La instrucción de la aplicación:
Nitrazepam – el preparado enérgico somnífero del grupo benzodiazepinov con anksioliticheskim, protivosudorozhnym, sedativnym y miorelaksantnym por la acción.
La forma medicinal – la pastilla: ploskotsilindricheskoy o la forma esférica, el color blanco con el matiz zheltovato-verdoso, con faskoy (por 10 piezas en de contorno yacheykovoy al embalaje, en el paquete de cartón 1 2 o 5 embalajes; por 20 o 50 piezas en el banco polimérico o de svetozaschitnogo los cristales, en el paquete de 1 banco de cartón).
La sustancia activa: nitrazepam, su contenido en 1 pastilla compone 5 mg.
Los componentes adicionales: polivinilpirrolidon nizkomolekulyarnyy médico (povidon), el azúcar (lactosa) de leche, el talco, primogel (karboksimetilkrahmal del sodio), el almidón de patatas, el magnesio stearat.
Absoluto:
Relativo:
Nitrazepam debe aceptar dentro.
En calidad del soporífero a las infracciones del sueño – 1 vez en el día 30 minutos antes del sueño. Las dosis recomendadas:
Las dosis recomendadas a la aplicación de Nitrazepama en la cualidad protivosudorozhnogo y anksioliticheskogo del preparado:
Se recomienda aceptar 2/3 dosis diarias para una noche.
Al cálculo de la dosis infantil nitrazepama se recomienda tomar en consideración la masa del cuerpo. Para los niños con el peso hasta 30 kg fijan 0,3-1 mg/kg/día en 3 recepciones.
Al síndrome de Vesta a los niños de edad de 1 a 2 años fijan por 2,5-5 mg en el día en 1 recepción.
Por de pecho y los niños, que no pueden tragar la pastilla enteramente, la cantidad correspondiente del preparado se puede desmenuzar y disolver (suspendirovat) en la cantidad de agua pequeña.
La duración del tratamiento compone habitualmente 30-45 días.
Todas las dosis indicadas más arriba son aproximadas. En cada caso el médico determina la dosis óptima individualmente depende de la indicación, el estado general del enfermo, etiopatogeneza e individual perenosimosti del preparado.
Al descenso agudo de la dosis o el cese de la recepción de Nitrazepama es posible el desarrollo del síndrome de la anulación, que se manifiesta por los síntomas siguientes: la excitación ideomotor, la alarma, el miedo, la irritabilidad subida, la despersonalización, la disforia, tremor, la infracción del sueño, el dolor de cabeza, el desajuste de la percepción (incluso paresteziya, la hiperestesia, la hiperacusia, la fotofobia), la depresión, la alucinación, el reforzamiento de la hidradenitis, la taquicardia, la náusea, el vómito, el espasmo de los músculos llanos de los órganos interiores y la musculatura esquelética, el calambre; raramente – la psicosis aguda.
A los recién nacidos, cuyas madres durante el embarazo aceptaban Nitrazepam, es posible el aplastamiento del reflejo de succión, la infracción de la respiración y la opresión del sistema nervioso central.
Con la precaución es necesario comenzar el tratamiento de los pacientes, que antes del destino nitrazepama pasaban la terapia por cualquier otro preparado durante mucho tiempo.
Bajo la observación especial durante el tratamiento deben encontrarse los pacientes con las depresiones pesadas, ya que pueden usar el preparado para la realización de las intenciones de suicidio.
Sin destino del médico de Nitrazepam no debe aceptar es largo.
Durante la terapia se categóricamente prohíbe emplear el alcohol, debe abstenerse de la conducción del automóvil y la ejecución de los tipos potencialmente peligrosos de los trabajos exigentes una alta velocidad las reacciones y la atención subida.
Al tratamiento largo, también a los enfermos con la insuficiencia renal y/o de hígado es necesario controlar los fermentos de hígado y el cuadro de la sangre periférica.
Nitrazepam posee el potencial primario que llama la dependencia. El riesgo de la formación de la dependencia medicinal crece a los pacientes antes que abusaban los medicamentos o el alcohol, también a la aplicación del preparado en las altas dosis o durante mucho tiempo, hasta en las dosis regulares terapéuticas. Por esta causa el médico fija el medio dado individualmente después de la apreciación escrupulosa de la utilidad y el riesgo posible del desarrollo de la habituación o la dependencia.
Para evitar el desarrollo del síndrome de la anulación el tratamiento no es posible cesar bruscamente, debe poco a poco bajar la dosis.
El preparado es necesario anular en caso del desarrollo de las reacciones paradójicas, tales como las alucinaciones, el sueño superficial, el adormecimiento dificultado, la excitación ideomotor, el reforzamiento de los calambres musculares, el miedo, la agresividad, los pensamientos de suicidio.
En caso de la aplicación frecuente del preparado durante el embarazo hay un riesgo del desarrollo de la dependencia física (el síndrome de la anulación) al recién nacido.
La recepción de Nitrazepama directamente ante los géneros o durante el parto puede llamar al recién nacido el acta débil de la succión («el síndrome del niño indolente»), el descenso del tono muscular y la presión arterial, la hipotermia, la opresión de la respiración.
A los niños de la edad temprana se nota la producción subida de la expectoración y la mucosidad en las vías respiratorias, por eso es necesario emprender las medidas del mantenimiento de la viabilidad buena de las vías respiratorias.
Los inductores mikrosomalnyh de los fermentos del hígado bajan la eficiencia nitrazepama, peroralnye estrogensoderzhaschie los anticonseptivos y tsimetidin – refuerzan y alargan.
El reforzamiento mutuo de la acción se nota a la combinación de Nitrazepama con psicotrópico y protivosudorozhnymi por los medios, generales anestetikami, los analgésicos narcóticos, miorelaksantami, los preparados del litio, antihistamínico y sedativnymi por los medios, anksiolitikami, barbituratami, klonidinom y el etanol.
Los analgésicos aceptados al mismo tiempo narcóticos refuerzan la euforia y llevan al aumento de la dependencia medicinal.
Nitrazepam baja la eficiencia levodopy, puede subir la toxicidad zidovudina.
En caso de la aplicación simultánea klozapina es posible la opresión de la respiración, gipotenzivnyh de los medios – el descenso expresado de la presión arterial.
Los inhibidores mikrosomalnogo las oxidaciones alargan el período de la semideducción nitrazepama y suben el riesgo del desarrollo de sus efectos tóxicos.
El ácido valproevaya, es probable, puede reforzar el impacto nitrazepama a los niños enfermos de la epilepsia.
Probenetsid y tsimetidin disminuyen la deducción nitrazepama, a consecuencia de que pasa kumulyatsiya las sustancias en el organismo que lleva a la manifestación excesiva sedativnogo del efecto.
Rifampitsin refuerza ekskretsiyu nitrazepama.
Guardar en el lugar protegido de luz y la humedad, inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 25 zs.
El plazo de la validez – 3 años.
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