Farmakinaza

Las características generales. La composición:

El nombre internacional: streptokinaza; las propiedades básicas fisicoquímicas: los polvos blancos o la masa blanca higroscópica; la composición: 1 frasco contiene streptokinazy 750 000 ME o 1500 000 ME las sustancias Auxiliares: la albumina humano, polizhelin.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El preparado vysokoochischennyy streptokinazy, la cultura, recibida del filtrado, de los estreptococos hemolíticos beta de Lansfilda del grupo Con, que contribuye a la transformación plazminogena en plazmin. Plazmin destruye los coágulos de la fibrina, también lleva a la degradación fibrinogena y otros proteínas del plasma de la sangre. Después de la introducción intravenosa o intraarterial y la neutralización de los créditos individuales de los anticuerpos a streptokinazy, comienza es de sistema o mestno activar los procesos fibrinolíticos. Después de infuzii del preparado el efecto hiperfibrinolítico algunas horas, pero gracias al descenso del nivel fibrinogena y el aumento de la cantidad de los productos de la degradación fibrinogena y la fibrina que pasa al mismo tiempo, el índice trombinovogo del tiempo puede subir hasta las 24.

Farmakokinetika. El período de la semideducción del complejo streptokinaza-plazminogen, que activa plazmin, compone alrededor de 23 minutos Este complejo parcialmente inaktiviruetsya por los anticuerpos antiestreptocócicos. Que se forma plazminogen, puede inaktivirovatsya por los inhibidores que circulan alfa-2-plazmina alfa y la 2-macroglobulina alfa. La mayor parte streptokinazy se didvide hasta peptidov y se separa por los riñones.

Las indicaciones:

El infarto agudo del miocardo, la trombosis de las venas profundas, emboliya de la arteria neumónica, agudo y podostrye las trombosis de las arterias periféricas, la trombosis de los vasos de la retina.

El modo de la aplicación y la dosis:

Es fijado intravenosamente o vnutriarterialno después de la disolución del contenido del frasco en la solución fisiológica o 5 % la solución de la glucosa. El destino de sistema. Al tratamiento del infarto agudo del miocardo por medio de la lisis a corto plazo, 1500000 ME FARMAKINAZAtm disuelven en 100 ml de 0,9 % de la solución del sodio del cloruro (o 5 % de la solución de la glucosa) e introducen durante 60 minutos por el Adulto con okklyuziey de los vasos periféricos venosos y arteriales a a corto plazo trombolizise introducen la dosis FARMAKINAZAtm inicial - 250000 MO, 0,9 %, disueltos en ml 100-300, de la solución del sodio del cloruro (o 5 % de la solución de la glucosa) durante 30 minas, después de esto - la dosis que apoya 1200000 ME a 500 ml del disolvente cada hora durante 6 horas. Seishorario infuziyu del preparado es posible repetir al día depende del efecto terapéutico. El tratamiento repetido no debe realizarse bajo ningún tipo de circunstancias más tarde, que en 5 días después del primer curso. La alternativa a a corto plazo de la lisis es largo trombolizis al tratamiento okklyuzy de los vasos periféricos. La dosis inicial del preparado FARMAKINAZAtm 250000 ME introducen durante 30 minas, después de que fijan la dosis que apoya 100000 ME cada hora. La duración de la terapia depende de la difusión y la localización okklyuzii del vaso. A okklyuzii de los vasos periféricos la duración máxima del curso del tratamiento - 5 día. A las trombosis de los vasos centrales de la retina la lisis arterial okklyuzy debe durar no más 24 h, venoso - no más 72 hora. Si a considerable okklyuziyah es mostrada la continuación trombolizisa, debe seguir el intervalo entre las recepciones (alrededor de un día), después de que fijar otro trombolitik (urokinaza, t-PA). Local trombolizis. Al infarto agudo del miocardo fijan intracoronario bolyusnoe la introducción del preparado FARMAKINAZAtm por término medio 20000 ME y la terapia que apoya en la dosis de 2000 hasta 4000 ME por minuto durante 30-90 minutos A los pacientes con agudo, podostrym y las trombosis crónicas periféricas y emboliyami introducen de 1000 hasta 2000 ME FARMAKINAZAtm con los intervalos de 3 a 5 minutos la Duración de la aplicación depende de la difusión de la derrota y la localización okklyuzii del vaso y se cumplen hasta las 3 por la dosis general máximamente 120000 ME FARMAKINAZAtm. En caso necesario al mismo tiempo puede ser cumplida chreskozhnaya translyuminalnaya la angioplástica. El control de la terapia. El destino de sistema. A la lisis a corto plazo (durante 6) fijan la heparina en el tiempo o después de infuzii del preparado FARMAKINAZAtm, si los niveles trombinovogo del tiempo o parcial tromboplastinovogo del tiempo han crecido respectivamente menos que dos o en vez y media de las cantidades normales de control. Los índices trombinovogo del tiempo y parcial tromboplastinovogo del tiempo deben subir respectivamente en 2-4 veces y en 1,5-2,5 veces que permite abastecer bastante retromboza. Si infuziya del preparado FARMAKINAZAtm no repete, es necesario fijar la terapia la heparina al mismo tiempo con peroralnymi por los anticoagulantes. Largo la lisis controlan por el índice trombinovogo del tiempo. De dos - la prolongación cuádruple del índice trombinovogo del tiempo en 6-8 horas del comienzo a la lisis es el criterio posible antikoagulyantnoy las defensas, en caso del aumento del índice trombinovogo del tiempo más que en 4 veces, debe reducir la dosis FARMAKINAZAtm en 2 veces. Local trombolizis. Se puede estimar la eficiencia local trombolizisa según la angiografía. Si más de 15 minas después de la realización trombolizisa se conservan la hemorragia suficiente, el tratamiento cuentan exitoso y se puede cesarlo (ante la ejecución de la angiografía para la profiláctica indutsirovannyh por el catéter de las trombosis se recomienda aplicar habitualmente la heparina). El tratamiento ulterior. Después de cada curso de la terapia streptokinazoy con el fin de la prevención retrombozov es posible fijar el tratamiento ulterior los anticoagulantes o los inhibidores de la agregación trombotsitov. Durante la terapia por la heparina sigue prestar la atención especial al riesgo subido del surgimiento de las hemorragias. La terapia por la heparina controlan individualmente por los índices trombinovogo del tiempo o parcial tromboplastinovogo del tiempo. El objetivo del tratamiento es el aumento de la duración de los índices trombinovogo del tiempo 2-4 veces y tromboplastinovogo - en 1,5-2,5 veces. Para la profiláctica larga es posible aplicar peroralnye los anticoagulantes, por ejemplo, las derivadas kumarina o los inhibidores de la agregación trombotsitov.

