Gardasil

Gardasil – la vacuna aplicada para la profiláctica de las enfermedades, llamado por el virus del papiloma de la persona.

La forma de la salida y la composición

Gardasil producen en forma de la suspensión para la introducción intramuscular: blanco, opaco (por 0,5 ml en los frascos de cristal por la capacidad de 3 ml o en las jeringas de cristal desechables por la capacidad de 1,5 ml en el juego con 1 o 2 agujas estériles y el mecanismo para la introducción segura o sin él, por 1 o 10 frascos o shpritsov en el paquete de cartón).

En la composición de 0,5 ml (1 dosis) entra la sustancia activa: L1 el proteína del virus del papiloma de la persona – 0,12 mg, incluyendo:

• El tipo 6 – 0,02 mg;
• El tipo 11 0,04 de mg;
• El tipo 16 – 0,04 mg;
• El tipo 18 – 0,02 mg.

Los componentes auxiliares: el cloruro del sodio – 9,56 mg, el sulfato amorfo gidroksifosfat del aluminio – 0,225 mg, polisorbat 80 – 0,05 mg, la L-histidina – 0,78 mg, el borato del sodio – 0,035 mg, el agua para las inyecciones – 0,5 mg.

La suspensión no contiene los antibióticos y los conservantes.

Las indicaciones

Gardasil fijan para la profiláctica de las enfermedades llamadas por el virus del papiloma de la persona (VPCH).

Las muchachas y la mujer (la edad de 9 a 45 años):

• El Cancer del canal anal, la vagina, vulvy y el cuello uterino (llamado VPCH 16 y 18 tipos);
• vnutriepitelialnaya neoplaziya las vaginas (VaIN) y vulvy (VIN) 1/2/3 grados (VPCH 6 11 16 y 18 tipos,);
• La adenocarcinoma del cuello uterino in situ (AIS), tservikalnaya vnutriepitelialnaya neoplaziya 1/2/3 grados (CIN) (VPCH 6 11 16 y 18 tipos,);
• Condyloma acuminata (anogenitalnye los condilomas) (VPCH 6 y 11 tipos);
• vnutriepitelialnaya neoplaziya del canal anal de 1/2/3 grados (VPCH 6 11 16 y 18 tipos,).

A las muchachas y las mujeres (la edad de 9 a 26 años) Gardasil puede abastecer la defensa de las enfermedades llamadas VPCH, los tipos, que no forman parte de la vacuna.

Los muchachos y los hombres (la edad de 9 a 26 años):

• Condyloma acuminata (anogenitalnye los condilomas) (VPCH 6 y 11 tipos);
• El Cancer del canal anal (VPCH 16 y 18 tipos);
• Precanceroso, displasticheskie los estados y vnutriepitelialnaya neoplaziya del canal anal de 1/2/3 grados (VPCH 6 11,16 18 tipos,).

Las contraindicaciones

La contraindicación a la aplicación de Gardasila es la hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Al desarrollo de los síntomas de la hipersensibilidad al preparado la introducción de las dosis ulteriores de la vacuna es contraindicada.

La contraindicación relativa a la realización de la terapia son las infracciones de la coagulación de la sangre por trombotsitopenii, la hemofilia o en el fondo de la recepción de los anticoagulantes. En caso de necesidad las aplicaciones de la vacuna cerca de esta categoría de los enfermos es necesario estimar las ventajas potenciales de la vacuna con el riesgo conjugado. A la vacuna en estos casos es necesario tomar las medidas para la reducción del riesgo de la formación postin'ektsionnoy los hematomas.

Los datos sobre la eficiencia y la seguridad de la aplicación de Gardasila a los niños son más menores 9 años y adulto son mayores 45 años faltan.

El modo de la aplicación y la dosificación

Gardasil debe introducir intramuscularmente en verhnenaruzhnuyu la superficie del tercio medio de la cadera o el deltoides. La vacuna no es destinada a la introducción intravenosa.

La dosis sencilla de Gardasila para todos los grupos de edad compone 0,5 ml.

El curso recomendado de la vacuna – 3 dosis, debe pasarlo por el esquema (0-2-6 meses):

• 1 dosis – en el día fijado;
• 2 dosis – después 2 meses después de la introducción primero;
• 3 dosis – después 6 meses después de la introducción primero.

Es posible la realización del esquema acelerado de la vacuna (0-1-3 meses).

A las infracciones de la interrupción entre las inoculaciones el curso de la vacuna puede considerarse acabado, si 3 vacunas eran introducidas durante 1 año.

La necesidad de la realización de la revacunación no era establecida.

Si para la realización de la vacuna era usada la primera dosis de Gardasila, el curso íntegro de la vacuna es necesario pasar, usando el preparado dado.

Ante la introducción debe sacudir el embalaje (jeringa/frasco) con la vacuna antes de la recepción homogéneo turbio vzvesi. A la pérdida de la homogeneidad, la aparición de las partículas incluidas y el cambio del color de la suspensión introducir la vacuna no es posible.

La jeringa, llenada por la vacuna, con Gardasilom es destinada solamente a la aplicación una sola vez y solamente a una persona.

Es necesario pasar el procedimiento de la vacuna y la apertura de los frascos a la observación rigurosa de las reglas del antiséptico y la asepsia. Antes y después la inyección el lugar de la introducción es necesario tratar 70 % por el alcohol.

Debe introducir toda la dosis recomendada sencilla (0,5 ml).

