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STREPTOKINAZA - biofarma

Препарат СТРЕПТОКИНАЗА - БИОФАРМА. ЧАО "Биофарма" Украина


El productor: CHAO "Biofarma" Ucrania

El código de la central telefónica automática: В01А D01

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Los polvos liofilizirovannyy para la preparación de la solución para infuzy.

Las indicaciones: El infarto agudo del miocardo. La trombosis de las venas profundas. Tromboemboliya de la arteria neumónica. Okklyuziya de las arterias.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 1 frasco contiene streptokinazy 1 500 000 ME.

Las sustancias auxiliares: la albumina, la solución poligelina.

Las propiedades básicas fisicoquímicas: los polvos liofilizirovannyy del color blanco o amarillo claro.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Streptokinaza – vysokoochischennyy el fermento recibido al cultivo de la stockvacuna del estreptococo ß-hemolítico del grupo De S.Predstavlyaet soboy el proteína con la masa molecular cerca de 50 000 dalton. Posee la actividad fibrinolítica. A la unión con plazminogenom streptokinaza forma el complejo que activa el tránsito plazminogena de la sangre o el coágulo sanguíneo en plazmin. Plazmin, que posee proteoliticheskoy por la actividad fermentativa, llama la lisis de los hilos de la fibrina de los coágulos sanguíneos, la degradación fibrinogena y otras proteínas del plasma, incluso V (aktselerin) y V ІІ (konvertin) de los factores svorachivaniya de la sangre. Disuelve los trombos, funcionando como en su superficie, y de dentro. Es más eficaz a los coágulos frescos de la fibrina (hasta retraktsii); restablece la viabilidad trombirovannyh de los vasos sanguíneos. Después de la terminación infuzii el efecto hiperfibrinolítico streptokinazy se observa solamente durante algunas horas, sin embargo el alargamiento trombinovogo del tiempo puede conservarse hasta 24 h a consecuencia del descenso simultáneo del nivel fibrinogena y el aumento del número de los productos que circulan de la degradación de la fibrina y fibrinogena.

Farmakokinetika. El período de la semideducción del complejo streptokinaza – plazminogen compone unos 23 minutos Ya que streptokinaza es el antigen débil estreptocócico, ella es parcial inaktiviruetsya por los anticuerpos antiestreptocócicos, que siempre asisten en la sangre. Sotoyanie fibrinoliza es alcanzado solamente a la introducción de la cantidad sobrante streptokinazy, necesario para la neutralización de los anticuerpos y la penetración ulterior activo streptokinazy en el trombo. metabolity y el mecanismo de la deducción streptokinazy no son conocido.


Las indicaciones:

El infarto agudo del miocardo (durante las primeras 12 horas); la trombosis de las venas profundas; agudo macizo tromboemboliya de la arteria neumónica; agudo okklyuziya de las arterias embolom o el trombo; trombirovanie gemodializnogo de la derivación.


El modo de la aplicación y la dosis:

Al infarto del miocardo (durante las primeras 12 horas) fijan intravenosamente kapelno en la dosis 1 500 000 ME, 0,9 %, disueltos en ml 100, de la solución del sodio del cloruro o 5 % de la solución de la glucosa. Probablemente intrakoronarnoe la introducción en la dosis 250 000 – 300 000 ME durante 30-60 minutos

A la trombosis de las venas profundas, embolii de la arteria neumónica y arterial okklyuzii – intravenosamente kapelno en la dosis 250 000 ME en 100-300 ml del disolvente durante 30 minutos Justamente después de la introducción de la dosis de choque comienzan la terapia que apoya. Es posible la introducción por 100 000 ME streptokinazy cada hora durante 3 días. Se puede pasar de 12 horas infuziyu en la dosis 1 200 000 ME en 500 ml del disolvente. Es muy importante que la velocidad infuzii sea constante. Es deseable después de terminar infuzii pasar la investigación de control de la viabilidad de los vasos. Si durante 3 días no se nota el efecto positivo clínico, debe cesar la terapia. En caso necesario el tratamiento streptokinazoy puede ser prolongado todavía para 1-3 días.