Los rasgos de la aplicación:

¡El preparado puede aplicarse solamente en condiciones del hospital! El éxito de la terapia streptokinazoy depende del tiempo del comienzo de la terapia después del surgimiento de los primeros síntomas. No es recomendable:     

El destino de sistema: la trombosis de las venas profundas - más tarde, que en 14 días el infarto del miocardo - más tarde, que en 12 h; - okklyuziya de los vasos centrales de la retina, los vasos arteriales - más tarde, que en 6-8 h, venoso okklyuzii - más tarde, que en 10 días    

 Local trombolizis: - el Infarto del miocardo - más tarde, que en 12 h; embolii - más tarde, que en 6 semanas. En caso necesario tromboliticheskoy las terapias y en existencia de una alta concentración de los anticuerpos contra streptokinazy o a la aplicación reciente streptokinazy (más de 5 días y menos hace uno años), se recomiendan aplicar homológico fibrinolitiki (por ejemplo, urokinazu o t-PA) las Dosis para los niños: hasta ahora no hay experiencia suficiente de la aplicación del preparado a los niños.

La apreciación individualizada del riesgo / de la utilidad el Riesgo del surgimiento de las complicaciones hemorrágicas debe ser confrontado con las ventajas esperadas en los casos siguientes: recientemente llevado pesado ZHKT las hemorragias, las intervenciones extensas quirúrgicas (de 6 a 10 días después de la operación de la dependencia del peso de la intervención quirúrgica), la lesión o la resucitación cardiopulmonar, la biopsia del órgano, la punción de los vasos, que no se someten las compresiones las inyecciones intramusculares; la intubación; los parto recientes, el aborto; las enfermedades de la carretera génito-urinaria con las fuentes existentes o potenciales de la hemorragia (el cateterismo de la vejiga); la sospecha a la degeneración pesada aterosclerótica de los vasos, tserebrovaskulyarnye las enfermedades, la diabetes pesada, diabético / hemorrágico retinopatiya; las enfermedades de las cavidades fáciles con la formación (por ejemplo, las formas cavernosas de la tuberculosis) o la bronquitis pesada;    las enfermedades pesadas del hígado o los riñones;    Los defectos de la valva mitral o fibrillyatsiya de las aurículas; la endocarditis o la pericarditis; los casos separados de la pericarditis incorrectamente diagnosticada como el infarto agudo del miocardo y lechennogo FARMAKINAZAtm, llevaban a la transpiración en el pericardio, incluso el taponamiento. Los anticuerpos contra streptokinazy

En vista de la probabilidad subida de la resistencia condicionada por la presencia de los anticuerpos a streptokinazy, el preparado puede ser ineficaz al destino más tarde que en 5 días después de la terapia anterior streptokinazoy o los preparados, que contienen streptokinazu, especialmente en el período entre 5 días y 12 meses. De esa manera el efecto del preparado puede bajar a los pacientes con las infecciones recientemente llevadas estreptocócicas (la faringitis estreptocócica, agudo glomerulonefrit).

