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medicalmeds.eu Los medicamentos Somatostatina el análogo sintético El Oktreotid-depósito

El oktreotid-depósito

Препарат Октреотид-ДЕПО. ЗАО "Фарм-Синтез" Россия


El productor: el S.A. "Farm-síntesis" Rusia

El código de la central telefónica automática: H01CB02

La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Liofilizat para la preparación de la suspensión para la introducción intramuscular.

Las indicaciones: La acromegalia. Insulinoma. Vipoma (el síndrome de Werner-Morrisona). Glyukagonoma. El Cancer predstatelnoy zhelezy. La pancreatitis. El Cancer del estómago. El Cancer del esófago. El Cancer del páncreas. El síndrome De Zollingera-Ellisona.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: Oktreotid 10,0 mg / 20,0 mg / 30,0 mg.

Las sustancias auxiliares: el Copolímero de los ácidos DL-de leche y glicólicos de 270,0 mg / 560,0 mg 850,0 mg; D-Маннит 85,0 mg / 85,0 mg / 85,0 mg; las Carboximetilcelulosas la sal de sodio de 30,0 mg / 30,0 mg / 30,0 mg; Полисорбат-80 2,0 mg / 2,0 mg / 2,0 mg.

El disolvente en la ampolla: la Manita, la solución para las inyecciones 0,8 %.

La composición a una ampolla: la Manita – 0,016г, el agua para las inyecciones - hasta 2,0 ml.

La descripción: los polvos liofilizirovannyy o la masa porosa, comprimida en la pastilla, del color blanco o blanco con el matiz débil amarillento.

El disolvente: el líquido Incoloro transparente

La suspensión restablecida: la suspensión Homogénea del color blanco o blanco con el matiz débil amarillento.




Las propiedades farmacológicas:

El oktreotid-depósito representa la forma medicinal oktreotida de la acción larga para la introducción intramuscular, que abastece el mantenimiento de las concentraciones estables terapéuticas oktreotida en la sangre durante 4 semanas. Oktreotid es el medio de la terapia patogenética a los hinchazones, es activo ekspressiruyuschih los receptores a somatostatinu. Oktreotid - sintético oktapeptid, que es a las derivadas de la hormona natural somatostatina y que posee los efectos farmacológicos, semejantes a él, pero es significativo bolshey por la duración de la acción. El preparado aplasta la secreción patalógicamente subida de la hormona del crecimiento (GR), también peptidov y la serotonina, produtsiruemyh en gastro-entero-pankreaticheskoy al sistema endocrino.

A las personas sanas oktreotid, es semejante somatostatinu, aplasta la secreción GR llamada argininom, el cargamento físico e insulinovoy por la hipoglicemia; la secreción de la insulina, glyukagona, gastrina y otros peptidov gastro-entero-pankreaticheskoy del sistema endocrino, llamado por la recepción de la comida, también la secreción de la insulina y glyukagona, estimulado argininom; la secreción tireotropina, llamado tireoliberinom. La acción que aplasta a la secreción GR a oktreotida, a diferencia de somatostatina, es expresada en considerablemente bolshey al grado, que a la secreción de la insulina. La introducción oktreotida no se acompaña del fenómeno de la hipersecreción de las hormonas por el mecanismo de la realimentación negativa.

A enfermo de la acromegalia la introducción del Oktreotida-depósito abastece en gran mayoría de los casos el descenso resistente de la concentración GR y la normalización de la concentración insulinopodobnogo del factor del crecimiento 1/somatomedina Con (ИФР-1).

Cerca de la mayoría de los Oktreotid-depósito, enfermos de la acromegalia, reduce esencialmente la expresividad de tales síntomas, como el dolor de cabeza, la hidradenitis subida, parestezii, el cansancio, al dolor en los huesos y las articulaciones, periférico neyropatiya. Se comunicaba que el tratamiento oktreotidom de los enfermos separados con las adenomas de la hipófisis, sekretiruyuschimi GR, llevaba a la reducción de las dimensiones del hinchazón.

A kartsinoidnyh los hinchazones la aplicación oktreotida puede llevar a la reducción de la expresividad de los síntomas de la enfermedad, en primer lugar, a tales como "las afluencias" y la diarrea. En muchos casos el mejoramiento clínico se acompaña del descenso de la concentración de la serotonina en el plasma y ekskretsii 5-gidroksiindoluksusnoy los ácidos con la orina.

