Amdoal

Amdoal – el preparado con neyrolepticheskim, antipsihoticheskim por la acción.

La forma de la salida y la composición

Amdoal producen en forma de las pastillas: el color casi blanco o blanco, redondo, bicónvexo, a una parte la grabadura (depende de la dosificación de 10/15/20/30 mg) «N74», «N75», «N76» o «N77» (por 15 piezas en de contorno yacheykovyh los embalajes, por 1-2 embalajes en el paquete de cartón).

La composición de 1 pastilla:

• La sustancia activa: aripiprazol – 10 15 20 o 30 mg;
• Los componentes auxiliares (10/15/20/30 mg respectivamente): la celulosa microcristallina – 10/15/20/30 mg, el monohidrato de la lactosa – 63,077/94,615/126,153/189,23 mg, la hiprocepa – 3,8/5,7/7,6/11,4 mg, el almidón de maíz – 6,983/10,475/13,967/20,95 mg, stearat del magnesio – 1,14/1,71/2,28/3,42 mg.

Las indicaciones

• La esquizofrenia a los adultos (tratamiento);
• Los episodios maniáticos en los límites del desajuste bipolar I del tipo (el tratamiento) y los episodios maniáticos a los enfermos, que tienen unas instrucciones en anamnesticheskih de los datos a los episodios maniáticos y la respuesta clínica a la terapia aripiprazolom (la profiláctica).

Las contraindicaciones

Absoluto:

• La demencia senilnaya;
• El carácter insufrible de la lactosa, el déficit de la lactasa, glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya;
• El período de la alimentación de pecho;
• La edad hasta 18 años;
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Relativo (Amdoal fijan con la precaución en existencia de las enfermedades/estados siguientes):

• Los estados, que predisp al descenso de la presión arterial, incluso la deshidratación, gipovolemiyu, la recepción gipotenzivnyh de los preparados (por la probabilidad del surgimiento ortostaticheskoy las hipotensiones);
• Las enfermedades del sistema cardiovascular (ishemicheskaya la enfermedad del corazón, incluso el infarto llevado del miocardo, la insuficiencia cardíaca crónica, la infracción de la conductibilidad);
• La epilepsia;
• Las enfermedades, a que es posible el desarrollo de los calambres;
• Las enfermedades tserebrovaskulyarnye;
• El riesgo subido del desarrollo de la hipertermia, por ejemplo, al recalentamiento, la deshidratación, los cargamentos intensos físicos, la recepción de los medios con m-holinoblokiruyuschey por la actividad (por la probabilidad de la infracción de la termorregulación);
• El riesgo subido del desarrollo aspiratsionnoy las neumonías (por la probabilidad de la infracción de la función a motor del esófago y aspiratsii);
• La diabetes en la anamnesia;
• La obesidad;
• El embarazo (por falta de las investigaciones bien controladas y adecuadas; el destino de Amdoala es posible en casos de que la utilidad esperada la salud de la madre más arriba riesgo posible para el fruto; sobre la llegada del embarazo, también sobre su planificación es necesario notificar al médico).

El modo de la aplicación y la dosificación

Amdoal aceptan dentro. La recepción de la comida no presta a la eficiencia del preparado del impacto.

La multiplicidad de la recepción – una vez al día.

El régimen recomendado dozirovaniya (la dosis diaria):

• La esquizofrenia (tratamiento): la dosis inicial – 10-15 mg, que apoya – 15 mg, máximo – 30 mg. Amdoal es eficaz en las dosis de 10-30 mg. La aplicación más de 15 mg por día puede ser necesaria a algunos pacientes, aunque el aumento de la eficiencia de la dosis más de 15 mg por día no son demostrados;
• Los episodios maniáticos al desajuste bipolar (el tratamiento): la dosis inicial – 15 mg, máximo – 30 mg. En algunos casos puede ser necesario el destino de unas más altas dosis. El preparado fijan como la monoterapia o al mismo tiempo con otros medios medicinales;
• Los episodios maniáticos al desajuste bipolar I del tipo (la profiláctica): Amdoal fijan en las mismas dosis, que se aplicaban al tratamiento. La realización de la corrección de la dosis está determinada por el estado del enfermo.

Por el enfermo con la insuficiencia renal/de hígado, también los pacientes de la edad avanzada el régimen dozirovaniya no corrigen.

A la insuficiencia renal en el grado pesado debe fijar la dosis diaria de 30 mg con la precaución.

