Tienamy
El productor: Merck Sharp y Dohme Corp. (Se Oscurecía Sharp y Doum Korp.) los EEUU
El código de la central telefónica automática: J01DH51
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Los polvos liofilizirovannyy para la preparación de la solución para infuzy.
Las características generales. La composición:
Las sustancias activas: 500 mg imipenema 500 mg estériles, tselastina del sodio estéril.
Las sustancias auxiliares: el sodio el hidrocarbonato estéril.
El antibiótico combinado del espectro ancho de la acción.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El antibiótico del espectro ancho de la acción, que consiste de dos componentes: 1) imipenema, el primer representante de la nueva clase laktamnyh beta de los antibióticos - tienamitsinov; y 2) tsilastatina del sodio - el fermento-inhibidor específico que frena el metabolismo imipenema en los riñones y que aumenta considerablemente la concentración no cambiado imipenema en mochevyvodyaschih las vías.
Tienamy ingibiruet la síntesis de la pared celular de las bacterias ejerce la influencia bactericida respecto al espectro ancho grampolozhitelnyh y gramotritsatelnyh de los microorganismos patógenos, aerobio y anaerobio.
La estabilidad de Tienama de la fisión bacterial β-laktamazami, incluyendo produtsiruemye grampolozhitelnymi y gramotritsatelnymi por las bacterias penitsillinazy y tsefalosporinazy, abastece su eficiencia. El rasgo del preparado consiste en la conservación de la alta actividad respecto a los grupos, insensibles a antibióticos otros, grampolozhitelnyh de los micrococos aerobios (Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis), gramotritsatelnyh Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Enterobacter spp. Y otros estable a la acción de la mayoría laktamnyh beta de los antibióticos, también los anaerobios (Bacteroides fragilis).
Tienamy es activo in vitro, también según las investigaciones clínicas in vivo a v/v la introducción a los pacientes con las enfermedades infecciosas distintas en la relación grampolozhitelnyh de las bacterias aerobias: Enterococcus faecalis (imipenem es inactivo in vitro respecto a Enterococcus faecium), Staphylococcus aureus, incluso las stockvacunas, produtsiruyuschie penitsillinazu, Staphylococcus epidermidis, incluso las stockvacunas, produtsiruyuschie penitsillinazu (metitsillin-rezistentnye los estafilococos son estables a imipenemu), Streptococcus agalactiae (los estreptococos del grupo B), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; gramotritsatelnyh de las bacterias aerobias: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa (imipenem no es activo in vitro respecto a Xanthomonas (Pseudomonas) maltophilia y algunas stockvacunas P. cepacia), Serratia spp., incluyendo S. marcescens; grampolozhitelnyh de las bacterias anaerobias: Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.; gramotritsatelnyh de las bacterias anaerobias: Bacteroides spp., incluyendo B. fragilis, Fusobacterium spp.
Imipenem es activo in vitro a los valores de la concentración mínima que aplasta (MPK) 4 mkg/ml y menos respecto a la mayoría (≥90 %) de las stockvacunas siguientes de los microorganismos; sin embargo la seguridad clínica y la eficiencia imipenema a v/m la introducción en el tratamiento de las infecciones llamadas por estos microorganismos, no era confirmadas en las investigaciones clínicas.
Grampolozhitelnye las bacterias aerobias: Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus prophyticus, Streptococcus los grupos C, Streptococcus los grupos G, Streptococcus viridans; gramotritsatelnye las bacterias aerobias: Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Capnocytophaga spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, incluso las stockvacunas, produtsiruyuschie penitsillinazu, Pasteurella spp., Providencia stuartii; gramotritsatelnye las bacterias anaerobias: Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp.
Los tests in vitro testimonian sobre sinergizme con la interacción imipenema y los antibióticos del grupo aminoglikozidov respecto a algunas stockvacunas Pseudomonas clínicas aeruginosa
La atadura con los proteínas del plasma imipenema compone 20 %, tsilastatina - 40 %.
