neksium liofilizat

Las características generales. La composición:

La sustancia activa:
Ezomeprazol el sodio de 42,5 mg equivalentes de 40 mg ezomeprazola.
Las sustancias auxiliares:
Dinatriya edetat el dihidrato de 1,5 mg, el sodio el hidróxido de 0,2-1 mg.

La descripción. Liofilizat blanco o casi el color blanco en el tipo spressovannoy las masas.
El grupo Farmakoterapevtichesky: zhelez del estómago la secreción el medio que baja – la bomba de protón el inhibidor.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Ezomeprazol es el S-isómero omeprazola y baja la secreción del ácido clorhídrico en el estómago por medio de específico ingibirovaniya de la pompa de protón en parietalnyh las jaulas del estómago. S - y el R-isómero omeprazola poseen semejante farmakodinamicheskoy la actividad.
El mecanismo de la acción
Ezomeprazol es la razón débil, que pasa en la forma activa en el ambiente fuerte agrio secretorio kanaltsev parietalnyh de las jaulas de la membrana mucosa del estómago e ingibiruet la pompa de protón – el fermento de N +/К + - ATFazu, a
Esto pasa ingibirovanie como bazalnoy, y la secreción estimulada del ácido clorhídrico.
El impacto a la secreción del ácido clorhídrico en el estómago
Después de la recepción dentro ezomeprazola en la dosis de 20 mg o 40 mg durante 5 días por los pacientes con gastroezofagealnoy reflyuksnoy por la enfermedad (GERB) con la presencia de los síntomas se notaban el descenso de la secreción del ácido clorhídrico en el estómago sobre la extensión bolshey las partes del día. El efecto era igual a intravenoso
La introducción y a la recepción dentro. El análisis farmakokineticheskih de los datos ha permitido revelar la intercomunicación entre ingibirovaniem las secreciones del ácido clorhídrico y la concentración ezomeprazola en el plasma después de la recepción dentro (para la apreciación de la concentración usaban el parámetro AUC – el área bajo la curva «la concentración – el tiempo»). En el fondo de la introducción intravenosa de 80 mg ezomeprazola durante 30 minutos con ulterior prolongado intravenoso infuziey ezomeprazola en la dosis de 8 mg/h en
La corriente de 23,5 horas el valor gástrico rn era más alta 4 durante, por término medio, 21 horas, y son más altas 6 – durante 11-13 horas. El efecto terapéutico alcanzado en resultado ingibirovaniya la secreción
Del ácido clorhídrico. La cicatrización reflyuks-ezofagita a peroralnom la recepción ezomeprazola en la dosis de 40 mg comienza aproximadamente cerca de 78 % de los pacientes en 4 semanas de la terapia y cerca de 93 % de los pacientes en 8 semanas de la terapia.
Es mostrada la eficiencia del preparado De Neksiumy a la hemorragia de pepticheskoy las úlceras, confirmado endoscópicamente. Otros efectos vinculados con ingibirovaniem de la secreción del ácido clorhídrico durante el tratamiento por los preparados, que bajan la secreción zhelez del estómago,
La concentración gastrina en el plasma sube como resultado del descenso de la secreción del ácido clorhídrico. A consecuencia del descenso de la secreción del ácido clorhídrico sube la concentración hromogranina Y (CgA). El aumento de la concentración CgA puede ejercer el impacto a los resultados de las inquisiciones para la revelación neyroendokrinnyh de los hinchazones. La prevención del impacto dado tiene que temporalmente cesar la recepción ezomeprazola 5 días antes de la realización de la investigación de la concentración CgA.
A los pacientes que aceptaban ezomeprazol dentro durante el intervalo largo del tiempo, se notaba el aumento de la cantidad enterohromaffinopodobnyh de las jaulas que, es probable, es vinculado al aumento de la concentración gastrina en el plasma.
A los pacientes que aceptaban peroralno durante mucho tiempo los preparados, que bajan la secreción zhelez del estómago, se notaba más a menudo la formación ferruginoso kist en el estómago. Estos fenómenos son condicionados por los cambios fisiológicos en el resultado ingibirovaniya las secreciones del ácido clorhídrico. Kisty de buena calidad se someten al desarrollo de vuelta.
La aplicación de los medicamentos que aplastan la secreción del ácido clorhídrico en el estómago incluso, los inhibidores de la pompa de protón, se acompaña del aumento del contenido en el estómago de la flora microbiana, en la norma que asiste en el tracto intestinal. La aplicación de los inhibidores de la pompa de protón puede llevar al aumento insignificante del riesgo de las enfermedades infecciosas del tracto intestinal llamado Salmonella spp., Campylobacter spp. Y, a los pacientes hospitalizados, es probable, Clostridium difficile.