Durante la realización de la terapia combinada es necesario tomar en consideración:

• Los inhibidores potentes de los isofermentos CYP2D6 o CYP3A4: es necesario reducir la dosis de Amdoala en 2 veces; después de su anulación es necesario aumentar la dosis. El cambio del régimen dozirovaniya no es necesario al destino del preparado en calidad del tratamiento auxiliar al desajuste grande depresivo;
• Los inductores del isofermento CYP3A4: es necesario aumentar la dosis de Amdoala en 2 veces; el aumento ulterior es posible en razon de las indicaciones clínicas; después de su anulación la dosis bajan.

Al destino de algunos medios medicinales, ingibiruyuschih los isofermentos CYP2D6 y CYP3A4, es necesario examinar la posibilidad de la reducción de la dosis diaria de Amdoala.

Los efectos secundarios

3 % de los pacientes) se refieren al número más a menudo los efectos secundarios registrados (a más de la náusea y akatiziya.

Otras infracciones posibles (> 10 % – muy a menudo;> 1 % y <10 % – a menudo;> 0,1 % y <1 % – infrecuentemente;> 0,01 % y <0,1 % – es raro; <0,01 % – es muy raro):

• El sistema Cardiovascular: infrecuentemente – ortostaticheskaya la hipotensión, la taquicardia;
• El sistema nervioso: a menudo – sedativnyy el efecto, tremor, los desajustes extrapiramidales, akatiziya, la somnolencia, el vértigo, el dolor de cabeza;
• El sistema digestivo: a menudo – el vómito, la dispepsia, la cerradura, la náusea, el talismo;
• El órgano de la vista: a menudo – la vaguedad de la vista;
• La mentalidad: a menudo – el insomnio, la alarma, la inquietud; infrecuentemente – la depresión;
• Otros: a menudo – la fatiga.

Al tratamiento de la esquizofrenia, los episodios maniáticos y el desajuste bipolar I del tipo por Amdoalom la frecuencia del surgimiento de los síntomas extrapiramidales (EPS) menos que a que recibían galoperidol de los pacientes, y mismo, como a que recibían olanzapin de los enfermos. La frecuencia del desarrollo EPS a los pacientes que recibían aripiprazol a la terapia del desajuste bipolar I del tipo y los episodios maniáticos, es más alta en comparación con el grupo del tratamiento con el uso de los preparados del litio.

Según los resultados de la realización postmarketingovyh de las observaciones eran fijadas las reacciones secundarias siguientes (con la frecuencia no establecida del desarrollo):

• El sistema nervioso: maligno neyroleptichesky el síndrome, la infracción del habla, los ataques epilépticos;
• El sistema endocrino: diabético ketoosmolyarnaya la coma, la diabetes, giperkaltsiemiya, diabético ketoatsidoz;
• El sistema Cardiovascular: zheludochkovaya la arritmia, el aumento de la presión arterial, el alargamiento del intervalo QT, el ataque de la estenocardia, la muerte súbita por la causa desconocida, polimorfo zheludochkovaya la taquicardia como "la pirueta", el desmayo, la bradicardia, tromboemboliya de las venas (incluso la trombosis de las venas profundas y tromboemboliyu de las ramas de la arteria neumónica);
• El sistema gepatobiliarnaya: la hepatitis, la ictericia, el aumento de la actividad glutamiltransferazy gamma, aspartataminotransferazy, alaninaminotransferazy, alcalino fosfatazy;
• El sistema mochevydelitelnaya: la demora de la evacuación urinaria, la incontinencia de la orina;
• El sistema hematopoyético: neytropeniya, la leucopenia, trombotsitopeniya;
• El sistema digestivo: la pancreatitis, la incomodidad en el vientre/estómago, la disfagia, la diarrea;
• El sistema reproductivo y las mamas: priapizm;
• El sistema skeletno-muscular y el tejido conjuntivo: mialgiya, rabdomioliz, rigidnost;
• El sistema respiratorio: laringospazm, rotoglotochnyy el espasmo, aspiratsionnaya la neumonía;
• El sistema inmunitario: las reacciones alérgicas (la edematización de la persona, la mariposa de la ortiga, el picor de la piel, las reacciones anafilácticas, angionevrotichesky el hinchazón, incluso el hinchazón y la inflamación de la lengua);
• La piel y el tejido celular hipodérmico: la eflorescencia, alopetsiya, la fotodermatosis, gipergidroz;
• El metabolismo y una alimentación: la anorexia, giponatriemiya, el cambio (aumento/descenso) de la masa del cuerpo;
• La mentalidad: la nerviosidad, la agitación, los pensamientos/tentativas de suicidio, el suicidio perfecto;
• Las investigaciones de laboratorio: el aumento de la actividad kreatinfosfokinazy, la fluctuación/aumento de la concentración de la glucosa de la sangre, el aumento de la concentración glikozilirovannogo de la hemoglobina;
• El embarazo, el puerperio, los estados perinatales: el síndrome de la anulación de Amdoala a los recién nacidos;
• Otros: los desajustes de la regulación de temperatura (pireksiya, la hipotermia), el dolor en los pechos, los hinchazones periféricos.

