Ostemaks 70 confort

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: alendronata del sodio trigidrat (son equivalentes 70 mg del ácido alendronovoy).

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato; la celulosa microcristallino; el sodio kroskarmelloza; el siliceo dioksid de coloide árido; el magnesio stearat.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakokinetika. Alendronat después de la aplicación se distribuye en las telas suaves, luego es redistribuido rápidamente en el tejido óseo o desaparece con la orina. La concentración del preparado en el plasma de la sangre es insignificante (menos de 5 ng/ml). En el plasma de la sangre aproximadamente 78 % alendronata comunican con los proteínas. Es absorbido en ZHKT 25 %. T1/2 - no más 10 h. El claro renal - 71 ml/minas, de sistema - 200 ml/minutos Desaparece por los riñones. No hay instrucciones a lo que alendronat se somete al metabolismo.

Farmakodinamika. El inhibidor no hormónico específico de hueso osteodetrítico rezorbtsii del grupo aminobifosfonatov - los análogos sintéticos pirofosfata, que vincula gidroksiapatit, que se encuentra en los huesos. Estimula la osteogénesis, restablece el equilibrio positivo entre rezorbtsiey y por la reconstitución del hueso, aumenta es progresivo la densidad mineral de los huesos (regula el cambio fosforno-cálcico), contribuye a la formación del tejido óseo normal con la estructura normal histológica.

Las indicaciones:

- El tratamiento de la osteoporosis a las mujeres en la postedad climatérica

- El tratamiento de la osteoporosis a los hombres (senilnyy la osteoporosis)

El modo de la aplicación y la dosis:

Los adultos. Ostemaks 70 confort se aplica dentro por 1 pastilla de 70 mg una vez a la semana.

Es necesario aceptar el preparado no menos que por las medias horas antes de la primera recepción de la comida, las bebidas o la recepción dentro de otros medicamentos, tomando con el vaso del agua hervida. Otras bebidas (incluso el agua mineral), la comida y algunos medicamentos pueden bajar la absorción del producto medicinal.

Para el alivio y la aceleración del ingreso de la pastilla en el estómago y por lo tanto la reducción del riesgo de la irritación local del esófago, también los efectos indeseables es necesario seguir las recomendaciones siguientes:

- Debe aceptar el preparado de Ostemaks 70 confort por la mañana, justamente después de la elevación de la cama, tomando con el vaso lleno del agua hervida (no menos 200 ml),

- Debe tragar la pastilla enteramente, no es posible masticar la pastilla o permitir su disolución en la boca por el riesgo de la ulceración posible de la cavidad bucal mucosa y la garganta,

- Después de proglatyvaniya las pastillas el paciente no debe acostarse, por lo menos, durante 30 minutos, antes de la primera recepción de la comida, que debe ser no antes que en 30 minutos después de la recepción de la pastilla,

- No debe aceptar el producto medicinal ante el sueño o antes de que levantarse de la cama después del despertar.

Durante el tratamiento los pacientes deben emplear la cantidad necesaria del calcio con la comida, y en caso de su ingreso insuficiente con la comida – aceptar complementariamente los preparados del calcio y la vitamina D (es importante especialmente durante el tratamiento glyukokortikosteroidami). Se Recomienda también negarse al fumar y regularmente ocuparse de la actividad física.

La aplicación a los pacientes de la edad avanzada y a la insuficiencia renal. A los pacientes de la edad avanzada y a los pacientes con el grado fácil de la insuficiencia renal (el coeficiente klubochkovoy más de 35 ml/minas) no le son necesario a la filtración la corrección dozirovaniya.

Si el coeficiente klubochkovoy es más pequeño que la filtración 35 ml/minutos, la aplicación alendronata no es recomendable.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación de Ostemaks 70 confort puede llamar la irritación local de la membrana mucosa del esófago. Por eso debe manifestar la precaución al destino del preparado a los pacientes con las enfermedades activas de la parte superior del tracto intestinal, tales como la disfagia, ezofagit, la gastritis y (o) duodenit, las derrotas erozivno-ulcerosas del tracto intestinal o los pacientes con recientemente llevado (en el año que precede) las enfermedades pesadas del tracto intestinal, tales como la úlcera del estómago y (o) el duodeno, la hemorragia gastrointestinal, también los pacientes que ha llevado la intervención quirúrgica sobre la parte superior del tracto intestinal (no se refiere a piloroplastike). A los pacientes con el diagnóstico establecido del esófago de Barretta, el médico debe estimar la correlación de la utilidad al riesgo potencial de la aplicación alendronata individualmente, a cada paciente.

