Listata Mini

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 60 mg orlistata.

Las sustancias auxiliares: el sodio laurilsulfat, la acacia la goma, ludiflesh (mannitol - 84,00-92,00 %, krospovidon - 4,00-6,00 %, polivinilatsetat - 3,50-6,00 %, povidon - 0,25-0,60 %), kopovidon, krospovidon, el magnesio stearat.

La composición de la envoltura: opadray II azul (85F30720) (el alcohol polivinílico - 40,00 %, el titán dioksid - 21,40 %, el macrogol-3350 - 20,20 %, el talco - 14,80 %, indigokarmin - 3,50 %, el barniz de aluminio hinolinovogo amarillo - 0,10 %). Opadray plateado (63F97546) (el alcohol polivinílico - 47,03 %, el talco - 27,00 %, el macrogol-3350 - 13,27 %, el pigmento de nácar - 10,00 %, polisorbat-80 - 2,70 %).

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Orlistat - el inhibidor específico de las lipasas gastrointestinales de la acción larga. Funciona en el claro del estómago y el intestino delgado, formando el enlace covalente con activo serinovym por la parte gástrico y pankreaticheskoy de las lipasas. El fermento inaktivirovannyy pierde la capacidad de partir las grasas de la comida que obran en forma de los triglicéridos, hasta los ácidos absorbidos libres grasos y los monoglicéridos. Los triglicéridos no partidos no se absorben, en el enlace, con que se disminuye el ingreso de las calorías en el organismo que lleva al descenso de la masa del cuerpo. La acción terapéutica del preparado se realiza sin absorción en la hemorragia de sistema.

El descenso de la masa del cuerpo, condicionado por la aplicación orlistata en la dosis de 60 mg tres veces al día, se acompaña de otra acción favorable: por el descenso de la concentración de la colesterina general, la colesterina LPNP, también la reducción de la circunferencia del talle.

La acción orlistata lleva al aumento del contenido de la grasa en las masas fecales ya en 24-48 h después de la recepción del preparado. Después de la anulación del preparado el contenido de la grasa en las masas fecales vuelve habitualmente al nivel inicial en 48-72 h.

Farmakokinetika. La absorción. La absorción - baja. Después 8 horas después de la recepción dentro de la dosis terapéutica no cambiado orlistat en el plasma de la sangre no están determinado prácticamente (la concentración <5 ng/ml). Los indicios kumulyatsii faltan que concordará con la absorción mínima del preparado.

La distribución. El volumen de la distribución no puede ser establecido, ya que orlistat no se absorbe prácticamente y no tiene establecido por de sistema farmakokinetiki. Orlistat más de a 99 % comunica con los proteínas del plasma de la sangre in vitro (en general con las lipoproteínas y la albumina). Orlistat en los mínimos puede penentrar en los eritrocitos.

El metabolismo. El metabolismo orlistata se realiza, principalmente, en la pared del intestino con la formación farmakologicheski inactivo metabolitov: М1 (chetyrehchlennoe gidrolizirovannoe laktonovoe el anillo) y MZ (М1 con el resto N-formilleytsina desgajado).

La deducción. Cerca de 97 % de la dosis introducida desaparece a través del intestino, 83 % de esta cantidad - en el tipo no cambiado. La deducción orlistata y ello metabolitov por los riñones compone menos de 2 % de la dosis aceptada. El preparado desaparece por completo en 3-5 días. La deducción orlistata a las personas con la masa normal del cuerpo y los pacientes con la obesidad análogamente.

Las indicaciones:

El descenso de la masa sobrante del cuerpo (el índice de la masa del cuerpo IMT> 28 kg/m 2) a la aplicación en la combinación con moderadamente gipokaloriynoy por el régimen con el contenido bajo de las grasas.

El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado aceptan dentro. La dosis recomendada compone 60 mg de 3 veces en el día con cada recepción básica de la comida en la combinación con moderadamente gipokaloriynoy por el régimen con el contenido bajo de la grasa. Debe aceptar la pastilla directamente ante la comida, durante la comida o no más tarde que en 1 hora después de la comida, tomando con el agua. Si la recepción de la comida dejan pasar o la comida no contiene la grasa, la recepción del preparado de Listata Mini debe ser dejada pasar.