Después de v/v las introducciones de Tienama en la dosis 1 g eran determinadas los valores siguientes medios de la concentración imipenema (la definición pasaban en 1 h después de la introducción) en las telas siguientes y los ambientes del organismo de la persona:
A v/v la introducción de Tienama a los voluntarios con la función normal de los riñones todos 6 h kumulyatsii imipenema/tsilastatina en el plasma o la orina no observaban.
La deducción. T1/2 para cada uno los componentes compone 1 h. Aproximadamente 70 % introducido v/v imipenema desaparecen por los riñones durante 10 h. La concentración del antibiótico en la orina más de 10 mkg/ml puede conservarse a lo largo de 8 h después de v/v las introducciones de Tienama. Cerca de 70 % tsilastatina desaparece por los riñones durante 10 h después de v/v las introducciones del preparado (500 mg имипенема+500 mg tsilastatina).
Farmakokinetika en los casos especiales clínicos. A los voluntarios sanos de la edad avanzada (65-75 años con la función normal de edad de los riñones) farmakokineticheskie los parámetros a través de 20 minas después de una sola vez v/v las introducciones de 500 mg imipenema y 500 mg tsilastatina correspondían a los parámetros a las personas con la insuficiencia renal del grado fácil.
Tienamy desaparece es intenso del organismo por medio del procedimiento de la hemodiálisis, sin embargo la oportunidad de la realización de este procedimiento en caso de la sobredosis del preparado en la actualidad no es establecida.
Las indicaciones:
El tratamiento de las infecciones pesadas llamadas por los microorganismos sensibles, también para la terapia empírica del proceso infeccioso antes de la definición de los estimulantes bacteriales:
— Las infecciones de las vías inferiores respiratorias llamadas Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (las stockvacunas, produtsiruyuschie penitsillinazu), Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Serratia marcescens;
— Las infecciones mochevyvodyaschih de las vías (complicado y no complicado), llamado Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (las stockvacunas, produtsiruyuschie penitsillinazu), Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa;
— intraabdominalnye las infecciones llamadas Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (las stockvacunas, produtsiruyuschie penitsillinazu), Staphylococcus epidermidis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp, Morganella morganii, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp., incluyendo B.fragilis, Fusobacterium spp.;
— Las infecciones ginecológicas llamadas Enterococcus faecalis; Staphylococcus aureus (las stockvacunas, produtsiruyuschie penitsillinazu), Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli; Streptococcus agalactiae (los estreptococos del grupo B), Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Bifidobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp., incluyendo B.fragilis;
— Bacterial septitsemiya, llamado Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis; Staphylococcus aureus (las stockvacunas, produtsiruyuschie penitsillinazu), Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp, Serratia spp., Bacteroides spp., incluyendo B.fragilis, Pseudomonas aeruginosa;
— Las infecciones de los huesos y las articulaciones, llamado Enterococcus faecalis; Staphylococcus aureus (las stockvacunas, produtsiruyuschie penitsillinazu), Staphylococcus epidermidis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa;
— Las infecciones de la piel y las telas suaves, llamado Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis; Staphylococcus aureus (las stockvacunas, produtsiruyuschie penitsillinazu), Staphylococcus epidermidis, Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., incluyendo B.fragilis, Fusobacterium spp.;
— La endocarditis infecciosa llamada Staphylococcus aureus (las stockvacunas, produtsiruyuschie penitsillinazu).
Para la profiláctica de las infecciones postoperacionales a los pacientes del grupo del riesgo con una alta probabilidad del desarrollo de la complicación postoperacional infecciosa, también a los pacientes con un alto riesgo intraoperatsionnogo las infectaciones durante la intervención quirúrgica.
