Piratsetam-Darnitsa, la tabla 0.4 g №30
El productor: el S.A. "la firma" Дарница "Farmacéutica Ucrania
El código de la central telefónica automática: N06BХ03
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: piracetam;
1 pastilla contiene 200 mg piratsetama;
Las sustancias auxiliares: el magnesio el carbonato el almidón fácil, de patatas, povidon, el calcio stearat, gipromelloza, el macrogol 4000, el titán dioksid (E 171), hinolinovyy amarillo (E 104).
Las propiedades farmacológicas:
Piratsetam es nootropnym el medio, que ejerce la influencia al cerebro, mejorando los procesos cognitivos (informativos), tales como la capacidad de la enseñanza, la memoria, la atención, también la capacidad de trabajo intelectual. Piratsetam ejerce el impacto en TSNS por las vías distintas: por el cambio de la velocidad de la difusión de la excitación en el cerebro, el mejoramiento de los procesos metabólicos en las jaulas nerviosas, el mejoramiento de la microcirculación, influyendo en reologicheskie las características de la sangre y sin prestar sosudorasshiryayuschee la acción. Mejora el enlace entre los hemisferios cerebrales y la conductibilidad sináptica en las estructuras no corticales. Piratsetam ingibiruet la agregación trombotsitov es restablecida por la elasticidad de las membranas de los eritrocitos, reduce la adhesión de los eritrocitos. En la dosis 9,6 g baja el nivel fibrinogena y los factores de Villibranda a 30-40 % y alarga el tiempo de la hemorragia. Piratsetam baja la expresividad y la duración vestibular nistagma.
Después de la recepción del preparado dentro piratsetam rápidamente y prácticamente se absorbe por completo, la concentración máxima es alcanzada en 1 hora después de la recepción. La bioaccesibilidad del preparado compone aproximadamente 100 % después de la recepción de la dosis desechable de 2 Mordisquearé las distribuciones piratsetama – cerca de 0,6 l/kg. El período de la semideducción del preparado del plasma de la sangre compone 4-5 horas y 8,5 horas – del líquido cerebroespinal, que se alarga a la insuficiencia renal. No comunica con los proteínas del plasma de la sangre, no metaboliziruetsya en el organismo. 80-100 % piratsetama desaparecen por los riñones en el tipo no cambiado por medio de la filtración renal. El claro renal piratsetama a los voluntarios sanos compone 86ml/minuto Farmakokinetika piratsetama no es cambiado a los pacientes con la insuficiencia de hígado. Piratsetam penentra a través de gematoentsefalichesky y platsentarnyy las barreras y las membranas, que se usan a la hemodiálisis. A la investigación en los animales piratsetam es selectivo se acumula en las telas de la corteza del cerebro, principalmente en las partes frontales, temporales y occipitales, en el cerebelo y bazalnyh los ganglios.
Las indicaciones:
Los adultos:
- El tratamiento sintomático del síndrome psicoorgánico que se acompaña del descenso de la memoria, los vértigos, el descenso de la concentración de la atención;
- El tratamiento del vértigo y los desajustes, vinculados a él, del equilibrio, a excepción de los vértigos vazomotornogo y el origen mental;
- El tratamiento cortical mioklonii como por el monopreparado o como parte de la terapia compleja;
- El tratamiento del alcoholismo crónico y la abstinencia alcohólica.
Los niños:
- El tratamiento dizleksii a los niños de edad de 8 años en la combinación con otros métodos debidos, incluso la logopedia.
El modo de la aplicación y la dosis:
El preparado aplican en dentro hasta o durante la comida. Las pastillas debe tomar con el líquido (el agua o el jugo).
El tratamiento del síndrome psicoorgánico.
Es recomendada la dosis diaria 2,4 – 4,8 Habitualmente dividen la dosis en 2-3 recepciones. La dosis que apoya – 2,4 g en el día. El tratamiento continúa no menos 3 semanas.
El tratamiento cortical mioklonii.