Sigue prestar la atención de los pacientes, por que es fijado alendronat, a todos los síntomas, que pueden indicar a los efectos indeseables por parte del esófago, tales como el desarrollo ezofagita, las ulceraciones y las erosiones del esófago también el estrechamiento del esófago. A veces pueden aceptar la forma pesada y ser la causa de la hospitalización. En caso del desarrollo de la disfagia, el dolor a la deglución, zagrudinnoy los dolores, las apariciones o la agudización de la pirosis el paciente debe cesar la recepción del producto medicinal y llamar al médico.

El riesgo del surgimiento de los efectos serios indeseables por parte del esófago sube a aquellos pacientes, que a la recepción alendronata retroceden de las recomendaciones del médico y (o) continúan su recepción, a pesar de la aparición de los síntomas que testimonian la irritación del esófago. Es necesario hacer saber al paciente la información que la no observación de las recomendaciones puede llevar al aumento del riesgo del surgimiento de las infracciones por parte del esófago.

A los pacientes del grupo del riesgo subido (por ejemplo, los pacientes con las enfermedades oncológicas, que pasan el curso de la quimioterapia o las radioterapias que aceptan kortikosteroidy, el modo debido las reglas que no observan de la higiene de la cavidad bucal, o los pacientes con las enfermedades parodonta) ante el comienzo del tratamiento bifosfonatami es necesario cumplir la inquisición escrupulosa y pasar los procedimientos necesarios profilácticos estomatológicos.

Tales pacientes durante el tratamiento deben en la medida de lo posible evitar invazivnyh las intervenciones estomatológicas. Es necesario elaborar el plan del tratamiento para cada paciente separadamente en razon de la apreciación individual de la correlación la utilidad/riesgo.

A los pacientes que reciben bifosfonaty, son notados osteoalgii, artralgii y (o) mialgii. Estos síntomas tenían raramente la forma pesada y (o) llevaban a obezdvizheniyu. El tiempo antes de la aparición de estos síntomas era distinto – de un día a algunos meses después del comienzo del tratamiento. A muchos pacientes estos síntomas desaparecían después de la anulación del tratamiento. Sin embargo al reanudamiento del tratamiento alendronatom u otros bifosfonatami puede pasar la reincidencia de la enfermedad.

Son necesario explicar los pacientes que en la situación de la admisión de la dosis alendronata, aceptado una vez a la semana, la pastilla debe aceptar por la mañana al día siguiente, justamente después de aquel como el paciente se acordará de la necesidad de la recepción de la pastilla. No es posible aceptar dos pastillas en un día. En lo sucesivo, debe aceptar una pastilla una vez a la semana conforme al esquema dozirovaniya, que era establecida a principios del tratamiento.

Debe tomar en consideración y también otras causas de la osteoporosis, excepto el déficit de los estrógenos y la edad.

Ante el comienzo del tratamiento es necesario pasar la corrección completa del cambio violado cálcico en el organismo. Es necesario compensar también otras infracciones del cambio mineral (tales como el déficit de la vitamina D y gipoparatireoidizm). Durante el tratamiento alendronatom a los pacientes con tales infracciones es necesario controlar el nivel del calcio en el suero de la sangre y la sintomatología gipokaltsiemii.

Durante el tratamiento alendronatom puede tener lugar el descenso pequeño sin síntomas del nivel del calcio y los fosfatos en el suero, especialmente a los pacientes que reciben glyukokortikosteroidy, cerca de que puede ser bajada la absorción del calcio. Hay sin embargo unos mensajes sobre sintomático gipokaltsiemii, que en algunos casos llevaba el carácter difícil y se manifestaba a menudo a los pacientes con las infracciones predisp (por ejemplo, con gipoparatireoidizmom, el déficit de la vitamina D y la infracción de la absorción del calcio).

Durante el tratamiento alendronatom (especialmente a los pacientes que reciben glyukokortikosteroidy) es necesario abastecer la cantidad adecuada del calcio y la vitamina D (respectivamente de 1000 mg/día дo 1500 mg/día y de 400 ME/DÍA дo 800 ME/DÍA).

Las crisis de la tensión. Se notaban los casos de las crisis de la tensión (llamado también las crisis de los cargamentos) en proksimalnom el departamento del fémur a los pacientes sobre la terapia larga alendronovoy por el ácido (en la mayoría de los casos este tiempo componía de 18 meses a 10 años).

Las crisis pasaban después de la lesión mínima o sin lesión, y algunos pacientes sentían el dolor en la cadera con los cambios acompañantes en las investigaciones diagnósticas algunos meses antes de la crisis completa del fémur. Las crisis eran más a menudo bilateral; por eso debe diagnosticar el fémur de otra extremidad a los pacientes, lechennyh bifosfonatami, cerca de que es notada la crisis del fémur. Hay también unos mensajes de la concrescencia disminuida de las crisis. Se Recomienda cesar el tratamiento bifosfonatami a los pacientes con la crisis de la tensión antes de la realización de la inquisición repetida y la definición de la correlación individual la utilidad/riesgo.

