Tevastor

Las características generales. La composición:

Las pastillas de 5 mg
 En 1 pastilla contiene:
La sustancia activa: rozuvastatin (rozuvastatin del calcio) 5,00 (5,21) mg;
Las sustancias auxiliares: 47,82 mg microcristallinos, krospovidon 30,00 mg, la lactosa de 54,97 mg, povidon-KZO 8,50 mg, el sodio stearilfumarat 3,50 mg; la envoltura de Opadray II 85F23426 anaranjado (el alcohol polivinílico - es parcial gidrolizirovannyy 1,800 mg, el titán dioksid (Е171) 1,025 mg, el macrogol-3350 de 0,909 mg, el talco de 0,666 mg, el colorante del hierro el óxido amarillo (Е172) 0,075 mg, el colorante del hierro el óxido negro (Е172) 0,003 mg, el colorante el ocaso solar amarillo (Е110) 0,022 mg).
Las pastillas de 10 mg, 20 mg, 40 mg
 En 1 pastilla contiene:
La sustancia activa: rozuvastatin (rozuvastatin del calcio) 10,00 (10,42)/20,00 (20,83)/40,00 (41,67) mg;
Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino 45,22/90,45/80,03 mg, krospovidon 30,00/60,00/60,00 mg, la lactosa de 52,36/104,72/94,30 mg, povidon-KZO 8,50/17,00/17,00 mg, el sodio stearilfumarat 3,50/7,00/7,00 mg; la envoltura de Opadray II 85F24155 rosado (el alcohol polivinílico - es parcial gidrolizirovannyy 1,800/3,600/3,600 mg, el titán dioksid (Е171) 1,105/2,210/2,210 mg, el macrogol-3350 de 0,909/1,818/1,818 mg, el talco de 0,666/1,332/1,332 mg, el colorante del hierro el óxido amarillo (Е172) 0,009/0,018/0,018 mg, el colorante del hierro el óxido rojo (Е172) 0,005/0,010/0,010 mg, el colorante azorubin el barniz de aluminio (E 122) 0,005/0,009/0,009 mg, indigokarmin el barniz de aluminio (Е132) 0,001/0,003/0,003 mg).

La descripción:
Las pastillas de 5 mg. Las pastillas redondas bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular de amarillas claro o color naranja claro (es posible el matiz grisáceo) hasta el color anaranjado, con la grabadura «N» a una parte y «5» - en otra. Sobre el corte transversal - el núcleo de blanco hasta el color casi blanco.
Las pastillas de 10 mg. Las pastillas redondas bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular de es claras-rosadas hasta el color rosado, con la grabadura «N» a una parte y «10» - en otra. Sobre el corte transversal - el núcleo de blanco hasta el color casi blanco.
Las pastillas de 20 mg. Las pastillas redondas bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular de es claras-rosadas hasta el color rosado, con la grabadura «N» a una parte y «20» - en otra. Sobre el corte transversal - el núcleo de blanco hasta el color casi blanco.
Las pastillas de 40 mg. Las pastillas ovales cubiertas con la envoltura pelicular de es claras-rosadas hasta el color rosado, con la grabadura «N» a una parte y «40» - en otra. Sobre el corte transversal - el núcleo de blanco hasta el color casi blanco.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Rozuvastatin es el inhibidor GMG-KoA-reduktazy selectivo, competitivo, el fermento que transforma Z-gidroksi-Z metilglutarilkoenzim Y en mevalonat, el antecesor de la colesterina (Hs). El blanco básico de la acción rozuvastatina es el hígado, donde se realiza la síntesis de Hs y el catabolismo de las lipoproteínas de la densidad baja (LPNP). Rozuvastatin aumenta el número de los receptores LPNP "de hígado" en las superficies de las jaulas, subiendo la toma y el catabolismo LPNP que lleva a su vez a ingibirovaniyu de la síntesis de las lipoproteínas de la densidad muy baja (LPONP), reduciendo mismo el total LPNP y LPONP.
Rozuvastatin baja la concentración subida de las colesterinas-lipoproteínas de la densidad (Hs-LPNP) baja, la colesterina general, los triglicéridos (TG), sube la concentración de las colesterinas-lipoproteínas de la alta densidad (Hs-LPVP), también baja las concentraciones apolipoproteina En (ApoV), Hs-neLPVP, Hs-LPONP, TG-LPONP y aumenta la concentración apolipoproteina А-1 (АпоА-1), baja la correlación De Hs-LPNP/Hs-LPVP, el Hs/Hs-LPVP general y Hs-neLPVP/Hs-LPVP y la correlación de ApoV/ApoA-1. El efecto terapéutico aparece durante 1 semana después del comienzo de la terapia rozuvastaninom, en 2 semanas del tratamiento alcanza 90 % del efecto máximamente posible. El efecto máximo terapéutico es alcanzado habitualmente por 4 semana y es apoyado a la recepción regular.