La dosis inicial compone habitualmente 24 g en el día durante 3 días. La dosis diaria se distribuye en 2 - 3 recepciones. Si el efecto terapéutico débil o falta en absoluto - continúan la aplicación del preparado en la misma dosis hasta 7 día. Si por este plazo no es recibido el efecto deseable terapéutico, el tratamiento piratsetamom sigue cesar y fijar otros antimioklonicheskie los medios. En caso de la recepción del efecto necesario terapéutico el tratamiento continúan antes de la desaparición de los síntomas de la enfermedad. Para la prevención de la agravación del estado de los enfermos no es posible bruscamente cesar la recepción del preparado. Es necesario poco a poco bajar la dosis en 1-2 g cada 2-3 días (cada 3-4 días en caso del síndrome De Lantsa-Adamsa). A la aplicación durante el tratamiento de otros antimioklonichnih de los medios la dosis piratsetama no se disminuye pero, depende del cuadro clínico, las dosificaciones de otros preparados pueden disminuirse, si esto es posible. Por el enfermo con los ataques agudos espontáneos es necesario cada 6 meses fijar los cursos repetidos del tratamiento el preparado, corrigiendo además la dosis depende del estado del paciente, la desaparición o la reducción de las manifestaciones de la enfermedad.
El tratamiento del vértigo y los desajustes, vinculados a él, del equilibrio.
La dosis recomendada diaria compone 2,4-4,8 Habitualmente la dosis distribuyen a 2-3 recepciones.
El tratamiento del alcoholismo, incluso crónico.
Fijan en el período agudo 12 g en el día. Después de la recepción del efecto terapéutico la dosis que apoya compone 2,4 g en el día.
La aplicación a los niños.
Como parte de la terapia compleja dizleksii.
Aplican a los niños mayor 8 años. La dosis diaria compone habitualmente 3,2 g, dividido en 2 recepciones.
El régimen dozovyy para los enfermos con las infracciones de la función de los riñones. Ya que piratsetam desaparece del organismo por los riñones, debe manifestar la precaución al tratamiento de los enfermos con la insuficiencia renal, siguiendo tales recomendaciones:
El grado renal el Claro de la creatinina (ml/minas) de Dozirovanie
De la insuficiencia
La norma > 80 dosis Regular
50-79 2/3 fácil de dosis regular
En 2-3 recepciones
Media 30-49 1/3 dosis regulares
En 2 recepciones
Pesado < 30 1/6 dosis regulares
Es una sola vez
La fase de terminal - Es contraindicado
Corregir las dosis para los enfermos con la insuficiencia de hígado no es necesario.
Los rasgos de la aplicación:
Las medidas necesarias de la seguridad a la aplicación.
En relación al impacto piratsetama a la agregación trombotsitov es necesaria la precaución al destino del preparado a los enfermos con las infracciones de la hemostasia, durante las operaciones grandes quirúrgicas o el enfermo con los síntomas de la hemorragia pesada. Al tratamiento de los enfermos con cortical miokloniey debe evitar la interrupción aguda del tratamiento, esto puede llamar el reanudamiento de los ataques. Al tratamiento largo de los enfermos de la edad avanzada pasan la corrección de la dosis depende de los resultados de la investigación del claro de la creatinina. Penentra a través de los filtros de membrana de los aparatos para la hemodiálisis.
La aplicación durante el embarazo o la mamada.
No aplicar el preparado durante el embarazo. El preparado penentra en la leche materna. Debe abstenerse de la mamada durante el tratamiento por el preparado.
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos.
Debe observar la precaución a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos por la posibilidad del desarrollo de las reacciones secundarias por parte del sistema nervioso central.
Los niños.
Aplican el preparado a los niños mayor 8 años.
Los efectos secundarios:
Por parte del sistema nervioso: a menudo: la hipercinesia; a veces: la ataxia, la nerviosidad, la excitación, la irritabilidad, la inquietud, la infracción del sueño, el vértigo, las infracciones extrapiramidales, el dolor de cabeza, la depresión, el insomnio, el aumento de la frecuencia de los ataques de la epilepsia, tremor, el calambre, la infracción del equilibrio, la somnolencia.
Las alienaciones mentales: la excitación subida, la somnolencia, la depresión, la inquietud, la confusión de la conciencia, la alucinación. A los niños, especialmente con el atraso intelectual: la agitación, la inquietud, la falta de asiduidad, motor rastormozhennost, el descenso de la capacidad de la concentración de la atención, el desequilibrio, la irritabilidad, el carácter conflictivo subido.
