Anfibra

Anfibra – antikoagulyantnyy el preparado.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal de la salida de Anfibry – la solución para las inyecciones: transparente, con el matiz amarillento o incoloro (en las ampollas por 0,2 0,4 0,6 0,8 o 1 ml, en el paquete 2 de cartón, 5 10 ampollas, en el juego con ampulnym por el cuchillo; en las jeringas por 0,2 0,4 0,6 0,8 o 1 ml, por 2 jeringas en de contorno yacheykovyh los embalajes, en el paquete de cartón de 1 o 5 embalajes).

La composición in'ektsionnogo de la solución en 1 ampolla/jeringa:

• La sustancia activa: enoksaparin del sodio – 20 40 60 80 o 100 mg, (2000, 4000, 6000, 8000, 10 000 anti-Ha ME (las unidades internacionales));
• El componente auxiliar (20/40/60/80/100 mg): el agua para las inyecciones – hasta 0,2/0,4/0,6/0,8/1 ml.

Las indicaciones

• Las trombosis venosas y tromboembolii a los enfermos, que observan el régimen de cama, (la descompensación de la insuficiencia cardíaca crónica (HSN) por la clasificación NYHA – III o IV clase, la insuficiencia cardíaca aguda / respiratorio, las infecciones o la reumatosis en la corriente aguda en la combinación con por lo menos por un de los estados/enfermedades que son el factor del riesgo de la trombosis venosa, a saber: los neoplasmas malignos, la edad de 75 años, tromboembolii y las trombosis en la anamnesia, la obesidad, la insuficiencia cardíaca, la terapia por los preparados hormónicos, la insuficiencia crónica respiratoria) (para la profiláctica);
• Las trombosis venosas y tromboembolii a las intervenciones quirúrgicas (en particular durante la realización obschehirurgicheskih / de las operaciones ortopédicas (para la profiláctica);
• La trombosis de las venas profundas, incluso en la combinación con tromboemboliey de la arteria neumónica (para el tratamiento);
• tromboobrazovaniya en el sistema de la circulación de la sangre artificial durante la realización de la hemodiálisis por la duración hasta las 4 (para la profiláctica);
• El infarto agudo del miocardo con la elevación del segmento ST a los enfermos, a que es mostrada la terapia por el método medicamentoso o ulterior chreskozhnoe la intervención coronaria (para el tratamiento);
• La estenocardia inestable y el infarto agudo del miocardo sin diente Q en EKG (la terapia combinada con el ácido acetilsalicílico (ASK)) (para el tratamiento).

Las contraindicaciones

Absoluto:

• Las enfermedades/estados que se acompañan de una alta probabilidad del surgimiento de la hemorragia: el aborto que amenaza, el aneurismo que estratifica de la aorta o el aneurismo de los vasos del cerebro (excepto las intervenciones quirúrgicas), la hemorragia cerebral sospechosa/establecida hemorrágica, las hemorragias incontrolables, la enoksaparin-/heparina-indutsirovannaya trombotsitopeniya en la corriente pesada (a lo largo de algunos últimos meses);
• La edad hasta 18 años (el perfil de la seguridad para esta categoría de los pacientes no es estudiado);
• El embarazo a las mujeres con la válvula artificial del corazón (en los otros casos es necesario la realización de la apreciación de la correlación de la utilidad con el riesgo) y el período de la alimentación de pecho;
• La presencia de la sensibilidad excesiva a los componentes del preparado, la heparina o sus derivadas, incluyendo fraktsionirovannye las heparinas.

Relativo (Anfibru fijan con la precaución a los estados/enfermedades siguientes):