Farmakokinetika. La absorción. La concentración máxima (Сmах) rozuvastatina en el plasma de la sangre es alcanzada aproximadamente en 5 h después de la recepción dentro. La bioaccesibilidad absoluta - aproximadamente 20 %.
La distribución. Rozuvastatin se acumula principalmente en el hígado, el órgano básico de la síntesis de Hs y el claro De Hs-LPNP. El volumen de la distribución (Vd) - alrededor de 134 l. La atadura con los proteínas del plasma (principalmente con la albumina) compone aproximadamente 90 %.
El metabolismo. biotransformiruetsya en el grado pequeño (cerca de 10 %), siendo el sustrato no de perfil para el metabolismo por los fermentos del sistema del citocromo Р450. Por el isofermento básico que participa en el metabolismo rozuvastatina, es CYP2C9. Los isofermentos CYP2C19, CYP3A4 y CYP2D6 son atraídos en el metabolismo al mínimo grado. Básico revelado metabolitami rozuvastatina son N-dismetil y laktonovye metabolity. N-dismetil aproximadamente a 50 % es menos activo, que rozuvastatin, laktonovye metabolity farmakologicheski son inactivos. Más de 90 % de la actividad farmacológica por ingibirovaniyu que circula GMG-KoA-reduktazy son abastecidos rozuvastatinom, el resto - ello metabolitami.
La deducción. Cerca de 90 % de la dosis rozuvastatina desaparece en el tipo no cambiado con kalom. La parte que se ha quedado desaparece con la orina. El período de la semideducción (Tl) - alrededor de 19 h. Tl no es cambiado con el aumento de la dosis del preparado. El valor medio del claro de plasma compone aproximadamente 50 l/ch (el coeficiente de la variación - 21,7 %). Tanto como en caso de otros inhibidores GMG-KoA-redukazy, en el proceso de la toma "de hígado" rozuvastatina es atraído el transportador Hs de membrana aniónico que cumple el papel importante en la eliminación de hígado rozuvastatina.
Farmakokinetika en los casos especiales clínicos. Suelo y la edad no prestan es clínico el impacto significativo en farmakokinetiku rozuvastatina.
Las investigaciones comparativas farmakokinetiki rozuvastatina a los pacientes japoneses y chinos que viven en Ásia, han mostrado aproximadamente aumento duplicado de los valores medios del área bajo la curva "la concentración-tiempo" (AUC), en comparación con los índices a los europeos que viven en Europa y Ásia. No es revelado los impactos de los factores genéticos y los factores del medio ambiente a las distinciones recibidas en farmakokineticheskih los parámetros. El análisis Farmakokinetichesky entre los grupos distintos étnicos de los pacientes no ha revelado es clínico las distinciones significativas entre los europeos, los latinoamericanos, de piel negra o los afroamericanos.
A los pacientes con la insuficiencia fácil y moderadamente expresada renal la cantidad de la concentración de plasma rozuvastatina o N-dismetila no se cambia esencialmente.
A los pacientes con la insuficiencia expresada renal (el claro de la creatinina (KK) <30 ml/minas) la concentración rozuvastatina en el plasma de la sangre en 3 veces es más alta, y la concentración N-dismetila en 9 veces más alto que a los voluntarios sanos. La concentración rozuvastatina en el plasma de la sangre a los pacientes sobre la hemodiálisis era aproximadamente a 50 % más alto que a los voluntarios sanos.
A los pacientes con las fases distintas de la insuficiencia de hígado no es revelado los aumentos de Tl rozuvastatina (los pacientes con el punto 7 y más abajo por la escala Chayld-bebo). A 2 pacientes con los puntos 8 y 9 por la escala Chayld-bebo es notado el aumento de Tl, por lo menos, en 2 veces. La experiencia de la aplicación rozuvastatina a los pacientes con el punto es más alta 9 por la escala Chayld-bebo falta.

