Ursoliv
El productor: la sociedad por acciones "AVVA RUS" Rusia
El código de la central telefónica automática: A05AA02
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las cápsulas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: ursodezoksiholevaya el ácido de 250 mg
Las sustancias auxiliares: laktuloza, la celulosa microcristallino, povidon nizkomolekulyarnyy, el magnesio stearat, el talco.
La composición de la cápsula: la gelatina, el titán dioksid, el colorante azorubin.
Las propiedades farmacológicas:
El preparado presta gepatoprotektornoe, colecinético, holelitoliticheskoe, gipolipidemicheskoe, gipoholesterinemicheskoe y algún immunomoduliruyuschee la acción.
En las investigaciones in vitro es mostrado que ursodezoksiholevaya el ácido (UDHK) presta directo protektornoe la acción a las jaulas del hígado y reduce gepatotoksichnost de las sales hidrofóbicas de los ácidos biliosos.
Los efectos UDHK básicos al cambio de la colesterina incluyen: el descenso de la secreción de la colesterina, la reducción de su absorción intestinal y la estimulación de la salida de la colesterina de holesterinovyh de las piedras en la hiel. UDHK, frenando GMK-KoA-reduktazu, presta también el efecto moderado que aplasta a la síntesis de la colesterina en el hígado, sube la solubilidad de la colesterina en zhelchevyvodyaschey al sistema. Llama la disolución parcial o completa holesterinovyh de los cálculos biliares a enteralnom la aplicación, reduce la saturación de la hiel por la colesterina. Estimula la formación y la separación de la hiel, acelera la deducción de los ácidos tóxicos biliosos a través del intestino.
A peroralnom la recepción la parte UDHK en general al fondo común de los ácidos biliosos crece considerablemente. UDHK compete con otros ácidos biliosos durante la absorción en el intestino delgado, también a la penetración a través de la membrana gepatotsita que lleva a la reducción de la absorción de los ácidos tóxicos biliosos en el intestino y su ingreso en el hígado, previniendo su acción citopatógena. Reduce litogennost a la hiel, aumenta en ella la concentración de los ácidos biliosos, llama el reforzamiento gástrico y pankreaticheskoy las secreciones, refuerza la actividad de la lipasa, presta gipoglikemicheskoe la acción.
Ejerce el impacto a las reacciones inmunológicas, reduciendo la fuerza expresiva patalógica de los antígenes del complejo principal de la histocompatibilidad HLA І en gepatotsitah y HLA II en holangiotsitah, aplasta la producción interleykina-2, reduce la cantidad eozinofilov.
Farmakokinetika. La absorción. UDHK es absorbido en el intestino delgado (cerca de 90 %), además Cmax en el plasma de la sangre a la recepción del preparado dentro en la dosis de 250 mg compone cerca de 3.3 mkg/ml, Тmax – cerca de 2 h.
La distribución. La atadura con los proteínas del plasma nekon'yugirovannoy UDHK a las personas sanas compone no menos 70 %. Penentra a través de platsentarnyy la barrera. A la recepción sistemática en las dosis de 13-15 mg/kg / UDHK se hace por el ácido básico bilioso en el suero y compone de 30 hasta 50 % del contenido general de los ácidos biliosos en la sangre. El efecto terapéutico del preparado depende de la concentración UDHK en la hiel.
El metabolismo y la deducción. metaboliziruetsya en el hígado con la transformación en taurinovyy y glitsinovyy kon'yugaty, que sekretiruyutsya en la hiel. Cerca de 50-70 % aceptado dentro de la dosis del preparado desaparece con la hiel. La deducción con la orina no supera 1 %. La cantidad insignificante que no se ha absorbido después de peroralnogo de la recepción UDHK obra en el intestino gordo, donde se somete a la fisión por las bacterias (7-degidroksilirovanie); que se forma litoholevaya el ácido se absorbe parcialmente del intestino gordo, sulfatiruetsya en el hígado y desaparece rápidamente en el tipo sulfolitoholilglitsinovogo o sulfolitoholiltaurinovogo kon'yugata.
Las indicaciones:
— Primario biliarnyy la cirrosis por falta de los indicios de la descompensación (la terapia sintomática);
— La disolución menudo y medio holesterinovyh de las piedras a la vesícula biliar que funciona;
— biliarnyy la reflyuks-gastritis.
El modo de la aplicación y la dosis:
El preparado fijan dentro.
A la disolución holesterinovyh de los cálculos biliares de la cápsula aceptan por la tarde, ante el sueño, sin masticar y tomando con la cantidad pequeña del líquido.
La dosis de 10 mg/kg de la masa del cuerpo cada día que corresponde:
A 2 cápsulas del preparado de Ursolivy a los enfermos con la masa del cuerpo hasta 60 kg;
A 3 cápsulas - a los enfermos con la masa del cuerpo hasta 80 kg;
A 4 cápsulas - a los enfermos con la masa del cuerpo hasta 100 kg;
A 5 cápsulas - a los enfermos con la masa del cuerpo más de 100 kg.
La duración del tratamiento - 6-12 meses
Para la profiláctica de la formación repetida de las piedras se recomienda la recepción del preparado durante aún algunos meses después de la disolución de las piedras.
Al tratamiento sintomático primario biliarnogo de la cirrosis la dosis diaria depende de la masa del cuerpo y compone de 2 hasta 6 cápsulas (de 10 hasta 15 mg/kg de la masa del cuerpo).