A los hinchazones, que caracterizan por la hiperproducción vazoaktivnogo intestinalnogo peptida (VIPomy), la aplicación oktreatida lleva cerca de la mayoría de los enfermos a la reducción de la diarrea pesada secretoria, que es característica para el estado dado que, a su vez, lleva al mejoramiento de la cualidad de la vida del enfermo. Al mismo tiempo hay una reducción de las infracciones acompañantes elektrolitnogo del equilibrio, por ejemplo, la hipocaliemía que permite anular enteralnoe y parenteralnoe la introducción del líquido y los electrólitos. Según la tomografía axial computarizada algunos enfermos tienen una demora o la parada de la progresión del hinchazón, y hasta la reducción de sus dimensiones, especialmente las metástasis en el hígado. El mejoramiento clínico se acompaña habitualmente de la reducción (hasta los valores normales) la concentración vazoaktivnogo intestinalnogo peptida (VIP) en el plasma.

A glyukagonomah la aplicación oktreotida lleva en la mayoría de los casos a la reducción visible nekrotiziruyuschey de la eflorescencia que emigra, que es característica para el estado dado. Oktreotid no presta el impacto un poco esencial a la expresividad de la diabetes que se observa a menudo a glyukagonomah, y no lleva habitualmente al descenso de la necesidad de la insulina o peroralnyh gipoglikemicheskih los preparados. A los enfermos que sufren de la diarrea, oktreotid llama su reducción que se acompaña del aumento de la masa del cuerpo. A la aplicación oktreotida se nota a menudo el descenso rápido de la concentración glyukagona en el plasma, sin embargo al tratamiento largo este efecto no se conserva. Al mismo tiempo el mejoramiento sintomático se queda estable el tiempo largo.

Al gastrinomah/síndrome De Zollingera-Ellisona oktreotid, aplicado en calidad de la monoterapia o en la combinación con los bloqueadores H2-gistaminovyh de los receptores y los inhibidores de la bomba de protón, puede bajar la formación del ácido clorhídrico en el estómago y llevar al mejoramiento clínico, incluido y respecto a la diarrea. Probablemente también la reducción de la expresividad y otros síntomas vinculados a la síntesis peptidov por el hinchazón, incluido las afluencias. En algunos casos se nota el descenso de la concentración gastrina en el plasma.

A los enfermos con insulinomami oktreotid reduce la concentración immunoreaktivnogo de la insulina en la sangre. A los enfermos con operabelnymi por los hinchazones oktreotid puede abastecer la reconstitución y el mantenimiento normoglikemii en el período de antes de la operación. A los enfermos con de buena calidad inoperable y los tumores malignos el control de la glicemia puede ser mejorado y sin descenso simultáneo largo de la concentración de la insulina en la sangre.

A los enfermos con raramente hinchazones que se encuentran, giperprodutsiruyuschimi el rilizing-factor de la hormona del crecimiento (somatoliberinomami), oktreotid reduce la expresividad de los síntomas de la acromegalia. Esto es vinculado, aparentemente, al aplastamiento de la secreción del rilizing-factor de la hormona del crecimiento y más GR. Es posible En lo sucesivo la reducción de las dimensiones de la hipófisis, que antes del comienzo del tratamiento eran aumentados.

A los enfermos gormonorezistentnym por el cáncer predstatelnoy zhelezy (GRRPZH) se aumenta el fondo común neyroendokrinnyh de las jaulas, ekspressiruyuschih somatostatinovye los receptores, afinnye a oktreotidu (SS2 y SS5 de los tipos) que determina la sensibilidad del hinchazón a oktreotidu. La aplicación del oktreotida-depósito en el complejo con deksametazonom en el fondo del bloqueo androgénico (la castración medicamentosa o quirúrgica) a los enfermos GRRPZH restablece la sensibilidad a la terapia hormónica y lleva al descenso prostaticheskogo del antigen (PERRO) específico más de cerca de 50 % de los pacientes.