El modo de la aplicación y la dosis:
Tienamy introducen v/v en el tipo infuzii. El preparado no es destinado para v/m las introducciones. Las dosis recomendadas del preparado de Tienamy son llevadas calculando para imipenem. El cálculo de la dosis general diaria de Tienama es hecho tomando en cuenta el grado del peso de la infección, el grado de la sensibilidad de unos o algunos microorganismos patógenos, la función de los riñones y la masa del cuerpo. La dosis diaria se distribuye en algunos infuzy en las dosis iguales.
Con el fin del tratamiento por el adulto con la función normal de los riñones (KK 70 kg el preparado introducen más de 70 ml/minutos/1 73 м2) y la masa del cuerpo ≥ en las dosis llevadas en la tabla 1.
La dosis media terapéutica diaria compone 1-2 g, dividido en 3-4 introducciones en sut (la tabla 1). Para el tratamiento de las infecciones del peso medio el preparado es posible aplicar también por 1 g 2 veces/sut.
En caso de las infecciones llamadas por unos microorganismos menos sensibles, la dosis diaria del preparado para v/v infuzy puede ser aumentada hasta máximo - 4 g/sut o 50 mg/kg/sut depende de aquel, que dosis será menos.
Tienamy en la dosis sencilla de 500 mg o debe introducir menos v/v en el tipo infuzii durante 20-30 minutos el Preparado en la dosis sencilla más de 500 mg debe introducir v/v en el tipo infuzii durante 40-60 minutos Si en el tiempo infuzii hay una náusea, debe disminuir la velocidad de la introducción del preparado.
La tabla 1. El régimen dozirovaniya Tienama para v/v infuzy a los adultos con la función normal de los riñones y la masa del cuerpo ≥ 70 kg.
*У a los pacientes con la masa del cuerpo menos de 70 kg es necesario el descenso ulterior proporcional de la dosis.
En relación a una alta actividad antibacterial de Tienama se recomienda que su dosis general diaria no supere 50 mg/kg o 4/sut Sin embargo los enfermos mukovistsidozom con la función normal de los riñones recibían Tienamy en la dosis hasta 90 mg/kg/sut, dividido en algunas recepciones, además dosis general no superaba 4/sut
Tienamy se aplicaba con éxito en calidad de la monoterapia a los enfermos oncológicos con la inmunidad debilitada en caso de las infecciones confirmadas o supuestas, por ejemplo la septicemia.
Los adultos con la infracción de la función de los riñones. A los pacientes con KK ≤ 70 ml/minutos/1 73 м2 (la tabla 2) y/o la masa del cuerpo menos de 70 kg (tabla 3) son necesario el descenso de la dosis del preparado. Es importante especialmente el descenso de la dosis depende de la masa del cuerpo a aquellos enfermos, cerca de que la masa considerablemente más abajo de 70 kg, y/o hay la insuficiencia renal del grado medio o pesado.
Para la corrección de la dosis del preparado al tratamiento de los pacientes adultos con la función violada de los riñones es necesario:
— Fundando en las características de la infección escoger de la tabla 1 la dosis general diaria del preparado;
— De la tabla 2 escoger la dosis correspondiente reducida del preparado, en vista de la dosis diaria (la tabla 1) y KK al paciente dado. El tiempo infuzii cuentan en concordancia con el régimen dozirovaniya para los pacientes adultos con la función normal de los riñones.
La tabla 2. El régimen dozirovaniya Tienama para v/v infuzy por el adulto con la infracción de la función de los riñones y la masa del cuerpo ≥ 70 kg.
*У a los pacientes con la masa del cuerpo menos de 70 kg es necesario el descenso ulterior proporcional de la dosis.
La tabla 3. El régimen dozirovaniya Tienama para v/v infuzy por el adulto con la masa del cuerpo menos de 70 kg. La dosis máxima diaria de 1
La dosis máxima diaria de 1,5
La dosis máxima diaria de 2
La dosis máxima diaria de 3
La dosis máxima diaria de 4
A la introducción del preparado en la dosis en 500 mg a los pacientes con KK 6-20 ml/minutos/1 73 м2 es posible el aumento del riesgo del desarrollo de los calambres.