El preparado aceptan con la comida, tomando con cantidad suficiente del agua.
Se recomienda el régimen siguiente de la aplicación:
| La masa del cuerpo | La dosis diaria | Por la mañana | Por el día | Por la tarde |
| 34-50 kg | 2 cápsulas | 1 | - | 1 |
| 51-65 kg | 3 cápsulas | 1 | 1 | 1 |
| 66-85 kg | 4 cápsulas | 1 | 1 | 2 |
| 86-110 kg | 5 cápsulas | 1 | 2 | 2 |
| Más de 110 kg | 6 cápsulas | 2 | 2 | 2 |
Para el tratamiento biliarnogo de la reflyuks-gastritis fijan por 1 cápsula de 1 vez/sut. Ante el sueño. El curso del tratamiento - de 10-14 días a 6 meses, en caso necesario - hasta 2 años.
Los rasgos de la aplicación:
Para la disolución de los cálculos biliares UDHK konkrementy deben ser holesterinovymi (no rentgenokontrastnymi), la dimensión no más 15-20 mm. Además la vesícula biliar debe quedarse funcional, y la viabilidad cístico y general bilioso las acequias debe ser conservada.
Al destino con el fin de la disolución de los cálculos biliares es necesario mensualmente, y luego - cada 3 meses pasar la análisis de sangre bioquímica para la definición de la actividad de hígado transaminaz, SCHF, GGT, también la concentración de la bilirrubina. A la conservación de los índices subidos debe anular el preparado.
Para el control de la eficiencia del tratamiento se recomienda pasar cada 6 meses rentgenologicheskoe y la investigación ultrasonora zhelchevyvodyaschih de las vías.
A obyzvestvlenii de los cálculos biliares, la infracción sokratitelnoy debe cesar las capacidades de la vesícula biliar o los ataques frecuentes bilioso koliki el tratamiento. Si durante 6-12 meses después del comienzo de la terapia de la disolución parcial konkrementov no ha pasado, es poco probable que el tratamiento será eficaz. El descubrimiento durante el tratamiento de la vesícula biliar no visualizada es el certificado de lo que la disolución completa konkrementov no ha pasado, y debe cesar el tratamiento.
Después de la disolución completa de las piedras, para la excepción de las reincidencias, se recomienda continuar la aplicación UDHK, durante 3 meses.
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos
El preparado no presta el impacto negativo a la capacidad de dirigir los medios de transporte, y/o otros mecanismos.
Los efectos secundarios:
Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, el dolor en epigastralnoy la esfera y la zona subcostal derecha, la cerradura, tranzitornoe el aumento de la actividad de hígado transaminaz; raramente - la diarrea (puede ser dozozavisimoy), la calcinación de los cálculos biliares.
Al tratamiento primario biliarnogo de la cirrosis puede observarse la descompensación pasajera de la cirrosis del hígado, que desaparece después de la anulación del preparado.
De la parte TSNS: el dolor de cabeza, el vértigo.
Las reacciones alérgicas: el picor de la piel, la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón.
Otros: la indisposición, mialgiya, la agudización antes la psoriasis que había, alopetsiya.
La interacción con otros medios medicinales:
A la aplicación común antatsidy, que contienen el aluminio, y los ionitos (kolestiramin), bajan la absorción UDHK.
A la aplicación simultánea gipolipidemicheskie los medios medicinales (especialmente klofibrat), los estrógenos, neomitsin o progestageny (peroralnye los anticonseptivos) aumentan la saturación de la hiel por la colesterina y pueden bajar la capacidad ursodezoksiholevoy los ácidos disolver holesterinovye los cálculos biliares.
A la aplicación UDHK simultánea puede aumentar la absorción tsiklosporina.
Las contraindicaciones:
— La dimensión holesterinovyh de las piedras en la vesícula biliar más de 20 mm;
— La presencia rentgenokontrastnyh (con un alto contenido del calcio) las piedras de la vesícula biliar y el conducto hepático general;
— La atrofia de la vesícula biliar a zhelchnokamennoy las enfermedades, la vesícula biliar que no funciona;
— La obstrucción zhelchevyvodyaschih de las vías;
— Las enfermedades agudas inflamatorias de la vesícula biliar, los conductos hepáticos y el intestino;
— La cirrosis del hígado en la fase de la descompensación;
— La insuficiencia expresada de hígado;
— La insuficiencia expresada renal;
— La pancreatitis (la fase activa);
— El embarazo;
— El período de la lactación;
— Los adultos y los niños con la masa del cuerpo hasta 34 kg (para la forma dada medicinal);
— La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.
La aplicación del preparado URSOLIVy al embarazo y la mamada
El preparado es contraindicado al embarazo y durante la alimentación de pecho.
La aplicación a las infracciones de la función del hígado
La contraindicación: la insuficiencia expresada de hígado.
La aplicación a las infracciones de la función de los riñones
La contraindicación: la insuficiencia expresada renal.
La aplicación a los niños
La contraindicación: los niños con la masa del cuerpo hasta 34 kg (para la forma dada medicinal).
La sobredosis:
Los casos de la sobredosis UDHK hasta ahora no son descritos.
Las condiciones del almacenaje:
Debe guardar el preparado en inaccesible para los niños, el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Kaps. 250 mg: 10 20 30 50 o 100 piezas,