Farmakokinetika. La distribución
El volumen que parece de la distribución al estado equiponderante a las personas sanas compone aproximadamente 0,22 l/kg de la masa del cuerpo. Ezomeprazol comunica con los proteínas del plasma a 97 %.
El metabolismo y la deducción
Ezomeprazol se somete al metabolismo completo con la participación del sistema del citocromo Р450. La parte básica metaboliziruetsya con la participación del isofermento СYР2С19 específico polimorfo, se forman además gidroksilirovannye y desmetilirovannye metabolity ezomeprazola. El metabolismo de la parte que se ha quedado se realiza por el isofermento CYP3A4; se forma además sulfoproizvodnoe ezomeprazola – básico metabolit, determinado en el plasma.
Los parámetros llevados más abajo, reflejan, en general, el carácter farmakokinetiki a los pacientes con la actividad subida del isofermento CYP2C19.
El claro general de plasma compone aproximadamente 17 l/ch después de la introducción una sola vez del preparado y 9 l/ch – a las introducciones repetidas. El período de la semideducción compone 1,3 horas a las introducciones repetidas del preparado una vez en el día. El área bajo la curva «la concentración – el tiempo» (AUC) se aumenta a la introducción repetida. Este aumento es el tiempo - y dozozavisimym que es la consecuencia del descenso del metabolismo "al primer paso” a través del hígado, también el descenso del claro de sistema, es probable, llamado que ezomeprazol y/o ello sulfoproizvodnoe ingibiruyut el isofermento CYP2C19.
A la aplicación diaria una vez en el día ezomeprazol desaparece por completo del plasma en la interrupción entre las introducciones, las tendencias a kumulyatsii ezomeprazola no se nota.
A la introducción repetida intravenosa ezomeprazola en la dosis de 40 mg la concentración media máxima en el plasma compone aproximadamente 13,6 mkmol/l. A la recepción dentro de las dosis análogas la concentración media de plasma máxima compone 4,6 mkmol/l. Se aumenta un poco menos la exposición general (aproximadamente en 30 %) a la introducción intravenosa ezomeprazola en comparación con peroralnym por la recepción.
A la introducción intravenosa ezomeprazola en las dosis de 40 mg, 80 mg y 120 mg durante 30 minas con la introducción ulterior intravenosa en la dosis de 4 mg/h o 8 mg/h durante 23,5 h era mostrada la dependencia AUC lineal de la dosis introducida.
Básicos metabolity ezomeprazola no influyen sobre la secreción del ácido clorhídrico en el estómago. A peroralnom la aplicación hasta 80 % de la dosis ezomeprazola desaparece en el tipo metabolitov por los riñones, otra parte – el intestino. En la orina hay menos de 1 % no cambiado ezomeprazola.
Los rasgos farmakokinetiki en algunos grupos de los pacientes
Aproximadamente a 2,9±1,5 del % de la población es bajada la actividad del isofermento CYP2C19. A tales pacientes el metabolismo ezomeprazola, en general, se realiza por medio de CYP3A4, y a la recepción repetida dentro de 40 mg ezomeprazola es una sola vez en el día el área media bajo la curva «la concentración – el tiempo» a 100 % más alto que a los pacientes con la actividad subida del isofermento CYP2C19. Los valores medios de las concentraciones máximas en el plasma a los pacientes con la actividad bajada del isofermento son subidos aproximadamente a 60 %. Las distinciones semejantes son reveladas a la introducción intravenosa ezomeprazola. Los rasgos notados no influyen sobre la dosis y el modo de la aplicación ezomeprazola.
A los pacientes de la edad avanzada (71-80 años) el metabolismo ezomeprazola no es cambiado esencialmente.
A los pacientes con la infracción fácil y moderada de la función del hígado el metabolismo ezomeprazola puede perturbarse. A los pacientes con la infracción pesada de la función del hígado la velocidad del metabolismo es bajada que lleva al doblamiento del área bajo la curva «la concentración – el tiempo» para ezomeprazola. Las tendencias a kumulyatsii ezomeprazola y su básicos metabolitov a la introducción del preparado una vez en el día no se nota.
El estudio farmakokinetiki a los pacientes con la función bajada de los riñones no era pasado. Ya que a través de los riñones se realiza la deducción no más ezomeprazola, y ello metabolitov, se puede creer que el metabolismo ezomeprazola a los pacientes con la infracción de la función de los riñones no es cambiado.

