Osterepary

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 91,37 mg alendronata del sodio trigidrata (corresponden 70 mg alendronovoy los ácidos).

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato, la celulosa microcristallina, kroskarmelloza del sodio, el magnesio stearat, el siliceo dioksid de coloide árido.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Alendronat del sodio es bisfosfonatom, el análogo sintético pirofosfata, que vincula gidroksiapatit del tejido óseo. Siendo el inhibidor no hormónico específico de la actividad osteoklastov, obstaculiza rezorbtsii el tejido óseo. No influye sobre los procesos de la formación del tejido óseo. Estimula la osteogénesis, restablece el equilibrio positivo entre rezorbtsiey y la reconstitución del hueso. Aumenta es progresivo la densidad mineral de los huesos (regula el cambio fosforno-cálcico), contribuye a la formación del tejido óseo de la composición normal y la estructura.

Farmakokinetika. La absorbilidad después de la recepción una sola vez de 70 mg por la mañana en ayunas por 2 h hasta el desayuno compone 0,64 %. A la interrupción reducida entre la recepción del preparado y la comida: 0,46-0,39 %. El descenso semejante de la absorbilidad no presta el impacto esencial a la eficiencia del preparado. La recepción simultánea del café o el jugo de naranja baja la bioaccesibilidad a 60 %.

La distribución: después de la recepción dentro temporalmente se distribuye en las telas suaves, luego se distribuye rápidamente en el tejido óseo. El enlace con los proteínas del plasma ~ 78 %.

El metabolismo: los datos que confirman al metabolismo alendronata en el organismo de la persona, no.

La deducción: absorbido, pero que no ha empotrado en el tejido óseo alendronat desaparece rápidamente por los riñones. No obstante falta las pruebas, a las enfermedades de los riñones es probable el descenso de la deducción alendronata con el reforzamiento de la acumulación en el tejido óseo.

Las indicaciones:

El tratamiento postmenopauzalnogo de la osteoporosis con el fin de la prevención de las crisis de la columna vertebral y la cadera.

El modo de la aplicación y la dosis:

La dosis recomendada: 70 mg una vez a la semana. Para el mantenimiento de la absorbilidad óptima debe aceptar el preparado por la mañana en ayunas, por 2 h (no menos 30 minas) antes de la primera recepción de la comida o el líquido, tomando con la agua potable simple. Otras bebidas, incluso las aguas minerales, la comida, una serie de los medios medicinales pueden empeorar la absorbilidad alendronata.

Para evitar la irritación local de la cavidad bucal mucosa y el esófago por la mañana, en seguida después de la elevación de la cama debe tomar no menos 200 ml del agua simple, luego aceptar la pastilla, sin masticar y sin déjarla disolver en la boca, durante 30 minutos ulteriores no es posible aceptar la posición horizontal del cuerpo, a la expiración de este plazo debe aceptar el desayuno. No es posible aceptar la pastilla por la mañana, antes de la elevación de la cama o la tarde, después retirada al sueño.

Debe completar el tratamiento alendronatom con la recepción del calcio y la vitamina D.

Los enfermos de edad avanzada: la corrección de la dosis no es necesario.

La insuficiencia renal: si la filtración renal> 35 ml/minas, la corrección de la dosis no es necesario, fijar en unas fases más pesadas de la insuficiencia de la función de los riñones el preparado no es recomendable por falta de la experiencia clínica.

La edad infantil: por falta de clínico dado los niños el preparado no fijan.

Los rasgos de la aplicación:

El embarazo: en vista de la ausencia de la experiencia necesaria clínica la aplicación alendronata durante el embarazo es contraindicada. El período de la alimentación de pecho: los datos sobre la penetración en la leche materna no existen; la recepción alendronata durante la mamada es contraindicada.

Alendronat puede llamar la irritación local mucoso la carretera digestiva. La corriente de las enfermedades de los departamentos superiores de la carretera digestiva puede empeorarse durante el tratamiento alendronatom.

Son conocidos los casos de las reacciones secundarias por parte del esófago (ezofagit, la úlcera o la erosión del esófago), a veces que pasaban en la forma pesada, que exigían el tratamiento fijo, y que se complicaban por la formación striktury. Sigue especialmente prestar la atención de los enfermos a lo que a la aparición de los indicios de la irritación del esófago (la disfagia, zagrudinnaya el dolor a la deglución, la aparición o la agravación de la corriente de los ataques de la pirosis), la recepción del preparado sigue cesar y llamar al médico. El riesgo de la derrota del esófago es más alto a los enfermos que no observan las reglas la recepción el preparado, o que continúan el tratamiento en contra de la aparición de los indicios de la irritación del esófago. Extraordinariamente importante a tiempo informar a los enfermos del valor de la observación de las reglas por la recepción del preparado y persuadirse que el enfermo lo ha comprendido.