A los enfermos GRPZH con las metástasis en el hueso la terapia dada se acompaña del efecto expresado y largo que anestesia. Además a todos los enfermos que han respondido a la terapia combinada del oktreotidom-depósito, es mejorada esencialmente la cualidad de la vida y la mediana bezretsidivnoy de la supervivencia.


Las indicaciones:

En la terapia de la acromegalia:

- Cuando el control adecuado de las manifestaciones de la enfermedad se realiza a expensas de la introducción hipodérmica oktreotida;

- Por falta del efecto suficiente del tratamiento quirúrgico y la actinoterapia;

- Para la preparación para el tratamiento quirúrgico;

- Para el tratamiento entre los cursos de la actinoterapia antes del desarrollo del efecto resistente;

- A los enfermos inoperables.

En la terapia de los hinchazones endocrinos del tracto intestinal (ZHKT) y el páncreas:

- kartsinoidnye los hinchazones con los fenómenos kartsinoidnogo del síndrome;

- insulinomy;

- VIPomy;

- gastrinomy (el síndrome De Zollingera-Ellisona);

- glyukagonomy (para el control de la hipoglicemia en el período de antes de la operación, también para la terapia que apoya);

- somatoliberinomy (el hinchazón, que caracterizan por la hiperproducción del rilizing-factor de la hormona del crecimiento).

- El tratamiento de los enfermos sekretiruyuschimi y nesekretiruyuschimi difundido (metastático) neyroendokrinnymi por los hinchazones magro, podvzdoshnoy, el invidente, que asciende obodochnoy, el colón transversal y el apéndice vermiforme, o las metástasis neyroendokrinnyh de los hinchazones sin foco revelado.

En la terapia gormonorezistentnogo del cáncer predstatelnoy zhelezy:

- Como parte de la terapia combinada en el fondo de la castración quirúrgica o medicamentosa.

En la profiláctica del desarrollo de la pancreatitis aguda postoperacional:

- A las operaciones extensas quirúrgicas sobre la cavidad abdominal y torakoabdominalnyh las intervenciones (incluso a propósito del cáncer del estómago, el esófago, el colón, el páncreas, la derrota primaria y secundaria de tumor del hígado).


El modo de la aplicación y la dosis:

Debe introducir el oktreotid-depósito solamente profundamente intramuscularmente (v/m), en el músculo glúteo. A las inyecciones repetidas debe alternar las partes izquierdas y derechas. Debe preparar la suspensión directamente ante la inyección. En el día de la inyección se puede tener el frasco con el preparado y la ampolla con el disolvente a la temperatura interior.

Al tratamiento de la acromegalia a los pacientes, para que hipodérmico (p/k) la introducción de Oktreotida abastece el control adecuado de las manifestaciones de la enfermedad, la dosis recomendada inicial del Oktreotida-depósito compone por 20 mg cada 4 semanas durante 3 meses. Comenzar el tratamiento del Oktreotidom-depósito se puede al día siguiente después de último p/k las introducciones de Oktreotida. En lo sucesivo la dosis korrigiruyut tomando en cuenta la concentración en el suero GR y ИФР-1, también los síntomas clínicos. Si después de 3 meses del tratamiento no consiguió alcanzar el efecto adecuado clínico y bioquímico (en particular, si la concentración GR se queda más arriba 2.5 mkg/l), la dosis posible es aumentada a environ 30 mg, introducido cada 4 semanas.

Cuando después de 3 meses del tratamiento del Oktreotidom-depósito en la dosis de 20 mg se nota la reducción resistente syvorotochnoy las concentraciones GR más abajo de 1 mkg/l, la normalización de la concentración ИФР-1 y la desaparición de los síntomas convertibles de la acromegalia, se puede reducir la dosis del Oktreotida-depósito hasta 10 mg. Sin embargo a estos enfermos que reciben la dosis relativamente pequeña del Oktreotida-depósito, debe continuar escrupulosamente controlar syvorotochnye las concentraciones GR y ИФР-1, también los síntomas de la enfermedad.