La velocidad infuzii y la aplicación profiláctica kortikosteroidov A principios del tratamiento notan a veces el descenso el INFIERNO, la taquicardia o la bradicardia (en algunos casos pueden acompañarse del choque). Por eso a principios del tratamiento infuziyu es necesario realizar despacio. Además, la aplicación profiláctica kortikosteroidov (por ejemplo, de 100 hasta 200 mg metilprednizolona por 10 minas antes del comienzo de la terapia por el preparado FARMAKINAZAtm). El tratamiento preliminar por la heparina o las derivadas kumarina Si el enfermo recibía preliminarmente la heparina, la acción de este preparado es necesario neutralizar por el destino protamina del sulfato antes de comenzar tromboliticheskoy las terapias. El nivel trombinovogo del tiempo no debe superar más de dos veces la cantidad normal de control antes de comenzar tromboliticheskoy de la terapia. A los pacientes que recibían preliminarmente las derivadas kumarina, antes de comenzar infuzii streptokinazy el índice del Ministerio de Impuestos y Recaudaciones (la relación Internacional normalizada) debe componer menos 1,7 (protrombinovyy el índice, por lo menos, 50 %). La punción arterial Si en el tiempo infuzii surge la necesidad de la punción del vaso, debe dar la preferencia a los vasos de las extremidades superiores. Después de la punción debe apretar el lugar de la punción durante no menos 30 minas, y examinar el lugar de la punción para la revelación de los indicios de la hemorragia. Durante el embarazo se puede fijar el preparado FARMAKINAZAtm solamente después de la apreciación escrupulosa del riesgo y la utilidad esperada de su aplicación para la madre y el fruto. Durante las primeras 18 semanas del embarazo el destino streptokinazy debe limitarse solamente según las indicaciones vitales. No hay información acerca de la aplicación del preparado FARMAKINAZAtm durante la mamada.

Los efectos secundarios:

Las hemorragias. Las hemorragias, si surgen, como regla, se limitan por lugares de la punción. En este caso cesar la terapia no hay necesidad. Son descritos los casos de las hemorragias pesadas, incluso gastrointestinal, el hígado y el bazo, el sistema urogenital, los casos singulares intrakranialnyh de las hemorragias con las complicaciones, incluso - con el fallecimiento, retroperitonealnye las hemorragias. En el tiempo tromboliticheskoy las terapias a enfermo del infarto agudo del miocardo pueden surgir en algunos casos las hemorragias en el pericardio, son posibles las rupturas del miocardo. A las complicaciones pesadas hemorrágicas la terapia streptokinazoy cesan y fijan los inhibidores proteinazy, por ejemplo, aprotinin en tales dosis: primero 500000 KMO (en caso necesario - hasta 1 mln. KMO), después de que introducen por 50000 KMO cada hora kapelno hasta la parada de la hemorragia. Recomiendan la combinación con sintético antifibrinolítico. En caso necesario fijan los factores del enrollamiento de la sangre.

Las reacciones alérgicas. Las reacciones del tipo inmediato. Pueden surgir anafiláctico y anafilaktoidnye las reacciones (la eflorescencia de la piel, la rubefacción, voldyri, la sofocación y bronhospazm).

