Fosamaksy

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 91,37 mg alendronata del sodio (que son equivalentes 70 mg alendronovoy los ácidos).

Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, la lactosa árido, kroskarmelloza del sodio, el magnesio stearat.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El inhibidor de hueso rezorbtsii. Se refiere al grupo bisfosofonatov, que, localizandose en las zonas activo rezorbtsii los huesos, bajo osteoklastami, ingibiruyut el proceso rezorbtsii del tejido óseo, condicionado osteoklastami, sin prestar el impacto directo al proceso de la formación del nuevo tejido óseo. Ya que rezorbtsiya los huesos y la aparición del nuevo tejido óseo son conexos, la formación del hueso baja también, pero al mínimo grado, que rezorbtsiya que lleva al aumento progresivo de la masa de hueso. Durante el tratamiento alendronatom se forma el tejido óseo normal, en matriks por que es empotrado alendronat, quedando farmakologicheski inactivo. En las dosis terapéuticas alendronat no llama osteomalyatsiyu.

La osteoporosis a las mujeres en la postmenopausia. La osteoporosis es caracterizada por el descenso de la masa de hueso y, a consecuencia de esto, el riesgo subido de las crisis, especialmente la columna vertebral, la cadera y la muñeca. Él se encuentra a los hombres, así como a las mujeres, pero especialmente a menudo a las mujeres después de la menopausia, cuando la velocidad rezorbtsii los huesos supera la velocidad de su formación que lleva a la pérdida de la masa de hueso.

La recepción diaria alendronata llama a las mujeres en la postmenopausia los cambios bioquímicos que testimonian sobre dozozavisimom el aplastamiento de hueso rezorbtsii, incluso el descenso del nivel del calcio en la orina y los marcadores de la descomposición del colágeno del hueso (gidroksiprolina, deoksipiridinolina y perekrestno-vinculado N-telopeptidov del colágeno I del tipo) en la orina. Estos índices bioquímicos vuelven a los valores iniciales en 3 semanas después de la anulación alendronata, a pesar de que el preparado es largo se conserva en los huesos del esqueleto.

Largo (hasta 5 años) el tratamiento de la osteoporosis por Fosamaksom en la dosis de 10 mg/sut baja la deducción con la orina de los marcadores rezorbtsii los huesos deoksipiridinolina y perekrestno-vinculado N-telopeptidov del colágeno I del tipo es aproximado a 50 % y 70 % respectivamente, hasta el nivel observado a las mujeres sanas antes de la menopausia.

La velocidad de hueso rezorbtsii comienza a bajar ya el primer mes el tratamiento, alcanza el valor constante 3-6 mes de la terapia y se conserva sobre los valores alcanzados sobre toda la extensión del tratamiento por Fosamaksom. Se nota También el descenso de los niveles de los marcadores de la formación del hueso - osteokaltsina y kostespetsificheskoy alcalino fosfatazy es aproximado a 50 %, y general alcalino fosfatazy es aproximado a 25-30 %, alcanzando la meseta en 6-12 meses de la terapia. Al destino profiláctico de Fosamaksa en la dosis de 5 mg/sut hay un descenso de los niveles osteokaltsina y kostespetsificheskoy alcalino fosfatazy es aproximado a 40 % y 15 % respectivamente. El descenso semejante de la velocidad del metabolismo de hueso pasa y a la recepción de Fosamaksa en la dosis de 70 mg una vez a la semana durante un año.