Tienamy no debe aplicar a los pacientes con KK menos de 5 ml/minutos/1 73 м2 a excepción de los casos que no más tarde que en 48 h después de infuzii Tienama será pasado la hemodiálisis.
La hemodiálisis. Al tratamiento de los pacientes con KK menos de 5 ml/minutos/1 73 м2, que se encuentran sobre la hemodiálisis, siguen aplicar las recomendaciones del régimen dozirovaniya Tienama para los pacientes con KK 6-20 ml/minutos/1 73 м2 (como es indicado más arriba).
imipenem, así como tsilastatin desaparecen durante la hemodiálisis del sistema de la circulación de la sangre. En relación a esto Tienamy siguen introducir después de la hemodiálisis y luego con los intervalos 12 h del momento de la terminación del procedimiento. Debe abastecer la observación escrupulosa de los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis, especialmente con las enfermedades TSNS. El destino de Tienama se les recomienda a los pacientes que se encuentra sobre la hemodiálisis solamente cuando la utilidad esperada de la terapia supera el riesgo potencial del desarrollo de los calambres.
En la actualidad no basta datos para recomendar Tienamy para el tratamiento de los enfermos que se encuentran en peritonealnom la dialisis.
A los pacientes de la edad avanzada el estado de los riñones no puede en gran medida ser estimado solamente en razon de la definición del nivel del nitrógeno residual de la sangre o la creatinina. Para la selección de la dosis cerca de esta categoría de los pacientes se recomienda la definición KK.
Con el fin de la profiláctica de las infecciones postoperacionales de Tienamy introducen por el adulto en la dosis 1 g a la anestesia de introducción y luego 1 g en 3 h. En caso de la intervención quirúrgica con un alto grado del riesgo (por ejemplo, a las operaciones en gordo y el recto) debe introducir 2 dosis adicionales por 500 mg en 8 y 16 h después de la narcosis de introducción.
Los niños a la edad de 3 meses y son mayores. A los niños con la masa del cuerpo ≥ 40 kg fijan el preparado en las mismas dosis, tanto como el adulto.
A los niños son mayores 3 meses con la masa del cuerpo <40 kg el preparado debe fijar en la dosis de 15 mg/kg con los intervalos 6 h.
La dosis máxima diaria - 2
Las reglas de la preparación de la solución para infuzy. La solución de Tienama para infuzy no es posible mezclar o añadir a otros antibióticos.
La forma medicinal de Tienama para infuzy posee la incompatibilidad química con el ácido láctico (lactato), por eso para la preparación infuzionnogo de la solución no se usan los disolventes que contienen el lactato. Sin embargo la solución de Tienama para infuzy es posible introducir a través de mismo infuzionnuyu el sistema, así como la solución que contiene el lactato.
La solución de Tienama para infuzy preparan en concordancia con las recomendaciones presentadas en la tabla 4. Es necesario sacudir la solución recibida antes de la formación del líquido transparente. Las variantes okrashennosti de la solución de amarillo hasta incoloro no influyen sobre la actividad del preparado.
La tabla 4. La preparación de la solución de Tienama para infuzy.
Es necesario preliminarmente disolver el contenido del frasco del volumen de 20 ml en 10 ml del disolvente correspondiente. La solución recibida no es posible usar para la introducción. Esta solución sacuden bien, y luego llevan en el frasco o el contenedor con la otra parte del disolvente (90 ml). El Volumen total del disolvente – 100 ml.
Para la disolución completa del preparado: en el frasco del volumen de 20 ml añaden 10 ml de la solución recibida antes. La solución recibida sacuden bien, luego dos la solución recibida unen. Mezclan escrupulosamente la solución recibida. El volumen total del disolvente – 100 ml.
La tabla 5. Los plazos del uso de la solución de Tienama para infuzy, preparado en base a una serie infuzionnyh de las soluciones y que está a la temperatura interior o en el refrigerador.
