Aleval

Aleval – el preparado con la acción antidepresiva.

La forma de la salida y la composición

Aleval producen en forma de las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, redondo, bicónvexo, el color azul, a una parte del riesgo; sobre la fractura – el color blanco el núcleo (por 14 piezas en stripah, 1 o 2 stripa en el paquete de cartón).

La composición de 1 pastilla:

• La sustancia activa: sertralin – 25 50 o 100 mg, (el hidrocloruro sertralina – 28 56 o 112 mg,);
• Los componentes auxiliares: gipromelloza 2910, el dihidrato del hidrofosfato del calcio, indigokarmin, la celulosa microcristallina, el almidón de maíz, krospovidon, el talco limpiado, stearat del magnesio, de coloide árido dioksid del siliceo;
• La envoltura pelicular: el macrogol 6000, indigokarmin, gipromelloza 2910, el talco limpiado, dioksid del titán.

Las indicaciones

• Las depresiones de la etiología distinta (para el tratamiento y la profiláctica);
• Los desajustes pánicos que pasan de la agorafobia;
• Los desajustes posttraumáticos estresantes (PTSR);
• Los desajustes obsessivno-compulsivos (OKR).

Las contraindicaciones

Absoluto:

• La epilepsia incontrolable;
• La aplicación sochetannoe con los inhibidores monoaminoksidazy y pimozidom (a la sustitución de los preparados es necesario observar la interrupción de 14 días);
• La aplicación sochetannoe con fenfluraminom o triptofanom;
• La edad hasta 6 años (al tratamiento de la depresión y OKR) o hasta 18 años (al tratamiento PTSR y los desajustes pánicos);
• El embarazo y el período de la lactación;
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Relativo (debe fijar Aleval con la precaución en existencia de las enfermedades/estados siguientes):

• Las enfermedades orgánicas del cerebro (incluso la demora del desarrollo intelectual);
• Los estados maniáticos;
• La epilepsia;
• La insuficiencia de hígado y/o renal;
• La baja de la masa del cuerpo;
• La edad hasta 18 años (al tratamiento OKR y la depresión).

Las mujeres de la edad reproductiva durante la aplicación de Alevala tienen que usar los métodos eficaces de la contracepción.

El modo de la aplicación y la dosificación

Las pastillas de Aleval aceptan dentro, en de la mañana o la hora vespertina, independientemente de la recepción de la comida. La multiplicidad de la recepción – una vez al día.

La dosis inicial adulta al tratamiento de la depresión y OKR – 50 mg. Con el intervalo no más a menudo, que una vez a la semana, la dosis es posible poco a poco aumentar hasta máximo – 200 mg.

El efecto inicial es posible esperar durante los 7 días, completo – en 2-4 semanas del momento del comienzo de la terapia (a OKR la acción puede desarrollarse más tarde). La dosis que apoya al curso largo debe ser menor eficaz. La corrigen depende del efecto terapéutico.

El régimen recomendado dozirovaniya al tratamiento OKR a los niños:

• 6-12 años: la dosis inicial diaria – 25 mg, en una semana probablemente su aumento hasta 50 mg;
• 12-17 años: la dosis inicial diaria – 50 mg. Poco a poco, no antes, que en una semana, es posible su aumento hasta máximo – 200 mg. Para evitar la sobredosis es necesario tomar en consideración la masa menor del cuerpo a los niños en comparación con los adultos (con el aumento de la dosis diaria es pasado el monitoring escrupuloso del estado de esta categoría de los enfermos, en caso del desarrollo de los síntomas de la sobredosis el preparado anulan).

La dosis inicial adulta al tratamiento de los desajustes pánicos y PTSR – 25 mg. Es posible su gradual (no más a menudo, que una vez a la semana) el aumento de 25 mg hasta máximo – 200 mg (con el recuento perenosimosti y el efecto terapéutico).

El efecto inicial es posible esperar durante los 7 días, completo – en 2-4 semanas del momento del comienzo de la terapia. La dosis que apoya al curso largo debe ser menor eficaz.

A las infracciones funcionales de los riñones, también la corrección del régimen dozirovaniya no les es necesario a los pacientes de la edad avanzada.

Los enfermos con las infracciones pesadas de la función del hígado tienen que bajar la dosis de Alevala o aumentar las interrupciones entre las recepciones.