El tratamiento postmenopauznogo de la osteoporosis. El impacto a la densidad mineral del tejido óseo. Fosamaksy en la dosis de 10 mg/sut a las pacientes con postmenopauznym por la osteoporosis sube la densidad mineral del tejido óseo (MPK) del departamento lumbar de la columna vertebral, el fémur y el asador grande de la cadera en 3 años de la terapia en comparación con platsebo por término medio a 8.82 %, 5.9 % y 7.81 % respectivamente. General MPK también crece considerablemente, y esto testimonia lo que el aumento de la masa de hueso en el departamento lumbar de la columna vertebral y en el fémur pasa no a expensas de otras partes del esqueleto. El aumento de la masa de hueso se observa ya en 3 meses después de la recepción del preparado y continúa durante 3 años. Al alargamiento del plazo de la recepción hasta 5 años MPK del departamento lumbar de la columna vertebral y el asador grande de la cadera continúa aumentarse, y el crecimiento adicional en el período entre 3 y 5 año de la terapia compone 0.94 % y 0.88 % respectivamente. Así, Fosamaksy llama el desarrollo de vuelta de la osteoporosis. La eficiencia de Fosamaksa no depende de la edad, la raza, la velocidad inicial del metabolismo del tejido óseo, la función de los riñones y la aplicación del espectro ancho de los medicamentos.

La anulación de Fosamaksa después de 1-2 años de la recepción en la dosis de 10 mg se acompaña del regreso gradual de la intensidad del metabolismo de hueso a los valores iniciales, MPK no se aumenta, sino también la pérdida acelerada de la masa de hueso no se observa. Por eso debe pasar la terapia por Fosamaksom es largo para abastecer el aumento gradual de la masa de hueso.

En la investigación a las mujeres con postmenopauznym por la osteoporosis era mostrado que Fosamaksy en la dosis de 70 mg una vez a la semana terapevticheski es equivalente a Fosamaksu en la dosis de 10 mg/sut. Así, el aumento MPK medio del departamento lumbar de la columna vertebral el primer año la recepción de Fosamaksa en la dosis de 70 mg una vez a la semana y Fosamaksa en la dosis de 10 mg de 1 vez/sut compone 5.1 % y 5.4 % respectivamente. El grado del aumento MPK era comparativo también entre los grupos dados terapéuticos y para otras partes del esqueleto de hueso. Los datos recibidos apoyan el punto de vista sobre lo que Fosamaksy en la dosis de 70 mg, aceptado una vez a la semana, es eficaz también en el descenso de la frecuencia de las crisis, tanto como Fosamaksa de 10 mg a diario la recepción.

El impacto pa la frecuencia del desarrollo de las crisis de los huesos. Es establecido que entre las mujeres con postmenopauznym por la osteoporosis, Fosamaksy que aceptaban durante 3 años, es estadístico fidedignamente a 48 % baja la parte de las pacientes, cerca de que ha pasado unas o más crisis de la columna vertebral (3.2 % contra 6.2 % a la recepción platsebo). Además, a aquellas pacientes, que aceptaban Fosamaksy y han llevado las crisis de la columna vertebral, la reducción del crecimiento no era tan considerable, como en el grupo platsebo (5.9 mm y 23.3 mm respectivamente) que se explicaba por la reducción de la cantidad y el peso de las crisis.

A la recepción de Fosamaksa durante 2-3 años en las dosis> 2.5 mg/sut se observan el descenso de la frecuencia del surgimiento vnepozvonochnyh de las crisis a 29 % (9.0 % contra 12.6 % en el grupo platsebo). Así, Fosamaksy baja effectivamente la frecuencia de las crisis, incluso la columna vertebral y la cadera, es decir las partes del esqueleto más vulnerable para el desarrollo de la osteoporosis y sus complicaciones.

La histología del tejido óseo. A la investigación histológica a las mujeres con postmenopauznym por la osteoporosis, Fosamaksy que aceptaban en las dosis de 1 hasta 20 mg/sut durante 1 2 o 3 años, era descubierto que el tejido óseo tiene la estructura normal y la mineralización, también es fijado el descenso de la velocidad del metabolismo de hueso en comparación con platsebo.

