Novinet

Novinet – monofaznyy peroralnyy el anticonseptivo.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal – las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular: la forma redonda bicónvexa, el color amarillo claro, con la marca «RG» a una parte, «P9» – en otra (por 21 piezas en blisterah, en el paquete de cartón 1 o 3 blistera).

El contenido de las sustancias activas en 1 pastilla de Novineta:

• Etinilestradiol – 20 mkg;
• Dezogestrel – 150 mkg.

Los componentes auxiliares: el tocoferol alfa, el siliceo dioksid de coloide, el magnesio stearat, el ácido esteárico, el almidón de patatas, povidon, la lactosa el monohidrato, el colorante hinolinovyy amarillo (Е104).

La composición de la envoltura pelicular: gipromelloza, el macrogol 6000, propilenglikol.

Las indicaciones

La aplicación de Novineta es mostrada a las mujeres para peroralnoy a la contracepción.

Las contraindicaciones

• La estenocardia, tranzitornaya ishemicheskaya el ataque y otros precursores de la trombosis (incluso a la instrucción en la anamnesia);
• La hipertensión arterial del grado medio o pesado (la presión arterial (el INFIERNO) 160/100 mm de la columna azogada y más) otros factores plurales y expresados del riesgo de la trombosis arterial o venosa;
• La jaqueca con ochagovoy por la sintomatología neurológica, incluso la anamnesia;
• Venoso tromboemboliya en la anamnesia;
• El infarto del miocardo, la trombosis de las venas profundas de la pierna, la hemorragia cerebral, emboliya de la arteria neumónica y otras formas de la trombosis venosa o arterial o tromboembolii en la actualidad y en la anamnesia;
• Dislipidemiya;
• La diabetes (con angiopatiey);
• La enfermedad zhelchnokamennaya, incluso la anamnesia;
• Los neoplasmas del hígado, incluso la anamnesia;
• Las enfermedades pesadas del hígado, holestaticheskaya la ictericia (incluso el período del embarazo), la hepatitis, incluso en la anamnesia (antes de la normalización de los índices de laboratorio y funcionales y durante 3 meses después de ella);
• La pancreatitis (incluso la anamnesia), que pasa con expresado gipertriglitseridemiey;
• La ictericia en el fondo glyukokortikosteroidov (GKS);
• El síndrome el Garrote-dzhonsona, el síndrome de Zhilbera, el síndrome del Rotor;
• Un fuerte picor de la piel, otoskleroz y su progresión en el fondo de la recepción GKS o al embarazo anterior;
• Vaginalnye la hemorragia no establecida geneza;
• Los tumores malignos gormonozavisimye de las mamas y los órganos genitales o la sospecha a ellos;
• La alimentación de pecho;
• El período del embarazo, incluso la sospecha a ella;
• El fumar más de 15 cigarrillos por día es mayor de edad de 35 años;
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Debe observar la precaución a las mujeres con los estados que contribuyen al aumento del riesgo del desarrollo de la trombosis arterial o venosa y tromboembolii: La obesidad (el índice del peso del cuerpo supera 30 ^kg/m2), el fumar, la edad es mayor de 35 años, la anamnesia familiar, dislipoproteinemiya, la jaqueca, la hipertensión arterial, la epilepsia, fibrillyatsiya de la aurícula, klapannye los defectos del corazón, la colitis ulcerosa, la enfermedad la Corona, la anemia es falciforme-celular, las patologías crónicas y agudas del hígado, gipertriglitseridemiya (incluso la anamnesia familiar), la inmovilización larga, la intervención extensa quirúrgica, la operación sobre las extremidades inferiores, la tromboflebitis superficial, la várice varicosa, la lesión grave, poslerodovyy el período, la depresión pesada (incluso la anamnesia), el lupus de sistema rojo (SKV), la diabetes (sin complicaciones vasculares), el cambio de los índices bioquímicos, incluso gipergomotsisteinemiya, la resistencia de la proteína C activada, el déficit antitrombina III y la proteína S o C, antifosfolipidnye del anticuerpo, incluso los anticuerpos a kardiolipinu, el anticoagulante lúpico.

El modo de la aplicación y la dosificación

Novinet aceptan durante 21 días, a partir del primer día la hemorragia menstrual, dentro por 1 pastilla al mismo tiempo el día. Habiendo aceptado todas las pastillas de blistera, hacen 7 días de la interrupción, durante que pasa menstrualnopodobnoe la hemorragia. Es necesario comenzar la recepción de las pastillas de lo siguiente blistera al día siguiente después de la interrupción, hasta a la hemorragia que continúa. El esquema dado de la recepción del preparado abastece el efecto de la contracepción hasta que en esto haya una necesidad.