Las indicaciones:

La hipercolesteremia primaria (el tipo IIа, incluso familiar getereozigotnuyu giperholestreinemiyu) o la hipercolesteremia (tipo 116) mezclada en calidad del complemento al régimen, cuando el régimen y otros métodos no medicamentosos del tratamiento (por ejemplo, los ejercicios físicos, el descenso de la masa del cuerpo) se encuentran insuficientes;
·semeynaya la hipercolesteremia homocigótica en calidad del complemento al régimen y otro holesterinsnizhayuschey las terapias o en casos de que la terapia semejante no se acerca al paciente.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro a cualquier hora independientemente de la recepción de la comida. Debe tragar la pastilla enteramente, tomando con el agua, sin masticar y sin desmenuzar. A la necesidad de la recepción del preparado en la dosis de 5 mg debe dividir la pastilla de 10 mg por la mitad.
Antes del comienzo de la terapia rozuvastatinom el paciente debe comenzar observar estandartizado gipolipidemicheskuyu el régimen y continuar observarla durante el tratamiento. Debe recoger la dosis del preparado individualmente depende de las indicaciones y la respuesta terapéutica, teniendo en cuenta las recomendaciones corrientes de los niveles con destinación especial de los lípidos. La dosis recomendada inicial rozuvastatina para los pacientes, que comienzan aceptar el preparado, o para los pacientes traducidos de la recepción de otros inhibidores GMG-KoA-reduktazy, compone 5 o 10 mg de 1 vez/sut. En la elección de la dosis inicial debe guiarse por el contenido de la colesterina al paciente y tener en cuenta el riesgo del desarrollo de las complicaciones cardiovasculares, también es necesario estimar el riesgo potencial del desarrollo de los efectos secundarios. En caso de necesidad en 4 semanas la dosis puede ser aumentada.
Los pacientes con el grado pesado de la hipercolesteremia y con un alto riesgo serdechnososudistyh de las complicaciones (especialmente los pacientes con la hipercolesteremia familiar), cerca de que no era alcanzado el resultado deseable a la recepción de la dosis de 20 mg durante la terapia de 4 semanas, con el aumento de la dosis del preparado hasta 40 mg deben encontrarse bajo el control del médico en relación al aumento posible del riesgo del desarrollo de los efectos secundarios. Se Recomienda especialmente la observación escrupulosa de los pacientes que reciben el preparado en la dosis de 40 mg. Después de 2-4-х de las semanas de la terapia y/o el aumento de la dosis del preparado de Tevastor es necesario el control de los índices del cambio lipídico.
A los pacientes de la edad avanzada (son mayores 65 años) se recomienda comenzar el tratamiento de la dosis de 5 mg.
La corrección de la dosis no les es necesario a los pacientes con la insuficiencia renal del grado fácil o medio del peso. Es contraindicada la aplicación del preparado de Tevastor en cualesquiera dosis a la insuficiencia pesada renal (KK menos de 30 ml/minas). Es contraindicada la aplicación del preparado de Tevastor en la dosificación de 40 mg a los pacientes con las infracciones moderadas de la función de los riñones (KK menos de 60 ml/minas). A los pacientes con las infracciones moderadas de la función de los riñones se les recomienda la dosis inicial del preparado de 5 mg. Para los pacientes de la raza asiática la dosis recomendada inicial compone 5 mg. Es contraindicada la aplicación del preparado de Tevastor en la dosis de 40 mg a los pacientes de la raza asiática.
Es contraindicado el destino del preparado de Tevastor en la dosis de 40 mg a los pacientes con los factores, que pueden indicar a la disposición al desarrollo miopatii (véase la sección «las instrucciones Especiales»). Al destino de las dosis 10 y 20 se recomienda la dosis inicial para los pacientes del grupo 5 dado de mg.

Los rasgos de la aplicación:

Proteinuriya, la mayoría de las veces el origen renal, descubierto como resultado del test, se observa a los pacientes que aceptan rozuvastatin en la dosis de 40 mg y es más alto, y lleva en la mayoría de los casos tranzitornyy el carácter. Tal proteinuriya no es el síntoma de la patología aguda o progresiva renal. El total de los casos de las complicaciones serias renales se nota a la aplicación rozuvastatina en la dosis de 40 mg. A la aplicación del preparado de Tevastor en la dosis de 40 mg se recomienda controlar los índices de la función de los riñones. El impacto a la musculatura esquelética (mialgiya, miopatiya y es muy raro rabdomioliz) se observa a los pacientes que aceptan el preparado Tevastor, en particular, en la dosificación más de 20 mg. Eran registrados los casos muy raros rabdomioliza a la aplicación ezetimiba con los inhibidores GMG-KoA-reduktazy. La probabilidad del desarrollo rabdomioliza, como a la aplicación rozuvastatina, y otros inhibidores GMG-KoA-reduktazy, es más alto a la dosificación de 40 mg.
No debe pasar la definición de la actividad KFK después de los cargamentos intensos físicos o en existencia de otras causas posibles del aumento de la actividad KFK por la desfiguración probable de los resultados recibidos. En caso de que la actividad KFK inicial sea esencialmente subida (en 5 veces más arriba VGN), en 5-7 días debe pasar la medida repetida. No debe comenzar la terapia, si el test repetido confirma la actividad KFK inicial (en 5 veces más arriba VGN).
Debe advertir a los pacientes de la necesidad inmediatamente de informar al médico a la aparición nuevo, antes los síntomas que no se notaban, la mialgia inexplicable, la debilidad o los calambres especialmente que se combinan con la fiebre y la indisposición. Es necesario cesar la terapia, si la actividad KFK en 5 veces es más alta VGN o en existencia de los síntomas serios musculares que llaman la incomodidad constante. A la desaparición de los síntomas y la normalización de la actividad KFK, debe examinar el problema de la aplicación repetida rozuvastatina a la dosis mínima y el control escrupuloso. El monitoring rutinario de la actividad KFK por falta de los síntomas es infructuoso. Se Recomienda hacer la diagnosis funcional del hígado hasta, y durante 3 meses después del comienzo de la terapia. A los pacientes con la hipercolesteremia secundaria condicionada gipotireoidizmom o nefroticheskim por el síndrome, debe pasar la terapia de la enfermedad primaria ante el destino del preparado de Tevastor.

El impacto a la capacidad de la dirección de autotransporte y el trabajo con la técnica
 De las investigaciones dirigidas al estudio del impacto del preparado por Tevastor a la capacidad de la dirección por autotransporte y el trabajo con la técnica, no era pasado. A la aplicación del preparado de Tevastor debe observar la precaución debido a que probablemente el desarrollo del vértigo.

Los efectos secundarios:

Los efectos secundarios son clasificados en concordancia con la frecuencia siguiente: muy a menudo - no menos 10 %; a menudo - no menos 1 %, pero menos 10 %; infrecuentemente - no menos 0,1 %, pero menos 1 %; raramente - no menos 0,01 %, pero menos 0,1 %; muy raramente (incluso los mensajes separados) - menos de 0,01 %; la frecuencia es desconocida - insuficientemente datos para la apreciación de la frecuencia del fenómeno en la populación.
Las reacciones alérgicas: infrecuentemente - la mariposa de la ortiga, el picor de la piel, la eflorescencia; raramente angionevrotichesky se ha hinchado, la frecuencia es desconocida - el síndrome de Stivensa-Dzhonsona. Por parte del sistema nervioso: a menudo - el dolor de cabeza, el vértigo; muy raramente - polineyropatiya, la amnesia.
Por parte del sistema digestivo: a menudo - la cerradura, la náusea, el dolor en el vientre; raramente-insignificante, sin síntomas, tranzitornoe dozozavisimoe el aumento de la actividad de los fermentos "de hígado"; muy raramente - la ictericia, la hepatitis; la frecuencia es desconocida - la diarrea. Tanto como a la aplicación de otros inhibidores GMG-KoA-reduktazy, la frecuencia del surgimiento de los efectos secundarios lleva dozozavisimyy el carácter.
Por parte del aparato locomotor: a menudo - mialgiya; raramente - miopatiya; muy raramente - rabdomioliz con la insuficiencia aguda renal o sin ella, artralgiya. El aumento dozozavisimoe de la actividad kreatininfosfokinazy (KFK) se observa cerca del número pequeño de los pacientes que aceptaban rozuvastatin. En la mayoría de los casos el aumento de la actividad KFK era insignificante, sin síntomas y temporal. En caso del aumento de la actividad KFK más de en 5 veces más arriba VGN debe detener la terapia rozuvastatinom.
De la parte mochevydelitel'noy los sistemas: a menudo - proteinuriya para la dosis de 40 mg, infrecuentemente-proteinuriya para la dosis de 10-20 mg (en la mayoría de los casos proteinuriya se disminuye o desaparece durante la terapia, es raro - la hematuria).
Otros: a menudo - el síndrome asténico.
Los índices de laboratorio: el aumento de la concentración de la glucosa, la bilirrubina, la actividad glyutamiltranspeptidazy gamma, alcalino fosfatazy, la infracción de la función de la glándula tiroides.