Los efectos secundarios

• El sistema Cardiovascular: la taquicardia, los golpes del corazón hechos más frecuentes, el descenso de la presión arterial;
• El sistema digestivo: la sequedad en la boca, la baja del apetito hasta la anorexia, los síntomas dispépticos (en forma del meteorismo, la náusea, el vómito, la diarrea), la pancreatitis, el dolor en el vientre, la hepatitis, la insuficiencia de hígado, la ictericia; raramente – el aumento del apetito;
• El sistema skeletno-muscular: los calambres musculares, artralgiya;
• El sistema mochevydelitelnaya: enurez, la demora o la incontinencia de la orina;
• Central y el sistema periférico nervioso: los desajustes extrapiramidales (en el tipo diskinezy, akatizy, bruksizma, la infracción del andar), parestezii, las reducciones involuntarias musculares, la somnolencia, el desmayo, la jaqueca, el dolor de cabeza, el vértigo, la euforia, tremor, la alarma, el insomnio, la agitación, el calambre, los desajustes maniáticos, la alucinación, el descenso libido, las pesadillas, la psicosis, el suicidio, la coma;
• El sistema endocrino: la hipotireosis, giperprolaktinemiya, el síndrome de la secreción inadecuada de la hormona antidiurética;
• El sistema respiratorio: zevota, bronhospazm;
• El sistema reproductivo: priapizm, la infracción de la función sexual (en forma de la demora de la eyaculación, el descenso de la potencia), ginekomastiya, la infracción del ciclo menstrual, galaktoreya;
• Los órganos de los sentimientos: el sonido en las orejas, la infracción de la vista, periorbitalnyy el hinchazón, midriaz;
• Las investigaciones de laboratorio: raramente (al curso largo) – el aumento sin síntomas convertible de la actividad transaminaz en el suero de la sangre. La anulación del preparado lleva en este caso a la normalización de la actividad de los fermentos, la leucopenia, trombotsitopeniya, el aumento de la concentración de la colesterina en el suero de la sangre;
• Las reacciones alérgicas: anafilaktoidnaya la reacción, la mariposa de la ortiga, el hinchazón de la persona, el picor, angionevrotichesky el hinchazón;
• Las reacciones dermatológicas: la púrpura, alopetsiya, las congestiones a la persona o el enrojecimiento de la piel, la fotosensibilización, la hidradenitis subida; raramente – tóxico epidermalnyy nekroliz, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona;
• Otros: la debilidad, el aumento o el descenso de la masa del cuerpo, la hemorragia (incluso gastrointestinal, nasal o la hematuria), el hinchazón periférico.

A consecuencia del cese de la recepción de Alevala se desarrolla rara vez el síndrome de la anulación, que indicios son las hipoestesias, parestezii, la excitación ideomotor, los síntomas de la depresión, las reacciones agresivas, la alucinación, la inquietud o los síntomas de la psicosis (es imposible distinguir de los síntomas de la enfermedad básica).

Las instrucciones especiales

La aplicación sochetannoe de Alevala con los inhibidores monoaminoksidazy no se recomienda (es necesario observar la interrupción no menos 14 días).

Es necesario observar la precaución a la aplicación combinada con otros preparados, que refuerzan serotoninergicheskuyu neyrotransmissiyu (por ejemplo, con triptofanom, fenfluraminom o los agonistas serotoninovyh de los 5-5-receptores). En la medida de lo posible, se recomienda evitar tal combinación, ya que se aumenta en este caso el riesgo del desarrollo serotoninovogo del síndrome y maligno neyrolepticheskogo del síndrome. Los síntomas serotoninovogo del síndrome pueden ser la inestabilidad autónoma (la fluctuación de la presión arterial, la taquicardia, la hipertermia), el cambio del estatus mental (la alucinación, la agitación, la coma), el cambio de la transmisión nerviosa-muscular (la infracción de la coordinación de los movimientos, la hiperreflexión) y/o la infracción por parte del tracto intestinal (la diarrea, el vómito, la náusea). Algunos síntomas (rigidnost de los músculos, la hipertermia, el cambio del estatus mental, la inestabilidad autónoma con la posibilidad de las fluctuaciones rápidas de los parámetros de las funciones vitalmente importantes) pueden recordar la sintomatología que surge a consecuencia de maligna neyrolepticheskogo del síndrome.

Durante el tránsito de otros antidepresivos y los preparados aplicados para la terapia de los desajustes obsessivno-compulsivos (en particular con es largo los preparados activos, por ejemplo, con fluoksetina), en sertralin es necesario observar la precaución que svyazanno con la experiencia limitada clínica. El intervalo necesario para la realización de tal tránsito no es establecido.

A los enfermos, que se someten a la terapia electroconvulsivos, la experiencia suficiente de la aplicación de Alevala falta. El riesgo posible o el éxito de tal terapia combinada no es estudiados. Falta también la experiencia de la aplicación del preparado al síndrome convulsivo, en relación a esto se recomienda evitar el destino de la terapia a los enfermos con la epilepsia inestable, y en caso de la epilepsia controlada es necesario realizar el control escrupuloso del estado. La aparición de los calambres exige la anulación del tratamiento.

A algunos pacientes el tratamiento por Alevalom provocaba el desarrollo de los desajustes maniáticos. Son descritos también los casos de la activación de los desajustes maniáticos a la ciclotimia a consecuencia de la recepción de otros antidepresivos o los medios aplicados para la terapia de los desajustes obsessivno-compulsivos.

A las enfermedades del hígado de Aleval debe aplicar con la precaución, puede ser necesario el descenso de la dosis sencilla o el aumento del tiempo entre la recepción del preparado. Es necesario observar también la precaución fijando la terapia el enfermo con las enfermedades hemorrágicas en la anamnesia y en la combinación con los medios medicinales que poseen la capacidad establecida del cambio de las funciones trombotsitov.