A los pacientes que recibe la dosis estable del Oktreotida-depósito, la definición de las concentraciones GR y ИФР-1 sigue pasar cada 6 meses

A los pacientes, cerca de que el tratamiento quirúrgico y la actinoterapia son insuficientemente eficaces o son ineficaces en general, también los pacientes que tiene necesidad del tratamiento a corto plazo en los intervalos entre los cursos de la actinoterapia hasta el momento del desarrollo de su efecto completo, se recomienda pasar el curso de prueba del tratamiento p/k por las inyecciones de Oktreotida con el fin de la apreciación de su eficiencia y general perenosimosti, y solamente después de esto pasar a la aplicación del Oktreotida-depósito por el esquema antes citado.

Al tratamiento de los hinchazones ZHKT endocrinos y el páncreas a los pacientes, de que p/k la introducción de Oktreotida abastece el control adecuado de las manifestaciones de la enfermedad, la dosis recomendada inicial del Oktreotida-depósito compone 20 mg cada 4 semanas. P/k debe continuar la introducción de Oktreotida todavía durante 2 semanas después de la primera introducción del Oktreotida-depósito.

A los pacientes que no recibían antes Oktreotid p/k, se recomienda comenzar el tratamiento con p/k las introducciones de Oktreotida en la dosis de 0.1 mg de 3 veces/sut durante el período relativamente corto del tiempo (alrededor de 2 semanas) con el fin de la apreciación de su eficiencia y general perenosimosti. Solamente después de esto fijan el Oktreotid-depósito por el esquema antes citado.

En caso de que la terapia del Oktreotidom-depósito durante 3 mes abastece el control adecuado de las manifestaciones clínicas y los marcadores biológicos de la enfermedad, es posible bajar la dosis del Oktreotida-depósito hasta 10 mg, fijado cada 4 semanas. Cuando después de 3 mes del tratamiento del Oktreotidom-depósito consiguió alcanzar el mejoramiento sólo parcial, la dosis del preparado posible es aumentada a environ 30 mg cada 4 semanas. En el fondo del tratamiento del Oktreotidom-depósito en los días separados probablemente el reforzamiento de las manifestaciones clínicas, característico para los hinchazones ZHKT endocrinos y el páncreas. En estos casos se recomienda adicional p/k la introducción de Oktreotida en la dosis que se aplicaba antes del comienzo del tratamiento del Oktreotidom-depósito. Esto puede pasar, principalmente, en primero 2 mes los tratamientos, no son alcanzadas las concentraciones terapéuticas oktreotida en el plasma.

Al tratamiento gormonorezistentnogo del cáncer predstatelnoy zhelezy la dosis recomendada inicial del Oktreotida-depósito compone 20 mg cada 4 semanas durante 3 meses. En lo sucesivo la dosis korrigiruyut tomando en cuenta la dinámica de la concentración del PERRO en el suero, también los síntomas clínicos. Si después de 3 meses del tratamiento no consiguió alcanzar el efecto adecuado clínico y bioquímico (el descenso del PERRO), la dosis posible es aumentada a environ 30 mg, introducido cada 4 semanas.

El tratamiento del oktreotidom-depósito combinan con la aplicación deksametazona, que fijan dentro por el esquema siguiente: 4 mg en el día durante 1 mes, luego 2 mg en el día durante 2 semanas, luego 1 mg en el día (la dosis que apoya).

El tratamiento del oktreotidom-depósito y deksametazonom de los enfermos, por que pasaban antes la terapia medicamentosa antiandrogénica, combinan con la aplicación del análogo la gonadotropina-rilizing de la hormona (GnRG). Además la inyección del análogo de GnRG (el depósito de la forma) es acompañada con 1 vez en 4 semanas.

Los pacientes que recibe el Oktreotida-depósito, la definición de las concentraciones del PERRO deben pasar cada mes.

A los pacientes con la infracción de la función de los riñones, el hígado y a los pacientes de la edad avanzada no existe la necesidad korrigirovat el régimen dozirovaniya el Oktreotida-depósito.

Para la profiláctica de la pancreatitis aguda postoperacional el preparado del Oktreotid-depósito en la dosis de 10 o 20 mg es introducido es una sola vez no antes que en 5 días y no más tarde que 10 días antes de la intervención supuesta operativa

Las reglas de la preparación de la suspensión y la introducción del preparado.

El preparado es introducido solamente intramuscularmente.

Las inyecciones preparan la suspensión para v/m por medio del disolvente aplicado directamente ante la introducción.

El preparado debe prepararse y ser introducido solamente por el personal especialmente enseñado médico.

