Piratsetam Bufus

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 200 mg piratsetama.

Las sustancias auxiliares: el sodio el acetato, el aceite acético, el agua para las inyecciones.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El componente activo es piratsetam, cíclico derivado aminomaslyanoy gamma los ácidos (GAMK).

Piratsetam es nootropnym el medio, que influye directamente el cerebro, mejorando los procesos cognitivos (informativos), tales como la capacidad de la enseñanza, la memoria, la atención, también la capacidad de trabajo intelectual. Piratsetam ejerce el impacto al sistema nervioso central (TSNS) por las vías distintas: por el cambio de la velocidad de la difusión de la excitación en el cerebro, mejorando los procesos metabólicos en las jaulas nerviosas, mejorando la microcirculación, influyendo en reologicheskie las características de la sangre, sin prestar sosudorasshiryayuschego la acción.

Mejora los enlaces entre los hemisferios cerebrales y la conductibilidad sináptica en las estructuras neocorticales, sube la capacidad de trabajo intelectual, mejora la hemorragia cerebral.

Piratsetam ingibiruet la agregación trombotsitov es restablecida por la elasticidad de la membrana de los eritrocitos, reduce la adhesión de los eritrocitos. En la dosis 9,6 g baja el nivel fibrinogena y el factor de Villebranda a 30-40 % y alarga el tiempo de la hemorragia. Piratsetam presta protektornoe y la acción que restablece a la infracción de la función del cerebro a consecuencia de la hipoxia y la intoxicación.

Piratsetam baja la expresividad y la duración vestibular nistagma.

Farmakokinetika. El período de la semideducción del preparado del plasma de la sangre compone 4-5 horas y 8,5 horas del líquido cerebroespinal, que se alarga a la insuficiencia renal.

Farmakokinetika piratsetama no es cambiado a los pacientes con la insuficiencia de hígado. Penentra a través de gematoentsefalichesky y platsentarnyy las barreras y las membranas usadas a la hemodiálisis. A la investigación en los animales piratsetam es selectivo se acumulaba en las telas de la corteza del cerebro, principalmente en frontal, temennyh y las partes occipitales en el cerebelo y bazalnyh los ganglios. No comunica con los proteínas del plasma de la sangre, no metaboliziruetsya en el organismo y se separa por los riñones en el tipo no cambiado por medio de la filtración renal. El claro renal piratsetama a los voluntarios sanos compone 86 ml/minutos

Las indicaciones:

El tratamiento sintomático del síndrome psicoorgánico, en particular, a los pacientes de edad avanzada, que se acompaña del descenso de la memoria bajada por la concentración de la atención y el descenso de la actividad general, el cambio del humor, el desajuste de la conducta, la infracción del andar, también a los pacientes con la enfermedad de Alzheimer y la demencia altsgeymerovskogo del tipo.

El tratamiento del vértigo (vertigo) y los desajustes, vinculados a él, del equilibrio, a excepción del vértigo vascular geneza y el vértigo psicogenico.

La terapia compleja y la monoterapia cortical mioklonii.

De la terapia compleja de la anemia es falciforme-celular.

El tratamiento de la dislexia a los niños de 8 años y es mayor en el complejo con otros métodos.

El modo de la aplicación y la dosis:

Intravenosamente o intramuscularmente. La introducción parentalnoe piratsetama es fijada a la imposibilidad de la aplicación peroralnyh de las formas de la salida del preparado (la pastilla, la cápsula, la solución para uso interno), por ejemplo, a la dificultad de la deglución o cuando el paciente se encuentra en la coma, además preferible es la introducción intravenosa.

Intravenoso infuziya de la dosis diaria se cumple a través del catéter con la velocidad constante a lo largo de 24 hora al día (por ejemplo, a la coma o en la fase inicial del tratamiento pesado mioklonii). Preliminarmente el preparado crían en un de compatible infuzionnyh de las soluciones: dekstroza 5 %, 10 % o 20 %, la fructosa de 5 %, 10 % o 20 %, el sodio del cloruro 0,9 %, dekstrana 40 (10 % en la solución del sodio del cloruro 0,9 %), Ringera, mannitola 20 %. El Volumen total de la solución destinada a la introducción está determinado tomando en cuenta las indicaciones clínicas y el estado del paciente.

