Rulid
El productor: Aventis Farma Ltd (Aventis Farma Ltd) India
El código de la central telefónica automática: J01FA06
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: roksitromitsin 150 mg.
Las sustancias auxiliares: gidroksipropiltsellyuloza, poloksamer, povidon К30, el siliceo dioksid de coloide, el magnesio stearat, el talco, el almidón de maíz.
La composición de la envoltura: gipromelloza, dekstroza árido, el titán dioksid, propilenglikol.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Rulid - el antibiótico semisintético del grupo makrolidov para peroralnogo las aplicaciones. Al preparado son habitualmente sensibles: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, psittaci and pneumoniae, Clostridium spp. (En т.ч.Clostridium perfringens); Corynebacterium diptheriae; Enterococcus spp., Gardnerella vaginalis; Methi - S - Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.
Al preparado son moderadamente sensibles: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae.
Al preparado son estables: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; Enterobacteriaceae; Methi-R Staphylococcus; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.
Farmakokinetika. A los adultos: roksitromitsin se absorbe rápidamente después de la recepción dentro. Roksitromitsin es más estable que otros makrolidov en el ambiente agrio del estómago. La recepción del preparado por 15 minas hasta la comida no presta el impacto en farmakokinetiku. Después de la recepción del preparado en la dosis de 150 mg Cmax en la sangre compone por término medio 6.6 mg/l y es alcanzado en 2.2 h. La recepción del preparado con el intervalo en 12 h abastece la conservación de las concentraciones eficaces en la sangre durante el día. T1/2 después de la recepción una sola vez de 150 mg compone 10.5 h.
Después de la recepción una sola vez de 300 mg roksitromitsina media Cmax en la sangre compone 9.7 mg/l y es alcanzado en 1.5 h.
Al destino repetido roksitromitsina (150 mg de 2 veces/sut., durante 10 días) el estado equiponderante en el plasma es alcanzado entre 2-4 días, componiendo Cmax 9.3 mg/l.
La recepción de 300 mg roksitromitsina ha abastecido cada 24 h durante 11 días Cmax a nivel de 10.9 mg/l.
Roksitromitsin penentra bien en muchas telas, especialmente en fácil, en las amígdalas palatinas y predstatelnuyu al hierro. El preparado penentra bien también dentro de las jaulas, especialmente en neytrofilnye los leucocitos y monotsity, estimulándolos fagotsitarnuyu la actividad.
La atadura con los proteínas de la sangre compone 96 %, tiene el carácter saciado y se disminuye a las concentraciones roksitromitsina más de 4 mg/l.
Roksitromitsin metaboliziruetsya es sólo parcial, más de mitad de la sustancia activa desaparece en el tipo invariable principalmente con kalom, también con la orina. A los adultos con la función normal de los riñones y el hígado 65 % roksitromitsina desaparecen con kalom.
A la insuficiencia renal la deducción roksitromitsina y ello metabolitov a través de los riñones compone aproximadamente 10 % de la dosis aceptada. La dosis del preparado no es cambiada a la insuficiencia renal.
A la insuficiencia T1/2 pesada de hígado se alarga (25) y Cmax se aumenta.
Menos que 0.05 % de la dosis aceptada roksitromitsina penentran en la leche materna.
Las indicaciones:
— Las infecciones de las vías superiores respiratorias: las faringitis agudas, las tonsilitis, sinusity;
— Las infecciones de las vías inferiores respiratorias: la neumonía (incluido llamado por tales estimulantes atípicos, como Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumonia, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Legionella pneumophilia etc.), la bronquitis, las infecciones bacteriales a crónico obstruktivnyh las enfermedades fácil;
— Las infecciones de la piel y las telas suaves;
— genitalnye las infecciones (excepto la gonorrea), incluyendo uretrity, tserviko-vaginity;
— Las infecciones en la odontología.
El modo de la aplicación y la dosis:
El adulto fijan 150 mg roksitromitsina dentro con el intervalo en 12 h. Además la dosis diaria compone 300 mg. Es posible el destino de 300 mg es una sola vez en el día.
A los niños (la masa del cuerpo más de 40 kg) fijan 150 mg roksitromitsina dentro con el intervalo en 12 h. La dosis diaria compone 300 mg.
¡La forma dada medicinal no se aplica a los niños es más menor 4 años!
A los enfermos de edad avanzada la dosificación y la dosis diaria roksitromitsina no es cambiadas.