Los rasgos de la aplicación:
Imipenem se descubre en la leche materna a la persona. A la necesidad de la aplicación del preparado durante la lactación debe cesar la alimentación de pecho.
La dosis media terapéutica diaria compone 1-2 g, dividido en 3-4 introducciones en sut (la tabla 1). Para el tratamiento de las infecciones del peso medio el preparado es posible aplicar también por 1 g 2 veces/sut.
En caso de las infecciones llamadas por unos microorganismos menos sensibles, la dosis diaria del preparado para v/v infuzy puede ser aumentada hasta máximo - 4 g/sut o 50 mg/kg/sut depende de aquel, que dosis será menos.
Tienamy en la dosis sencilla de 500 mg o debe introducir menos v/v en el tipo infuzii durante 20-30 minutos el Preparado en la dosis sencilla más de 500 mg debe introducir v/v en el tipo infuzii durante 40-60 minutos Si en el tiempo infuzii hay una náusea, debe disminuir la velocidad de la introducción del preparado.
La tabla 1. El régimen dozirovaniya Tienama para v/v infuzy a los adultos con la función normal de los riñones y la masa del cuerpo ≥ 70 kg.
*У a los pacientes con la masa del cuerpo menos de 70 kg es necesario el descenso ulterior proporcional de la dosis.
En relación a una alta actividad antibacterial de Tienama se recomienda que su dosis general diaria no supere 50 mg/kg o 4/sut Sin embargo los enfermos mukovistsidozom con la función normal de los riñones recibían Tienamy en la dosis hasta 90 mg/kg/sut, dividido en algunas recepciones, además dosis general no superaba 4/sut
Tienamy se aplicaba con éxito en calidad de la monoterapia a los enfermos oncológicos con la inmunidad debilitada en caso de las infecciones confirmadas o supuestas, por ejemplo la septicemia.
Los adultos con la infracción de la función de los riñones. A los pacientes con KK ≤ 70 ml/minutos/1 73 м2 (la tabla 2) y/o la masa del cuerpo menos de 70 kg (tabla 3) son necesario el descenso de la dosis del preparado. Es importante especialmente el descenso de la dosis depende de la masa del cuerpo a aquellos enfermos, cerca de que la masa considerablemente más abajo de 70 kg, y/o hay la insuficiencia renal del grado medio o pesado.
Para la corrección de la dosis del preparado al tratamiento de los pacientes adultos con la función violada de los riñones es necesario:
— Fundando en las características de la infección escoger de la tabla 1 la dosis general diaria del preparado;
— De la tabla 2 escoger la dosis correspondiente reducida del preparado, en vista de la dosis diaria (la tabla 1) y KK al paciente dado. El tiempo infuzii cuentan en concordancia con el régimen dozirovaniya para los pacientes adultos con la función normal de los riñones.
La tabla 2. El régimen dozirovaniya Tienama para v/v infuzy por el adulto con la infracción de la función de los riñones y la masa del cuerpo ≥ 70 kg.
*У a los pacientes con la masa del cuerpo menos de 70 kg es necesario el descenso ulterior proporcional de la dosis.
La tabla 3. El régimen dozirovaniya Tienama para v/v infuzy por el adulto con la masa del cuerpo menos de 70 kg. La dosis máxima diaria de 1
La dosis máxima diaria de 1.5
La dosis máxima diaria de 2
La dosis máxima diaria de 3
La dosis máxima diaria de 4
A la introducción del preparado en la dosis en 500 mg a los pacientes con KK 6-20 ml/minutos/1 73 м2 es posible el aumento del riesgo del desarrollo de los calambres.
Tienamy no debe aplicar a los pacientes con KK menos de 5 ml/minutos/1 73 м2 a excepción de los casos que no más tarde que en 48 h después de infuzii Tienama será pasado la hemodiálisis.