Bolyusnoe la introducción intravenosa (por ejemplo, el tratamiento urgente de la anemia es falciforme-celular) se cumple en la corriente no menos 2 minas, la dosis diaria se distribuye además a algunas introducciones (2-4) con los intervalos iguales así que la dosis a una introducción no supere 3

Intramuscularmente el preparado es introducido, si la introducción a través de la vena es dificultada o el paciente perevozbuzhden. Sin embargo la cantidad del preparado, que puede ser introducida intramuscularmente, es limitada, especialmente a los niños y los pacientes con la masa bajada del cuerpo. Además, la introducción del preparado puede ser intramuscularmente dolorosa por el volumen grande del líquido. El volumen de la solución introducida intramuscularmente, no puede superar 5 ml. La multiplicidad de la introducción del preparado es análoga tal a su intravenoso o peroralnom la aplicación.

A la aparición de la posibilidad pasan en peroralnyy la recepción del preparado (cm. Las instrucciones de la aplicación médica de las formas correspondientes de la salida del preparado).

La duración del tratamiento está determinada por el médico depende de la enfermedad y tomando en cuenta la dinámica de los síntomas.

El tratamiento sintomático del síndrome crónico psicoorgánico. 2,4-4,8/sut

El tratamiento del vértigo y los desajustes, vinculados a él, del equilibrio – 2,4-4,8/sut

Cortical miokloniya. El tratamiento comienzan de la dosis 7,2 g/sug, cada 3-4 días la dosis aumentan en 4,8 g/sut antes del logro de la dosis máxima 24/sut el Tratamiento continúan a lo largo de todo el período de la enfermedad. Cada uno mes debería emprender las tentativas de la reducción de la dosis o la anulación del preparado, poco a poco reduciendo la dosis en 1,2 g/sut cada 2 días. Por falta del efecto o el efecto insignificante terapéutico del tratamiento cesan.

La anemia es falciforme-celular. La dosis diaria profiláctica compone – 160 mg/kg de la masa del cuerpo, dividido en 4 porciones iguales. Durante la crisis – hasta 300 mg/kg intravenosamente, dividido en 4 dosis iguales.

El tratamiento de la dislexia a los niños. Se Recomienda la dosis diaria para los niños de 8 años y los adolescentes – 3,2 g, dividido en 2 introducciones.

Dozirovanie a los pacientes con la infracción de la función de los riñones. Ya que piratsetam desaparece del organismo por los riñones, debe observar la precaución al tratamiento de los pacientes con la insuficiencia renal y recoger la dosis en concordancia con el esquema dado dozirovaniya:

La insuficiencia renal	KK (ml/minas)	El régimen dozirovaniya
La norma	> 80	La dosis regular
Fácil	50-79	2/3 dosis regulares en 2-3 recepciones
Media	30-49	1/3 dosis regulares en 2 recepciones
Pesado	<30	1/6 dosis regulares es una sola vez
La fase final	<20	Es contraindicado

A los enfermos de edad avanzada la dosis korrigiruetsya en existencia de la insuficiencia renal, y a la terapia larga les es necesario el control del estado funcional de los riñones.

Dozirovanie a los pacientes con la infracción de la función del hígado. Los pacientes con la infracción de la función del hígado no tienen necesidad de la corrección de la dosis. Por el enfermo con la infracción de las funciones y los riñones y el hígado, dozirovanie se realiza por el esquema (cm. La sección "Dozirovanie a los pacientes con la infracción de la función de los riñones").

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación durante el embarazo y la alimentación de pecho. Las investigaciones controladas sobre las mujeres embarazadas no era pasado. Piratsetam penentra a través de platsentarnyy la barrera y en la leche materna. La concentración del preparado a los recién nacidos alcanza 70-90 % de su concentración en la sangre a la madre. A excepción de las circunstancias especiales no debe ser fijado durante el embarazo. Debe abstenerse de la alimentación de pecho al destino a la mujer piratsetama.

Piratsetam debe fijar con la precaución a los pacientes con la infracción de la hemostasia, durante las operaciones extensas quirúrgicas o el enfermo con los síntomas de la hemorragia pesada.

Al tratamiento cortical mioklonii debe evitar la interrupción aguda del tratamiento, puesto que esto puede llamar el reanudamiento de los ataques.

Al tratamiento de la anemia es falciforme-celular la dosis es más pequeña 160 mg/kg o la recepción irregular del preparado pueden llamar la reincidencia de la crisis.