Si la mujer comienza la recepción de la primera pastilla en el primer día el ciclo menstrual, las medidas adicionales de la contracepción no son necesario. Al comienzo de la aplicación con segundo durante quinto día de la menstruación en el primer ciclo es necesario usar los métodos de barrera de la contracepción durante los primeros 7 días. Si del momento del comienzo de la menstruación ha pasado más de 5 días comenzar la recepción de las pastillas en este ciclo no debe.

Después del parto se puede comenzar la recepción del preparado no antes que en 21 día sin medidas adicionales de la contracepción a condición de la consulta preliminar del médico y la ausencia de la alimentación de pecho. Si en el período indicado a la mujer era el contacto sexual, debe llevar el comienzo de la terapia antes del comienzo de la primera menstruación. En caso del comienzo de la aplicación en el período que supera 21 día después del parto, durante los primeros 7 días debe al mismo tiempo aplicar los medios preventivos de barrera.

En caso de la ausencia de las contraindicaciones, es necesario comenzar la recepción de las pastillas después del aborto en el día de la operación sin uso de las medidas adicionales de la contracepción.

Durante el tránsito con peroralnogo del anticonseptivo hormónico con el contenido etinilestradiola 30 mkg y aceptado por el esquema de 21 días, la recepción de Novineta comienzan al día siguiente después de la recepción de la última pastilla del anticonseptivo anterior sin interrupción de siete días y el uso de la contracepción adicional.

Durante el tránsito de los medios que contienen 28 pastillas, la aplicación de Novineta comienzan al día siguiente después de la recepción de la última pastilla del embalaje del anticonseptivo anterior.

Después del uso anterior peroralnyh de los preparados hormónicos minibebían, que contienen solamente progestagen, se recomienda comenzar el tránsito a Novinet en el 1 día del ciclo sin aplicación de los métodos adicionales de la contracepción.

En caso de la ausencia de la menstruación a la recepción minibebían es necesario excluir la presencia del embarazo y solamente después de esto pasar a la recepción de Novineta en cualquier día del ciclo menstrual con el uso de los métodos adicionales de la contracepción durante los primeros 7 días. En calidad de los métodos adicionales contraceptivos en este período se recomienda usar el preservativo, el manguito cervical con spermitsidnym por el gel o la abstención sexual. No es recomendable la aplicación durante los primeros 7 días de la recepción del preparado del método de calendario de la defensa.

Si la mujer desea llevar el comienzo de la menstruación, es necesario comenzar la recepción de las pastillas de lo siguiente blistera en seguida, por el esquema regular, sin hacer la interrupción de 7 días. En este período probablemente la aparición proryvnyh o las hemorragias que untan, que no bajan el efecto contraceptivo del preparado. Después de la interrupción puesta de 7 días se restablece la recepción regular del preparado.

A la admisión casual de la recepción a la hora fijada, la pastilla debe aceptar en seguida, tan pronto como se han acordado. Si el período del retraso menos de 12 horas la acción anticonceptiva del preparado no se perturba, se puede continuar la recepción ulterior en el régimen regular. El retraso más de 12 horas se considera la admisión de una pastilla y viola seguridad de la contracepción en este ciclo (es necesario el uso de los métodos adicionales de la contracepción).

Si la admisión de una pastilla ha pasado durante primero dos semanas del ciclo, al día siguiente es necesario aceptar 2 pastillas y continuar la recepción con el uso de los métodos adicionales de la contracepción hasta el fin del ciclo.

Si la pastilla es dejada pasar en la tercera semana del ciclo, debe aceptarla, habiendo continuado la recepción de Novineta sin interrupción de 7 días en este ciclo. Ya que el contenido del estrógeno es mínimo a la admisión de la dosis siguiente crece el riesgo de las separaciones sanguinolentas y/o la ovulación, por eso el uso de los métodos adicionales de la contracepción es obligatorio.

En caso de la aparición del vómito o la diarrea justamente después de la recepción de la pastilla siguiente, el proceso de la absorción puede ser incompleto. Si el desajuste gástrico ha cesado durante 12 horas, debe aceptar la pastilla adicional y continuar el régimen regular de la contracepción. Si la duración del vómito o la diarrea supera 12 horas, la mujer tiene que aplicar los métodos de barrera de la contracepción durante la indisposición y durante los siguientes de 7 días.