Ante la inyección es necesario sacar la ampolla con el disolvente y el frasco por el preparado del refrigerador y llevar hasta la temperatura interior (son necesarias 30-50 minas)

El frasco del Oktreotidom-depósito tenéis rigurosamente verticalmente. Fácilmente golpeteando por el frasco, consigan que todo liofilizat se encuentre en el fondo del frasco.

Abran el embalaje con shpritsom, junten a la jeringa la aguja de la dimensión de 1,2 mm x 50 mm para la cerca del disolvente.

Abran la ampolla con el disolvente y tomen en la jeringa todo el contenido de la ampolla con el disolvente, establezcan la jeringa a la dosis de 3,5 ml.

Quiten de plástico kryshechku del frasco que contiene liofilizat. Desinfecten el tapón de goma del frasco por el tapón de alcohol. Introduzcan la aguja en el frasco con liofilizatom a través del centro del tapón de goma e introduzcan con precaución el disolvente por la pared interior del frasco, sin tocar la aguja del contenido del frasco. Saquen la jeringa del frasco.

El frasco debe quedarse inmóvil hasta completo propityvaniya el disolvente liofilizata y la formación de la suspensión (aproximadamente en 3 – 5 minutos). Después de que, sin volver el frasco, debe comprobar la presencia seco liofilizata cerca de las paredes y el fondo del frasco. Al descubrimiento de los restos secos liofilizata dejan el frasco hasta completo propityvaniya.

Después de que os habéis persuadido en la ausencia de los restos seco liofilizata, debe con precaución mezclar el contenido del frasco por los movimientos circulares durante 30-60 segundos antes de la formación de la suspensión homogénea. No vuelvan y no sacudan el frasco, esto puede llevar a la caída de los copos y la ineptitud de la suspensión.

Pongan rápidamente la aguja a través del tapón de goma en el frasco. Luego el corte de la aguja bajan hacia abajo y, habiendo inclinado el frasco bajo la esquina de 45 grados, tomen despacio en la jeringa la suspensión por completo. No vuelvan el frasco al juego. La cantidad pequeña del preparado puede quedarse sobre las paredes y el fondo del frasco. El gasto para el resto para las paredes y el fondo del frasco es tomado en consideración.

Justamente después del juego de la suspensión sustituyan la aguja con el pabellón rosado por la aguja con el pabellón verde (0,8 mm x 40 mm), vuelvan exactamente la jeringa y quiten de la jeringa el aire.

Debe introducir la suspensión del Oktreotida-depósito inmediatamente después de la preparación.

La suspensión del Oktreotida-depósito no debe mezclarse con aucuno otro medio medicinal en una jeringa.

Por medio del tapón de alcohol desinfecten el lugar de la inyección. Introduzcan la aguja profundamente en el músculo glúteo, luego tiren ligeramente el émbolo de la jeringa atrás para persuadirse que no hay daños del vaso. Introduzcan la suspensión intramuscularmente despacio con la presión constante del émbolo de la jeringa.

Con el impacto en el vaso sanguíneo debe cambiar el lugar de la inyección y la aguja.

A zakuporivanii las agujas, sustituyen por su otra aguja del mismo diámetro.

A las inyecciones repetidas debe alternar las partes izquierdas y derechas.

Las medidas de la prevención a la aplicación.

A los hinchazones de la hipófisis, sekretiruyuschih GR, es necesario la observación escrupulosa de los enfermos, puesto que es posible el aumento de las dimensiones de los hinchazones con el desarrollo de tales complicaciones serias, como el estrechamiento de las vistas. En estos casos debe examinar la necesidad de la aplicación de otros métodos del tratamiento.

Cerca de 15-30 % de los enfermos que reciben Oktreotid p/k durante mucho tiempo, es posible la aparición de las piedras en la vesícula biliar. La difusión en la populación general (la edad de 40-60 años) compone 5-20 %. La experiencia del tratamiento largo por Oktreotidom de la acción prolongada enfermo de la acromegalia y los hinchazones ZHKT y el páncreas testimonia lo que Oktreotid de la acción prolongada, en comparación con Oktreotidom de la acción corta, no lleva al aumento de la frecuencia de la formación de las piedras de la vesícula biliar. Con todo eso, se recomienda la realización de la ecografía de la vesícula biliar ante el comienzo del tratamiento por Oktreotidom - el depósito y alrededor de cada uno 6 mes durante el tratamiento. Las piedras en la vesícula biliar, si sin embargo se descubren, como regla, sin síntomas. En existencia de la sintomatología clínica es mostrado el tratamiento conservador (por ejemplo, la aplicación de los preparados de los ácidos biliosos) o la intervención operativa.