La hemodiálisis. Al tratamiento de los pacientes con KK menos de 5 ml/minutos/1 73 м2, que se encuentran sobre la hemodiálisis, siguen aplicar las recomendaciones del régimen dozirovaniya Tienama para los pacientes con KK 6-20 ml/minutos/1 73 м2 (como es indicado más arriba).
imipenem, así como tsilastatin desaparecen durante la hemodiálisis del sistema de la circulación de la sangre. En relación a esto Tienamy siguen introducir después de la hemodiálisis y luego con los intervalos 12 h del momento de la terminación del procedimiento. Debe abastecer la observación escrupulosa de los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis, especialmente con las enfermedades TSNS. El destino de Tienama se les recomienda a los pacientes que se encuentra sobre la hemodiálisis solamente cuando la utilidad esperada de la terapia supera el riesgo potencial del desarrollo de los calambres.
En la actualidad no basta datos para recomendar Tienamy para el tratamiento de los enfermos que se encuentran en peritonealnom la dialisis.
A los niños con la masa del cuerpo ≥ 40 kg fijan el preparado en las mismas dosis, tanto como el adulto.
A los niños son mayores 3 meses con la masa del cuerpo <40 kg el preparado debe fijar en la dosis de 15 mg/kg con los intervalos 6 h. La dosis máxima diaria - 2
Tienamy introducen en el tipo v/v infuzy, por eso es más preferible aplicarlo en las fases iniciales del tratamiento de la septicemia bacterial, la endocarditis y las infecciones, otras pesadas o que amenazan a la vida, incluido las infecciones de las vías inferiores respiratorias llamadas Pseudomonas aeruginosa, y en caso de las infracciones considerables fisiológicas, por ejemplo, el choque.
En el fondo del tratamiento por Tienamom es posible el desarrollo de los estados, que amenazan a la vida exigentes la atención especial el personal médico y el mantenimiento la posibilidad el prestar la asistencia médica urgente. A tales estados se refieren la anafilaxia, los calambres y las formas pesadas clínicas de la colitis seudomembranosa llamada Clostridium difficile.
Tanto como en caso de otros laktamnymi beta por los antibióticos, Pseudomonas aeruginosa puede bastante rápidamente producir la resistencia a Tienamu durante el tratamiento. Por eso durante el tratamiento de las infecciones llamadas Pseudomonas aeruginosa, se recomienda pasar los tests periódicos de la sensibilidad al antibiótico conforme con la situación clínica.
Con el fin de la profiláctica del desarrollo de la resistencia y el mantenimiento de la eficiencia de Tienama en la práctica clínica debe aplicar el preparado solamente para el tratamiento de las infecciones, llamado es demostrado (o es hipotético) sensible a imipenemu por los microorganismos. En existencia de la información sobre el estimulante identificado y su sensibilidad a los antibióticos el médico se guía por ella para la elección del antibiótico óptimo, y por falta de elección tal empírica del preparado antibacterial se realiza en razon de los datos locales epidemiológicos y los datos sobre la sensibilidad.
Hay unos datos sobre la alergia parcial cruzada a la aplicación de Tienama y otros laktamnyh beta de los antibióticos - penitsillinov y tsefalosporinov. Para la mayoría laktamnyh beta de los antibióticos se comunicaba sobre la posibilidad del desarrollo durante su uso de las reacciones pesadas (incluso la anafilaxia). El desarrollo Clostridium de la diarrea difficile-juntada es condicionado por el crecimiento agresivo de la populación C.difficile en condiciones del aplastamiento de la flora normal en el intestino gordo con la acumulación produtsiruemyh por el microorganismo de las toxinas Y y V.Shtammy capaz a la hiperproducción de las toxinas, llaman los casos más pesados, refrakternye a cualquier terapia antibacterial y a veces exigente kolektomii. Por eso durante el surgimiento al paciente de la diarrea en el fondo del tratamiento por Tienamom debe ante todo excluir la etiología C.difficile-juntada, tomando en consideración descrito en la práctica clínica avanzado (en 2 meses después de la terminación de la terapia antibacterial) los casos del desarrollo de esta complicación. En caso de la sospecha/confirmación de la diarrea C.difficile-juntada, probablemente, será necesaria la anulación de Tienama con el destino simultáneo de la terapia para el mantenimiento vodno-elektrolitnogo del equilibrio, los parámetros del cambio albuminado, el aplastamiento de la infección C.difficile, también la consulta del cirujano.
