Speysferron

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: la solución de agua nizkomolekulyarnogo radiatsionno-modificado dekstrana, kompleksnosvyazannogo con los microelementos (100 mg del hierro, 250 mkg del cobalto).

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Es el medio de gran efectividad para la eliminación zhelezodefitsitnyh de los estados y las infracciones de sistema, vinculadas a ellos. Un alto efecto antianémico de Speysferrona es condicionado sochetannym por el impacto que hemoestimula de los hierros, que entran en composición sus, y el cobalto.

Es establecida la acción directa que estimula del preparado en proliferatsiyu de los antecesores tempranos y avanzados eritropoeza. La introducción de Speysferrona en el fondo zhelezodefitsitnyh de los estados lleva a la liquidación de la falta del contenido del microelemento dado en los líquidos biológicos, contribuye a la estimulación de la hematopoyesis medular, como resultado se acelera considerablemente el proceso de la reconstitución de la cantidad de los eritrocitos y la hemoglobina en la sangre periférica; hay una eliminación de las infracciones notadas en los niveles distintos de la integración de las funciones de un íntegro organismo.

El preparado manifiesta eritropoeticheskie las propiedades y a la introducción en el fondo de los índices primeramente normales de la sangre roja.

El efecto importante adicional medicinal de Speysferrona es su alto interferonogennaya la actividad.

Farmakokinetika. Después de la introducción una sola vez intravenosa de la dosis diaria terapéutica de Speysferrona que entra en su composición el hierro eliminiruetsya de la circulación general durante 24 horas. El lugar de su depósito preponderante es la médula, también la jaula del hígado, el bazo, los ganglios linfáticos y la jaula mononuklearnoy fagotsitarnoy los sistemas, donde el hierro de Speysferrona se detiene a un plazo más largo, creando el depósito endógeno del microelemento dado para el mantenimiento del proceso de la hematopoyesis. eliminiruetsya principalmente por los riñones. La parte pequeña dekstranovoy las bases del preparado es capaz de acumularse en el sistema mononuklearnyh de los fagocitos, donde se somete a la bioconversión hasta la glucosa.

Las indicaciones:

La forma intravenosa el hierro-dekstranovogo del complejo es introducida solamente en casos de que peroralnye las formas del hierro no pueden usarse (e.d. los casos del carácter insufrible o la ineficacia demostrada) y hay una necesidad clínica de la completación rápida de la falta del depósito del hierro del organismo.

El diagnóstico zhelezodefitsita a los estados dados debe ser preliminarmente confirmado por los datos correspondientes de laboratorio.

El modo de la aplicación y la dosis:

Ante el destino y periódicamente durante la realización de la terapia es necesaria la definición serie de los parámetros que determinan la realización parenteralnoy las terapias.

1 ml del preparado contiene 20 mg kompleksnosvyazannogo del hierro.

El test en perenosimost. Ante la introducción es necesario pasar el test en perenosimost por el procedimiento siguiente: preliminar lento, a lo largo de 15-20 minutos, la introducción de la dosis de test que compone 25 mg en el recuento a la proporción de hierro y criada en 100-200 ml de la solución isotónica del sodio del cloruro. Después de la introducción de la dosis de test es necesario el control del estado del paciente a lo largo de no menos unas horas, después de que por falta de los síntomas de la reacción anafiláctica, se realiza la introducción de la dosis terapéutica del preparado. A lo largo de la introducción y después de la introducción a lo largo de 2 horas cada 15 minutos al paciente es controlada la presión arterial, la frecuencia de las reducciones cordiales y la frecuencia de la respiración.

La introducción de las dosis terapéuticas. El preparado aplican solamente en condiciones del hospital, con la preparación obligatoria del prestar de la ayuda inmediata en caso del desarrollo de la reacción anafiláctica.

La dosis general parenteralnogo del preparado del hierro, ajusta las cuentas individualmente para cada paciente en vista del déficit global del hierro en el organismo, luego es introducido como dividido en las dosis separadas (como regla, 100 mg son introducidos por 2-3 veces por semana depende del nivel de la hemoglobina) al cultivo en 500 ml del sodio isotónico del cloruro. La introducción de primeros 25 mg en el cultivo correspondiente del total es pasada a 15 minutos a la observación constante del estado del paciente. Por falta de los indicios de las reacciones secundarias, pasan a infuzionnomu a la introducción de la parte que se ha quedado de la dosis contada. La velocidad infuzii puede poco a poco ser aumentada hasta 45-60 las kap/minas, pero no debe superarla. La introducción es pasada a todo el tiempo infuzionnogo las introducciones y como mínimo durante una hora después de la terminación infuzii.

