la somnolencia, quien y el calambre (como regla, estas infracciones surgen a los enfermos con la insuficiencia renal, que aceptan el preparado en que superan recomendado las dosis);
• El sistema digestivo: el vómito, la náusea, el aumento convertible de la actividad de los fermentos de hígado y el nivel de la bilirrubina; muy raramente – la ictericia, la hepatitis;
• El sistema mochevydelitelnaya: raramente – el aumento del nivel de la creatinina y la urea en la sangre (para evitarle, debe introducir la solución en forma de lento infuzii durante 1 hora y apoyar el equilibrio de agua de los enfermos); muy raramente – la insuficiencia aguda renal;
• El sistema de la hematopoyesis: la anemia, trombotsitopeniya y la leucopenia;
• Las reacciones alérgicas: la fotosensibilización, la eflorescencia, la mariposa de la ortiga, la fiebre, el picor; raramente – angionevrotichesky el hinchazón, el ahoguío, la anafilaxia.

Con el impacto de la solución de Zoviraksa bajo la piel pueden observarse las reacciones pesadas inflamatorias que llaman la necrosis.

A la recepción del preparado en forma de las pastillas es posible también el desarrollo de la fatiga rápida, puede surgir rara vez la caída rápida difusa de los cabello (el enlace con la recepción de Zoviraksa no es establecido).

A los enfermos que reciben antiretrovirusnye los preparados, el reforzamiento significativo de los efectos tóxicos no llama la recepción adicional de Zoviraksa.

Las instrucciones especiales

A las manifestaciones expresadas del herpes de los labios se recomienda consultar con el médico.

Para el logro del efecto máximo para uso externo es necesario aplicar Zoviraks a la aparición los primeros indicios de la enfermedad (el picor, las punzadas, el quemazón, la rubefacción y la sensación de la tensión). Poner el preparado a las membranas mucosas de la cavidad de los ojo y la boca no debe, ya que esto puede llevar al desarrollo de la inflamación local.

A genitalnom el herpes debe evitar los contactos sexuales o usar los preservativos, ya que la aplicación del preparado no advierte la transmisión del virus por vía sexual.

Los enfermos con la inmunodeficiencia al tratamiento de cualesquiera enfermedades infecciosas deben seguir las recomendaciones del médico.

Después de la aplicación de Zoviraksa en forma del ungüento para los ojos es posible la aparición del quemazón fácil, que pasa independientemente. Durante la terapia llevar las lentillas no debe.

A los pacientes con gerpeticheskim por la encefalitis que recibe las altas dosis Zoviraksa en el tipo infuzy, debe controlar la función de los riñones (especialmente a la infracción inicial del estado funcional de los riñones o a la deshidratación).

Zoviraks debe aplicar con la precaución, controlando el estado funcional de los riñones, al mismo tiempo con los medios medicinales que violan la función de los riñones (por ejemplo, con takrolimusom, tsiklosporinom).

Cerca de la solución preparada de Zoviraksa рН=11, por eso aceptarlo dentro no es posible.

Los enfermos a la aplicación de las altas dosis del preparado en forma de las pastillas deben beber cantidad suficiente del líquido.

La interacción medicinal

A la aplicación de Zoviraksa en todas las formas medicinales con otros preparados es clínico las interacciones significativas no era notado.

El aumento de la concentración de las sustancias activas o ellos metabolitov en el plasma es posible al destino simultáneo de Zoviraksa con que desaparecen por medio de activo kanaltsevoy las secreciones por los medios medicinales (a la aplicación de tales combinaciones es necesario observar la precaución).

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar seco, inaccesible para los niños.

El plazo de la validez:

• La crema para uso externo – 3 años con la temperatura hasta 25°C (no congelar);
• El ungüento del ojo y la pastilla – 5 años con la temperatura hasta 25°C;
• Liofilizat para la preparación de la solución para infuzy – 5 años con la temperatura hasta 30°C.

Es necesario usar el ungüento del ojo después de la apertura del embalaje durante 1 mes.