Los efectos secundarios

• El sistema sexual: la amenorrea en el fondo de la anulación del preparado, las separaciones vaginales sanguinolentas o las hemorragias acíclicas, el cambio del estado de la mucosidad vaginal, la candidiasis, el desarrollo de los procesos de la inflamación de la vagina, galaktoreya, el dolor, la tensión, el aumento de las mamas;
• El sistema nervioso: el dolor de cabeza, la inestabilidad del humor, la depresión, la jaqueca;
• El sistema digestivo: la náusea, el vómito, la colitis ulcerosa, la enfermedad la Corona, la agudización o el desarrollo de la ictericia y/o el picor llamado holestazom, holelitiaz;
• El cambio de las sustancias: el aumento del peso del cuerpo, la demora del líquido en el organismo, la baja de la tolerancia a los hidratos de carbono;
• El órgano de la vista: a los pacientes con las lentillas – el aumento de la sensibilidad de la córnea;
• Las reacciones dermatológicas: la eflorescencia, el eritema nudoso, hloazma, ekssudativnaya el eritema;
• Otros: el desarrollo de las reacciones alérgicas.

La aplicación de Novineta puede llamar los efectos secundarios, que exigen la anulación inmediata del preparado:

• El sistema Cardiovascular: la hipertensión arterial; raramente – venoso y arterial tromboemboliya (incluyendo tromboemboliyu de la arteria neumónica, la hemorragia cerebral, el infarto del miocardo, la trombosis de las venas profundas de los pies); muy raramente – venoso o arterial tromboemboliya renal, de hígado, mezenterialnyh, retinalnyh de las venas y las arterias;
• Los órganos de los sentimientos: la pérdida del rumor llamado otosklerozom;
• Otros: porfiriya, el síndrome gemolitiko-urémico; raramente – la agudización del lupus de reacción de sistema rojo; muy raramente – pasajero el coreo de Sidenhema.

Las instrucciones especiales

Novinet es el medio seguro de la contracepción hormónica.

La aplicación del preparado debe comenzar después de la realización completo obschemeditsinskogo y la inquisición ginecológica, que incluyen la anamnesia detallada personal y familiar, las investigaciones de laboratorio, la medida el INFIERNO, la inquisición de los órganos del perol pequeño, las mamas, el análisis citológico tservikalnogo de la pincelada. La conclusión del ginecólogo sobre la posibilidad del uso del preparado es hecha en razon de los datos recibidos. Habiendo informado a la paciente de los efectos negativos posibles y las ventajas de la contracepción hormónica, el médico le concede el derecho sobre la aceptación de la decisión definitiva.

La aplicación del preparado debe pasar con regular (1 vez en 6 meses) el examen al ginecólogo y el control escrupuloso individual del estado de salud. La mujer debe saber que la razón para la anulación inmediata del preparado es la aparición de un de las desviaciones siguientes:

• Las enfermedades o los estados que contribuyen al desarrollo a la insuficiencia renal, cardiovascular;
• Las desviaciones en los tests de laboratorio de la apreciación de la función del hígado;
• Las patologías del sistema de la hemostasia;
• La jaqueca;
• La epilepsia;
• La amenaza del desarrollo estrogenzavisimyh de las enfermedades ginecológicas o estrogenzavisimogo los neoplasmas;
• La depresión pesada (se recomienda aceptar la vitamina B6 para la corrección del estado vinculado a la patología del cambio triptofana);
• La diabetes sin complicaciones vasculares;
• La anemia es falciforme-celular.

En el fondo de la recepción peroralnyh de los anticonseptivos hormónicos sube el riesgo del desarrollo venoso y arterial tromboembolicheskih de las patologías, especialmente a las mujeres de edad o con tromboembolicheskimi por las enfermedades en la anamnesia familiar (los padres, la hermana, el hermano). El riesgo crece al fumar intenso, dislipoproteinemiyah, la obesidad, la diabetes con las derrotas vasculares, las enfermedades de las válvulas del corazón con las infracciones hemodinámicas, la hipertensión arterial, fibrillyatsii de las aurículas, durante la inmovilización larga vinculada a la intervención extensa operativa (incluso las operaciones sobre las extremidades inferiores) o después de la lesión grave.

Debe cesar la aplicación de Novineta 4 semanas antes de la operación planificada y recomenzar la recepción en 2 semanas después de remobilizatsii.