Ostemaks 70 confort contiene la lactosa. El producto medicinal no es posible fijar a los pacientes con raramente carácter insufrible hereditario que se encuentra de la galactosa, el déficit de la lactasa (como Lappa) o el síndrome malabsorbtsii las glucosas-galactosas.

La aplicación a los pacientes de la edad avanzada. No es establecido las diferencias en la seguridad y la eficiencia de la aplicación alendronata a los pacientes de la edad avanzada en comparación con los pacientes jóvenes, no es posible sin embargo excluir la manifestación de una más alta sensibilidad al producto medicinal a los pacientes de edad avanzada.

Los rasgos del impacto a la capacidad de la dirección del medio de transporte o los mecanismos potencialmente peligrosos. Los datos sobre el impacto del preparado a la capacidad de dirigir el automóvil y otros mecanismos no existe. Sin embargo algunos efectos secundarios observados después de la recepción alendronata, pueden empeorar a algunos pacientes la capacidad de la dirección de los medios de transporte y el servicio de los mecanismos. La reacción individual en medicinal el preparado puede ser distinta.

Los efectos secundarios:

A menudo:

- El dolor de cabeza

- Los dolores en el vientre, la dispepsia, las cerraduras, la diarrea, el meteorismo, la ulceración del esófago, la disfagia, zheludochno-pischevodnyy reflyuks

- osteomialgiya (el dolor en los huesos, los músculos o las articulaciones)

Infrecuentemente:

- La náusea, el vómito, la gastritis, ezofagit, la úlcera del esófago, degteobraznyy la silla

- La eflorescencia, el picor, el eritema

Raramente:

- Las reacciones de la sensibilidad excesiva, incluso la mariposa de la ortiga y angionevrotichesky el hinchazón

- Sintomático gipokaltsiemiya, a menudo vinculado a las infracciones predisp

- uveit, sklerit, episklerit

- striktury del esófago, la ulceración de la cavidad bucal mucosa y la garganta, la perforación, la úlcera del estómago y (o) el duodeno y la hemorragia del departamento superior del tracto intestinal

- La fotosensibilización

- El desarrollo de la necrosis del hueso de la mandíbula a los pacientes que reciben bifosfonaty

- tranzitornye los síntomas, como en la reacción de la fase aguda (mialgii, la disposición mala y raramente la fiebre), los tratamientos, habitualmente vinculados al comienzo

Muy raramente:

- Los casos singulares de las formas pesadas de la reacción de la piel, incluso el síndrome de Stivensa-Dzhonsona y tóxico epidermalnyy nekroliz.

La frecuencia es desconocida:

- Los vértigos, incluso el origen laberíntico, el desajuste del gusto

- alopetsiya

- El hinchazón de las articulaciones

- La astenia, el hinchazón periférico.

La interacción con otros medios medicinales:

Hay una probabilidad de lo que los preparados del calcio (incluso el agua mineral), antatsidnye los preparados y algunos otros medicamentos a la recepción común pueden empeorar la absorción alendronata, se puede aceptar las medicinas dentro no antes que en 30 minutos después de la recepción del preparado.

Con la precaución debe aplicar alendronat al mismo tiempo con nesteroidnymi por los medicamentos antiinflamatorios, teniendo en cuenta su acción irritante al tracto intestinal.

Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva a alendronatu o cualquier de las sustancias auxiliares

- Las anomalías y la enfermedad del esófago que disminuyen el paso a través de él, tales como el estrechamiento o la acalasia del esófago

- La incapacidad de conservar la posición estando o estando durante no menos 30 minutos

- gipokaltsiemiya

- El embarazo y el período de la lactación

- La edad infantil hasta 18 años

La sobredosis:

Los síntomas: gipokaltsiemiya, gipofosfatemiya y la sintomatología por parte de la parte superior del tracto intestinal, tal como la dispepsia, la pirosis, ezofagit, la gastritis o la úlcera de estómago.

El tratamiento: para la atadura alendronovoy los ácidos al paciente sigue tomar la leche o aceptar antatsidnye los preparados. En relación al riesgo de la irritación del esófago no debe llamar el vómito. El enfermo debe conservar la posición vertical (estando o estando).

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s.

¡Guardar en el lugar, inaccesible para los niños!

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 4 pastillas colocan en de contorno yacheykovuyu el embalaje de la película polivinilhloridnoy y la laminilla de aluminio.

Por 1 embalaje de contorno junto con la instrucción de la aplicación médica en las lenguas estatales y rusas imponen en el paquete del cartón.