A enfermo de la diabetes 1 como el Oktreotid-depósito puede influir sobre el cambio de la glucosa y, por consiguiente, bajar la necesidad de la insulina introducida. Para los pacientes con la diabetes 2 tipos y los pacientes sin infracción acompañante uglevodnogo del cambio las inyecciones subcutáneas de Oktreotida pueden llevar a postprandialnoy las glicemias. En relación a esto se recomienda regularmente controlar la concentración de la glucosa en la sangre y en caso de necesidad korrigirovat gipoglikemicheskuyu la terapia.

A los enfermos con insulinomami en el fondo del tratamiento oktreotidom puede notarse el aumento de la expresividad y la duración de la hipoglicemia (esto es vinculado a un impacto más expresado que aplasta a la secreción GR y glyukagona, que a la secreción de la insulina, también con la duración menor ingibiruyuschego las influencias sobre la secreción de la insulina). Es mostrada la observación sistemática de estos enfermos.

Antes del destino oktreotida los enfermos deben pasar la ecografía inicial de la vesícula biliar.

Durante el tratamiento del Oktreotidom-depósito debe pasar las ecografías repetidas de la vesícula biliar, preferentemente, con los intervalos 6-12 meses

Si las piedras de la vesícula biliar son descubiertas todavía antes del comienzo del tratamiento, es necesario estimar las ventajas potenciales de la terapia por Oktreotidom - el depósito en comparación con el riesgo posible vinculado a la presencia de los cálculos biliares.

En la actualidad no hay certificados cualesquiera de lo que el Oktreotid-depósito es desfavorable influye sobre la corriente o el pronóstico ya que hay zhelchnokamennoy las enfermedades.

La gestión de los enfermos, cerca de que las piedras de la vesícula biliar se forman durante el tratamiento del Oktreotidom-depósito.

. Las piedras sin síntomas de la vesícula biliar.

La aplicación del Oktreotida-depósito se puede cesar o continuar - en concordancia con la apreciación de la correlación la utilidad/riesgo. En cualquier caso no es necesario ningunas otras medidas, excepto la continuación de la realización de los exámenes, habiéndolos hecho, en caso necesario, más frecuente.

Las Piedras de la vesícula biliar con la sintomatología clínica.

La aplicación del Oktreotida-depósito se puede cesar o continuar - en concordancia con la apreciación de la correlación la utilidad/riesgo. En cualquier caso el enfermo debe curar así como, tanto como en otros casos zhelchnokamennoy las enfermedades con las manifestaciones clínicas. El tratamiento medicamentoso incluye la aplicación de las combinaciones de los preparados de los ácidos biliosos (por ejemplo, henodezoksiholevaya el ácido en la dosis de 7.5 mg/kg/sut. En la combinación con ursodezoksiholevoy por el ácido en la misma dosis) bajo el control ultrasonoro - hasta la desaparición total de las piedras.


Los rasgos de la aplicación:

La aplicación durante el embarazo y la lactación.

La experiencia de la aplicación del Oktreotida-depósito al embarazo y durante la alimentación de pecho falta. Por eso, durante el embarazo el preparado es fijado solamente en caso de que la utilidad potencial para la madre supere el riesgo potencial para el fruto. No es recomendable la mamada a la aplicación del preparado durante la lactación.

El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil y drugimimehanizmami.

En la actualidad no hay datos sobre el impacto del Oktreotida-depósito a la capacidad de la conducción de un automóvil y el trabajo con los mecanismos exigentes la atención subida y la velocidad las reacciones mentales y motoras.


Los efectos secundarios:

Las reacciones locales: a v/m la introducción del Oktreotida-depósito son posibles el dolor, es más rara la hinchazón y vysypaniya en el lugar de la inyección (como regla, son flojamente expresados, cortos).

