Piratsetam (la solución)
El productor: la sociedad por acciones "Фармак" Ucrania
El código de la central telefónica automática: N06BX03
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: piracetam; 1 ml de la solución contiene piratsetama 200 mg;
Las sustancias auxiliares: el sodio el acetato trigidrat, el ácido acético de hielo, el agua para las inyecciones.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El componente activo del preparado es piratsetam, cíclico derivado aminomaslyanoy gamma los ácidos. El preparado influye positivamente sobre los procesos de cambio y la circulación de la sangre del cerebro, estimula los procesos redox, aumenta la utilización de la glucosa, mejora regionarnyy la hemorragia en ishemizirovannyh las partes del cerebro, aumenta el potencial energético del organismo con la participación de ATF y adenilattsiklazy. La optimización de los procesos energéticos contribuye al aumento de la estabilidad del sistema nervioso central a la hipoxia y los factores distintos tóxicos. Piratsetam mejora integrativnuyu la actividad del cerebro, contribuye a la consolidación de la memoria, mejora los procesos de la enseñanza.
Piratsetam oprime la agregación trombotsitov y restablece la elasticidad de la membrana de los eritrocitos, reduce la adhesión de los eritrocitos. En la dosis 9,6 g baja el nivel fibrinogena y los factores de Villibranda a 30-40 % y prolonga el tiempo de la hemorragia. Piratsetam baja la expresividad y la duración vestibular nistagma.
Farmakokinetika. La concentración máxima después de la introducción intravenosa es alcanzada en la sangre en 30 minutos, y en el líquido cerebroespinal – en 5 minutos y compone 40-60 mkg/ml. El volumen de la distribución piratsetama casi – 0,6 l/kg. El período de la semideducción del preparado del plasma de la sangre compone 4-5 horas y 8,5 horas del líquido cerebroespinal. Este período se alarga a la insuficiencia renal. No comunica con los proteínas del plasma de la sangre, no metaboliziruetsya en el organismo. 80-100 % piratsetama desaparecen del organismo en el tipo no cambiado por los riñones por medio de klubochkovoy las filtraciones. El claro renal piratsetama a los voluntarios sanos compone 86 ml/minutos de Farmakokinetika piratsetama no es cambiado a los enfermos con la insuficiencia de hígado. Piratsetam penentra a través de gematoentsefalichesky y platsentarnyy las barreras y las membranas, que se usan a la hemodiálisis. A la investigación en los animales es establecido que piratsetam es selectivo se acumula en las telas de la corteza del cerebro, principalmente en frontal, temennyh y las zonas occipitales, el cerebelo y bazalnyh los ganglios.
Las características farmacéuticas.
Las propiedades básicas fisicoquímicas: el líquido transparente incoloro.
Las indicaciones:
Los adultos.
El tratamiento Simtomatichesky del síndrome psicoorgánico, que se acompaña del descenso de la memoria, el vértigo, el descenso de la concentración de la atención.
El tratamiento del vértigo y los desajustes, vinculados a él, del equilibrio, a excepción del vértigo vazomotornogo y el origen psicogenico.
El tratamiento cortical mioklonii como el monopreparado o en la terapia compleja.
El tratamiento del alcoholismo crónico y la abstinencia alcohólica.
Los niños.
El tratamiento de la dislexia a los niños es mayor de 8 años en el complejo con otros métodos.
El modo de la aplicación y la dosis:
Fijan intravenosamente 2 3 veces en el día. La dosis diaria para los adultos varía en la banda de 30-160 mg/kg de la masa del cuerpo. El preparado introducen en la vena, despacio, a partir de 2 - 4 g, y llevando rápidamente la dosis hasta 4 - 6 g en el día. Después del mejoramiento clínico la dosis bajan poco a poco y pasan en peroralnyy la recepción del preparado. El curso del tratamiento y la elección de la dosis dependen del peso del estado y la velocidad de la dinámica convertible de la enfermedad.
El tratamiento del síndrome psicoorgánico.
La dosis recomendada diaria compone 2,4-4,8 g, dividido en 2-3 introducciones.
El tratamiento cortical mioklonii.
La dosis inicial compone 24 g en el día a lo largo de los 3 días, dividido en 2-3 introducciones. Si el efecto terapéutico falta o débil, continúan la aplicación hasta 7 días. Si en 7 días no han recibido el efecto deseable terapéutico, el tratamiento por Piratsetamom cesan. Al logro del efecto deseable terapéutico el tratamiento continúan antes de la desaparición de los síntomas de la enfermedad. Cesan el tratamiento por medio del descenso gradual de la dosis cada 2-3 días en 1-2 g (en caso del síndrome De Lantsa-Adamsa cada 3-4 días). A la aplicación durante el tratamiento de otros mioklonicheskih de los medios de su dosis pueden disminuirse, si esto es posible. Los cursos del tratamiento les repiten a los enfermos con los ataques agudos espontáneos cada 6 meses, corrigiendo además la dosis depende del estado del paciente y las manifestaciones de la enfermedad.
El tratamiento del vértigo y los desajustes, vinculados a él, del equilibrio.
La dosis recomendada diaria compone 2,4-4,8 g, dividido en 2-3 introducciones.
El tratamiento del alcoholismo, incluso crónico.
En el período agudo la dosis diaria compone 12 g, la dosis que apoya – 2,4 g en el día.
El tratamiento de la dislexia a los niños es mayor de 8 años.
La dosis diaria compone 3,2 g, dividido en 2 introducciones.
