Bisoprolol sandoz

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: bisoprolol; 1 pastilla contiene bisoprolola fumarata 2,5 mg o 5 mg, o 10 mg;

Las sustancias auxiliares: las lactosas, el monohidrato; el almidón de maíz; la celulosa microcristallino; metilparaben (E 218); propilparaben (E 216); el talco; el magnesio stearat; el siliceo dioksid de coloide árido; gipromelloza; el titán dioksid (Е171); la cera karnaubsky; el colorante: para las pastillas de 2,5 mg – hinolinovyy amarillo (Е104); para las pastillas de 5 mg – el óxido del hierro (ІІІ) amarillo (Е172); para las pastillas de 10 mg – eritrozin (Е127).

Las propiedades básicas fisicoquímicas: las pastillas cubiertas con la envoltura, la forma redonda, bicónvexo; por 2,5 mg – de color amarillo, por 5 mg – korichnevato-de color amarillo, por 10 mg – el color rosado.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. La sustancia activa del preparado de Bisoprolol SANDOZ — bisoprolol — el bloqueador selectivo β1-adrenoretseptorov. En las dosis terapéuticas no posee interior simpatomimeticheskoy la actividad y es clínico expresado membranostabilizuyuschimi por las propiedades. Bisoprolol SANDOZ presta antigipertenzivnoe y antianginalnoe la acción. Al tratamiento de los pacientes con IBS sin insuficiencia cardíaca crónica de Bisoprolol SANDOZ reduce la necesidad del miocardo del oxígeno a expensas del descenso CHSS, la reducción del lanzamiento cordial y el descenso el INFIERNO. Normaliza perfuziyu del miocardo a expensas del descenso de la presión final diastólica y el alargamiento de la diástole. El preparado posee la afinidad muy baja a β2-adrenoretseptoram de los músculos llanos de los bronquios y los vasos, también a β2-adrenoretseptoram del sistema endocrino. El preparado solamente puede influir en algunos casos sobre los músculos llanos de los bronquios y las arterias periféricas, también al metabolismo de la glucosa.
Bisoprolol no posee expresado negativo inotropnym el efecto. El efecto máximo bisoprolola es alcanzado en 3–4 h después de v/v la aplicación. A la recepción desechable la acción de Bisoprolola SANDOZ continúa durante 24 h. Máximo antigipertenzivnyy el efecto bisoprolola es alcanzado, como regla, a través de 2 ned.

Farmakokinetika. Después de la recepción bisoprolol prácticamente se absorbe por completo en ZHKT. La bioaccesibilidad compone cerca de 90 % y no depende de la recepción de la comida. La atadura con los proteínas del plasma de la sangre compone 30 %, el volumen de la distribución — 3,1 l/kg, y el claro general — cerca de 15 l/kg. T½ del plasma de la sangre compone 10–12 h. Bisoprolol desaparece del organismo así: 50 % de la sustancia activa se convierten en el hígado en inactivo metabolity y se separa por los riñones, 50 % desaparecen con la orina en el tipo no cambiado. La corrección de la dosis para los pacientes con la infracción de la función del hígado o los riñones del peso fácil y medio no es necesario. Farmakokinetika bisoprolola lineal no depende de la edad del paciente.

Las indicaciones:

AG, IBS (la estenocardia); la insuficiencia cardíaca crónica.

El modo de la aplicación y la dosis:

La dosis del preparado recogen individualmente, tomando en cuenta la eficiencia del tratamiento y CHSS. Debe comenzar el tratamiento de las dosis bajas, poco a poco subiéndolos.
La dosis recomendada compone 5 mg de 1 vez en el día.
AG ІІ los grados (diastólico el INFIERNO hasta 105 mm hg) a principios del tratamiento puede ser fijada la dosis de 2,5 mg de 1 vez en el día (1/2 pastillas por 5 mg). En caso de necesidad la dosis posible es subida a environ 10 mg de 1 vez en el día. El aumento de la dosis se permite sólo en algunos casos.
La dosis máxima diaria — 20 mg.
Los pacientes con la insuficiencia de hígado y renal
Para los pacientes con la infracción de las funciones del hígado o los riñones del peso fácil y medio habitualmente no debe hacer la selección de la dosis.
Para los enfermos con el descenso expresado de la función de los riñones (el claro de la creatinina <20 ml/minas) y los enfermos con la forma pesada de las infracciones de la función del hígado la dosis diaria no deben superar 10 mg.
Los pacientes de la edad avanzada no tienen necesidad de la corrección de la dosis.
Debe aceptar el preparado por la mañana, sin masticar, independientemente de la recepción de la comida, tomando con la cantidad pequeña del líquido. Se puede dividir las pastillas.
El curso del tratamiento largo. La duración del tratamiento depende del carácter y la corriente de la enfermedad.
No es posible cesar el tratamiento de repente, debe acabar el curso despacio, poco a poco bajando la dosis.