Las instrucciones especiales

El mejoramiento del estado a la aplicación de Amdoala puede exigir algunos días, en relación a esto los enfermos deben encontrarse bajo la observación fija.

La inclinación característica para las psicosis a las tentativas/pensamientos de suicidio puede surgir a los cortos plazos después del comienzo de la terapia o el cambio del preparado. El estado de tales pacientes exige la observación escrupulosa.

En existencia de las infracciones por parte del sistema cardiovascular la realización de la terapia exige la precaución. Por la probabilidad del desarrollo de las trombosis de las venas, a los factores predisp al surgimiento tromboembolii de las venas al destino de Amdoala es necesario pasar la inquisición escrupulosa de los pacientes, también realizar las medidas profilácticas durante la terapia. En existencia de las instrucciones en la anamnesia familiar al alargamiento del intervalo QT debe observar la precaución.

La probabilidad del surgimiento de la disquinesia avanzada se aumenta con la duración de la aplicación del preparado, por eso a la aparición durante la terapia de los síntomas de la disquinesia avanzada es necesario bajar la dosis o anular el tratamiento. Después de la anulación de Amdoala estos síntomas pueden es pasajero reforzarse o hasta por primera vez aparecer.

Al tratamiento por Amdoalom puede desarrollarse que amenaza a la vida maligno neyroleptichesky el síndrome (los síntomas básicos: las infracciones de la mentalidad, muscular rigidnost, giperpireksiya, la inestabilidad del sistema neurovegetativo, incluso la inestabilidad de la presión/pulso arterial, la arritmia, potlivost, la taquicardia). A la aparición de los indicios maligno neyrolepticheskogo del síndrome o la fiebre inexplicable la terapia anulan.

Al destino de Amdoala a los pacientes con los ataques convulsivos en la anamnesia o en existencia de los desajustes, a que pueden desarrollarse, es necesario observar la precaución.

Aplicar el preparado al tratamiento senilnyh de las psicosis no debe, ya que se aumenta además el riesgo del desarrollo tserebrovaskulyarnyh de las complicaciones y la mortalidad.

Los pacientes con la diabetes durante la terapia tienen que regularmente determinar la concentración de la glucosa en la sangre. En existencia de los factores del riesgo del desarrollo de la diabetes (la diabetes en la anamnesia familiar, la obesidad) determinar la concentración de la glucosa en la sangre sigue a principios del curso, también periódicamente durante la recepción de Amdoala. Durante el tratamiento es necesario constantemente controlar los síntomas de la hiperglicemia, incluso la debilidad, la evacuación urinaria hecha más frecuente, la sed intensiva, polifagiyu.

La recepción del preparado puede llevar a aspiratsii y la infracción motoriki del esófago. En existencia del riesgo del desarrollo aspiratsionnoy las neumonías de Amdoal fijan con la precaución.

Durante la terapia es necesario observar la precaución a la ejecución de los trabajos exigentes de las reacciones enfermas rápidas ideomotores y una alta concentración la atención.

La interacción medicinal

A sochetannom la aplicación de Amdoala con algunos medios/sustancias medicinales pueden observarse los efectos siguientes:

• Algunos antigipertenzivnye los medios: el reforzamiento de su efecto (por el antagonismo aripiprazola a α1-adrenoretseptoram);
• El alcohol, los preparados que influyen sobre el sistema nervioso central: el reforzamiento de los efectos secundarios (la combinación exige la precaución);
• Los preparados, que pueden llamar el alargamiento del intervalo QT: el reforzamiento de los efectos secundarios (la combinación exige la precaución);
• Los inhibidores de los isofermentos CYP3A4 (itrakonazol y los inhibidores proteazy el HIV) y CYP2D6: el descenso del claro aripiprazola (es necesaria la reducción de la dosis de Amdoala, después de la anulación de la terapia combinada la dosis aumentan hasta inicial);
• Karbamazepin y otros inductores potentes de los isofermentos CYP3A4 (el fenobarbital, rifampitsin, fenitoin, rifabutin, primidon, nevirapin, efavirenz, el corazoncillo agujereado) y CYP2D6: el descenso de la concentración máxima y sumaria aripiprazola en la sangre (la dosis de Amdoala es necesario aumentar en 2 veces, después de la anulación de la terapia combinada la dosis bajar hasta recomendado).

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en protegido de luz, el lugar seco, inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 30 °C.

El plazo de la validez – 3 años.