De la parte ZHKT: la anorexia, la náusea, el vómito, los dolores espasmódicos en el vientre, la inflamación del vientre, la gasificación sobrante, la silla líquida, la diarrea, steatoreya. Aunque la separación de la grasa con kalom puede crecer, al día de hoy no hay pruebas de lo que el tratamiento largo oktreotidom puede llevar al desarrollo del déficit de algunos componentes nutritivos a consecuencia de la infracción de la absorción (malabsorbtsiya). Pueden notarse Rara vez los fenómenos que recuerdan a la impracticabilidad aguda intestinal: la inflamación progresiva del vientre, el dolor expresado en epigastralnoy las esferas, la tensión de la pared celiaca. El uso largo del Oktreotida-depósito puede llevar a la formación de las piedras en la vesícula biliar.

Por parte del páncreas: se comunicaba sobre los casos raros de la pancreatitis aguda que se ha desarrollado a las primeras o los días de la aplicación oktreotida. A la aplicación larga se notaban los casos de la pancreatitis vinculada con holelitiazom.

Por parte del hígado: hay unos mensajes separados del desarrollo de las infracciones de la función del hígado (la hepatitis aguda sin holestaza con la normalización de los índices transaminaz después de la anulación oktreotida); el desarrollo lento giperbilirubinemii, que se acompaña del aumento de los índices alcalino fosfatazy, glutamiltransferazy gamma y, al mínimo grado, otros transaminaz.

Por parte del cambio de las sustancias: ya que el Oktreotid-depósito ejerce el impacto que aplasta a la formación GR, glyukagona y la insulina, él puede influir sobre el cambio de la glucosa. Es posible el descenso de la tolerancia a la glucosa después de la recepción de la comida. A la aplicación larga de Oktreotida p/k en algunos casos puede desarrollarse la hiperglicemia resistente. Se observaban también los estados de la hipoglicemia.

Otros: se comunicaba Rara vez sobre la caída temporal de los cabello después de la introducción oktreotida. El surgimiento: la bradicardia, la taquicardia, otdyshki, la eflorescencia de la piel, la anafilaxia. Hay unos mensajes separados del desarrollo de las reacciones de la hipersensibilidad.


La interacción con otros medios medicinales:

Oktreotid reduce la absorción del intestino tsiklosporina y disminuye la absorción tsimetidina.

A la aplicación simultánea oktreotida y la bromocriptina la bioaccesibilidad último sube.

Hay unos datos literarios sobre lo que los análogos somatostatina pueden reducir el claro metabólico de las sustancias, metaboliziruyuschihsya por los fermentos del citocromo Р450 que puede ser llamado supressiey GR. Ya que es imposible excluir los efectos semejantes oktreotida, los preparados, metaboliziruyuschiesya los fermentos del sistema del citocromo Р450 y con la banda estrecha terapéutica (hinidin y terfenadin), debe fijar con la precaución.


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a oktreotidu u otros componentes del preparado.

Con la precaución: holelitiaz, la diabetes, el embarazo y la lactación.


La sobredosis:

En la actualidad sobre los casos de la sobredosis del Oktreotida-depósito no se comunicaba.


Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura de 2°С hasta 8°С.

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Liofilizat para la preparación de la suspensión para la introducción intramuscular de la acción prolongada.

Por 0,0100 g, 0,0200 g o 0,0300г oktreotida en los frascos del cristal oscuro por la capacidad de 5 ml. Por 2 ml del disolvente (la solución de la manita para las inyecciones 0,8 %) en las ampollas del cristal neutral. 1 frasco con el preparado, 1 ampolla con el disolvente (2 ml), 1 jeringa de la aplicación una sola vez por la capacidad de 5 ml, 2 agujas estériles, el cuchillo para la apertura de las ampollas o el escarificador ampulnyy, 2 de alcohol del tapón empaquetan en de contorno yacheykovuyu el embalaje de la película polivinilhloridnoy. El juego es contado en una inyección. 1 de contorno yacheykovuyu el embalaje junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón o en el paquete del cartón de caja.



Los preparados análogos

Препарат Октреотид. ЗАО "Фарм-Синтез" Россия

Oktreotid

Somatostatina el análogo sintético.





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