Las indicaciones:

- En calidad de la alternativa peroralnoy las terapias a la imposibilidad de su realización:
- A gastroezofagealnoy reflyuksnoy las enfermedades a los pacientes con ezofagitom y/o los síntomas expresados reflyuksnoy las enfermedades
- Para la cicatrización pepticheskih de las úlceras vinculadas a la recepción nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios (NPVP)
- Para la profiláctica pepticheskih de las úlceras vinculadas a la recepción NPVP, a los pacientes que se refieren al grupo del riesgo
- Para la profiláctica de la reincidencia de la hemorragia de pepticheskoy las úlceras después de la hemostasia endoscópica.

El modo de la aplicación y la dosis:

Los adultos
En calidad de la alternativa peroralnoy las terapias a la imposibilidad de su realización:
A la imposibilidad de la realización peroralnoy a la terapia a los pacientes le puede ser recomendado ezomeprazol parenteralno en la dosis de 20-40 mg de 1 vez en el día.
A gastroezofagealnoy reflyuksnoy a la enfermedad a los pacientes con ezofagitom se le recomienda ezomeprazol en la dosis de 40 mg de 1 vez en el día. Para el tratamiento de los síntomas de GERB Neksiumy se aplica en la dosis de 20 mg de 1 vez en el día. Para la cicatrización pepticheskih de las úlceras vinculadas a la recepción NPVP, a los pacientes que se refieren al grupo del riesgo, se recomienda ezomeprazol en la dosis de 20 mg de 1 vez en el día.
Para la profiláctica pepticheskih de las úlceras vinculadas a la recepción NPVP, se recomienda ezomeprazol en la dosis de 20 mg de 1 vez en el día.
Como regla, el período del tratamiento por la forma intravenosa es corto, el paciente debe lo más rápidamente posible traducir en peroralnyy la recepción del preparado.
Para la profiláctica de la reincidencia de la hemorragia de pepticheskoy las úlceras después de la hemostasia endoscópica:
Después de la hemostasia endoscópica se recomienda ezomeprazol en la dosis de 80 mg en forma de intravenoso infuzii durante 30 minutos con ulterior prolongado intravenoso infuziey ezomeprazola en la dosis de 8 mg/h durante 3 día (72 horas). Después de la terminación parenteralnoy a la terapia para el aplastamiento de la secreción del ácido se le recomienda la terapia antisecretoria (por ejemplo, ezomeprazol 40 mg de 1 vez en el día durante 4 semanas).
Las inyecciones
La dosis de 40 mg
La solución preparada ezomeprazola es introducida intravenosamente durante no menos 3 minutos.
La dosis de 20 mg
La mitad de la solución preparada ezomeprazola es introducida intravenosamente durante no menos 3 minutos. Los restos no usados de la solución deben ser utilizados.
Infuzii
La dosis de 40 mg
La solución preparada ezomeprazola es introducida en forma de intravenoso infuzii durante 10-30 minutos. La dosis de 20 mg
La mitad de la solución preparada ezomeprazola es introducida en forma de intravenoso infuzii durante 10-30 minutos. Los restos no usados de la solución deben ser utilizados.
La dosis de 80 mg
La solución preparada ezomeprazola es introducida en forma de intravenoso infuzii durante 30 minutos.
La dosis de 8 mg/h
La solución preparada ezomeprazola es introducida en forma de prolongado intravenoso infuzii durante 71,5 horas (8 mg/h). (Las Condiciones y el plazo del almacenaje de la solución preparada - cm. En la sección «la Preparación de la solución».)
Los niños
No es recomendable aplicar Neksiumy a los niños en relación a la ausencia de los datos sobre la aplicación.
La infracción de la función de los riñones
La corrección de la dosis del preparado De Neksiumy a los pacientes con la infracción de la función de los riñones no es necesario. En relación a la experiencia limitada de la aplicación del preparado De Neksiumy a los pacientes con la insuficiencia pesada renal, debe observar la precaución al tratamiento de tales pacientes (cm. La sección "Farmakokinetika").