A la terapia larga a los pacientes de la edad avanzada se les recomienda el control regular de los índices de la función de los riñones, en caso necesario pasan la corrección de la dosis depende de los resultados de la investigación de la creatinina.

Durante el tratamiento debe observar la precaución a la conducción de autotransporte y la ocupación por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

Penentra a través de las membranas que filtran de los aparatos para la hemodiálisis.

Los efectos secundarios:

Por parte del sistema nervioso central y el sistema periférico nervioso: motor rastormozhennost (1,72 %), la irritabilidad (1,13 %), la somnolencia (0,96 %), la depresión (0,83 %), la astenia (0,23 %).

En los casos singulares – el dolor de cabeza, el insomnio, la excitación, la infracción del equilibrio, la ataxia, la agudización de la corriente de la epilepsia, la alarma, la alucinación, la confusión de la conciencia.

Por parte del sistema cardiovascular: el aumento o la baja de la presión arterial.

Por parte del sistema digestivo: en los casos singulares – la náusea, el vómito, la diarrea, el dolor en el vientre (incluso gastralgiya).

Por parte del cambio de las sustancias: el aumento de la masa del cuerpo (1,29 %).

Por parte de las epidermis – la dermatitis, el picor, vysypaniya.

Las reacciones alérgicas: la hipersensibilidad, angionevrotichesky el hinchazón, anafilaktoidnye las reacciones.

La interacción con otros medios medicinales:

Гiовышает la eficiencia de las hormonas de la glándula tiroides.

Piratsetam en las altas dosis (9,6 g/sut) sube la eficiencia de los anticoagulantes indirectos a los pacientes con la trombosis venosa (se notaba bolshee el descenso de la agregación trombotsitov, la concentración fibrinogena, los factores de Villebranda, la viscosidad de la sangre y el plasma en comparación con la aplicación solamente los anticoagulantes indirectos). La posibilidad del cambio farmakodinamiki piratsetama bajo el influjo de otros medicamentos es baja, puesto que 90 % del preparado desaparecen en el tipo no cambiado con la orina. Piratsetam no oprime los isofermentos del citocromo Р450. La influencia metabólica por otros preparados es poco probable.

La recepción piratsetama en la dosis 20 g/sut no cambiaba la concentración máxima y el área bajo la curva "la concentración-tiempo" protivoepilepticheskih de los preparados (karbamazepin, fenitoin, el fenobarbital, valproevaya el ácido) en el suero de la sangre a enfermo de la epilepsia, que reciben el preparado en la dosis constante.

La recepción común con el alcohol no influye sobre la concentración piratsetama en el suero, la concentración del etanol en el suero de la sangre no se ha cambiado a la recepción 1,6 g piratsetama.

Las contraindicaciones:

- El carácter insufrible individual piratsetama o derivados pirrolidona, también otros componentes del preparado.
- El coreo de Gentingtona.
- La infracción aguda de la circulación de la sangre cerebral (la hemorragia cerebral hemorrágica).
- La fase final de la insuficiencia renal (al claro de la creatinina menos de 20 ml/minas).
- La excitación ideomotor en el momento del destino del preparado.
- La edad infantil hasta 3 años.

Con la precaución:
• la infracción de la hemostasia;
• las intervenciones extensas quirúrgicas;
• la hemorragia pesada.

La sobredosis:

Es registrado el caso singular del desarrollo dispepticheskih de los fenómenos en forma de la diarrea con la sangre y los dolores en la región abdominal a la recepción del preparado dentro en la dosis diaria de 75 Visible, esto era vinculado al uso de la dosis grande sumaria sorbitola, el preparado que forma parte antes para la forma medicinal la solución para uso interno. Otros casos de la sobredosis del preparado no es revelado.

El tratamiento: en caso de la sobredosis se recomienda la realización de la terapia sintomática, que puede incluir la hemodiálisis. Específico antidota no existe. La eficiencia de la hemodiálisis para piratsetama compone 50-60 %.

Las condiciones del almacenaje:

La lista B En el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 5 años. No aplicar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

La solución para la introducción intravenosa e intramuscular de 200 mg/ml. Por 5 ml en las ampollas polimérico, del polietileno de la alta presión o del polietileno de la presión baja, o del polietileno para los objetivos médicos, o del polietileno, o el polipropileo para infuzionnyh de las soluciones e in'ektsionnyh de los preparados. Por 10 ampollas con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete del cartón.