Durante el día es posible aceptar no más 3 pastillas por 60 mg.

El tratamiento se recomienda pasar no más 6 meses Si después de 12 semanas de la terapia no se observa los descensos de la masa del cuerpo (e.d. el descenso de la masa del cuerpo compone menos de 5 % de inicial), es necesaria la consulta del médico para la decisión de la pregunta de la continuación de la aplicación del preparado.

A los pacientes de edad avanzada, los pacientes con las infracciones de la función del hígado y los riñones de la corrección de la dosis no es necesario.

No es recomendable aplicar el preparado de Listata Mini a los niños y los adolescentes hasta 18 años por la insuficiencia de los datos sobre la seguridad y la eficiencia.

Los rasgos de la aplicación:

El régimen y los ejercicios físicos son los componentes importantes del programa del descenso de la masa del cuerpo. Se Recomienda comenzar el programa dietético y los ejercicios físicos antes del comienzo de la terapia por el preparado de Listata Mini. El paciente debe recibir moderadamente gipokaloriynuyu el régimen que contiene no más 30 % de las calorías en forma de las grasas (por ejemplo, al valor calórico de 2000 kcal/día la comida debe contener no más 67 g de la grasa). El consumo diario de las grasas debe ser distribuido entre tres recepciones básicas de la comida.

El régimen con el contenido bajo de las grasas reduce la probabilidad del desarrollo de los fenómenos indeseables por parte del tracto intestinal.

A los pacientes que acepta protivoepilepticheskie los preparados, debe consultar con el médico ante el comienzo de la aplicación del preparado de Listata Mini, puesto que es posible el cambio de la frecuencia y el peso de los calambres. En estos casos es posible examinar el problema de la recepción orlistata y protivoepilepticheskih de los preparados en el tiempo diferente.

Los pacientes con las enfermedades de los riñones tienen que consultar con el médico, porque es posible el desarrollo giperoksalurii y nefropatii.

A expensas del descenso de la masa del cuerpo en el fondo de la recepción del preparado de Listata Mini, es posible el mejoramiento uglevodnogo del cambio a los pacientes con la diabetes 2 tipos, en relación a esto es necesario consultar con el médico de cabecera y, en caso de necesidad, reducir la dosis gipoglikemicheskih de los preparados.

El descenso de la masa del cuerpo puede acompañarse del descenso de la presión arterial y la concentración de la colesterina. A los pacientes que acepta gipotenzivnye y gipolipidemicheskie los preparados, debe consultar con el médico ante el comienzo de la recepción orlistata y, en caso de necesidad, pasar la corrección de la dosis de estos medios medicinales.

A la aparición de tales síntomas, como la debilidad, la fatiga, la subida de la temperatura del cuerpo, la ictericia y el oscurecimiento de la orina, es necesario consultar con el médico para la excepción de la infracción de la función del hígado.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. Orlistat no ejerce el impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos.

El embarazo. En relación a la ausencia de los datos clínicos sobre la aplicación a embarazado, orlistat es contraindicado al embarazo.

La lactación. Ya que no es establecido, si penentra orlistat en la leche materna, él es contraindicado durante la alimentación de pecho.

Los efectos secundarios:

Los fenómenos indeseables a la recepción orlistata se observan, en general, por parte del tracto intestinal y son condicionados por la acción farmacológica del preparado.

Los efectos secundarios registrados durante las investigaciones clínicas
chastota de los efectos secundarios es presentada del modo siguiente:
ochen a menudo (≥ 1/10).
chasto (≥ 1/100, <1/10).
nechasto (≥ 1/1000, <1/100).
redko (≥ 1/10000, <1/1000).
ochen es raro (<1/10000), incluso los mensajes separados.

Por parte del tracto intestinal. Muy a menudo - las separaciones oleosas del recto; othozhdenie de los gases con alguna cantidad separado, las ganas imperativas a la defecación, steatoreya.

A menudo - el dolor en el vientre, la incontinencia kala, la silla líquida; el aumento de la frecuencia defekatsy.

Por parte del tracto intestinal. La hemorragia insignificante del recto; divertikulit.

Por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías. El aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz y alcalino fosfatazy, la hepatitis, zhelchnokamennaya la enfermedad.