La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación simultánea rozuvastatina y tsiklosporina AUC rozuvastatina por término medio en 7 veces era más alta del valor, que se notaba a los voluntarios sanos, la concentración de plasma tsiklosporina no se cambiaba además. La aplicación simultánea lleva al aumento de la concentración de plasma rozuvastatina en el plasma de la sangre en 11 veces.
El comienzo de la terapia rozuvastatinom o el aumento de la dosis del preparado a los pacientes que reciben al mismo tiempo los antagonistas de la vitamina A (por ejemplo, varfarin), puede llevar al aumento protrombinovogo del tiempo (el aumento de la relación internacional normalizada (MHO)). La anulación rozuvastatina o el descenso de su dosis puede llevar a la reducción MHO (en tales casos se recomienda el monitoring MHO).
La aplicación simultánea rozuvastatina y ezetimiba no ha revelado los cambios AUC o Stah ni cerca de un preparado. Sin embargo farmakodinamicheskoe la interacción y el surgimiento de los efectos desfavorables no los es posible excluir.
La aplicación simultánea rozuvastatina y gemfibrozila lleva al aumento en 2 veces Сmах en el plasma de la sangre y AUC rozuvastatina. Según las investigaciones especiales correspondiente farmakokineticheskih de las interacciones con fenofibratom no ser notado pueden, sin embargo, otros farmakodinamicheskie las interacciones. gemofibrozil, fenofibrat, otros fibraty y gipolipidemicheskie las dosis del ácido de nicotina, aumentan el riesgo del surgimiento miopatii, cuando se aplican al mismo tiempo con los inhibidores GMG-KoA-reduktazy. Es probable, debido a que los inhibidores GMG-KoA pueden llamar miopatiyu y a la aplicación en la monoterapia.
Aunque el mecanismo exacto de la interacción rozuvastatina con los inhibidores proteaz es desconocido, su aplicación simultánea puede llamar el reforzamiento resistente de la acción rozuvastatina. En farmakokineticheskih las investigaciones 400 mg/ritonavir de 100 mg) llamaban a los voluntarios sanos la aplicación común de 20 mg rozuvastatina y la combinación de los inhibidores proteaz (lopinavir aproximadamente a dos- y el aumento AUC quíntuplo y Сmах respectivamente. Por eso la aplicación simultánea rozuvastatina y los inhibidores proteaz a la terapia de los pacientes con el virus de la inmunodeficiencia la persona (HIV) no es recomendable.
La aplicación simultánea rozuvastatina y las suspensiones antatsidov, los aluminios que contienen y el magnesio el hidróxido, lleva al descenso de la concentración de plasma rozuvastatina aproximadamente a 50 %. El efecto dado es expresado más flojamente, si antatsidy se aplican en 2 h después de la recepción rozuvastatina. El valor clínico de la interacción semejante no era estudiado.
La aplicación simultánea rozuvastatina y eritromitsina lleva a la reducción AUC rozuvastatina a 20 % y Сmах rozuvastatina a 30 %, es probable, como resultado del reforzamiento motoriki del intestino llamado por la recepción eritromitsina. La aplicación simultánea rozuvastatina y peroralnyh de los anticonseptivos aumenta AUC etinilestradiola y AUC norgestrela en 26 % y 34 % respectivamente. Tal aumento de la concentración de plasma debe ser tomado en consideración a la selección de la dosis peroralnyh de los anticonseptivos en el fondo de la aplicación rozuvastatina.
En razon de las investigaciones de la interacción rozuvastatina con digoksinom es clínico la interacción significativa no es revelado.
Los resultados de las investigaciones in vivo e in vitro han mostrado que rozuvastatin no es ni el inhibidor, ni el inductor de los isofermentos del sistema del citocromo Р450. Además, rozuvastatin es el sustrato débil para estos isofermentos. No era notado es clínico la interacción significativa entre rozuvastatinom y flukonazolom (el inhibidor CYP2C9 y CYP3A4) y ketokonazolom (el inhibidor CYP2A6 y CYP3A4). La aplicación común rozuvastatina e itrakonazola (el inhibidor CYP3A4) aumenta AUC rozuvastatina en 28 % (es clínico neznachimo). Así, no se espera la interacción vinculada al sistema del citocromo Р450.