En existencia de la insuficiencia renal roksitromitsin es fijado en la dosis de 150 mg de 2 veces/sut.
A los enfermos con la insuficiencia de hígado de 150 mg es fijado es una sola vez.
La duración de la recepción roksitromitsina depende de la indicación, el peso del proceso infeccioso y la actividad del estimulante.
Roksitromitsin se pone antes de la recepción de la comida peroralno de 1 o 2 vez/sut.
La pastilla de Rulida debe ser tomada con cantidad suficiente del agua.
Los rasgos de la aplicación:
Al destino del preparado de Rulid a los enfermos con la insuficiencia de hígado les es necesaria la precaución especial, el control de la función del hígado y la corrección de la dosis.
Al destino del preparado en el enfermo con la insuficiencia renal, también el enfermo de la edad avanzada, la necesidad de la corrección de la dosis no surge.
Los efectos secundarios:
Las reacciones anafilácticas: angionevrotichesky el hinchazón, bronhospazm, la debilidad, el raramente choque anafiláctico.
Las reacciones de la piel: la eflorescencia, la rubefacción, urtikarii.
Las reacciones Gastrointestinales: la náusea, el vómito, el dolor en el vientre, la diarrea (es muy raro con la sangre).
Las reacciones por parte del hígado: el aumento de los fermentos de hígado (ALT, ACT, SCHF). Holestatichesky o gepatotsellyulyarnyy la hepatitis aguda.
Son posibles los cambios pequeños de las sensaciones gustativas y olfatorias.
Se observaban en algunos casos los síntomas de la pancreatitis.
El vértigo, el dolor de cabeza, parestezii.
Es posible el desarrollo de la superinfección en vista del crecimiento de los microorganismos insensibles.
La interacción con otros medios medicinales:
No es recomendable la recepción simultánea terfenadina, en vista del aumento de la concentración último a la recepción simultánea makrolidnyh de los antibióticos que puede llevar al desarrollo pesado zheludochkovyh de las arritmias. Aunque la complicación dada no era notada a roksitromitsina, y en las investigaciones sobre los voluntarios no era mostrado de cualesquiera farmakokineticheskih de las interacciones o los cambios en EKG, no es recomendable la combinación roksitromitsina y terfenadina.
La recepción de tales preparados, como astemizol, tsizaprid, pimozid puede llevar al alargamiento del intervalo QT y/o las arritmias pesadas del corazón, como resultado de su aumento syvorotochnoy las concentraciones, como resultado del impacto competitivo por el isofermento CYP 3A entre los preparados arriba mencionados y makrolidnymi por los antibióticos.
La interacción con varfarinom, karbamazepinom, ranitidinom, antatsidami y los anticonseptivos orales falta.
Al destino simultáneo roksitromitsina con los antagonistas de la vitamina A se recomienda seguir por protrombinovym por el tiempo o la relación internacional normalizada (INR).
Roksitromitsin puede sustituir la proteína vinculado dizopiramid, llevando al aumento syvorotochnogo del nivel dizopiramida. Se Recomienda el monitoring EKG y, en la medida de lo posible, la definición del nivel dizopiramida en el suero.
A la recepción simultánea con digoksinom es posible el aumento de la absorción último. Se Recomienda seguir el electrocardiograma y syvorotochnym por el nivel cordial glikozida. Esto es obligatorio a la aparición de los síntomas de la sobredosis cordial glikozidov.
Roksitromitsin puede aumentar el período de la semideducción midazolama, llevando al reforzamiento y el alargamiento de su acción.
Las contraindicaciones:
— La recepción simultánea de los preparados del tipo ergotamina y digidroergotamina;
— La sensibilidad excesiva a makrolidam.
La aplicación común con las derivadas ergotamina y ergotaminopodobnymi sosudosuzhivayuschimi por los medios no se permite, puesto que puede llevar al desarrollo del "ergotismo" y la necrosis de las telas de las extremidades.
Con la precaución aplicar a los enfermos con la insuficiencia pesada de hígado.
La sobredosis:
A la sobredosis es necesario el lavado del estómago y la terapia sintomática.
Específico antidota no existe.
Las condiciones del almacenaje:
Con la temperatura de 10 hasta 25 °s en seco protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Las pastillas por 150 mg.
10 pastillas en blisternoy al embalaje por 1 blisteru con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete del cartón.