La aplicación a los hombres. Aunque la osteoporosis a los hombres se encuentra no tan a menudo, como a las mujeres en la postmenopausia, la parte considerable de las crisis vinculadas a la osteoporosis, cae en los hombres. La difusión de la deformación de la columna vertebral vinculada a la osteoporosis, es igual a los hombres y las mujeres. La aplicación de Fosamaksa en la dosis de 10 mg de 1 vez/sut a los hombres durante 2 años baja la separación con la orina perekrestno-vinculado N-telopeptidov del colágeno I del tipo aproximadamente a 60 % y kostespetsificheskoy SCHF es aproximado a 40 %. Los resultados semejantes se observan y a la recepción de Fosamaksa en la dosis de 70 mg una vez a la semana durante 1 año. El aumento MПК en el departamento lumbar de la columna vertebral compone 5.3 %, en el fémur – 2.6 %, en el asador grande – 3.1 %, general MPK – 1.6 % en comparación con platsebo.

A la aplicación de Fosamaksa de 10 mg/sut a los hombres se nota la reducción de la frecuencia de las nuevas crisis de la columna vertebral, que compone 0.8 % en comparación con 7.1 % a la recepción platsebo. Se nota También el descenso de la cantidad de la reducción del crecimiento, que compone 0.6 mm a la recepción de Fosamaksa en comparación con 2.4 mm a la recepción platsebo.

A la aplicación de Fosamaksa en la dosis de 70 mg una vez a la semana durante 1 año hay un aumento MPK en el departamento lumbar de la columna vertebral a 2.8 %, en el fémur - a 1.9 %, en el fémur - a 2 %, en otras partes del cuerpo - a 1.2 % en comparación con platsebo.

Fosamaksy es eficaz a los hombres independientemente de la edad, la función sexual zhelez e inicial MPK en el fémur y el departamento lumbar de la columna vertebral.

La profiláctica de la osteoporosis a las mujeres en la postmenopausia. A las mujeres a la edad de los 40-60 años, que han comenzado aceptar Fosamaksy en la dosis de 5 mg/sut como mínimo en 6 meses después de la llegada de la menopausia, el crecimiento MPK medio en comparación con el índice inicial en el departamento lumbar de la columna vertebral, el fémur, el asador grande y en total en los huesos del esqueleto en 2 años de la terapia compone 3.46 %; 1.27 %; 2.98 % y 0.67 % respectivamente, en 3 años – 2.89 %; 1.10 %; 2.71 % y 0.32 % respectivamente. Además de esto, Fosamaksy en la dosis de 5 mg/sut baja la velocidad de la pérdida de la masa de hueso en los huesos del antebrazo aproximadamente medio en comparación con platsebo y es eficaz independientemente de la edad, el período de la menopausia, la raza y la velocidad inicial del metabolismo de hueso.

En 3 años de la recepción del preparado la investigación histológica revela la estructura normal del tejido óseo.

La aplicación sochetannoe con los estrógenos/zgt. Durante la realización de la terapia combinada se observa el aumento considerable o la tendencia al aumento MPK en el fémur en total, también en el fémur y el asador grande en comparación con aislado ZGT.

La osteoporosis condicionada por la recepción de los glucocorticoides. La recepción larga de los glucocorticoides se junta al desarrollo de la osteoporosis y las crisis ulteriores a los hombres y las mujeres a cualquier edad. Fosamaksy baja el nivel de los marcadores bioquímicos de hueso rezorbtsii y llama el aumento MPK considerable en el departamento lumbar de la columna vertebral, el fémur, el asador grande de la cadera independientemente de la dosis y la duración de la recepción de los glucocorticoides. A la aplicación del preparado en la dosis hasta 10 mg de 1 vez/sut durante 1 año la investigación histológica revela el cuadro normal del tejido óseo.