La infracción de la función del hígado
GERB: la corrección de la dosis del preparado De Neksiumy a los pacientes con la infracción de la función del hígado del grado fácil y medio del peso no es necesario. A los pacientes con la infracción pesada de la función del hígado la dosis máxima diaria compone 20 mg (cm. La sección "Farmakokinetika").
La hemorragia de pepticheskoy las úlceras: la corrección de la dosis del preparado De Neksiumy a los pacientes con la infracción de la función del hígado del grado fácil y medio del peso no es necesario. A los pacientes con la infracción pesada de la función del hígado se recomienda el régimen siguiente de la introducción del preparado De Neksiumy: 80 mg en forma de intravenoso infuzii durante 30 minutos con ulterior prolongado intravenoso infuziey en la dosis máxima de 4 mg/h durante 71,5 horas (cm. La sección "Farmakokinetika").
Los pacientes de la edad avanzada
La corrección de la dosis del preparado De Neksiumy a los pacientes de la edad avanzada no es necesario.
La preparación de la solución
La degradación de la solución preparada depende principalmente del valor rn, en relación a esto para la disolución del preparado debe ser usada solamente 0,9 % la solución del sodio del cloruro para la introducción intravenosa.
La solución preparada no debe mezclarse o ser introducida junto con otros medios medicinales.
Ante la aplicación debe estimar la solución es visual con el fin de la ausencia de las mezclas visibles mecánicas y el cambio del color. Solamente la solución transparente puede ser usada. Se recomienda introducir la solución preparada justamente después de la preparación (del punto de vista microbiológico).
La solución preparada debe usar. Guardar durante 12 horas con la temperatura no es más alto 30С.
Al destino de 20 mg ezomeprazola es introducida la mitad de la solución preparada. Los restos no usados de la solución deben ser utilizados.
Las inyecciones
La solución para las inyecciones se prepara por medio de la adición de 5 ml de 0,9 % de la solución del sodio del cloruro para la introducción intravenosa en el frasco con ezomeprazolom. La solución criada ezomeprazola representa el líquido transparente de incoloro hasta el color amarillo pálido.
Infuzii
La solución infuzionnyy se prepara por medio de la disolución del contenido de un frasco con ezomeprazolom en 100 ml de 0,9 % de la solución del sodio del cloruro para la introducción intravenosa.
La solución criada ezomeprazola representa el líquido transparente de incoloro hasta el color amarillo pálido. Infuziya 80 mg
La solución infuzionnyy se prepara por medio de la disolución del contenido de dos frascos con ezomeprazolom 40 mg en 100 ml de 0,9 % de la solución del sodio del cloruro para la introducción intravenosa.

Los rasgos de la aplicación:

En existencia de cualesquiera síntomas inquietos (por ejemplo, tales como la pérdida considerable espontánea de la masa del cuerpo, el vómito que repete, la disfagia, el vómito con la sangre o la melena), también en existencia de la úlcera de estómago (o a la sospecha a la úlcera de estómago), sigue excluir la presencia del neoplasma maligno, ya que el tratamiento por el preparado De Neksiumy puede llevar a sglazhivaniyu de la sintomatología y diferir el planteamiento del diagnóstico.
Rara vez a los pacientes, el tiempo largo que aceptaban omeprazol, a la investigación histológica bioptatov de la membrana mucosa del cuerpo del estómago se revelaba atrofichesky la gastritis. El IMPACTO a la CAPACIDAD de DIRIGIR el AUTOMÓVIL Y OTROS MECANISMOS
Debido a que durante la terapia por el preparado De Neksiumy pueden observarse el vértigo, la vaguedad de la vista y la somnolencia, debe observar la precaución a la dirección de autotransporte y otros mecanismos.

