Roksilid
El productor: el S.A. "la firma" Дарница "Farmacéutica Ucrania
El código de la central telefónica automática: J01FA06
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: roxithromycin;
1 pastilla contiene roksitromitsina (en el recuento a 100 % la sustancia árida y libre de los disolventes) 150 mg;
Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, povidon, krospovidon, el siliceo dioksid de coloide árido, el talco, el magnesio stearat, sepifilm 752 blanco.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Roksitromitsin es el antibiótico semisintético del grupo makrolidov. El espectro antibacterial roksitromitsina incluye grampolozhitelnye y gramnegativnye los microorganismos aerobios y anaerobios.
A roksitromitsinu son sensibles:
Las bacterias aerobias – los estafilococos (excluyendo metitsilinstoykie las stockvacunas), los estreptococos, Corynebacterium spp., Bacillus cereus, Listeria monocytogenes, Neisserria gonorrhoeae, N.meningitidis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Branhamella (Moraxella) catarrhalis y Legionella pneumophila.
La sensibilidad de las stockvacunas Haemophilus influenzae inconstante;
Las bacterias anaerobias – Bacteroides oralis, B.melaninogenicus, B.ureolyticus, Clostridium perfringens, Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Y Propionibacterium acnes.
Bacteroides fragilis, Clostridium difficile habitualmente resistente a roksitromitsinu.
Roksitromitsin activo también relativamente Chlamidia trachomatis, Ureaplasma ureolyticus, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsiа rickettsii y R.conorii.
Roksitromitsin funciona bakteriostaticheski, ingibiruya la síntesis del albumen de la pared bacterial.
Farmakokinetika. Roksitromitsin se absorbe fácilmente y está determinado en el plasma a través de 15 minas; después de peroralnogo las concentraciones máximas en el plasma son alcanzadas la aplicación de la dosis de 150 mg dentro de los límites de 2 h y componen por término medio 6,6 mg/l. La recepción del preparado con el intervalo en 12 h abastece la concentración eficaz contra los microorganismos sensibles en la sangre a lo largo del día. Después de la recepción múltipla con el intervalo de 12 horas las concentraciones equiponderantes son alcanzadas a lo largo de 2-4 días. Penentra bien en la tela (fácil, las amígdalas, predstatelnoy zhelezy), el líquido del organismo y en los macrófagos. El antibiótico se somete al metabolismo parcial en el hígado, la parte básica desaparece con los excrementos (aproximadamente 50 %) en el tipo no cambiado y es parcial – en el tipo metabolitov, hasta 12 % desaparece por los riñones, hasta 15 % – fácil. El período de la semideducción después de la recepción desechable del preparado compone aproximadamente 10,5 h.
Las características farmacéuticas.
Las propiedades básicas fisicoquímicas: las pastillas cubiertas con la envoltura, el color blanco, la forma redonda con la superficie bicónvexa.
Las indicaciones:
Las infecciones llamadas sensibles a roksitromitsinu por los microorganismos:
- Los LOR-ÓRGANOS y las vías respiratorias (la tonsilitis, la faringitis, sinusit, la otitis media, la neumonía, la bronquitis);
- La piel y las telas suaves;
- urogenitalnye las infecciones, incluido llamado por las clamidias;
- odontogennye las infecciones;
- La profiláctica meningokokkovogo de la meningitis a las personas, que se encontraban en el contacto con el enfermo.
El modo de la aplicación y la dosis:
Es necesario aceptar las pastillas de Roksilidy por 15 minas hasta la comida, sin masticar y tomando con cantidad suficiente del líquido.
Por el adulto: por 300 mg/sut (por 150 mg cada 12 h o por 300 mg es una sola vez ante la comida).
A los niños con la masa del cuerpo más de 40 kg: depende del tipo del estimulante y el peso del proceso infeccioso, por 150 mg de 2 veces por día (e.d. son máximos 300 mg/sut).
La duración del tratamiento de 5-10 días depende de las indicaciones y la respuesta clínica. A las infecciones estreptocócicas de la garganta el curso del tratamiento compone no menos 10 día. Para algunos pacientes a negonokokkovyh urogenitalnyh las infecciones para el tratamiento completo puede ser necesario el curso del tratamiento hasta 14 día.
Para los pacientes con la insuficiencia pesada de hígado o renal (el claro de la creatinina es más pequeño 0,25 ml/con) es necesario bajar la dosis: una pastilla por 150 mg cada 24 h ante la comida.
Para los pacientes de la edad avanzada la corrección de la dosis no es necesario.
Los rasgos de la aplicación:
La aplicación durante el embarazo o la mamada. No debe aplicar el preparado durante el embarazo y la mamada.
Los niños. El preparado no aplican a los niños con la masa del cuerpo hasta 40 kg.