Dozirovanie por el enfermo con la infracción de la función de los riñones.
Ya que Piratsetam desaparece del organismo por los riñones, debe fijar con precaución a los pacientes con la insuficiencia renal, conforme a la tabla mencionada más abajo:
El grado de la insuficiencia renal el Claro de la creatinina (ml/minas) la Dosificación
Normal ≥ la 80 dosis regular,
Dividido en 2-4 recepciones
Fácil 50 - 79 2/3 dosis regulares a 2-3 recepciones
Media 30 - 49 1/3 dosis regulares a 2 recepciones
Pesado < 30 1/6 dosis regulares es una sola vez
De terminal - es contraindicado
La corrección de la dosis no es necesario a los enfermos con la infracción de la función del hígado.
Los rasgos de la aplicación:
En relación al impacto piratsetama a la agregación trombotsitov debe fijar el preparado con la precaución a los pacientes con la infracción de la hemostasia, a las operaciones volumétricas quirúrgicas, en el fondo de las hemorragias pesadas.
Al tratamiento de los pacientes con cortical miokloniey debe evitar el cese agudo del tratamiento, es alto el riesgo del reanudamiento de los ataques.
A la aplicación larga a los pacientes de la edad avanzada se les recomienda el control regular de la función de los riñones, en caso necesario pasan la corrección de la dosis depende de los índices del claro de la creatinina. Piratsetam se pega a través de las membranas que filtran de los aparatos para la hemodiálisis.
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos. Tomando en consideración los efectos secundarios posibles, el paciente debe ser cauteloso al trabajo con los mecanismos y la dirección de autotransporte.
Los efectos secundarios:
Por parte del sistema nervioso central: a menudo - la hipercinesis; raramente – la ataxia, el dolor de cabeza, el insomnio, la infracción del equilibrio, el aumento de la frecuencia de los ataques de la epilepsia, la somnolencia.
Por parte del tracto intestinal: singular - la náusea, el vómito, la diarrea, el dolor en el vientre y/o epigastralnoy las esferas.
Por parte de la piel: raro: la dermatitis, el picor, la eflorescencia, la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón.
Por parte del sistema inmunitario: anafilaktoidnye las reacciones, la reacción de la hipersensibilidad.
Las alienaciones mentales: a menudo – la excitación subida, la depresión, a veces – la inquietud, la confusión de la conciencia, la alucinación.
Otros: a menudo - el aumento de la masa del cuerpo; raramente – la astenia; muy raramente – la hipertensión arterial, el dolor en el lugar de la introducción del preparado, la tromboflebitis, la hipertermia.
La interacción con otros medios medicinales:
La posibilidad del cambio farmakodinamiki piratsetama bajo el influjo de otros preparados baja, ya que 90 % del preparado desaparecen en el tipo no cambiado con la orina. A la aplicación combinada con tireoidnymi por las hormonas (Т3+Т4) es posible la irritabilidad subida, la desorientación y las infracciones del sueño. No es notado las interacciones con klonazepamom, fenitoinom, el fenobarbital, valproatom del sodio.
Las altas dosis piratsetama (9,6 g en el día) suben la eficiencia atsenokumarola a los pacientes con la trombosis venosa: se notaba el descenso considerable del nivel de la agregación trombotsitov, el nivel fibrinogena, los factores de Villebranda, la viscosidad de la sangre y el plasma.
En las experiencias in vitro piratsetam no oprime el citocromo P450 de la isoforma CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 4A9/11 en las concentraciones 142, 426 1422 mkg/ml. A la concentración de 1422 mkg/ml es notada la opresión CYP2A6 pequeña (21 %) y 3A4/5 (11 %). La interacción metabólica con los preparados, que se someten las biotransformaciones por estos fermentos, es poco probable. La aplicación piratsetama en la dosis de 20 mg/día no cambiaba el pico y la curva del nivel de la concentración protivoepilepticheskih de los preparados en el suero de la sangre (karbamazepin, fenitoin, el fenobarbital, valproat) a enfermo de la epilepsia.
La recepción simultánea del preparado y el uso del alcohol no influyen sobre el nivel de la concentración piratsetama en el suero.
Las contraindicaciones:
El carácter insufrible individual piratsetama o derivados pirrolidona, también otros componentes del preparado, la infracción aguda de la circulación de la sangre cerebral (la hemorragia cerebral hemorrágica), la fase de terminal de la insuficiencia renal (el claro de la creatinina es más pequeño 20 ml/minas), el coreo de Hantingtona, la edad infantil hasta 8 años, el embarazo y el período de la lactación.
La sobredosis:
Los síntomas: el reforzamiento de las manifestaciones de los efectos secundarios del preparado.
El tratamiento: específico antidota no existe, es posible la aplicación de la hemodiálisis (la deducción 50-60 % piratsetama). El tratamiento sintomático.
La aplicación durante el embarazo y la mamada.
Piratsetam no es posible fijar durante el embarazo.
El preparado se separa en la leche materna, por eso a la necesidad de la aplicación del preparado a las mujeres, que amamantan, en el período del tratamiento es necesario cesar la mamada.
Los niños.
Aplican el preparado para el tratamiento de la dislexia a los niños mayor 8 años.
Las condiciones del almacenaje:
El plazo de la validez. 4 años. No aplicar el preparado después de la terminación del plazo de la validez indicada al embalaje. Guardar en protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura de 15 zs hasta 25 zs.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 5 ml o 10 ml, o 20 ml en la ampolla. Por 10 ampollas en el paquete.