Los rasgos de la aplicación:

Debe comenzar el tratamiento HSN bisoprololom de la titulación de la dosis. La terapia no es posible romper de repente, es necesario acabar el curso despacio, con el descenso gradual de la dosis.
Es necesaria la precaución especial durante el tratamiento bisoprololom de los pacientes con AG o la estenocardia, que se acompañan de la insuficiencia cardíaca.
Con la precaución especial debe aceptar Bisoprolol SANDOZ en tales casos:
El AV-bloqueo І los grados;
La diabetes con las fluctuaciones agudas de los índices del nivel de la glucosa en la sangre; los síntomas de la hipoglicemia pueden ser escondidos (por ejemplo la taquicardia, la sensación de los golpes del corazón, la hidradenitis subida);
El régimen riguroso;
La estenocardia de Printsmetala;
bronhospazm (BA y otros obstruktivnye las enfermedades fácil el peso medio);
Largo desensibilizatsionnaya la terapia;
La infracción de la circulación de la sangre periférica (es posible el aumento de la expresividad de los síntomas, especialmente a principios de la terapia).
Ante el comienzo del tratamiento se recomienda pasar la investigación de las funciones de la respiración exterior a los enfermos con BA en la anamnesia.
Es necesario obligatoriamente advertir al médico-anestesiólogo de la recepción de los bloqueadores β-adrenoretseptorov. No es recomendable aplicar los bloqueadores β-adrenoretseptorov durante las intervenciones quirúrgicas. Esto puede subir el riesgo del surgimiento de las arritmias y la isquemia del miocardo. La dosis sigue poco a poco bajar y cesar la recepción del preparado es aproximado por 48 h hasta la anestesia general.
Hoy en día no hay experiencia suficiente terapéutica del tratamiento HSN a los pacientes con las enfermedades siguientes y los estados patalógicos: la diabetes I del tipo, las infracciones pesadas de la función de los riñones y/o el hígado, restriktivnaya kardiomiopatiya, el defecto connatural del corazón, gemodinamicheski significativo adquirido klapannye los defectos del corazón, el infarto del miocardo en últimos 3 meses
Los bloqueadores β-adrenoretseptorov fijan la psoriasis enferma (incluso en la anamnesia familiar) después de la apreciación escrupulosa la utilidad/riesgo.
A los pacientes con feohromotsitomoy bisoprolol fijan solamente en el fondo de la terapia anterior los bloqueadores α-adrenoretseptorov.
Durante la terapia bisoprololom pueden enmascararse los síntomas tireotoksikoza.
A BA u otros crónico obstruktivnyh las enfermedades fácil al peso medio le es mostrada la terapia acompañante bronhodilatatorami. En algunos casos en el fondo de la recepción del preparado los pacientes con BA, en relación al aumento del tono de las vías respiratorias, pueden tener necesidad de unas más altas dosis β2-simpatomimetikov.
La aplicación del preparado de Bisoprolol SANDOZ puede dar la reacción positiva al test de dopaje.
El preparado contiene la lactosa, por eso no debe fijarlo a los pacientes con las formas rarísimas hereditarias del carácter insufrible de la galactosa, el déficit de la lactasa o el síndrome la glucosa-galaktoznoy malabsorbtsii.
La aplicación durante el embarazo y la mamada
No aplican. Durante la terapia por el preparado debe cesar la alimentación de pecho.
Los niños. No aplican.
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de los medios de transporte o el trabajo con otros mecanismos
En algunos casos el preparado puede influir en la capacidad de dirigir los medios de transporte o trabajar con los mecanismos difíciles, por eso debe tomarlo en consideración especialmente a principios del tratamiento y a la corrección de la dosis del preparado.