Los efectos secundarios:

Son más abajo llevados los efectos secundarios notados a intravenosos y peroralnom la aplicación del preparado Por Neksiumy durante la realización de las investigaciones clínicas y a postmarketingovom el estudio del preparado Por Neksiumy para uso interno.
A menudo
(> 1/100, <1/10)
El dolor de cabeza, el dolor en el vientre, la diarrea, el meteorismo, la náusea/vómito, la cerradura, la reacción en el lugar de la introducción препарата*
Infrecuentemente
(> 1/1000, <1/100)
La dermatitis, el picor, la eflorescencia, la mariposa de la ortiga, la somnolencia, el insomnio, el vértigo, parestezii, la sequedad en la boca, los hinchazones periféricos, el aumento de la actividad de los fermentos "de hígado"
Raramente
(> 1/10000, <1/1000)
Las reacciones de los hipersentimientos de la Reacción de la hipersensibilidad (por ejemplo, la fiebre, angionevrotichesky el hinchazón, la reacción anafiláctica / el choque anafiláctico), bronhospazm, la hepatitis (con la ictericia o sin), artralgiya, mialgiya, la leucopenia, trombotsitopeniya, la depresión, giponatriemiya, la excitación, la confusión, la infracción del gusto, la estomatitis, la candidiasis del tracto intestinal, alopetsiya, la fotosensibilización, la indisposición, potlivost, la vaguedad de la vista
Muy raramente
(<1/10000)
La agranulacitosis, pantsitopeniya, la alucinación, la conducta agresiva, la insuficiencia de hígado, la encefalopatía a los pacientes con las enfermedades del hígado, la debilidad muscular, la nefritis intersticial, ginekomastiya, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz, multiformnaya el eritema, gipomagniemiya, la colitis microscópica (confirmado gistologicheski).
* Las Reacciones en el lugar de la introducción del preparado, en general, se notaban en la investigación clínica al destino ezomeprazola en una alta dosis durante 3 día (72 horas). A doklinicheskom el estudio ezomeprazola para la introducción intravenosa de la acción irritante no era revelado, era notada sin embargo la reacción débil inflamatoria a la introducción hipodérmica del preparado, que depende de la concentración ezomeprazola.
Se comunicaba sobre los casos separados de la infracción irreversible de la vista a la introducción intravenosa omeprazola a los pacientes en el estado crítico, especialmente a la introducción de las altas dosis, a la relación entre la causa y el efecto con la recepción del preparado no le es establecido.

La interacción con otros medios medicinales:

El impacto ezomeprazola en farmakokinetiku de otros medicamentos
El descenso de la secreción del ácido clorhídrico en el estómago al tratamiento ezomeprazolom y otros inhibidores de la bomba de protón puede llevar al descenso o el aumento de la absorción de otras medicinas, que absorción depende de la acidez del ambiente. Como otros preparados que baja la acidez del jugo gástrico, el tratamiento ezomeprazolom puede llevar al descenso de la absorción ketokonazola, itrakonazola y erlotiniba, y así como al aumento de la absorción de tales preparados, como digoksin. La recepción común omeprazola en la dosis de 20 mg una vez en el día y digoksina sube la bioaccesibilidad digoksina a 10 % (la bioaccesibilidad digoksina subía a la cantidad hasta 30 % cerca de 20 % de los pacientes).
Era mostrado que omeprazol coopera con algunos antiretrovirusnymi por los preparados. Los mecanismos y el valor clínico de estas interacciones no siempre son conocidos. El aumento del valor rn en el fondo de la terapia omeprazolom puede influir sobre la absorción antiretrovirusnyh de los preparados. Es posible también la interacción a nivel del isofermento CYP2C19. A la aplicación común omeprazola y algunos antiretrovirusnyh de los preparados, tales como atazanavir y nelfinavir, en el fondo de la terapia omeprazolom, se nota el descenso de su concentración en el suero. Por eso su aplicación simultánea no es recomendable. La aplicación común omeprazola (llevaba 40 mg una vez en el día) con atazanavirom 300 mg / ritonavirom 100 mg a los voluntarios sanos a la reducción esencial de la bioaccesibilidad atazanavira (el área bajo la curva «la concentración – el tiempo», máximo (Cmax) y mínimo (Cmin) las concentraciones se disminuían aproximadamente en 75 %). El aumento de la dosis atazanavira hasta 400 mg no compensaba la influencia omeprazola a la bioaccesibilidad atazanavira.
A la aplicación simultánea omeprazola y sakvinavira era celebrada la promoción de la concentración sakvinavira en el suero, a la aplicación con algunos otros antiretrovirusnymi por los preparados su concentración no se cambiaba. Tomando en consideración semejante farmakokineticheskie y farmakodinamicheskie las propiedades omeprazola y ezomeprazola, la aplicación común ezomeprazola con antiretrovirusnymi por los preparados, tales como atazanavir y nelfinavir, no es recomendable.
Ezomeprazol ingibiruet CYP2C19 – el isofermento básico que participa en su metabolismo. La aplicación común ezomeprazola con otros preparados, en que metabolismo toma parte el isofermento CYP2C19, tales como el diazepam, tsitalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin etc., puede llevar al aumento de las concentraciones de estos preparados en el plasma y exigir el descenso de la dosis. A peroralnom la recepción común de 30 mg ezomeprazola y el diazepam a 45 % baja el claro del diazepam, que es el sustrato del isofermento CYP2C19.
A la recepción común ezomeprazola peroralno en la dosis de 40 mg y fenitoina a enfermo de la epilepsia a 13 % subía la concentración residual fenitoina en el plasma. En relación a esto se recomienda el control de la concentración fenitoina en el plasma a principios del tratamiento ezomeprazolom y a su anulación. La aplicación omeprazola en la dosis de 40 mg una vez en el día llevaba al aumento del área bajo la curva «la concentración – el tiempo» y Cmax vorikonazola (el sustrato del isofermento CYP2C19) a 15 % y 41 %, respectivamente.
A la aplicación ezomeprazola peroralno en la dosis de 40 mg a los pacientes que recibe varfarin, el tiempo de la coagulación restaba dentro de los límites de los valores admisibles. Se comunicaba sin embargo sobre algunos casos es clínico el aumento MNO significativo (la relación internacional normalizada) a la aplicación común varfarina y ezomeprazola. En relación a esto se recomienda el monitoring MNO en el comienzo y después de terminar la aplicación común de estos preparados.
La aplicación omeprazola en la dosis de 40 mg una vez en el día llevaba al aumento Cmax y el área bajo la curva «la concentración – el tiempo» tsilostazola a 18 % y 26 %, respectivamente; para un de activo metabolitov tsilostazola el aumento ha compuesto 29 % y 69 %, respectivamente.
A los voluntarios sanos común peroralnyy la recepción ezomeprazola en la dosis de 40 mg y tsizaprida a 32 % subía la cantidad del área bajo la curva «la concentración – el tiempo» (AUC) y en 31 % aumentaba el período de la semideducción (t1/2) para tsizaprida; las concentraciones máximas tsizaprida en el plasma además no eran cambiadas considerablemente. El alargamiento insignificante del intervalo QT, que se observaba a la monoterapia tsizapridom, a la adición ezomeprazola no se aumentaba (cm. La sección «las instrucciones Especiales»).
A algunos pacientes celebraban la promoción de la concentración metotreksata en el fondo de la aplicación común con los inhibidores de la bomba de protón. Al destino de las altas dosis metotreksata debe examinar la posibilidad de la anulación temporal ezomeprazola.
Es mostrado que ezomeprazol no llama es clínico los cambios significativos farmakokinetiki amoksitsillina e hinidina.
De las investigaciones sobre el estudio de la interacción ezomeprazola con otros medios medicinales a su aplicación intravenosa en las altas dosis (80 mg con la introducción ulterior en la dosis de 8 mg/h) no eran pasados. Probablemente, a tal régimen dozirovaniya ezomeprazol ejerce un impacto más expresado en farmakokinetiku de los sustratos del isofermento CYP2C19. Por eso los pacientes deben encontrarse bajo la observación fija médica durante la introducción intravenosa ezomeprazola.
El impacto de los medicamentos en farmakokinetiku del preparado De Neksiumy
En el metabolismo ezomeprazola participan los isofermentos CYP2C19 y CYP3A4. Común peroralnoe la aplicación ezomeprazola y el inhibidor del isofermento CYP3А4, klaritromitsina (500 mg de 2 veces en el día) llevan al aumento duplicado del valor AUC para ezomeprazola. La aplicación común ezomeprazola y el inhibidor combinado de los isofermentos CYP3А4 y CYP2C19, por ejemplo, vorikonazola, puede llevar más de a 2 aumento múltiple del valor AUC para ezomeprazola. Como regla, en tales casos no es necesario a la corrección de la dosis ezomeprazola. La corrección de la dosis ezomeprazola puede ser necesaria a los pacientes con la infracción pesada de la función del hígado y a su aplicación larga.
Los medicamentos, indutsiruyuschie los isofermentos CYP2C19 y CYP3A4, tales como, rifampitsin y los preparados del corazoncillo agujereado, a la aplicación común con ezomeprazolom pueden llevar al descenso de la concentración ezomeprazola en el plasma de la sangre a expensas de la aceleración del metabolismo ezomeprazola.
Para la disolución del preparado deben usarse solamente los medios medicinales mencionados en la sección «la Preparación de la solución».