Debe tomar en consideración que la forma medicinal de Tienama de 500 mg para infuzy contiene 37.5 mg del sodio (1.6 mekv).
Según las investigaciones clínicas la eficiencia y la seguridad de Tienama a v/v la introducción a los pacientes de la edad avanzada son mayor de 65 años no se distingue de tales a las personas de una edad más joven. Sin embargo, tomando en consideración característico para este grupo de edad de la infracción de las funciones del sistema cardiovascular, el hígado, los riñones, también la presencia de las enfermedades acompañantes y la terapia acompañante medicamentosa, es necesaria la precaución en la elección de la dosis. Esta categoría de los pacientes debe seguir la frontera inferior de las dosis recomendadas. Es oportuno pasar el monitoring vydelitelnoy las funciones de los riñones.
El uso en la pediatría. A los niños son mayores 3 meses el preparado se aplica según las mismas indicaciones, así como a los pacientes adultos.
Más de 2 mg/dl) no bastan los datos de la eficiencia y la seguridad de la aplicación de Tienama para v/v infuzy a los niños de edad hasta 3 meses y con la infracción de la función de los riñones (syvorotochnyy la creatinina.
Los efectos secundarios:
Tienamy se transporta habitualmente bien. Durante las investigaciones clínicas perenosimost Tienama era mismo como perenosimost tsefazolina, tsefalotina y tsefatoksima. Los Efectos secundarios no exigen, como regla, el cese de la terapia y son habitualmente flojamente expresado y pasajero. Los efectos secundarios pesados se encuentran raramente.
Son más abajo enumerados los efectos secundarios de Tienama, que se notan más a menudo.
Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, la diarrea. El riesgo del desarrollo de la colitis seudomembranosa llamada Clostridium difficile (tanto como en caso de la aplicación de otros preparados antibacteriales del espectro ancho de la acción) en el tiempo, así como después de la terminación del tratamiento. Son posibles la colitis hemorrágica, la hepatitis (incluyendo fulminantnyy), la insuficiencia de hígado, la ictericia, el gastroentérito, glossit, la hipertrofia de los pezones de la lengua, el dolor en el vientre, la pigmentación de los dientes y la lengua, la pirosis, gipersalivatsiya, el aumento syvorotochnyh transaminaz, la bilirrubina y/o SCHF.
De la parte TSNS: la encefalopatía, tremor, la confusión de la conciencia, miokloniya, parestezii, vertigo, el dolor de cabeza, las alienaciones mentales, incluso las alucinaciones.
Por parte de los órganos de los sentimientos: el descenso del rumor, el sonido en las orejas, la deformación del gusto.
Por parte del sistema respiratorio: el sentimiento de la incomodidad en el pecho, el ahoguío, la hiperventilación, el dolor en el departamento de pecho de la columna vertebral.
Por parte del sistema cardiovascular: los golpes del corazón, la taquicardia.
Las reacciones alérgicas: la eflorescencia, el picor, la mariposa de la ortiga, gipergidroz, la cianosis, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, angionevrotichesky el hinchazón, tóxico epidermalnyy nekroliz (raramente), eksfoliativnyy la dermatitis (raramente), mnogoformnaya el eritema, la fiebre, incluido y medicinal, las reacciones anafilácticas.