Debe fijar el preparado con la precaución a los pacientes con la insuficiencia pesada de hígado. A la necesidad de la recepción del preparado debe pasar el control regular de la función del hígado y pasar la corrección de las dosis. Hay una resistencia cruzada con eritromitsinom. Tanto como otros antibióticos a la aplicación larga o a la recepción repetida del preparado es posible el desarrollo estable a roksitromitsinu de los microorganismos o las infecciones de hongos (mikozy). A la presencia de los pacientes de la hipocaliemía, la infracción de la AV-conductibilidad, la arritmia o el QT-intervalo alargado debe pasar la aplicación roksitromitsina con la precaución grande, realizando el EKG-CONTROL regular. En caso de la diarrea larga o a la sospecha a la presencia de la enfermedad intestinal (la colitis seudomembranosa) es necesario anular la recepción del preparado. No debe aceptar los preparados que frenan la peristalsis del intestino. En existencia de las reacciones pesadas de la sensibilidad excesiva (por ejemplo la anafilaxia) sigue inmediatamente anular la recepción del preparado y pasar tales medidas del servicio de socorro, como la recepción de los medios antihistamínicos, kortikosteroidov, simpatomimetikov, y en caso necesario – la ventilación artificial fácil.
La capacidad de influir sobre la velocidad de las reacciones a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos. Durante el tratamiento debe negarse a la dirección de autotransporte y el trabajo con otros mecanismos.
Los efectos secundarios:
Por parte de los órganos ZHKT: la náusea, el vómito, la anorexia, la cerradura/diarrea, el dolor en epigastrii, el meteorismo, tranzitornoe el aumento de hígado transaminaz y alcalino fosfatazy, holestatichesky la hepatitis o gepatotsellyulyarnyy la hepatitis aguda, los síntomas de la pancreatitis, seudomembranoso enterokolit.
Por parte del sistema nervioso y los órganos de los sentimientos: la turbación de los sentidos, el dolor de cabeza, la debilidad, el cambio del gusto y/o el olfato, los zumbidos en los oídos, parestezii.
Las reacciones alérgicas: el picor, vysypanie, la hiperhemia de la piel, la mariposa de la ortiga, la eccema, angionevrotichesky el hinchazón, bronhospazm, el choque anafiláctico.
Otros: el desarrollo de la superinfección, la candidiasis de la cavidad bucal y la vagina, eozinofiliya, giperkreatininemiya, la pigmentación de las uñas.
La interacción con otros medios medicinales:
Teofillin: a la recepción simultánea baja la eliminación teofillina y se refuerza la manifestación de sus efectos secundarios. Se Recomienda el control regular de la cantidad syvorotochnogo teofillina, especialmente si antes del comienzo de la recepción roksitromitsina él componía 15 mg/l o más.
Los antagonistas de la vitamina A (los medios que frenan la coagulación de la sangre): es posible el aumento protrombinovogo del tiempo.
Digoksin: a la recepción simultánea roksitromitsina (tanto como otros makrolidov) es posible el aumento del nivel de la concentración digoksina en la sangre y el aumento de sus fenómenos colaterales. Esto tiene lugar y a la recepción de otros cordial glikozidov. Midazolam: a la recepción simultánea sube la cantidad del área bajo farmakokineticheskoy de la curva y el tiempo de la semideducción para midazolama, por eso el efecto midazolama puede reforzarse y alargarse.
Dizopiramid: a la recepción simultánea baja la cantidad de la atadura dizopiramida con los proteínas, por eso es elevado el nivel del preparado libre en la sangre.
Terfenadin: a la recepción simultánea terfenadina y algunos makrolidov es posible el aumento del nivel terfenadina en el suero de la sangre. Esto puede llevar al desarrollo de la arritmia pesada (hasta Torsades de pointes). No obstante falta las observaciones semejantes con relación a roksitromitsinu, la recepción simultánea no es recomendable. Astemizol, tsizaprid, pimozid: a la recepción simultánea sube syvorotochnyy el nivel de estas substancias. Por el peligro del desarrollo de las infracciones del ritmo cordial la recepción simultánea no es recomendable.
TSiklosporin: a la recepción simultánea probablemente aumento insignificante del nivel tsiklosporina en el suero de la sangre. En general las correcciones de las dosis no es necesario. Falta la interacción con antatsidami, Н2-антагонистами de los receptores, karbamazepinom y varfarinom.
Refuerza la toxicidad ergotamina y ergotaminopodobnyh sosudosuzhivayuschih de los medios (crece el riesgo del desarrollo del ergotismo y la necrosis de las telas de las extremidades).
Las contraindicaciones:
La hipersensibilidad a roksitromitsinu o cualquier otro componente del preparado. Las infracciones pesadas de la función del hígado. El embarazo, el período de la mamada. Los niños con la masa del cuerpo son más pequeños 40 kg.
La sobredosis:
Los síntomas: el dolor en el vientre, la náusea, el vómito, la diarrea, la anorexia, la cerradura, el aumento de la actividad de hígado transaminaz, la debilidad.
El tratamiento: el lavado del estómago, el carbón activo dentro. En los casos pesados: las medidas de la reconstitución vodno-elektrolitnogo los estados. Específico antidot falta. La hemodiálisis es ineficaz.
Las condiciones del almacenaje:
El plazo de la validez. 2 años. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, en el embalaje original, con la temperatura no es más alto 25 °s.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 10 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje, por 1 de contorno yacheykovoy al embalaje en el paquete.