La enfermedad de hueso de Pedzheta. A la enfermedad de hueso de Pedzheta Fosamaksy baja la velocidad rezorbtsii del tejido óseo que se acompaña del descenso kosteobrazovaniya. La aplicación del preparado en la dosis de 40 mg de 1 vez/sut durante 6 meses llama el descenso considerable del nivel SCHF en el suero, que es el índice objetivo del peso de la enfermedad. Además de esto, la recepción de Fosamaksa lleva a la formación normal plastinchatoy los huesos en el lugar del tejido óseo desorganizado, además sin violar la mineralización del hueso. Los datos histológicos confirman que bajo el impacto de Fosamaksa no se nota las infracciones de la mineralización y se forma el tejido óseo normal.

Farmakokinetika. La absorción. Después de la recepción dentro en las dosis de 5-70 mg en ayunas no más tarde que por 2 h hasta el desayuno estandartizado la bioaccesibilidad alendronata compone 0.64 % a las mujeres y 0.6 % - a los hombres.

Después de la recepción alendronata en ayunas por 1-1.5 h hasta el desayuno estandartizado la bioaccesibilidad baja aproximadamente a 40 %.

A los pacientes con la osteoporosis y la enfermedad de hueso de Pedzheta Fosamaksy es eficaz a la aplicación en ayunas no más tarde que por 30 minas antes de la primera recepción de la comida o el líquido.

La bioaccesibilidad alendronata es insignificante a su destino al mismo tiempo con la recepción de la comida o durante 2 h después de la recepción de la comida. La recepción simultánea con el café o el jugo de naranja baja la bioaccesibilidad del preparado aproximadamente a 60 %.

A la recepción prednizolona en la dosis de 20 mg de 3 veces/sut durante 5 días no pasa es clínico el cambio significativo de la bioaccesibilidad alendronata.

La distribución. Medio Vd alendronata en el estado equiponderante (a excepción del tejido óseo) compone por lo menos 28 l. A la recepción en las dosis terapéuticas la concentración del preparado en el plasma de la sangre es insignificante (menos de 5 ng/ml). La atadura alendronata con los proteínas del plasma compone aproximadamente 78 %.

El metabolismo. No hay datos sobre lo que alendronat se somete al metabolismo en el organismo de la persona o los animales.

La deducción. Después de una sola vez v/v las introducciones alendronata, mechennogo por los átomos del carbono 14С, son aproximados 50 % del preparado desaparece con la orina durante 72 h; la deducción del preparado marcado con kalom era insignificante o no estaba determinado.

Después de una sola vez v/v las introducciones alendronata en la dosis de 10 mg su claro renal compone 71 ml/minutos En 6 h después de v/v de la gestión la concentración en el plasma de la sangre baja más, que a 95 %. Final T1/2 supera 10 años que refleja la liberación del preparado del tejido óseo. Alendronat no viola la deducción de los preparados a través de los sistemas ácidos y básicos de transporte de los riñones.

Poco bolshee la acumulación del preparado en el tejido óseo es posible esperar a los pacientes con la infracción de la función de los riñones.

Las indicaciones:

— El tratamiento de la osteoporosis a las mujeres en la postmenopausia con el fin de la prevención del desarrollo de las crisis, incluido las crisis de la cadera y las crisis compresivas de la columna vertebral;

— La profiláctica de la osteoporosis en existencia del riesgo de su desarrollo a las mujeres en la postmenopausia con el fin del descenso de la probabilidad del desarrollo de las crisis;

— El tratamiento de la osteoporosis a los hombres con el fin de la prevención del surgimiento de las crisis;

— El tratamiento y la profiláctica de la osteoporosis, indutsirovannogo por los glucocorticoides, a los hombres y las mujeres;

— El tratamiento de la enfermedad de hueso de Pedzheta a los hombres y las mujeres.

El modo de la aplicación y la dosis:

Fosamaksy es necesario aceptar, por lo menos, por 30 minas antes de la primera recepción de la comida, el líquido o los medicamentos, tomando solamente con el agua simple. Otras bebidas (incluso el agua mineral), la comida y algunas medicinas pueden reducir la absorción de Fosamaksa.