Las contraindicaciones:

Para las pastillas 5, 10 y 20 mg. La sensibilidad excesiva a rozuvastatinu o cualquier de los componentes del preparado; las enfermedades del hígado en la fase activa, incluso el aumento resistente de la actividad de "de hígado" transaminaz o cualquier aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz (más de en 3 veces en comparación con la frontera superior de la norma (VGN)), las infracciones pesadas de la función de los riñones (KK menos de 30 ml/minas); miopatiya; la recepción simultánea tsiklosporina; el embarazo; el período de la alimentación de pecho; la ausencia de los métodos seguros de la contracepción; el carácter insufrible de la lactosa; el déficit de la lactasa o glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya (el preparado contiene la lactosa); la edad hasta 18 años (no basta los datos de la eficiencia y la seguridad); las infracciones pesadas de la función del hígado (más de 9 puntos por la escala Chayld-bebo) (falta la experiencia de la aplicación).
Para las pastillas de 40 mg. La sensibilidad excesiva a rozuvastatinu o cualquier de los componentes del preparado; la recepción simultánea tsiklosporina, el embarazo; el período de la alimentación de pecho; la ausencia de los métodos seguros de la contracepción; el carácter insufrible de la lactosa, el déficit de la lactasa o glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya (el preparado contiene la lactosa); la edad hasta 18 años (no basta los datos de la eficiencia y la seguridad), la enfermedad del hígado en la fase activa, incluso el aumento resistente de la actividad de "de hígado" transaminaz y cualquier aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz (más de en 3 veces en comparación con VGN).
A los pacientes con los factores del riesgo miopatii/rabdomioliza: la insuficiencia renal (KK menos de 60 ml/minas); la hipotireosis; el análisis personal o familiar de las enfermedades musculares; miotoksichnost en el fondo de la recepción de otros inhibidores GMG-A reduktazy o fibratov en la anamnesia; el uso excesivo del alcohol; los estados, que pueden llevar al aumento de la concentración de plasma rozuvastatina; la recepción simultánea fibratov; la aplicación a los pacientes de la raza asiática; las infracciones pesadas de la función del hígado (más de 9 puntos por la escala Chayld-bebo) (falta la experiencia de la aplicación).

Con la precaución
Para las pastillas 5, 10 y 20 mg. La presencia de los factores del riesgo del desarrollo miopatii y/o rabdomioliza - La insuficiencia renal, la hipotireosis, el análisis personal o familiar de las enfermedades hereditarias musculares y la anamnesia que precede de la toxicidad muscular a la aplicación de otros inhibidores GMG-A reduktazy o fibratov; el uso excesivo del alcohol, la edad son mayor de 65 años, el estado, a que es celebrada la promoción de la concentración de plasma rozuvastatina; el accesorio racial (la raza asiática), la aplicación simultánea con fibratami, la enfermedad del hígado en la anamnesia, la septicemia, la hipotensión arterial, las intervenciones extensas quirúrgicas, la lesión, pesado metabólico, endocrino o elektrolitnye las infracciones o los ataques incontrolables convulsivos.
Para las pastillas de 40 mg. La insuficiencia renal (KK más de 60 ml/minas), la edad es mayor de 65 años, la enfermedad del hígado en la anamnesia, la septicemia, la hipotensión arterial, las intervenciones extensas quirúrgicas, la lesión, pesado metabólico, endocrino o elektrolitnye las infracciones o los ataques incontrolables convulsivos.

La aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho 
 El preparado de Tevastor es contraindicado al embarazo y durante la alimentación de pecho. A la diagnosis del embarazo durante la terapia la recepción del preparado debe ser cesada inmediatamente.
Las mujeres de la edad reproductiva deben aplicar los métodos seguros de la contracepción. Ya que la colesterina y los productos de su biosíntesis son importantes para el desarrollo del fruto, el riesgo potencial ingibirovaniya GMG-KoA-reduktazy supera la utilidad de la aplicación del preparado.
Los datos sobre la separación rozuvastatina en la leche materna faltan, por eso a la necesidad de la aplicación del preparado de Tevastor durante la lactación debe cesar la alimentación de pecho.

La sobredosis:

A la recepción simultánea de algunas dosis diarias farmakokineticheskie los parámetros rozuvastatina no son cambiados.
Específico antidota no existe. En caso necesario pasan la terapia sintomática, es necesario el control de la función del hígado y la actividad KFK. La hemodiálisis no es eficaz.

Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez 2 años. No usar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje. Guardar con la temperatura no es más alto 25°С. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 5мг, 10 mg, 20 mg y 40 mg.
Por 10 pastillas en blistere de PVH/PVA/alyuminievoy de la laminilla.
3 o 9 blisterov junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.