Se permite directamente ante la aplicación el cultivo del preparado por propia sangre. La dosis máxima diaria no debe superar 100 mg el recuento a la proporción de hierro o 5 ml del preparado.

Exigido para la completación del déficit del hierro la cantidad de Speysferrona es introducida en el organismo es uniforme, sin embargo la duración total del curso del tratamiento no debe superar 10-12 días. Durante la observación de la eficiencia medicinal del preparado es necesario controlar todos 2-3 días los índices de la sangre roja (la cantidad de los eritrocitos, la hemoglobina, la cantidad retikulotsitov).

Los rasgos de la aplicación:

El destino infundado parenteralnogo del hierro puede llamar el depósito sobrante del hierro con el desarrollo posible ulterior esógeno gemosideroza. Al desarrollo de la complicación dada le son sujetos especialmente los pacientes con las hemoglobinopatías y por otros refrakternymi por las formas de la anemia que puede es erróneamente interpretado como el hierro-deficitario la anemia.

Es oportuno introducir Speysferron después de la comida o después del desayuno denso, la introducción del preparado no le es recomendable al enfermo antes de la recepción de la comida.

A la introducción de Speysferrona en la dosis de 5 ml o al cultivo autokrovyu (la solución del cloruro sódico 0,9 %) se permiten el uso del dosificador para la introducción de los líquidos.

LAS PREVENCIONES: EL RIESGO DEL DESARROLLO ANAFILAKTICHEKIH DE LAS REACCIONES

A parenteralnom la aplicación de las soluciones dekstrana del hierro se observaban las reacciones anafilácticas, incluso que tenían el carácter, que amenaza las vidas.

* Debe realizar la Introducción de las soluciones que contienen dekstran del hierro (incluso Speysferron) solamente en condiciones del hospital, el personal enseñado a la revelación y los atropellos la reacción anafiláctica, con la preparación obligatoria del prestar de la asistencia médica inmediata.

* A la introducción de la dosis terapéutica debe pasar el test del carácter insufrible. Las reacciones pesadas alérgicas se observaban, incluso a la introducción de las dosis de test de los medios medicinales en la base dekstrana. Por falta de los síntomas de la reacción anafiláctica después de la introducción de la dosis de test pasan a la introducción terapéutico.

* A lo largo de todo el período de la introducción de Speysferrona debe realizar el control del estado del paciente a la ausencia de los síntomas de la reacción anafiláctica.

* Las Soluciones dekstrana del hierro son fijadas solamente a los pacientes, con confirmado por las investigaciones clínicas y de laboratorio zhelezodefitsitnym por el estado, que tratamiento peroralnymi por los preparados del hierro no parece posible.

* Los Pacientes con la alergia medicamentosa en la anamnesia y sobrecargado allergoanamnezom tienen el riesgo subido del desarrollo de las reacciones anafilácticas.

Las medidas de la prevención. Es inadmisible el exceso de la velocidad de la introducción intravenosa del preparado (más de 1 ml/minas). La terapia es posible solamente después de la realización de la prueba en perenosimost por un cierto procedimiento. Durante la introducción de Speysferrona el paciente debe encontrarse en la posición estando.

El riesgo del desarrollo de las reacciones anafilácticas. Está determinado el orden de la introducción del preparado:

- La introducción es pasada solamente en condiciones del hospital a la posibilidad del prestar de la asistencia médica inmediata en caso del desarrollo de los síntomas de la reacción anafiláctica;

- Obligatorio es preliminar lento (sobre la extensión como mínimo 5 minutos) la introducción de la dosis de test que compone no más 25 mg en el recuento al hierro;

- A lo largo de todo el tiempo de la introducción del preparado (la introducción de la dosis de test y la introducción ulterior de las dosis terapéuticas) se realiza el control del estado del paciente del desarrollo posible de los síntomas de la reacción anafiláctica. Después de la gestión de la dosis de test es necesario el control del estado del paciente a lo largo de no menos unas horas, después de que, por falta de los síntomas de la reacción anafiláctica, se realiza la introducción de la dosis terapéutica del preparado;

- Las soluciones dekstrana del hierro son fijadas solamente a los pacientes con las investigaciones confirmadas clínicas y de laboratorio zhelezodefitsitnym por el estado, que tratamiento peroralnymi por los preparados del hierro no parece posible.

- Al día de hoy no son conocido todos los factores predisp al desarrollo de las reacciones anafilácticas a la introducción dekstrana del hierro. En razon de los datos limitados clínicos es posible hacer la suposición del riesgo grande del desarrollo de las reacciones anafilácticas a la introducción de los preparados en la base dekstrana del hierro a los pacientes con la alergia medicamentosa en la anamnesia y en total que tienen sobrecargado allergoanamnez. Se supone también que el destino simultáneo de los medios medicinales del grupo de los inhibidores la angiotensina-transforma del fermento sube también el riesgo del desarrollo del estado dado.

