Tramadola el hidrocloruro
El productor: la sociedad por acciones "Фармак" Ucrania
El código de la central telefónica automática: N02AX02
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: tramadol;
1 ml de la solución contiene 50 mg tramadola del hidrocloruro;
Las sustancias auxiliares: el sodio el acetato, trigidrat; el agua para las inyecciones.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Tramadol – el analgésico de la acción central. Tiene el mecanismo mezclado de la acción. Es el agonista no selectivo opioidnyh myu - el delta - y kaparetseptorov. Otros mecanismos, que participan en el mantenimiento analgeziruyuschego las acciones de Tramadola del hidrocloruro es ingibirovanie de la toma de vuelta noradrenalina en las neuronas y el reforzamiento serotoninergicheskogo de la respuesta.
Abre A + y Sa los ++-canales, llama la hiperpolarización de las membranas y frena la realización de los impulsos dolorosos. El efecto analgésico es condicionado por el descenso de la actividad notsitseptivnoy y el reforzamiento antinotsitseptivnoy los sistemas del organismo. Tramadola el hidrocloruro manifiesta protivokashlevoe la acción. A la aplicación de las dosis terapéuticas de Tramadola el hidrocloruro no oprime la respiración y no influye en motoriku del intestino.
A la introducción intravenosa manifiesta analgeziruyuschee la acción en 5-10 minutos, funciona durante 3-5 horas.
Farmakokinetika. La absorción a la introducción intramuscular – 100 %. El tiempo del logro de la concentración máxima después de la introducción intramuscular – 45 minutos. La bioaccesibilidad absoluta – casi 70 %. La atadura con los proteínas de la sangre compone 20 %. Penentra a través de gematoentsefalichesky y platsentarnyy las barreras. 0,1 % del preparado penentra en la leche materna. metaboliziruetsya en el hígado. El período de la semideducción – 6 horas. Tramadol y ello metabolity desaparecen por los riñones (25-35 %) en el estado no cambiado. Cerca de 7 % desaparece por medio de la hemodiálisis.
Es notado el aumento del período de la semideducción a los pacientes mayor 75 años.
Las características farmacéuticas.
Las propiedades básicas fisicoquímicas: el líquido transparente incoloro.
La incompatibilidad. Tramadol es incompatible con las soluciones diklofenaka, indometatsina, fenilbutazona, el diazepam, flunitrazepama, la nitroglicerina, midazolama.
Las indicaciones:
El síndrome agudo y crónico doloroso del grado moderado y considerable de la expresividad (ante - y postoperacional los períodos, los tumores malignos, la lesión, la neuralgia). La realización de las manipulaciones dolorosas diagnósticas y medicinales.
El modo de la aplicación y la dosis:
El preparado aplican intravenosamente, intramuscularmente o subcutáneamente.
La dosis es establecida por el médico individualmente, en vista de la intensidad del síndrome doloroso.
A los adultos y los niños son mayores de edad 14 años introducen intravenosamente (despacio kapelno), intramuscularmente o subcutáneamente por 50-100 mg (1-2 ml de la solución). Por falta del efecto satisfactorio en 30-60 minutos vozmozho la introducción adicional de 50 mg (1 ml) del preparado. La multiplicidad de la introducción compone 1-4 veces en el día depende de la expresividad del síndrome doloroso y la eficiencia de la terapia. La dosis máxima diaria – 400 mg.
A los niños de 1 a 14 años se puede (en casos excepcionales) fijar la solución para las inyecciones en la dosis desechable de 1-2 mg/kg de la masa del cuerpo del niño. La dosis máxima diaria – 4-8 mg/kg de la masa del cuerpo.
A los pacientes con las infracciones de la función del hígado/riñones, también de edad avanzada (75 años y son mayor) les es necesaria la corrección dozirovaniya: la reducción de la dosis y la frecuencia de la introducción del preparado. La dosis superior diaria para los pacientes es mayor de 75 años no debe superar 300 mg (6 ml del preparado).
La duración del tratamiento por el preparado está determinada individualmente. Tramadola el hidrocloruro no es posible aplicar más largamente el plazo justificado del punto de vista terapéutico.
Los rasgos de la aplicación:
Durante el tratamiento de Tramadola por el hidrocloruro no debe emplear el alcohol.
A la aplicación larga de Tramadola del hidrocloruro puede desarrollarse la habituación y la dependencia medicinal.
Tramadola no debe aplicar el hidrocloruro para la terapia del síndrome de la anulación de las sustancias narcóticas.
Debe observar la precaución al destino del preparado a la conciencia enredada, la infracción de la función del centro respiratorio, la presión subida intracraneal, el síndrome convulsivo cerebral geneza, también los pacientes con la sensibilidad excesiva a opiatam.
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos. A la aplicación del preparado debe abstenerse de la dirección de autotransporte y el trabajo con otros mecanismos, que exige la atención subida y las reacciones rápidas mentales y motoras.