De la parte elektrolitnogo del equilibrio: el descenso syvorotochnoy las concentraciones del sodio y el cloro, el aumento de la concentración del potasio.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la oliguriya/anuria, poliuriya, proteinuriya, eritrotsituriya, leykotsituriya y tsilindruriya, el aumento de la concentración de la bilirrubina y el cambio del color de la orina (es seguro y no debe ser erróneamente aceptado por la hematuria). El aumento syvorotochnoy las concentraciones de la urea y la creatinina, la insuficiencia aguda renal (raramente). Es difícil estimar el papel de Tienama en los cambios de la función renal, ya que hay habitualmente otros factores predisp a prerenalnoy de la azotemia o la agravación de la función de los riñones.
El cambio de los índices de laboratorio: pantsitopeniya, la opresión de la función del retoño rojo de la médula, trombotsitopeniya, la leucopenia, neytropeniya, la anemia hemolítica, eozinofiliya, la leucocitosis, trombotsitoz, monotsitoz, la linfocitosis, el aumento de la cantidad de las basoflias, el descenso del nivel de la hemoglobina y el hematocrito, la agranulacitosis, el aumento protrombinovogo del tiempo. A algunos enfermos puede ser notado el test positivo directo de Kumbsa. En el fondo granulotsitopenii notaban unos episodios más frecuentes de la náusea y el vómito durante el tratamiento por Tienamom.
Las reacciones locales: la flebitis/tromboflebitis, el dolor, el eritema, la condensación de la vena, la infectación en el lugar de la introducción del preparado.
Otros: el dolor en la garganta, la candidiasis, el aumento el contenido LPNP.
La interacción con otros medios medicinales:
A los pacientes que recibían al mismo tiempo gantsiklovir y Tienamy en el tipo infuzy, se observaban generalizovannye los calambres. No debe fijar estos preparados al mismo tiempo, a excepción de los casos que las ventajas potenciales superan el riesgo posible.
La introducción simultánea con probenetsidom se acompaña del aumento mínimo de la concentración de plasma y T1/2 por Tienama, por eso la aplicación probenetsida durante el tratamiento por el antibiótico no es recomendable.
A la introducción de Tienama hay una reducción de la concentración valproevoy los ácidos en el plasma de la sangre que se acompaña del riesgo del aumento de la actividad convulsiva (los casos registrados en la práctica clínica), por eso durante el tratamiento por Tienamom se recomienda el monitoring de la concentración valproevoy los ácidos en el plasma de la sangre.
Tienamy no debe mezclar en una jeringa con otros antibióticos, está permitido además la introducción simultánea aislada con otros antibióticos (aminoglikozidami).
Las contraindicaciones:
— Los pacientes con KK <5 ml/minutos/1 73 м2;
— La edad infantil hasta 3 meses;
— Los niños con la infracción de la función de los riñones (syvorotochnyy la creatinina más de 2 mg/dl);
— La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado;
— La sensibilidad excesiva a otros laktamnym beta a los antibióticos, penitsillinam y tsefalosporinam.
Con la precaución debe aplicar el preparado a los pacientes con la colitis seudomembranosa, las enfermedades ZHKT en la anamnesia, a KK <70 ml/minutos/1 73 м2, a los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis, a las enfermedades TSNS.
La sobredosis:
En caso de la sobredosis de Tienama se recomiendan la anulación del preparado, el destino de la terapia sintomática y que apoya. La información especial sobre el tratamiento de la sobredosis de Tienama no existe.
Imipenem y tsilastatin del sodio desaparecen durante la realización de la hemodiálisis, sin embargo la eficiencia del procedimiento dado a la sobredosis del preparado es desconocida.
Las condiciones del almacenaje:
Debe guardar el preparado en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no más arriba 25 °C. El plazo de la validez - 2 años.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Los frascos de cristal por la capacidad de 20 ml (10) - las bandejas de plástico.
Los frascos de cristal por la capacidad de 20 ml (25) - los paquetes de cartón.
Los frascos de cristal por la capacidad de 115 ml (5) en el juego con los tubos de conexión (5 piezas) - las cajas de cartón.