Para la reducción del riesgo del surgimiento de la irritación del esófago de Fosamaksy debe aceptar, cumpliendo las reglas siguientes: aceptar por la mañana justamente después de la elevación de la cama; tomar con el vaso lleno del agua para el alivio del ingreso de la pastilla en el estómago; no masticar la pastilla y no dejar disolver de ellos en la boca por la formación posible de las úlceras en la cavidad bucal y la garganta; los pacientes no deben acostarse antes de la primera recepción de la comida, que debe hacer como mínimo a través de 30 minas después de la recepción de Fosamaksa; Fosamaksy no debe aceptar ante el sueño o ante la elevación de la cama.

Los pacientes deben complementariamente aceptar los preparados del calcio y la vitamina D, si el ingreso de estas sustancias con la comida no basta.

El tratamiento de la osteoporosis a las mujeres en la postmenopausia y los hombres: la dosis recomendada - 1 tab. 70 mg una vez a la semana.

La profiláctica de la osteoporosis a las mujeres en la postmenopausia: 5 mg de 1 vez/sut.

El tratamiento y la profiláctica de la osteoporosis condicionada por la recepción de los glucocorticoides, a los hombres y las mujeres: 5 mg de 1 vez/sut.

A las mujeres en la postmenopausia, que no reciben los estrógenos, la dosis recomendada compone 10 mg de 1 vez/sut.

La enfermedad de hueso de Pedzheta a los hombres y las mujeres: 40 mg de 1 vez/sut durante 6 meses

El curso repetido del tratamiento de la enfermedad de hueso de Pedzheta puede ser pasado a través de 6 mes después de 1 curso en caso de que a los pacientes se ha desarrollado la agudización de la enfermedad, que diagnosis es fundada en el aumento del nivel SCHF. El curso repetido del tratamiento puede ser pasado también a los pacientes, cerca de que el nivel SCHF no se normalizaba después del curso inicial de la terapia.

Para los pacientes de la edad avanzada y los pacientes con la insuficiencia renal del grado fácil y medio del peso (KK de 35 hasta 60 ml/minas) la corrección de la dosis no es necesario. Fosamaks no es recomendable fijar a los pacientes con la insuficiencia renal del grado pesado (KK <35 ml/minas) en relación a la ausencia de la experiencia de la aplicación a los pacientes dados.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y la mamada. Fosamaksy no debe fijar al embarazo y durante la lactación (la alimentación de pecho).

La aplicación a las infracciones de la función de los riñones. Para los pacientes de la edad avanzada, los pacientes con la insuficiencia renal del grado fácil o medio del peso (KK de 35 hasta 60 ml/minas) la corrección de la dosis no es necesario.

La aplicación de Fosamaksa a los pacientes con la insuficiencia renal del grado pesado (KK menos de 35 ml/minas) no es recomendable en relación a la ausencia de las observaciones clínicas.

La aplicación a los niños. Las investigaciones de Fosamaksa a los niños no eran pasadas, por eso no debe aplicar el preparado en la pediatría.

La aplicación a los pacientes de edad avanzada. Los pacientes de la edad avanzada de la corrección de la dosis no son necesario.

Las instrucciones especiales. Fosamaksy, tanto como otro bisfosfonaty, pueden ser llamados por la irritación local de la membrana mucosa de los departamentos ZHKT superiores. A los pacientes que reciben el tratamiento Fosamaksom, se notan tales reacciones secundarias, como ezofagit, la úlcera del esófago y la erosión del esófago, de vez en cuando que llevan al surgimiento striktur o la perforación del esófago. En algunos casos los fenómenos dados indeseables pueden ser pesados y exigir la hospitalización, por eso debe especialmente con atención controlar cualesquiera síntomas que indican a las infracciones posibles por parte del esófago. Debe advertir a los pacientes de la necesidad de cesar la recepción de Fosamaksa y llamar al médico en caso de la aparición de la disfagia, el dolor a la deglución o detrás del esternón, la aparición o el reforzamiento de la pirosis.