Los efectos secundarios:

Los efectos indeseables son clasificados por la frecuencia de las manifestaciones: muy a menudo (≥1/10), a menudo (≥1/100, <1/10), a veces (≥1/1000, <1/100), es raro (1/10 000, <1/1000), es muy raro (<1/10 000), los desconocidos (la frecuencia no puede ser estimada por falta de los datos).
Por parte de la mentalidad: a veces — la depresión, la infracción del sueño; raramente — las pesadillas, la alucinación.
De la parte TSNS: muy a menudo — el vértigo, el dolor de cabeza; raramente — la síncopa.
Por parte del órgano de la vista: raramente — el descenso de la secreción lacrimal (es necesario tomar en consideración al porte de las lentillas); muy raramente — la conjuntivitis.
Por parte del órgano del rumor: raramente — la agravación del rumor.
Por parte del sistema cardiovascular: muy a menudo — la bradicardia (a los enfermos con HSN); a menudo — los indicios de la agudización ya la insuficiencia cardíaca existente (a los enfermos HSN), la sensación del frío o el entumecimiento de las extremidades, la hipotensión arterial; a veces — la infracción atrioventrikulyarnoy de la conductibilidad, especialmente a los pacientes con la insuficiencia cardíaca, ortostaticheskaya la hipotensión.
Por parte del sistema respiratorio: a veces — bronhospazm a los pacientes con BA en la anamnesia y crónico obstruktivnymi por las enfermedades de las vías respiratorias; raramente — alérgico rinit.
De la parte ZHKT: a menudo — la náusea, el vómito, la diarrea, la cerradura.
De la parte gepatobiliarnoy los sistemas: raramente — la hepatitis.
Por parte de la piel: raramente — las reacciones alérgicas (el picor, la rubefacción, ekzantema); muy raramente — al tratamiento por los bloqueadores β-adrenoretseptorov pueden notar la agravación del estado enfermo de la psoriasis en el tipo psoriaticheskoy de la eflorescencia, alopetsiyu.
Por parte del sistema skeletno-muscular: a veces — miasteniya, el espasmo de los músculos, el calambre.
Por parte del sistema reproductivo: raramente — la infracción de la potencia.
Los desajustes generales: a menudo — la astenia (a los pacientes con HSN), la fatiga (especialmente a principios del tratamiento) es expresada habitualmente flojamente y pasa a lo largo de 1–2 ned; a veces — la astenia (a los pacientes con la hipertensión e IBS).
Los índices de laboratorio: raramente — el aumento del nivel TG en la sangre, el aumento de la actividad de los fermentos de hígado en el plasma de la sangre (AsAT, AlAT).

La interacción con otros medios medicinales:

Bisoprolol no debe aplicar al mismo tiempo con floktafeninom, ya que los bloqueadores β-adrenoretseptorov pueden obstaculizar kompensatornym las reacciones cardiovasculares vinculadas a la hipotensión arterial o el choque, llamado floktafeninom.
Bisoprolol no debe aplicar al mismo tiempo con sultopridom, ya que crece además el riesgo zheludochkovoy las arritmias.
A la aplicación simultánea de la nifedipina y otros bloqueadores de los canales cálcicos (las derivadas digidropiridina) puede reforzarse gipotenzivnoe la acción bisoprolola.
A la aplicación simultánea con antiaritmicheskimi por los medios medicinales (fenitoin, dizopiramid, lidokain, flekainid, amiodaron) pueden surgir la infracción de la conductibilidad y negativo inotropnyy el efecto.
A la aplicación simultánea con parasimpatomimeticheskimi por los preparados puede aumentarse el tiempo de la AV-conductibilidad y subir el riesgo de la bradicardia.
A la aplicación simultánea bisoprolola y los bloqueadores β-adrenoretseptorov de la acción local (por ejemplo que contienen en las gotas de ojos para el tratamiento del glaucoma) la acción bisoprolola puede reforzarse.
A la aplicación simultánea con la insulina y los preparados antidiabéticos para peroralnogo las aplicaciones puede surgir gipoglikemichesky el efecto.
A la aplicación simultánea con los bloqueadores β-adrenoretseptorov los síntomas de la hipoglicemia pueden ser escondidos.
A la aplicación simultánea con los medios medicinales para la anestesia puede subir el riesgo del surgimiento de las arritmias y la isquemia del miocardo.
La aplicación simultánea con cordial glikozidami (los preparados de la digital) puede llevar al descenso CHSS, la infracción de la AV-conductibilidad.
A la aplicación simultánea con NPVP baja gipotenzivnyy el efecto bisoprolola.
A la aplicación simultánea con β-simpatomimetikami (dobutamin, ortsiprenalin) baja el efecto de los dos medios medicinales.
Simpatomimetiki, que activan α - y β-adrenoretseptory (epinefrin, norepinefrin), suben el INFIERNO y refuerzan los fenómenos de la cojera que se alterna.
Los antidepresivos Tritsiklichesky, barbituraty, fenotiazin refuerzan gipotenzivnyy el efecto.
A la aplicación simultánea con los inhibidores MAO (a excepción de los inhibidores MAO del tipo) sube gipotenzivnyy el efecto de los bloqueadores β-adrenoretseptorov.
No debe al mismo tiempo aplicar los bloqueadores de los canales cálcicos (el verapamilo, diltiazem), antigipertenzivnye los medios (klonidin, metildopa, moksonidin, rezerpin) en el fondo de la terapia bisoprololom. Esto puede llevar al desarrollo o la agravación de la bradicardia, el AV-bloqueo, la insuficiencia cardíaca, el descenso el INFIERNO.
A la aplicación común con meflohinom sube el riesgo del desarrollo de la bradicardia.
A la aplicación simultánea con las derivadas ergotamina se refuerzan las infracciones periférico perfuzii.
A sochetannom la aplicación con rifampitsinom probablemente reducción T½ insignificante bisoprolola. No hay habitualmente necesidad de la corrección de la dosis.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad individual a bisoprololu o cualquier otro componente del preparado; la insuficiencia cardíaca en la fase de la descompensación; kardiogennyy el choque; predserdno-zheludochkovaya el bloqueo de II y III grado; el síndrome de la debilidad sinusnogo del nudo; expresado sinoatrialnaya el bloqueo; la bradicardia sintomática (CHSS <60 ud./minas); la hipotensión sintomática arterial (sistolicheskoe la presión <100 mm hg); pesado crónico obstruktivnye las enfermedades fácil; pesado BA; las fases avanzadas de la infracción de la circulación de la sangre periférica, la enfermedad de Reyno; feohromotsitoma, que no era curada; la acidosis metabólica; la aplicación simultánea con floktafeninom y sultopridom; el período del embarazo y la mamada; la edad infantil.

La sobredosis:

Los síntomas: la bradicardia, la hipotensión arterial, bronhospazm, la insuficiencia cardíaca aguda, la hipoglicemia.
El tratamiento: cesar la recepción del preparado y llamar al médico. Depende del grado de la sobredosis pasan la terapia que apoya y sintomática. Hay unos datos, conforme a que bisoprolol se somete penosamente a la dialisis.
A la bradicardia: v/v la introducción de la atropina. En caso de la bradicardia, que no se somete al tratamiento, con la precaución es posible aplicar izoprenalin u otros medios con positivo hronotropnym por el efecto, en caso necesario — kardiostimulyatsiyu.
A la hipotensión arterial: la recepción sosudosuzhivayuschih de los preparados, v/v la introducción glyukagona.
Al AV-bloqueo de II y III grado: es necesario el monitoring escrupuloso de los pacientes en el tiempo infuzionnogo las introducciones izoprenalina; aplican en caso de necesidad kardiostimulyatsiyu.
A la agudización HSN: v/v la introducción de los medios diuréticos, vazodilatatorov y sosudosuzhivayuschih de los medios.
A bronhospazme: bronholiticheskie los preparados (por ejemplo izoprenalin), los bloqueadores β2-adrenomimetikov y/o la aminofilina.
A la hipoglicemia: v/v la introducción de la glucosa.

Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez 3 años de dati las producciones del preparado en el embalaje “in bulk”. Guardar en el embalaje original con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, por 5 mg/12,5 de mg № 30
Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, por 10 mg/25 de mg № 30