• Las infracciones del sistema del enrollamiento de la sangre, incluso la hemofilia, trombotsitopeniyu, la hipocoagulación, la enfermedad de Villebranda etc.;
• La realización spinalnoy / de la anestesia epidural (por la presencia del peligro del surgimiento del hematoma);
• ishemichesky la hemorragia cerebral llevada en el tiempo reciente;
• El parto en el tiempo reciente;
• podostryy / la endocarditis aguda bacterial;
• La diabetes en la corriente pesada;
• La contracepción intrauterina;
• La úlcera del estómago o el duodeno u otras derrotas erozivno-ulcerosas del tracto intestinal;
• perikardialnyy la transpiración/pericarditis;
• Las operaciones neurológicas en recientes tiempo neurológicas u oftalmológicas;
• La insuficiencia renal/de hígado;
• La actinoterapia llevada en el tiempo reciente;
• spinnomozgovaya la punción llevada en el tiempo reciente;
• Hemorrágico/diabético retinopatiya;
• Las heridas abiertas sobre las esferas extensas de la piel;
• Las lesiones graves (en particular el sistema nervioso central);
• La tuberculosis activa;
• La hipertensión arterial (incontrolable);
• Pesado vaskulit;
• Las enfermedades activas del sistema respiratorio/mochevydelitelnoy;
• sochetannoe la aplicación con los medios medicinales que influyen la hemostasia.

El modo de la aplicación y la dosificación

Anfibru introducen subcutáneamente, en nizhnebokovye/verhnebokovye las partes de la pared delantera celiaca (es alternativo en izquierdo o derecho). La introducción intramuscular es contraindicada. El paciente durante la inyección debe estar. La aguja debe ser dirigida verticalmente, es necesario introducirla a toda su longitud de la piel, que es apretada plisado entre dos (indicador y grande) los dedos. Hasta el fin de la inyección el pliegue de la piel no enderezan. No es posible triturar el lugar de la introducción después del procedimiento.

El régimen recomendado dozirovaniya durante la realización de la profiláctica de las trombosis venosas y tromboembolii (está determinado por el grado del riesgo de su desarrollo):

• El riesgo moderado (obschehirurgicheskie / las operaciones ortopédicas): una vez al día por 20-40 mg (la primera introducción – 2 horas antes de la operación);
• Un alto riesgo (las operaciones ortopédicas): una vez al día por 40 mg (la primera introducción – 12 horas antes de la operación) o 2 veces por día por 30 mg (la primera introducción – 12-24 horas antes de la operación). La duración de la aplicación – 7-10 días (a la conservación del riesgo del desarrollo de la trombosis y tromboembolii la aplicación probablemente más larga; en la ortopedia – a lo largo de 5 semanas (por 40 mg una vez al día)).

A chreskozhnoy a la angioplástica coronaria, a la anestesia epidural/spinalnoy con el fin de la reducción de la probabilidad de la hemorragia establecerle/quitar el catéter más vale a baja antikoagulyantnoy la eficiencia enoksaparina del sodio.

A la profiláctica de la trombosis de las venas profundas establecen/quitan el catéter en 10-12 horas después de la introducción de Anfibry en las dosis profilácticas. En los casos si el enfermo recibe el preparado en unas más altas dosis (2 veces por día por 1 mg/kg o una vez al día por 1,5 mg/kg), es necesario aplazar estos procedimientos para 24 horas. La introducción ulterior de Anfibry pasan no antes, que en 2 horas después de la desaparición del catéter.

Al destino del preparado durante la realización de la anestesia epidural/spinalnoy es necesario el control constante escrupuloso del estado con el fin de la revelación de cualesquiera síntomas del carácter neurológico (en forma de los dolores en la espalda, la infracción de las funciones a motor/sensoriales, las infracciones funcionales del intestino/vejiga). En los casos de la aparición de los indicios del hematoma del tronco del cerebro es necesaria la realización de la diagnosis urgente y el tratamiento que incluye, en caso de necesidad, la realización spinalnoy a la descompresión.

A la profiláctica de las trombosis venosas y tromboembolii a los Anfibru enfermos, que observan el régimen de cama, fijan una vez al día por 40 mg el curso de 6-14 días.

El tratamiento de la trombosis de las venas profundas (con/sin tromboembolii de la arteria neumónica): una vez al día por 1,5 mg/kg o 2 veces por día por 1 mg/kg, a complicado tromboembolicheskih las infracciones – 2 veces por día por 1 mg/kg. La duración de la aplicación – 10 días. Es necesario pasar la terapia en la combinación con peroralnymi por los anticoagulantes al logro del efecto necesario (MNO (la relación internacional normalizada) – 2-3).

Al tratamiento de la estenocardia inestable y el infarto del miocardo sin diente Q de Anfibru introducen 2 veces por día (con el intervalo de 12 horas) por 1 mg/kg en las combinaciones con ASK (una vez al día por 100-325 mg). La duración media del curso – 2-8 días (la terapia pasan a la estabilización del estado).