El riesgo del surgimiento de los fenómenos pesados indeseables por parte del esófago es más alto a los pacientes, que violan las recomendaciones de la recepción del preparado y/o continúan aceptarlo a la aparición de los síntomas de la irritación del esófago. Es importante especialmente que el paciente tenga las recomendaciones de la recepción del preparado, los comprendía y era informado que el riesgo del desarrollo de la derrota del esófago crece en caso del incumplimiento de las recomendaciones dadas.

Son conocidos los casos raros de la aparición de la úlcera de estómago y el duodeno, a veces pesado y complicado (la relación entre la causa y el efecto con la recepción del preparado no es establecida).

Fosamaks debe fijar con la precaución a los pacientes con las agudizaciones de las enfermedades de los departamentos superiores del tracto intestinal, tales como la disfagia, las enfermedades del esófago, la gastritis, duodenit y la úlcera por la acción posible irritante del preparado a la membrana mucosa de los departamentos ZHKT superiores y la agravación de la corriente de la enfermedad básica.

Son conocidos los casos de la aparición de la osteonecrosis local de la mandíbula juntada principalmente a la extracción que precede del diente y/o la infección local (incluso la osteomielitis), a menudo con la curación lenta.

En la mayoría de los casos la osteonecrosis de la mandíbula en el fondo de la recepción bisfosfonatov surge a los pacientes oncológicos que reciben bisfosfonaty v/v. Los factores conocidos del riesgo de la osteonecrosis de la mandíbula incluyen la enfermedad oncológica, la terapia acompañante (por ejemplo, la quimioterapia, la actinoterapia, kortikosteroidy), la higiene mala de la cavidad bucal y las patologías acompañantes (por ejemplo, la enfermedad periodonta y/o otras enfermedades de los dientes, la anemia, koagulopatiya, la infección) y el fumar. A los pacientes, cerca de que se desarrolla la osteonecrosis de la mandíbula, debe ser prestada la asistencia médica especializada por el cirujano chelyustno-facial, y la pregunta de la anulación de la terapia bisfosfonatami debe ser examinada, en vista de la apreciación individual de la correlación el riesgo/utilidad. La intervención estomatológica quirúrgica puede llevar a la agravación del estado.
La táctica del tratamiento de cada paciente, a que es necesario invazivnoe la intervención estomatológica (por ejemplo, la sacada de la muela, la implantación), incluso la terapia bisfosfonatami, debe fundarse en el juicio clínico del médico de cabecera y/o el cirujano chelyustno-facial y la apreciación individual de la correlación el riesgo/utilidad.

Se comunicaba sobre el surgimiento de los dolores en los huesos, las articulaciones y/o los músculos a los pacientes que reciben bisfosfonaty. Estos síntomas llevan raramente el carácter difícil y/o llevan a la incapacidad para el trabajo. El tiempo antes de la aparición de los síntomas varía de un día a algunos meses del comienzo de la terapia. Cerca de la mayoría de los pacientes después del cese de la terapia los síntomas retroceden, pero a algunos pacientes aparecen de nuevo después del reanudamiento de la recepción del mismo preparado u otro bisfosfonata.

Se comunicaba sobre el surgimiento patalógico (e.d. a la influencia de la fuerza insignificante o espontáneo) podvertelnyh de las crisis o las crisis proksimalnyh de los departamentos de la diafisis del fémur cerca de la cantidad pequeña de los pacientes que aceptan bisfosfonaty. Algunos de las crisis se referían a la categoría estresante (son conocidas también bajo los nombres la crisis de carga, la crisis de refuerzo, la crisis de Doychlendera), que surgen por falta de la lesión. Algunos pacientes unas semanas o los meses antes del surgimiento de la crisis completa probaban prodromalnye los dolores en la esfera sorprendida, a menudo vinculado con característico rentgenologicheskoy por el cuadro de la crisis estresante. La cantidad de los mensajes era muy pequeña, además, las crisis estresantes con los rasgos semejantes clínicos surgen y a los pacientes que no aceptan bisfosfonaty. Es necesario inquirir a los pacientes con las crisis estresantes con la apreciación de las causas conocidas y los factores del riesgo (por ejemplo, el déficit de la vitamina D, la infracción de la absorción, la aplicación kortikosteroidov, la crisis estresante en la anamnesia, la artritis o la crisis de la extremidad inferior, los cargamentos excesivos o aumentados, la diabetes, el alcoholismo crónico) y concederles la ayuda debida ortopédica. Antes de la recepción de los resultados de la inquisición sigue examinar el problema de la suspensión de la recepción bisfosfonatov a los pacientes con las crisis estresantes, en vista de la apreciación de la correlación la utilidad/riesgo en cada caso concreto.