Después del parto la probabilidad de la aparición venoso tromboembolicheskih de las enfermedades sube.

La diabetes, el síndrome gemolitiko-urémico, el lupus de sistema rojo, la enfermedad la Corona, la anemia es falciforme-celular, la colitis no específica ulcerosa contribuyen al aumento del riesgo del desarrollo venoso tromboembolicheskih de las enfermedades.

Al déficit de las proteínas C y S, la resistencia a la proteína C activada, gipergomotsisteinemii, la presencia antifosfolipidnyh de los anticuerpos, la falta antitrombina III sube la probabilidad del desarrollo venoso o arterial tromboembolicheskih de las patologías.

La terapia orientada hacia un objetivo de los estados indicados más arriba contribuye al descenso del riesgo tromboembolii con los síntomas característicos de la manifestación en forma del dolor súbito en el pecho con la irradiación en la mano izquierda, el ahoguío súbito, un insólitamente fuerte dolor de cabeza, que continúa mucho tiempo (especialmente si el dolor de cabeza aparece por primera vez en la combinación con el vértigo, la debilidad, el vientre agudo, la pérdida parcial o completa de la vista, la diplopia, la afasia, la epilepsia focal, el colapso, las infracciones motoras, el entumecimiento de la mitad del cuerpo, un fuerte dolor unilateral en el músculo gastrocnemio).

Se puede apreciar la recepción de Novineta como un de muchos factores del riesgo del desarrollo del cáncer de la mama.

En el fondo de la aplicación larga del preparado es posible el desarrollo de los neoplasmas de buena calidad o malignos del hígado. Debe tomarlo en consideración a la apreciación differentsialno-diagnóstica de los dolores en el vientre, que pueden ser vinculados a la hemorragia intraperitoneal o el aumento de la dimensión del hígado.

Al riesgo del desarrollo hloazmy le son sujetas las mujeres que tienen la patología dada en la anamnesia durante el embarazo, por eso se recomienda evitarlos los rayos directos solares o la radiación ultravioleta.

A la eficiencia peroralnoy las contracepciones puede ejercer el impacto la aplicación simultánea de otros medios medicinales, es necesario en este caso el uso de los métodos adicionales de barrera contraceptivos.

La acción del preparado baja en el fondo irregular, que untan o proryvnyh de las hemorragias que han aparecido después de algunos meses de la contracepción. Es necesario continuar en este caso la recepción de las pastillas antes de la terminación del ciclo siguiente y a la ausencia menstrualnopodobnogo las hemorragias en la interrupción de 7 días o la continuación de las separaciones acíclicas sanguinolentas, anular la recepción de las pastillas hasta el momento de la excepción del embarazo.

Además de esto, violar la acción del preparado puede la admisión de la recepción de la pastilla, el vómito o la diarrea.

La acción de las pastillas puede llamar el cambio de los índices de laboratorio de la función de los riñones, las cápsulas suprarrenales, el hígado, la glándula tiroides, el nivel de las proteínas de transporte y las lipoproteínas, los índices de la hemostasia.

Después de la hepatitis aguda virulenta se puede comenzar la aplicación del preparado después de la recuperación completa de la función del hígado (6 meses y más).

Novinet no protege de las enfermedades que pasan por vía sexual, incluso el HIV-infección (SIDA).

El impacto del preparado a la capacidad de la dirección de los medios de transporte y los mecanismos no es estudiado.

La interacción medicinal

La aplicación simultánea de Novineta con los preparados, indutsiruyuschimi los fermentos de hígado (barbituraty, gidantoin, primidon, rifampitsin, karbamazepin, okskarbazepin, felbamat, los medios medicinales del corazoncillo ordinario, topiramat, la griseofulvina), baja la eficiencia de la contracepción y sube el riesgo proryvnyh de las hemorragias. Debe tomar en consideración que el grado máximo de la inducción de cualquier de los medios indicados es alcanzado después de 2-3 semanas de la aplicación, pero puede durar hasta 4 semanas después de la anulación del preparado.

Ya que tetratsiklin y ampitsillin bajan la eficiencia del preparado, es necesario usar los métodos adicionales de barrera de la contracepción a su combinación con Novinetom durante todo el período de la terapia y 7 (para rifampitsina – 28) los días después de su anulación.

Es posible el descenso de la tolerancia a los hidratos de carbono, el aumento de la necesidad en peroralnyh los medios antidiabéticos o la insulina.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar con temperatura 15-30 °C. Guardar de los niños.

El plazo de la validez – 3 años.