Por parte del sistema digestivo: la anorexia, el dolor en el vientre, el dolor en la parte superior del vientre, la náusea, la diarrea, el vómito, la cerradura.
Por parte del sistema inmunitario: la hipersensibilidad, incluso la anafilaxia.
Por parte del sistema sexual: el aumento de la actividad sexual.
Por parte de la piel y las telas hipodérmicas: angionevrotichesky el hinchazón, las dermatitis, el picor, la eflorescencia, la mariposa de la ortiga.
Otros: el aumento de la masa del cuerpo, la astenia, la agravación de la corriente de la estenocardia, la hipertensión arterial, la tromboflebitis, la hipertermia.
La interacción con otros medios medicinales:
El tratamiento piratsetamom en caso necesario puede combinarse con la aplicación de los medios cardiovasculares medicinales. Al tratamiento de las enfermedades psiquiátricas - con los medios correspondientes psicotrópicos.
A la aplicación simultánea con el extracto de la glándula tiroides (Т3 + Т4) son posibles: la irritabilidad subida, la desorientación y la infracción del sueño. No es notado las interacciones con klonazepamom, fenitoinom, el fenobarbital, valproatom del sodio.
Las altas dosis (9,6 g/sut) piratsetama pueden subir la eficiencia atsenokumarola cerca del dolor con la trombosis venosa: se notaba bolshee el descenso del nivel de la agregación trombotsitov, el nivel fibrinogena, el factor de Villebrandta, la viscosidad de la sangre y el plasma, que al destino solamente atsenokumarola.
La posibilidad del cambio farmakodinamiki piratsetama bajo el influjo de otros medios medicinales es baja, puesto que 90 % del preparado desaparecen en el tipo no cambiado con la orina.
In vitro piratsetam no oprime el citocromo Р450 de la isoforma CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 y 4А9/11 en las concentraciones 142, 426 1422 mkg/ml. A la concentración 1422 mkg / ml es notada la opresión CYP2A6 pequeña (21 %) y ЗА4/5 (11 %). Sin embargo el nivel Кі de estos dos CYP-isómeros suficiente al exceso de 1422 mkg/ml. Por eso la interacción metabólica con los preparados, que se someten las biotransformaciones por estos fermentos, es poco probable.
La recepción piratsetama en la dosis de 20 mg/sut no cambiaba el pico y la curva del nivel de la concentración protivoepilepticheskih de los preparados en el suero de la sangre (karbamazepina, fenitoina, el fenobarbital, valproata) a enfermo de la epilepsia.
La recepción común con el alcohol no influye sobre el nivel de la concentración piratsetama en el suero de la sangre. La concentración del alcohol en el suero de la sangre no es cambiada a la recepción una sola vez 1,6г piratsetama.
A los hombres ancianos refuerza la acción antianginalnyh de los medios, sube la eficiencia de los antidepresivos.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva individual a piratsetamu o derivado pirrolidona, también otros componentes del preparado.
La infracción aguda de la circulación de la sangre cerebral (la hemorragia cerebral hemorrágica).
La fase de terminal de la insuficiencia renal (el claro de la creatinina es más pequeño 20 ml/minutos)
Del coreo de Hantingtona.
El embarazo y el período de la mamada.
La edad infantil hasta 8 años. No aplicar a los niños que sufre de la diabetes, y con la presencia en pasado los datos sobre las reacciones alérgicas vinculadas al uso de los jugos de frutas.
La sobredosis:
Los síntomas: el reforzamiento de las manifestaciones del efecto secundario del preparado (dispepticheskie los fenómenos, la hemocolitis, el dolor en el vientre y otros).
El tratamiento sintomático. Específico antidota no existe, se puede aplicar la hemodiálisis (la conclusión 50 - 60 % piratsetama).
Las condiciones del almacenaje:
El plazo de la validez. 5 años. Guardar en el embalaje original con la temperatura no son más alto 25 avispas. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.
Las condiciones de las vacaciones:
Sin receta
El embalaje:
El embalaje. Por 10 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje, por 6 de contorno yacheykovyh de los embalajes en el paquete.