Debe advertir a los pacientes que a la admisión casual de la recepción del preparado de Fosamaksy una vez a la semana, deben aceptar una pastilla la mañana del próximo día. No debe aceptar dos dosis en un día, pero en ulterior es necesario volver a la recepción del preparado una vez a la semana aquel día la semana, que era escogido a principios del tratamiento.

Debe tener en cuenta y otras causas de la osteoporosis, además del déficit de los estrógenos, la edad y el tratamiento por los glucocorticoides.

A la presencia gipokaltsiemii es necesario normalizar el nivel del calcio en la sangre antes del comienzo del tratamiento por Fosamaksom. Otras infracciones del cambio mineral (por ejemplo, el déficit de la vitamina D) deben ser eliminadas también. A los pacientes con las infracciones dadas es necesario controlar el contenido del calcio en la sangre y los síntomas gipokaltsiemii.

Ya que Fosamaksy aumenta el contenido de las sustancias minerales en los huesos, puede observarse el descenso pequeño sin síntomas del nivel del calcio y los fosfatos en el suero de la sangre, especialmente a la enfermedad de hueso de Pedzheta, con la velocidad inicialmente considerablemente subida del metabolismo del tejido óseo, también a los pacientes que reciben los glucocorticoides que se acompaña de la reducción posible de la absorción del calcio. Es importante abastecer especialmente el ingreso adecuado en el organismo del calcio y la vitamina D a estos pacientes.

Rara vez gipokaltsiemiya puede ser pesado, habitualmente a los pacientes con la disposición a esta complicación (gipoparatireoidizm, el déficit de la vitamina D, malabsorbtsiya del calcio).

El uso en la pediatría. Las investigaciones de Fosamaksa a los niños no eran pasadas, por eso no debe aplicar el preparado en la pediatría.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. No hay datos sobre lo que Fosamaks influye sobre la capacidad de dirigir el automóvil o trabajar con los mecanismos.

Los efectos secundarios:

En las investigaciones clínicas los efectos secundarios siguientes se encontraban con la frecuencia ≥1 %.

Por parte del sistema digestivo: los dolores en el vientre, la dispepsia, la úlcera del esófago, la disfagia, el meteorismo, la cerradura, la diarrea, el eructo agrio, la náusea, la gastritis, la úlcera de estómago, incluido la úlcera del estómago complicado por la hemorragia (la melena).

Por parte del sistema kostno-muscular: mialgiya, el dolor en los huesos, las articulaciones, los calambres musculares.

De la parte TSNS: el dolor de cabeza.

En la práctica ancha clínica se comunicaba sobre los efectos secundarios siguientes:

Por parte del sistema digestivo: las erosiones o la úlcera del esófago, la náusea, el vómito, la gastritis, la melena, ezofagit, striktura del esófago, la perforación, la úlcera rotoglotki; raramente – la úlcera de estómago y el duodeno (aunque el enlace con el preparado no es establecido), la osteonecrosis local de la mandíbula juntada principalmente a la extracción que precede del diente y/o la infección local (incluso la osteomielitis), a menudo con la curación lenta.