Las reacciones avanzadas. Son descritos los casos separados syvorotochnoy las enfermedades, la artritis, vaskulit, la nefritis y neyroallergicheskih los síntomas (polineyropatiya - el síndrome De Giyena-Barre), que surgían al mismo tiempo con el destino streptokinazy. Si surge las reacciones alérgicas la aplicación del preparado FARMAKINAZAtm es necesario inmediatamente cesar (infuziyu) y fijar el tratamiento necesario. Debe seguir los estándares activos médicos del tratamiento del choque. Después del atropello de los síntomas de las reacciones alérgicas, es posible continuar el tratamiento homológico fibrinolitikov (por ejemplo, urokinazoy, t-PA). A las reacciones fáciles, bien controladas puede ser justificado la continuación de la aplicación del preparado. En caso necesario debe fijar tales medios adicionales del tratamiento: a las reacciones fáciles: GKS y los preparados antihistamínicos; a las reacciones, pesadas o peligrosas para la vida, (por ejemplo, el choque anafiláctico) depende de su peso: lento la inyección intravenosa de la adrenalina; Fijar las altas dosis kortikosteroidov despacio; en caso necesario - la medida de la reconstitución del volumen de la sangre que circula, el oxígeno. Embolii el Riesgo neumónico embolii a los pacientes con la trombosis de las venas profundas durante el tratamiento streptokinazoy no más alto que a la aplicación de una heparina. Si durante el tratamiento se desarrolla agudo o convertible emboliya de la arteria neumónica, el tratamiento streptokinazoy no debe distinguirse de planeado que permite alcanzar la disolución embolov. Durante local trombolizisa en las arterias periféricas no es posible excluir distal embolizatsii. Es descrito algunos casos holesterinovoy embolii, que surgían al mismo tiempo con tromboliticheskoy por la terapia.

Otras reacciones. A principios de la terapia baja a veces la presión arterial, se observa la taquicardia o la bradicardia (en algunos casos - con el choque). En el fondo de la terapia pueden surgir el dolor de cabeza, el dolor en la espalda, la queja por parte del tracto intestinal, las mialgias, la subida de la temperatura, también la astenia, la indisposición general, la fiebre. Último, ​​ como regla, baja rápidamente después de la introducción antipireticheskih de los preparados. Puede ser en algunos casos el aumento convertible de la actividad transaminaz los sueros, también la bilirrubina.

A veces después de intracoronario tromboliticheskoy las terapias a los pacientes con el infarto agudo del miocardo observaban nekardiogennyy el hinchazón fácil.

En algunos casos en el fondo tromboliticheskoy las terapias a los enfermos con el infarto agudo del miocardo pueden ser las infracciones del ritmo cordial, la estenocardia resistente, la insuficiencia cardíaca hasta la parada del corazón y la respiración. Es demostrado sin embargo que a los pacientes con el infarto del miocardo, que curaban streptokinazoy, la parada del corazón a consecuencia de fibrillyatsii de los ventrículos se encuentra más raramente, que al tratamiento regular. En el fondo tromboliticheskoy las terapias se comunicaba sobre los casos separados de los espasmos de los vasos del cerebro, que coincidían por el tiempo del surgimiento con la hipoxia cardiovascular y las hemorragias cerebrales. A local trombolizise pueden surgir los efectos secundarios de sistema.

La interacción con otros medios medicinales:

El tratamiento simultáneo y que precede por los anticoagulantes o las sustancias que influyen sobre la formación o la función trombotsitov (por ejemplo, los inhibidores de la agregación trombotsitov, dekstranami) puede subir el riesgo de la hemorragia. Antes del comienzo de sistema largo trombolizisa streptokinazoy debe esperar el descenso de los efectos de los preparados que influyen sobre la formación y la función trombotsitov. Era demostrada la interacción favorable del preparado FARMAKINAZAtm con el ácido acetilsalicílico al tratamiento del infarto agudo del miocardo.

Las contraindicaciones:

Las reacciones pesadas alérgicas a la introducción del preparado. Por el riesgo subido de las hemorragias condicionadas tromboliticheskoy por la terapia, FARMAKINAZAtm no debe aplicarse en las situaciones siguientes:    

Las hemorragias que hay o recientemente llevadas     

Todas las formas de la capacidad bajada de la sangre al enrollamiento, especialmente - espontáneo fibrinoliz;    

La hemorragia cerebral recientemente llevada, intrakranialnye e intraspinalni las intervenciones quirúrgicas;    

intrakranialnye los neoplasmas la herida de la cabeza recientemente llevada, la presencia de los neoplasmas con el riesgo de la hemorragia, la pancreatitis aguda;    

 La hipertensión incontrolable con sistolicheskim a la presión arterial más de 200 mm hg     

Y / o diastólico el INFIERNO más de 100 mm hg, o gipertenzivnye los cambios    de la retina III / IV grados.

La sobredosis:

No es descrito.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en los lugares protegidos de luz inaccesibles para niños, con la temperatura de 2 °s hasta 8 °s. El plazo de la validez - 2 años de la fecha de la fabricación. Después de la disolución en la solución fisiológica estéril se puede guardar el preparado con la temperatura de 2 °s hasta 8 ° Con durante 24 horas sin pérdida de la actividad. Se prohíbe aplicar el preparado FARMAKINAZAtm después de la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

En el frasco de cristal, impuesto en el paquete.