El tratamiento del infarto del miocardo con la elevación del segmento ST (medikamentozno o con la ayuda chreskozhnogo de la intervención coronaria) debe comenzar con intravenoso bolyusnogo las introducciones de 30 mg enoksaparina del sodio, después de que (dentro de los límites de 15 minutos) es pasada la introducción hipodérmica de 1 mg/kg enoksaparina del sodio (máximamente durante la realización de primero dos inyecciones subcutáneas puede ser introducido por 100 mg de Anfibry). Luego el preparado introducen subcutáneamente por 1 mg/kg de 2 veces por día a través de los intervalos iguales del tiempo.

A los pacientes son mayores 75 años inicial intravenoso bolyusnoe la introducción no pasan. Enoksaparin del sodio es introducido cada 12 horas subcutáneamente en la dosis de 0,75 mg/kg (máximamente durante la realización de primero dos inyecciones subcutáneas puede ser introducido por 75 mg de Anfibry). Luego el preparado introducen subcutáneamente por 0,75 mg/kg de 2 veces por día a través de los intervalos iguales del tiempo.

A sochetannom la aplicación con trombolitikami (la fibrina-específica/no específica) enoksaparin del sodio es necesario introducir en el intervalo de 15 minutos antes de comenzar tromboliticheskoy las terapias hasta 30 minutos después de ella. En los plazos mínimos después de la revelación del infarto agudo del miocardo con la elevación del segmento ST al mismo tiempo fijan ASK (la terapia, por falta de las contraindicaciones, pasan sobre la extensión no menos 30 días, cada día por 75-325 mg).

La duración recomendada del curso – 8 días. Bolyusno la solución introducen a través del catéter, establecido en la vena. Mezclar/introducir Anfibru al mismo tiempo con otros preparados no es posible (el catéter antes de la introducción enoksaparina del sodio es necesario lavar 0,9 % por la solución del cloruro del sodio o 5 % por la solución dekstrozy, la introducción de Anfibry con estas soluciones está permitido).

Al tratamiento del infarto agudo del miocardo con la elevación del segmento ST para bolyusnogo las introducciones del preparado en la dosis de 30 mg de grande por el volumen de las jeringas de cristal quitan la cantidad excesiva de la solución así que en ellos haya una dosis necesaria. Se puede introducirla intravenosamente.

A intravenoso bolyusnom la introducción de Anfibry a través del catéter venoso probablemente el uso de las jeringas bolshego del volumen (por 60/80/100 mg). Se Recomienda la aplicación de las jeringas por 60 mg. Las jeringas de 20 mg no usan en este caso por el volumen insuficiente del preparado, 40 mg – por falta de la división y la imposibilidad de dosificar correctamente el preparado.

Durante la realización chreskozhnogo de la intervención coronaria, en los casos, si la última inyección subcutánea era pasada menos que 8 horas antes del avivamiento del estrechamiento, introducido en el lugar, de la arteria coronaria ballonnogo del catéter, la introducción adicional de Anfibry no es necesario. A bolshem la interrupción pasan complementariamente intravenoso bolyusnoe la introducción en la dosis de 0,3 mg/kg.

Con el fin del aumento de la exactitud de los volúmenes pequeños para bolyusnogo las introducciones en el catéter venoso se recomienda criar directamente ante la introducción el preparado hasta la concentración de 3 mg/ml – por medio de la jeringa preliminarmente llenada de 60 mg es necesario usar la capacidad con 0,9 % por la solución del cloruro del sodio o 5 % por la solución dekstrozy al volumen de 50 ml. De ella por medio de la jeringa regular sacan y quitan 30 ml de la solución. Enoksaparin del sodio introducen en 20 ml, que se han quedado en las capacidades, de la solución para infuzy y mezclan con precaución. Es necesario sacar el volumen necesario de Anfibry por medio de la jeringa. El cálculo pasan del modo siguiente: el volumen del preparado criado = el peso el paciente (kg) h 0,1.