Debe advertir a los enfermos de lo que en caso de la admisión de la dosis siguiente del preparado, debe aceptar la pastilla dejada pasar para la mañana siguiente; no debe aceptar dos pastillas en un día. Se puede comenzar el tratamiento sólo después de la eliminación gipokaltsiemii, las infracciones de los cambios minerales y de vitaminas (por ejemplo, la insuficiencia de la vitamina D). La recepción alendronata lleva al aumento del contenido de las sales gema en el tejido óseo, el proceso puede acompañarse del cambio sin síntomas de los niveles del calcio y el fósforo. El mantenimiento de la recepción correspondiente del calcio y la vitamina D es importante especialmente en caso del tratamiento enfermo glyukokortikosteroidnymi por los preparados hormónicos.
Debe combinar el tratamiento con el régimen enriquecido por las sales del calcio.

La acción del preparado a la capacidad de dirigir el automóvil y los mecanismos: no influye sobre la capacidad de dirigir el automóvil y cumplir los trabajos vinculados a un alto riesgo del traumatismo, sin embargo en existencia de las reacciones secundarias por parte del órgano de la vista la conducción de un automóvil y los mecanismos de trabajo es contraindicada hasta el momento de la desaparición total de las reacciones secundarias.

Los efectos secundarios:

Son posibles los efectos secundarios siguientes. A menudo (1/100, <1/10):

Por parte del sistema digestivo: los dolores en el vientre, la dispepsia, la cerradura, la diarrea, el meteorismo, la úlcera del esófago, la disfagia, la inflamación del vientre, la pirosis.

Por parte del aparato locomotor: ostalgiya, artralgiya, mialgiya.

Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, la irritabilidad. No a menudo (1/1000, <1/100): Generales: el picor, la eflorescencia, la hiperhemia de la piel.

Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, la gastritis, ezofagit, la erosión del esófago, la melena. Raramente (1/10000, <1/1000): Generales: las reacciones alérgicas (la mariposa de la ortiga, angiodema, el síndrome de Stivens-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz); los síntomas pasajeros que recuerdan a la fase la reacción violenta (mialgiya, la debilidad, la disposición mala, es raro — una alta temperatura del cuerpo) más a menudo se desarrollan a principios del tratamiento; la eflorescencia; la fotosensibilidad; gipokaltsiemiya (a menudo con acompañamiento de los factores predisp).

Por parte del sistema digestivo: el estrechamiento del esófago, orofaringealnaya la úlcera, la perforación de los departamentos superiores del tracto intestinal, la úlcera, la hemorragia, sin embargo, el enlace con el tratamiento no siempre es unívoco.

Por parte de los órganos de los sentimientos: uveit, sklerit.

Los índices de laboratorio: temporal, flojamente expresado asimptomaticheskie gipokaltsiemiya y gipofosfatemiya.

La interacción con otros medios medicinales:

El calcio, antatsidy, algunos peroralnye los preparados, la comida, las bebidas, incluido las aguas minerales influyen sobre la absorbilidad alendronata; se puede aceptar los medios medicinales dentro no antes que en 1 h después de la recepción alendronata.

Otros, a excepción del cambio de la absorbilidad, la interacción son poco probables. Ranitidin sube la bioaccesibilidad (el valor clínico es desconocido). nesteroidnye los preparados antiinflamatorios refuerzan los efectos desfavorables alendronovoy los ácidos.

Las investigaciones especiales sobre las interacciones medicinales no pasaban, sin embargo en las investigaciones con alendronatom participaban los enfermos al mismo tiempo que aceptaban otros peroralnye los medios medicinales. Además a ellos no se observaba los efectos secundarios vinculados a la recepción simultánea de otros medios medicinales.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a cualquier de los componentes del preparado; las anomalías del esófago y otros factores que dificultan la viabilidad del esófago (la acalasia, striktura etc.); la incapacidad del enfermo de quedarse en la posición vertical, por lo menos estando, durante 30 minutos; gipokaltsiemiya, la insuficiencia crónica renal (el claro de la creatinina <35 ml/minas), el embarazo, el período de la lactación, la edad infantil, el déficit de la vitamina D, las infracciones pesadas del cambio mineral.

Con la precaución: las enfermedades de la carretera digestiva en la fase de la agudización (la disfagia, la enfermedad del esófago, la gastritis, duodenit, la úlcera, la enfermedad seria del tracto intestinal en 12 meses que preceden, por ejemplo, pepticheskaya la úlcera, la hemorragia gastrointestinal, la intervención quirúrgica, a excepción de las operaciones sobre el portero espasmódico del estómago).

La sobredosis:

Los indicios de la sobredosis: gipokaltsiemiya, gipofosfatemiya, las reacciones secundarias por parte de los departamentos superiores de la carretera digestiva (la pirosis, ezofagit, la gastritis, la úlcera).

El tratamiento específico no existe. Se Recomienda la recepción de la leche, antatsidov. Para evitar la irritación del esófago no es posible provocar el vómito, el enfermo debe disponer en la posición vertical (estando o estando).

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura más abajo 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años. No usar a la expiración del plazo de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas de 70 mg, cubiertos con la envoltura. Por 4 pastillas en blister de la laminilla Al/PVC. Uno blister en el paquete de cartón con la instrucción aplicada de la aplicación.