Durante la terapia por Alevalom puede desarrollarse tranzitornaya giponatriemiya, más a menudo en el caso sochetannogo las aplicaciones con los diuréticos o una serie de otros preparados, también a los pacientes de edad avanzada. El surgimiento sintomático giponatriemii exige la anulación del preparado y el destino de la terapia adecuada, que es dirigida a la corrección de la concentración del sodio en la sangre. A los síntomas giponatriemii se refiere el dolor de cabeza, la infracción de la concentración de la atención y la memoria, la inestabilidad y la debilidad que puede llevar a las caídas. En una corriente más pesada puede observarse el desarrollo de las alucinaciones, el desmayo, los calambres, la coma, la parada de la respiración y el fallecimiento.

El grupo del riesgo respecto a las tentativas de suicidio son los pacientes con la depresión. Este peligro se conserva antes del desarrollo de la remisión, en relación a esto, del momento del comienzo de la terapia y antes del logro del efecto óptimo clínico, detrás del estado de los pacientes es necesario establecer el control constante médico.

A los niños hasta 24 años a la depresión y otras infracciones mentales los antidepresivos aumentan la probabilidad del desarrollo de la conducta de suicidio y los pensamientos de suicidio. Ante el destino de Alevala este grupo de edad de los enfermos tiene que correlacionar la utilidad con el riesgo posible. Es necesario tomar en consideración también que por sí mismo cualquier desajuste depresivo aumenta el riesgo del suicidio. Por eso durante la terapia por los antidepresivos la revelación temprana de los cambios o las infracciones de la conducta, también las inclinaciones de suicidio por todos los pacientes tiene que establecer la observación.

Dirigir los vehículos, la técnica especial, también cumplir los trabajos vinculados al riesgo subido, durante la terapia no se recomienda.

La interacción medicinal

En «el período de la lavadura» a la sustitución de un inhibidor neyronalnogo la toma de la serotonina por otra no existe la necesidad, sin embargo el cambio del curso de la terapia exige la precaución.

A sochetannom la aplicación de Alevala con algunos medios/sustancias medicinales pueden observarse los efectos siguientes:

• Pimozid (al destino una sola vez en la dosis baja (2 mg)): el aumento de su concentración no vinculada a cambios cualesquiera en EKG (la combinación es contraindicada);
• Triptofan, fenfluramin: el desarrollo de la interacción (la combinación no es recomendada);
• Los inhibidores monoaminoksidazy (incluyendo selegilin, moklobemid, linezolid): el desarrollo serotoninovogo del síndrome (en forma de la hipertermia, rigidnosti, mioklonusa, la labilidad del sistema neurovegetativo (las fluctuaciones rápidas de los parámetros de los sistemas cardiovasculares y respiratorios), los cambios del estatus mental, incluso la excitación expresada, la irritabilidad subida, la confusión de la conciencia, que puede pasar en algunos casos en delirioznoe el estado o quien);
• Los preparados, que ejercen el impacto depresivo al sistema nervioso central: el desarrollo de la interacción; el uso del alcohol es prohíbido; a la función ideomotor y cognitiva a las personas sanas la potenciación de la acción karbamazepina, galoperidola o fenitoina, también el etanol no era notada (a la aplicación combinada es necesario el control escrupuloso);
• Los anticoagulantes de la acción indirecta (varfarin): insignificante, pero es estadístico el aumento auténtico protrombinovogo del tiempo (al destino de la combinación a principios del tratamiento y después de su terminación se recomienda controlar protrombinovoe el tiempo);
• Fenazon (en la dosis de 200 mg): la reducción auténtica de su período de la semideducción (en algunos casos);
• Fenitoin: el cambio de su concentración de plasma (es clínica la interacción significativa no se desarrolla, el metabolismo no es aplastado; se recomienda escrupulosamente controlar su concentración de plasma a principios de la aplicación combinada y, en caso necesario, corregir la dosis);
• Sumatriptan: el desarrollo de la confusión de la conciencia, la excitación, la alarma, la debilidad, el aumento suhozhilnyh de los reflejos (en los casos extremadamente raros);
• Los preparados que comunican con los proteínas del plasma (por ejemplo, el diazepam, tolbutamid): la probabilidad del desarrollo de la interacción;
• TSimetidin: el descenso considerable del claro sertralina;
• Los medios medicinales, en que metabolismo toma parte el isofermento CYP2D6 (antiaritmicheskie los medios medicinales I C de la clase, tritsiklicheskie los antidepresivos; a la terapia larga sertralinom en la dosis diaria de 50 mg): el aumento de su concentración de plasma;
• Tolbutamid: el descenso de su claro (es necesario controlar el nivel de la glucosa en la sangre);
• Los medios medicinales que influyen en serotoninergicheskuyu la transmisión (por ejemplo, el litio): el desarrollo tremora (la combinación exige la precaución).

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en protegido de luz, el lugar seco, inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 25 °C.

El plazo de la validez – 3 años.