A la profiláctica tromboobrazovaniya en el sistema de la circulación de la sangre artificial durante la realización de la hemodiálisis el preparado fijan calculando 1 mg a 1 kg del peso del paciente. En los casos de la presencia de la alta probabilidad del desarrollo de la hemorragia la dosis reducen: al acceso doble vascular – a 50 %, a único – a 25 %. A la hemodiálisis de Anfibru es necesario introducir a principios de la sesión de la hemodiálisis en la parte arterial de la derivación. Como regla, para la sesión de 4 horas bastante una dosis, sin embargo en los casos del descubrimiento de los anillos fibrinosos a una hemodiálisis más larga probablemente introducción adicional de la dosis de 0,5-1 mg/kg.

Para los enfermos con la insuficiencia pesada renal la dosis corrigen: al claro de la creatinina es más pequeños 30 ml/minas: el tratamiento – una vez al día por 1 mg/kg, la profiláctica – una vez al día por 20 mg (el régimen dozirovaniya no se refiere a los casos de la hemodiálisis). La corrección de la dosis a la insuficiencia fácil/moderada renal no es necesario.

A los enfermos de edad avanzada sin infracción de la función de los riñones la corrección del régimen dozirovaniya no pasan excepto el tratamiento del infarto del miocardo con la elevación del segmento ST.

Los rasgos dozirovaniya al claro de la creatinina endógena son más pequeños 30 ml/minas (la introducción hipodérmica): 1 mg/kg de 2 veces por día o 1,5 mg/kg una vez al día (el régimen regular)/1 mg/kg una vez al día (el régimen a la insuficiencia renal en la corriente pesada).

El infarto agudo del miocardo con la elevación del segmento ST (el tratamiento de los pacientes depende de la edad):

• Es más menor 75 años: intravenosamente bolyusno 30 mg y subcutáneamente 1 mg/kg, con la introducción ulterior hipodérmica de 1 mg/kg de 2 veces (el régimen regular) o 1 vez (el régimen a la insuficiencia renal en la corriente pesada) por día;
• Mayor 75 años: subcutáneamente 0,75 mg/kg de 2 veces por día (el régimen regular) o 1 mg/kg una vez al día (el régimen a la insuficiencia renal en la corriente pesada) sin inicial bolyusnogo las introducciones.

Para la profiláctica es mostrado el régimen siguiente dozirovaniya: 20 o 40 mg una vez al día (el régimen regular)/20 mg una vez al día (el régimen a la insuficiencia renal en la corriente pesada).

Los efectos secundarios

Las infracciones posibles (≥1/10 – muy a menudo; ≥1/100 <1/10 – a menudo; ≥1/1000 <1/100 – infrecuentemente; 1/10 000 <1/1000 – es raro; <1/10 000 – es muy raro):

• Las hemorragias (la infracción más difundida, en particular en los casos de la presencia de los factores del riesgo): muy a menudo – a la terapia de la trombosis de las venas profundas con/sin tromboembolii y la profiláctica de las trombosis venosas a los enfermos quirúrgicos; a menudo – a la profiláctica de las trombosis venosas a los enfermos, que observan el régimen de cama, y al tratamiento de la estenocardia, el infarto del miocardo sin diente Q/с por la elevación del segmento ST; infrecuentemente – zabryushinnye / intracraneal a la terapia de la trombosis de las venas profundas con/sin tromboembolii, el infarto del miocardo con la elevación del segmento ST; raramente – zabryushinnye a la profiláctica de las trombosis venosas a los pacientes quirúrgicos, a la terapia del infarto del miocardo sin diente Q, la estenocardia; rara vez (a spinalnoy / la anestesia epidural y la aplicación de los catéteres que penentran en postoperacional el período) – la formación neyroaksialnyh de los hematomas (es posible el desarrollo que se diferencian por los grados de la expresividad de las infracciones del carácter neurológico, incluso la parálisis irreversible/es larga que se conserva);
• trombotsitoz y trombotsitopeniya: muy a menudo – trombotsitoz a la profiláctica de las trombosis venosas a los pacientes quirúrgicos y el tratamiento de la trombosis de las venas profundas con/sin tromboembolii; a menudo – trombotsitopeniya a la profiláctica de las trombosis venosas a los pacientes quirúrgicos y el tratamiento de la trombosis de las venas profundas con/sin tromboembolii, al infarto del miocardo con la elevación del segmento ST; infrecuentemente – trombotsitopeniya a la profiláctica de las trombosis venosas a los enfermos, que observan el régimen de cama, y al tratamiento de la estenocardia, el infarto del miocardo sin diente Q; muy raramente – trombotsitopeniya autoimmunnogo geneza al infarto del miocardo con la elevación del segmento ST; en algunos casos – autoimmunnaya trombotsitopeniya en la combinación con la trombosis (la trombosis puede ser complicada por la isquemia de la extremidad o el infarto del órgano);
• Otros: muy a menudo – el aumento de los índices de hígado transaminaz; a menudo – las reacciones alérgicas, el picor, la mariposa de la ortiga, la rubefacción de las epidermis, el dolor/hematoma en el lugar de la introducción; infrecuentemente – bulleznye vysypaniya, la reacción en el lugar de la introducción (la inflamación/necrosis de la piel); raramente – anafilaktoidnye / las reacciones anafilácticas, la hipercaliemía; en los casos del desarrollo de la necrosis de la piel (después de la aparición purpury o las pápulas eritemáticas dolorosas) el tratamiento anulan. Los nudos-infiltrados inflamatorios firmes en el lugar de la introducción de la solución pasan independientemente en algunos días, la razón para la anulación de la terapia no son.