Los efectos secundarios:
Por parte del sistema nervioso: es posible el reforzamiento de la hidradenitis, el dolor de cabeza, el vértigo, la debilidad, el atascamiento, el descenso de la velocidad de las reacciones, la infracción del sueño, el espasmo de los músculos, la euforia, las alucinaciones, la inquietud, la labilidad emocional, la depresión, la amnesia, parestezii; en algunos casos – el calambre cerebral geneza (a la introducción intravenosa de las altas dosis o al destino simultáneo neyroleptikov).
Por parte de los órganos de los sentimientos: la infracción de la vista, el gusto.
Por parte del tracto intestinal: la náusea, el vómito, la sequedad en la boca, la cerradura, el meteorismo, el dolor en epigastrii, la diarrea, el cambio del apetito.
Por parte del sistema cardiovascular: la taquicardia, es raro – la sensación de los golpes del corazón; el descenso o el aumento de la presión arterial hasta el colapso (ortostatichesky el colapso), la bradicardia.
Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, el picor, ekzantema, bulleznaya la eflorescencia, el choque anafiláctico, tóxico epidermalnyy nekroliz, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la evacuación urinaria dificultada, la disuria, la demora de la orina.
Por parte del sistema respiratorio: dispnoe.
Otros: la infracción del ciclo menstrual.
La interacción con otros medios medicinales:
Al destino simultáneo de Tramadola del hidrocloruro con los preparados, que oprimen el sistema nervioso central, probablemente reforzamiento mutuo de los efectos centrales, incluso opresión de la respiración.
Los inductores mikrosomalnogo las oxidaciones (karbamazepin, barbituraty) reducen la expresividad del efecto analgésico y la duración de la acción. La aplicación larga opioidnyh de los analgésicos o barbituratov estimula el desarrollo de la tolerancia cruzada.
Anksiolitiki suben la expresividad del efecto analgésico, la duración de la anestesia se aumenta a la combinación con barbituratami. Nalokson activa la respiración, cesando analgeziyu después de la aplicación opiodnyh de los analgésicos. A la aplicación junto con los inhibidores MAO, furazolidonom, prokarbazinom, neyroleptikami hay un riesgo del desarrollo de los calambres.
Hinidin sube la concentración de plasma tramadola y baja el contenido metabolita М1 a expensas de competitivo ingibirovaniya izoenzima CYP2D6.
A la aplicación simultánea de Tramadola del hidrocloruro y varfarina sube el riesgo del surgimiento de los efectos secundarios por parte del sistema que plega de la sangre. Tramadola el hidrocloruro puede llamar los ataques y/o el desarrollo potencialmente peligroso para la vida serotoninovogo del síndrome a la aplicación junto con serotoninergicheskimi por los preparados.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva a la sustancia activa o a otros componentes del preparado. La intoxicación aguda por el alcohol y los medios medicinales que oprimen el sistema nervioso central (neyroleptiki, sedativnye, los antidepresivos, anksiolitiki, los soporíferos). La epilepsia. La aplicación simultánea de los inhibidores MAO. La insuficiencia pesada de hígado/renal. El embarazo y el período de la mamada. Los niños de edad hasta 1 año.
La sobredosis:
Los síntomas: el vómito, mioz, tsirkulyatornye las infracciones, la opresión de la conciencia (hasta la coma), el calambre, la depresión del centro respiratorio hasta la parada completa de la respiración.
El tratamiento es dirigido al mantenimiento de la viabilidad de las vías respiratorias, el mantenimiento de la respiración y la función del sistema cardiovascular.
antidotom a la opresión del centro respiratorio es nalokson, a los calambres – la benzodiazepina. Tramadol desaparece flojamente por medio de la dialisis, por eso la aplicación separada de la hemodiálisis o la hemofiltración no basta.
La aplicación durante el embarazo o la mamada.
Tramadol penentra a través de platsentarnyy la barrera, por eso aplicar el preparado durante el embarazo no es recomendable. Si hay unas indicaciones para la realización de la terapia que anestesia durante el embarazo, debe limitarse por la aplicación desechable.
La cantidad pequeña de Tramadola del hidrocloruro penentra en la leche materna, por eso no debe aplicar el preparado durante el período de la mamada. A la aplicación desechable se puede no interrumpir la mamada.
Los niños.
El preparado no aplican para el tratamiento de los niños de edad hasta 1 año. A los niños es mayor de 1 año el preparado fijan en existencia de las indicaciones directas.
Las condiciones del almacenaje:
El plazo de la validez. 3 años. No aplicar el preparado después de la terminación del plazo de la validez indicada al embalaje. Guardar en protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura de 15 zs hasta 25 zs.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 2 ml en la ampolla. Por las 10 ampollas impuestas en el paquete.