Para la disolución de los trombos en gemodializnyh las derivaciones 100 000 ME streptokinazy disuelven en 100 ml de la solución isotónica del sodio del cloruro. 10 000 25 000 ME (10-25 ml) introducen en zatrombirovannyy el departamento de la derivación, después de que su fin venoso recubren por el borne. Al fin arterial de la derivación juntan la jeringa-tubo estéril para la formación de la vacuidad aérea que abastece la pulsación de la arteria. En caso necesario se puede repetir la introducción streptokinazy en 30-45 minutos


Los rasgos de la aplicación:

En todos los casos debe comenzar el tratamiento streptokinazoy lo antes posible, ya que el mejor efecto se observa a los trombos frescos. El tratamiento streptokinazoy pasan bajo el control trombinovogo del tiempo  y el contenido en la sangre fibrinogena. Antes de la introducción del preparado se recomienda determinar el contenido fibrinogena, trombinovoe el tiempo y activado parcial tromboplastinovoe el tiempo. Debe observar la precaución especial al destino streptokinazy a los pacientes de edad mayor 75 años.

Se puede comenzar la aplicación de la heparina no antes que en 4 h después del cese infuzii streptokinazy.

No recomiendan fijar streptokinazu durante todo el período del embarazo.


Los efectos secundarios:

El hinchazón nekardiogennyy fácil, tromboemboliya en relación a la separación del trombo o sus fragmentos, el aumento SOE. A la introducción múltipla – el aumento del nivel ALT, AST, alcalino fosfatazy, el descenso el INFIERNO, las artritis, vaskulity, las nefritis, polineyropatiya, el dolor en los músculos. Son posibles la subida de la temperatura del cuerpo a 1-2 avispas (durante las primeras 5-8 h de la introducción), la eflorescencia de la piel, la mariposa de la ortiga, la hemorragia de los lugares de las punciones y los cortes; las infracciones del ciclo menstrual, la hemorragia de los órganos interiores, la hemorragia en los órganos interiores, la arritmia (al infarto del miocardo).


La interacción con otros medios medicinales:

Al destino simultáneo streptokinazy y los preparados que influyen sobre el sistema del enrollamiento de la sangre (la heparina, los anticoagulantes indirectos, antiagreganty), sube el riesgo del surgimiento de las hemorragias.

En caso de que directamente ante el comienzo del tratamiento streptokinazoy el paciente reciba la heparina, su acción neutralizan por la introducción protamina del sulfato. En caso del tratamiento preliminar por los anticoagulantes indirectos se recomienda la aplicación de los preparados de la vitamina De K.Do del comienzo del tratamiento streptokinazoy pasan la definición protrombinovogo del tiempo. Streptokinaza es incompatible con dekstranami y gidroksiletilirovannym por el almidón.


Las contraindicaciones:

 Las operaciones, llevadas en los 10 días anteriores, la lesión, la biopsia, la punción del vaso que no disminuye (subclavio o la vena yugular), el taponamiento del corazón, endotrahealnaya la intubación;

- La derrota de las arterias del cerebro, que puede tener lugar a la hipertensión pesada arterial, hipertónico o diabético retinopatii, recientemente (hasta 2 meses) la hemorragia cerebral llevada u otro tserebrovaskulyarnoy las patologías, el aneurismo;

- La hemorragia o un alto riesgo del surgimiento de la hemorragia (las diatesis hemorrágicas, trombotsitopeniya, la insuficiencia pesada renal y/o de hígado, las derrotas erozivno-ulcerosas de la carretera digestiva en 6 meses anteriores – pepticheskaya la úlcera, la colitis no específica ulcerosa, divertikulit, las hemorragias menstruales, el período del embarazo – especialmente primero 18 ned., el estado después del parto, la forma activa de la tuberculosis, el hinchazón, la pancreatitis aguda;

- El riesgo cardial embolii, por ejemplo al centelleo de las aurículas en el fondo de la derrota de la valva mitral y la endocarditis bacterial;

- El tratamiento reciente streptokinazoy (de 5 días a 6 meses por la definición anterior de los altos créditos de los anticuerpos que neutralizan).

- mitralnye los defectos del corazón con el centelleo de las aurículas, la endocarditis séptica.


La sobredosis:

Los síntomas: el reforzamiento  colateral effektov, más a menudo – la hemorragia. En caso del surgimiento de la hemorragia  debe cesar la introducción streptokinazy.

El tratamiento. Si es necesario rápidamente restablecer el estado del sistema del enrollamiento de la sangre, debe comenzar el tratamiento por los preparados aminokapronovoy los ácidos. A la necesidad de la completación del volumen de la sangre se recomienda la introducción plazmozameniteley, la masa eritrocitaria o la sangre entera, el destino de los medios antifibrinolíticos (traneksamovaya el ácido, aprotinin).


Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura de 2°С hasta 8°С. El plazo de la validez - 3 años.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Por 1 500 000 ME en 1 frasco. Por 1 frasco en la caja de cartón.



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