Por parte de la piel y el tejido celular hipodérmico. La eflorescencia bulleznaya.

Por parte del sistema inmunitario. Las reacciones de la hipersensibilidad (el picor, la eflorescencia, la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón, bronhospazm y la anafilaxia).

Otros. El descenso de la concentración protrombina, el aumento del índice de la relación Internacional normalizada (MHO) a los pacientes que aceptaban orlistat junto con los anticoagulantes indirectos.

La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación simultánea orlistata y tsiklosporina es posible el descenso de la concentración tsiklosporina en el plasma de la sangre, en relación a esto es necesario monitorirovat el contenido tsiklosporina en el plasma de la sangre. La aplicación simultánea del preparado de Listata Mini y tsiklosporina es contraindicada.

A la aplicación simultánea orlistata con amiodaronom es posible el descenso de la concentración amiodarona en el plasma de la sangre. Es clínico la importancia de este efecto no es claro. A la recepción simultánea orlistata y varfarina u otros peroralnyh de los anticoagulantes puede observarse el descenso de la concentración protrombina y el aumento del índice MHO. La aplicación simultánea del preparado de Listata Mini y varfarina u otros peroralnyh de los anticoagulantes es contraindicada.

Orlistat puede reducir la absorción de las vitaminas A liposolubles, D, E, A y la carotina beta. Si es mostrada la recepción de las polivitaminas, debe aceptarlos no antes que en 2 horas después de la recepción orlistata o ante el sueño.

Orlistat puede bajar la absorción protivoepilepticheskih de los preparados que puede llevar al surgimiento de los calambres.

Por falta de las investigaciones farmakokineticheskogo las interacciones, común primeneie orlistata y akarbozy no es recomendable.

En algunos casos orlistat puede bajar por la vía indirecta la bioaccesibilidad peroralnyh de los anticonseptivos. En caso de la diarrea pesada se recomienda la aplicación del método adicional de la contracepción.

A la recepción simultánea con levotiroksinom del sodio, en relación a la reducción de la absorción del yodo inorgánico y/o levotiroksina del sodio, puede desarrollarse la hipotireosis y/o el descenso del control de la hipotireosis.

No es revelado la interacción medicinal con amitriptilinom, atorvastatinom, biguanidami, digoksinom, fibratami, fluoksetinom, lozartanom, fenitoinom, fenterminom, pravastatinom, la nifedipina, sibutraminom y el etanol.

Las contraindicaciones:

■ la Sensibilidad excesiva a cualquier de los componentes del preparado.
■ el Síndrome crónico malabsorbtsii.
■ Holestaz.
■ la aplicación Simultánea con los anticoagulantes indirectos (varfarinom) u otros peroralnymi por los anticoagulantes.
■ la aplicación Simultánea con tsiklosporinom.
■ el Período del embarazo.
■ la Lactación.
■ la edad Infantil hasta 18 años.

La sobredosis:

Los síntomas: a la aplicación orlistata en la dosis de 800 mg es una sola vez y en la dosis hasta 400 mg de 3 veces por día cada día durante 15 días como a las personas con la masa normal del cuerpo, y a los pacientes con la obesidad, los fenómenos considerables indeseables no es revelado. A la aplicación orlistata en la dosis de 240 mg de 3 veces por día durante 6 meses a los pacientes con la obesidad del aumento dozozavisimyh de los efectos secundarios no es notado.

El tratamiento: en la mayoría de los mensajes de los casos de la sobredosis orlistata se decía sobre la ausencia de las reacciones indeseables, o las reacciones indeseables eran análogas al que se observaban a la aplicación orlistata en las dosis recomendadas. En caso de la sobredosis considerable orlistata se recomienda la observación del paciente a lo largo de 24 horas. Según los datos doklinicheskih y las investigaciones clínicas, los efectos de sistema vinculados con lipazoingibiruyuschimi por las propiedades orlistata, deben ser rápidamente convertibles.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. El plazo de la validez - 2 años. Guardar en los lugares inaccesible para los niños. No usar después de la expiración del plazo de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Sin receta

El embalaje:

En 1 blistere 10 pastillas. En el embalaje de cartón 3 blistera.