Las reacciones diferidas. La introducción de las dosis grandes dekstrana del hierro se acompañaba de la frecuencia subida del desarrollo de las reacciones secundarias, que tenían el carácter limitado (se desarrollaban en 1-2 días) y se manifestaban por cualesquiera de los síntomas siguientes: artralgiya, el dolor en el campo de los riñones, la fiebre, el vértigo, el dolor de cabeza, la debilidad, la náusea o el vómito. Los síntomas dados se debilitan como regla en 3-4 días. El riesgo del desarrollo de las reacciones diferidas debe ser tomado en consideración durante la realización de la apreciación la utilidad-riesgo para el paciente individual.

La dosis máxima diaria del preparado no debe superar 100 mg el recuento a la proporción de hierro o 5 ml del preparado.

El preparado debe ser introducido extremadamente con precaución a los pacientes con las infracciones serias de la función del hígado. El preparado no es fijado en el período agudo de las enfermedades infecciosas de los riñones.

Las reacciones secundarias, que pueden observarse a la introducción el hierro-dekstranovogo del complejo pueden empeorar el estado de los pacientes con las enfermedades que hay del sistema cardiovascular.

La aplicación durante el embarazo y la lactación. En relación a la ausencia de los datos adecuados clínicos sobre las seguridades, la aplicación del preparado durante el embarazo y durante la mamada es contraindicado.

Los efectos secundarios:

Las reacciones anafilácticas: a la aplicación de los preparados dekstrana del hierro se comunicaba sobre el desarrollo de las reacciones anafilácticas, incluso que presentan a la amenaza para la vida. Estas reacciones se desarrollaban durante primero algunos minutos y se manifestaban por la infracción súbita de la respiración y/o el colapso cardiovascular. En relación a esto la introducción del preparado debe ser pasada solamente en las condiciones, que permiten prestar la ayuda inmediata;

Las reacciones Cardiovasculares: el dolor en los pechos, el sentimiento de la tensión en los pechos, el choque, la parada del corazón, la hipotensión (puede desarrollarse a la introducción demasiado rápida intravenosa), la hipertensión, la taquicardia, la bradicardia, la hiperhemia, la arritmia.

Por parte del tracto intestinal: abdominalnye los dolores, la náusea, el vómito, la diarrea.

Por parte del sistema skeletno-muscular: artralgiya, la artritis, mialgiya;

Por parte de los órganos de la respiración: bronhospazm, el ahoguío, la parada de la respiración;

Por parte del sistema nervioso central: los calambres, la pérdida de la conciencia, el dolor de cabeza, la debilidad, el vértigo;

Por parte de las epidermis: la mariposa de la ortiga, el picor, erimatoznaya la eflorescencia, la cianosis.

Para el levantamiento de los efectos secundarios se recomienda la introducción de los analgésicos y los preparados antihistamínicos, en unos casos más pesados – prednizolona (25-50 mg, intravenosamente).

La interacción con otros medios medicinales:

El ácido aminokapronovaya, gidralazin, varfarin, el etanol 95 %, deksametazon y algunos otros medios medicinales son incompatibles con dekstranom, que forma parte del preparado.

En relación al aumento del riesgo de la sobredosis no es recomendable el destino simultáneo de los preparados del hierro dentro.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad; de sistema mikozy, las infecciones amibiásicas, las derrotas infecciosas de las articulaciones y okolosustavnyh de las telas suaves; las formas activas de la tuberculosis; el período antes y después las inoculaciones profilácticas (especialmente protivovirusnyh); el glaucoma, la infección aguda purulenta (la introducción retrobulbar); la asma bronquial; la eccema alérgica; atopicheskie las enfermedades; la alergia medicamentosa (incluso las reacciones de la hipersensibilidad a mono- disaharidnym a las uniones y dekstranu) en la anamnesia. También es contraindicada la aplicación a los pacientes con autoimmunnymi o las enfermedades crónicas inflamatorias (tales como el lupus de sistema rojo, revmatoidnyy la artritis).

La sobredosis:

Los síntomas: el vértigo, la debilidad, la confusión de la conciencia, la letargia, el pulso débil, la hipotensión, la acidosis metabólica, la fiebre, la leucocitosis.

El tratamiento: la realización específico (deferoksamin) y la terapia sintomática.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

La solución para las inyecciones en las ampollas 5мл en el embalaje №10.