Las instrucciones especiales

El riesgo llamado por la heparina trombotsitopenii puede conservarse a lo largo de algunos años. En existencia de las instrucciones en trombotsitopeniyu en la anamnesia el destino de Anfibry es posible solamente después de la consulta del especialista. Que se desarrolla trombotsitopeniyu revelan, como regla, en el período de 5 durante 21 día del momento del comienzo del tratamiento (es recomendado el control regular de la cantidad trombotsitov hasta el comienzo/en el tiempo del tratamiento). A la baja confirmada considerable del número trombotsitov (a 30-50 % en comparación con el índice inicial) la terapia anulan.

Para la reducción vinculado con invazivnoy por la manipulación vascular de la probabilidad de la hemorragia a la terapia de la estenocardia inestable y el infarto del miocardo sin diente Q, después de la introducción hipodérmica del preparado quitar el catéter a lo largo de 6-8 horas no debe. Se puede introducir la dosis siguiente después de la interrupción de 6-8 horas del momento de la desaparición del catéter (es mostrada la observación del lugar de la introducción de Anfibry con el fin de la revelación oportuna de los indicios de la hemorragia y la formación del hematoma).

Hay unos datos sobre los casos raros del desarrollo del hematoma de la médula espinal con el surgimiento ulterior de la parálisis irreversible/resistente a la aplicación del preparado durante la realización spinalnoy / de la anestesia epidural. La probabilidad de la aparición de estos fenómenos se disminuye a la aplicación de Anfibry en la dosis hasta 40 mg, crece – con el aumento de la dosis, también por el uso de los catéteres epidurales que penentran en el período postoperacional o a sochetannom la aplicación con los medios medicinales, que influyen la hemostasia. A la aparición típico para el hematoma del tronco del cerebro de los síntomas fijan la diagnosis y el tratamiento.

El destino profiláctico de Anfibry es justificado en los casos del desarrollo de la infección aguda solamente a la combinación del alargamiento activado parcial tromboplastinovogo del tiempo y el tiempo del enrollamiento con tales enfermedades/estados, como: la terapia hormónica, la edad de 75 años, la obesidad, los neoplasmas malignos, anamnesticheskie los datos sobre las tromboembolii/trombosis, la insuficiencia cordial/crónica respiratoria.

Alternar la aplicación de Anfibry y otros nizkomolekulyarnyh de las heparinas no debe.

La interacción medicinal

Mezclar Anfibru en una jeringa con otras sustancias / por los medios medicinales no es posible.

A sochetannom la aplicación con tales preparados, como salitsilaty de la acción de sistema, ASK, nesteroidnye los preparados antiinflamatorios, la dextrina con la masa molecular 40 kda, klopidogrel, tiklopidin, de sistema glyukokortikosteroidy, trombolitiki o los anticoagulantes, otros antiagregantnye los preparados, se observa el aumento de la probabilidad de la aparición de las hemorragias.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar con la temperatura hasta 25°C en protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños.

El plazo de la validez – 2 años.