Por parte del sistema kostno-muscular: mialgiya, el dolor en los huesos, el dolor en las articulaciones (es raro – la corriente pesada), la hinchazón de las articulaciones, nizkoenergeticheskie las crisis del cuerpo del fémur.

Las reacciones dermatológicas: la eflorescencia de la piel, el eritema, la fotosensibilización, el picor, alopetsiya; raramente - las reacciones pesadas de la piel, incluso el síndrome de Stivensa-Dzhonsona y tóxico epidermalnyy nekroliz.

Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga; raramente - angionevrotichesky el hinchazón.

Por parte del organismo en total: los síntomas pasajeros de la reacción de la fase aguda a principios del tratamiento (mialgiya, la indisposición, la astenia, son más rara - la fiebre), gipokaltsiemiya; raramente - los hinchazones periféricos.

Por parte de los órganos de los sentimientos: raramente - uveit, sklerit, episklerit.

De la parte TSNS: el vértigo, el vértigo de sistema, la infracción de las degustaciones.

Por parte de los índices de laboratorio: el descenso del nivel del calcio y los fosfatos en el suero de la sangre (habitualmente fácil, sin síntomas y tranzitornoe) a 18 % y 10 % respectivamente.

Fosamaksy en total se transporta bien, los efectos secundarios habitualmente fácil y no exigen la anulación del preparado.

La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación simultánea con los preparados del calcio, antatsidami y otros medios para uso interno la infracción posible de la absorción alendronata. En relación a esto el intervalo entre la recepción de Fosamaksa y otros medicamentos aceptados dentro, debe componer no menos 30 minutos

A la aplicación común de Fosamaksa y ZGT (el estrógeno ± progestin) la seguridad y perenosimost a la terapia combinada corresponden a tales a la aplicación cada uno estos preparados por separado. En las investigaciones clínicas de Fosamaksa a los hombres, las mujeres en la postmenopausia y los pacientes que aceptan los glucocorticoides, no era revelado es clínico la interacción significativa medicinal respecto al impacto a la atadura con los proteínas, renal ekskretsii y el metabolismo. La frecuencia de los fenómenos indeseables por parte del departamento ZHKT superior se aumenta a la combinación de Fosamaksa en la dosis más de 10 mg/sut con los preparados que contienen el ácido acetilsalicílico. Sin embargo el efecto dado no se observaba a la recepción de Fosamaksa en la dosis de 70 mg de 1 vez/ned.

Las contraindicaciones:

— Las enfermedades del esófago que disminuyen ello oporozhnenie (por ejemplo, striktury o la acalasia);

— La incapacidad de estar o estar directamente durante 30 minas;

— gipokaltsiemiya;

— La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.

Con la precaución aplican a la agudización de las enfermedades de los departamentos ZHKT superiores, tales como la disfagia, la enfermedad del esófago, la gastritis, duodenit o la úlcera del estómago. Fosamaks no es recomendable fijar a los pacientes con las infracciones de la función de los riñones a KK <35 ml/minas; en caso de la disposición a gipokaltsiemii (gipoparatireoidizm, el déficit de la vitamina D, malabsorbtsiya del calcio).

La sobredosis:

Los síntomas: gipokaltsiemiya, gipofosfatemiya, los fenómenos indeseables por parte del departamento ZHKT superior, incluido dipepsiya, la pirosis, ezofagit, la gastritis, la úlcera de estómago y el esófago.

El tratamiento: el paciente debe aceptar la leche o antatsidy para la atadura alendronata. La prevención de la irritación del esófago no debe provocar el vómito. Los pacientes deben conservar la posición vertical. Los datos sobre la terapia específica no hay.

Las condiciones del almacenaje:

Debe guardar el preparado en el lugar, inaccesible para los niños, a la temperatura interior de 15 °s hasta 30 °s, en el embalaje original. El plazo de la validez - 3 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

4 piezas - blistery (1) - la cubierta de cartón (1) - los paquetes de cartón.