Los efectos secundarios

Durante la aplicación de Gardasila pueden surgir las infracciones siguientes (> 10 % – muy a menudo;> 1 % y 0,1 % y 0,01 % y <0,1% – редко; <0,01% – очень редко):

• El sistema respiratorio: muy raramente – bronhospazm;
• El sistema kostno-muscular: a menudo – el dolor en las extremidades;
• Las reacciones locales: muy a menudo – la rubefacción, la hinchazón y el dolor; a menudo – el hematoma, el picor (en la mayoría de los casos las reacciones locales pasaban en el grado fácil del peso);
• Los desajustes generales: a menudo – pireksiya.

A postregistratsionnom la aplicación de Gardasila obraba la información espontánea sobre el desarrollo a los efectos secundarios inoculados siguientes, fidedignamente estimar el enlace con la inoculación y que frecuencia no parece posible:

• El sistema nervioso: el dolor de cabeza, el síndrome De Giyena-Barre, el vértigo, agudo primario idiopático poliradikulonevrit, agudo dispersado entsefalomielit, el desmayo, en algunos casos que se acompaña de las toniko-clonías;
• El sistema linfático y el sistema de la hematopoyesis: idiopático trombotsitopenicheskaya de la púrpura, limfadenopatiya;
• El sistema kostno-muscular: mialgiya, artralgiya;
• El sistema digestivo: el vómito, la náusea;
• Parasitario y las enfermedades infecciosas: la celulitis;
• Las reacciones alérgicas: las reacciones de la hipersensibilidad (incluyendo anafilaktoidnye / las reacciones anafilácticas), la mariposa de la ortiga y bronhospazm;
• Los desajustes generales: el escalofrío, la astenia, la incomodidad, el cansancio.

Las instrucciones especiales

A la decisión de la pregunta de la necesidad de la realización de la vacuna es necesario confrontar el riesgo posible del contagio VPCH que precede con la utilidad potencial de su realización.

Para el tratamiento del cáncer del cuello uterino, la vagina o vulvy, CIN, VaIN o VIN o activo kondilomatoza Gardasil no es destinado. La aplicación del preparado es posible solamente con el objetivo profiláctico. La vacuna es destinada a la prevención de la infectación de los tipos VPCH, que al enfermo no existen. Los impactos la vacuna no presta a la corriente llamado VPCH de las infecciones activas.

Tanto como a la introducción de cualquier otra vacuna, a la aplicación de Gardasila consigue recibir la respuesta protectora inmune no a todo vacunado. De las enfermedades que pasan por vía sexual, que tienen otro etiologías, el preparado no protege. Por esto los enfermos vacunados tienen que recomendar continuar la aplicación de otros medios profilácticos de la defensa.

Hipodérmico y vnutrikozhnoe la introducción del preparado no es recomendable que es vinculado a la ausencia de los datos sobre la seguridad y la eficiencia de la aplicación del preparado por estos modos.

En el gabinete medicinal-profiláctico, en que es pasada la vacuna, deben ser los medios medicinales para el atropello inmediato de la reacción anafiláctica y el medio protivoshokovoy y la terapia urgente.

A lo largo de 30 minutos después de la introducción de la vacuna es necesario observar el estado del paciente para la revelación oportuna postvaktsinalnyh de las reacciones y las complicaciones, también el prestar de la asistencia médica urgente. Durante la realización de la vacuna es posible el desarrollo del desmayo, en particular a las mujeres jóvenes y los adolescentes.

La decisión de la introducción de Gardasila o de la demora de la vacuna por la enfermedad corriente o recientemente llevada que pasa con la temperatura elevada, está determinada por la etiología de la enfermedad y el grado del peso.

A la capacidad de reacción violada del sistema inmunitario por la aplicación de los medicamentos imunodepresivos (de sistema kortikosteroidov, antimetabolitov, los preparados que alquilan y citotóxicos), los defectos genéticos, el HIV-infección y otras causas el efecto protector puede ser bajado.

Gardasil es necesario introducir con la precaución por el enfermo con trombotsitopeniey y cualesquiera infracciones del enrollamiento de la sangre, ya que después de la realización de la inyección intramuscular a tales enfermos puede desarrollarse la hemorragia.

Ante la vacuna el personal médico debe conceder la información necesaria sobre la vacuna a los enfermos, los tutores y los padres, incluso los datos sobre las ventajas y el riesgo conjugado.

Sobre cualesquiera reacciones indeseables debe informar al médico. Rutinario skriningovyh la vacuna no sustituye los exámenes. Por falta de las contraindicaciones para el logro de los resultados eficaces debe acabar el curso de la vacuna por completo.

La interacción medicinal

Gardasil es posible introducir juntamente (en otra parte) con rekombinantnoy por la vacuna contra la hepatitis En, la vacuna meningokokkovoy, kon'yugirovannoy con el anatoxín diftérico y con inaktivirovannoy por la vacuna contra la poliomielitis, el tétanos, la difteria, la tos ferina (beskletochnyy el componente).

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en protegido de luz, el lugar, inaccesible para los niños, con temperatura 2-8 °C, no congelar.

El plazo de la validez – 3 años.

Después de la extracción del refrigerador de Gardasil es necesario introducir lo más rápidamente posible. Fuera del refrigerador (con temperatura 25 °s o más abajo) tener el preparado son posibles no más largamente 72 horas.