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a ezomeprazolu, sustituido benzimidazolam u otros ingredientes del preparado. La edad infantil (en relación a la ausencia de los datos sobre la aplicación del preparado cerca del grupo dado de los pacientes).
Ezomeprazol no debe ponerse junto con atazanavirom y nelfinavirom (cm. La sección «la Interacción con otros medios medicinales y otros tipos de la interacción»).
Con la PRECAUCIÓN: los pacientes con la insuficiencia pesada renal.
EL EMBARAZO Y EL PERÍODO DE LA LACTACIÓN
En la actualidad los datos sobre la aplicación ezomeprazola durante el embarazo son limitados. En las investigaciones en los animales no es revelado influencia cualquiera directa o indirecta negativa del preparado De Neksiumy sobre el desarrollo del embrión o el fruto. La introducción ratsemicheskoy las mezclas del preparado no prestaba también influencia cualquiera negativa sobre los animales durante el embarazo, los géneros, también en el período postnatalnogo del desarrollo.
Fijar el preparado durante el embarazo debe solamente en caso de que la utilidad esperada para la madre supera el riesgo posible para el fruto.
No hay datos sobre la aplicación del preparado por las mujeres durante la lactación. No se sabe, si se separa ezomeprazol con la leche materna, por eso no debe fijar Neksiumy durante la mamada. En caso de necesidad las terapias por el preparado De Neksiumy durante la lactación sigue examinar la posibilidad del cese de la alimentación de pecho.

La sobredosis:

Al momento presente son descritos los casos extremadamente raros de la sobredosis premeditada. A peroralnom la recepción de 280 mg ezomeprazola eran descritas la debilidad y los síntomas por parte del tracto intestinal. La recepción sencilla de 80 mg ezomeprazola dentro y la introducción intravenosa de 308 mg durante 24 horas no llamaban consecuencias cualesquiera negativas.
antidot ezomeprazola es desconocido. Ezomeprazol comunica con bien los proteínas del plasma, por eso la dialisis es poco eficaz. A la sobredosis es necesario pasar el tratamiento sintomático y general que apoya.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar, protegido de luz, en el embalaje original con la temperatura no es más alto 30 °C. Guardar en los lugares inaccesibles para los niños. Se puede guardar el frasco sin paquete de cartón con la iluminación de habitación no más 24 horas.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Liofilizat para la preparación de la solución para la introducción intravenosa de 40 mg.
Por 40 mg ezomeprazola en el frasco transparente de cristal del volumen de 5 ml, ukuporennom brombutilovoy por el tapón de goma, envuelto por de aluminio obzhimnym por el anillo con la tapa de plástico.
10 frascos en el soporte de papel con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón con el control de la primera apertura.
Al embalaje en Korden Farma GmbH, Alemania: 10 frascos en el soporte de papel en el paquete de cartón con la instrucción de la aplicación.