Tempalgin

Las características generales. La composición:

Las sustancias activas: metamizol el sodio de 500 mg; Tempidon 20 mg.

Otros ingredientes: el almidón de trigo, la celulosa microcristallino (el tipo 101), povidon A 25, el magnesio stearat, el talco, el titán dioksid (E 171), el macrogol 400, el colorante de los Eurodiafragmas verde (E 102, E 133), el aceite de ricino, la glicerina, dibutilftalat, metakrilatnyy el copolímero (tipo).

Las propiedades farmacológicas:

metamizol del sodio en la cualidad analgeziruyuschego los medios posee el efecto analgésico y antiinflamatorio. Él frena la síntesis prostaglandinov, ingibiruya TSOG, presta conocido membranostabiliziruyuschee la acción, frena la formación endógeno pirogenov.
Tempidon posee expresado anksioliticheskoy la actividad y elimina el estado de la inquietud, el miedo y la tensión. Reduce la excitación motora, presta central N-holinoliticheskoe la acción, refuerza y alarga analgeziruyuschee la acción metamizola. Tempidon influye favorablemente y sobre el componente emocional del dolor. La combinación metamizola del sodio y tempidona refuerza el efecto que anestesia metamizola y aumenta la duración de su acción.
Después de peroralnogo las aplicaciones metamizol gidroliziruetsya en ZHKT. Activo metabolitami son 4-metil-aminoantipirin (MAA) y 4-aminoantipirin (AA). MAA es caracterizado rápido y completo rezorbtsiey. Cmax en el plasma de la sangre es alcanzado dentro de los límites de 1-2 h. La bioaccesibilidad MAA compone cerca de 90 %. La comida no influye en farmakokinetiku metamizola.
Tempidon rezorbiruetsya en los departamentos ZHKT superiores. Las concentraciones terapéuticas en el plasma de la sangre se establecen a través de 30 minas después de la recepción.
Cmax en el plasma de la sangre de 0,8 mkg/ml es alcanzado dentro de los límites de 60 minutos
metamizol del sodio comunica con parcialmente las proteínas del plasma de la sangre.
Los datos recibidos en las investigaciones experimentales en los animales, muestran que la distribución tempidona en las telas considerable.
metamizol del sodio se somete al metabolismo intenso en el hígado. Su básicos metabolity — 4-MMA, 4-AA — farmakologicheski son activos.
Desaparece con la orina en forma metabolitov, y solamente 3 % de la cantidad distinguida metamizola revelan en el tipo no cambiado. metabolity metamizola se separan en la leche materna.
Tempidon desaparece con la orina en el tipo no cambiado, en la cantidad ⅔ de la dosis aplicada.
Los pacientes con las infracciones de la función del hígado: Tl activo metabolita MAA a los pacientes con las infracciones de la función del hígado se alarga aproximadamente en 3 veces. A estos enfermos se les recomienda el tratamiento metamizolom en las dosis más bajas.
Los pacientes con las infracciones de la función de los riñones: a los pacientes con la infracción de la función de los riñones es bajado el grado de la deducción de algunos metabolitov. A estos enfermos se les recomienda el tratamiento metamizolom en las dosis más bajas.

Las indicaciones:

El tratamiento corto sintomático al síndrome doloroso, de débil hasta moderadamente expresado, a los estados siguientes: el dolor de cabeza, el dolor de dientes y las manipulaciones estomatológicas, mialgiya, la neuralgia, artralgiya.

El modo de la aplicación y la dosis:

Las pastillas aceptan peroralno, tomando con el agua, es más preferible después de la recepción de la comida.
El curso del tratamiento compone 3 días. La aplicación del preparado un período más largo del tiempo o en unas más altas dosis probablemente solamente después de la consulta del médico.
La dosificación
La dosis depende de la expresividad del dolor y la sensibilidad individual al preparado.
Los adultos
La dosis regular — por 1 pastilla 1–2 veces en el día, depende del peso de los síntomas clínicos. La dosis máxima una sola vez no debe superar 1 pastilla. La dosis máxima diaria compone 2 pastillas.
A las manipulaciones estomatológicas — por 1 pastilla por 30 minas ante la intervención.
Los niños son mayores de edad de 15 años
Por 1 pastilla en el día. La dosis máxima diaria — 1 pastilla, depende del peso de los síntomas clínicos.
Los pacientes son mayores de edad de 65 años
No es necesario habitualmente los descensos de la dosis. A los pacientes con las infracciones de edad de la función de los riñones y el hígado, el tratamiento debe ser corto. La dosis máxima diaria no debe superar 2 pastillas.
Los pacientes con la infracción de la función del hígado
A tales pacientes es posible el aumento de Tl metabolitov metamizola. A los pacientes con las derrotas moderadas se recomienda la aplicación de l de la dosis recomendada para los adultos (la dosis máxima diaria — 1 pastilla).
Los pacientes con la infracción de la función de los riñones
metamizol y ello metabolity se separan por los riñones. A los pacientes con la infracción de la función de los riñones Tempalgin sigue pasar el tratamiento por el preparado, aplicando l de la dosis recomendada para los adultos (la dosis máxima diaria — 1 pastilla).

Los rasgos de la aplicación:

El tratamiento por el preparado Tempalgin (por el contenido metamizola) es pasado solamente el período corto del tiempo.
Antes del comienzo del tratamiento de los pacientes es necesario advertir que a la aparición de la hemofilia de las encías, poblednenii de las epidermis, la astenia, la aparición vysypany en la piel y las membranas mucosas es necesario cesar la recepción del preparado e inmediatamente llamar al médico.
A un tratamiento más largo por el preparado Tempalgin es necesario controlar el cuadro de la sangre, incluso la fórmula leucocitaria por el riesgo subido del desarrollo de la agranulacitosis.
No debe superar las dosis recomendadas del preparado. Ya que metamizol tiene las propiedades antiinflamatorias y que anestesian, él puede enmascarar los indicios de la infección, los síntomas neinfektsionnyh y las complicaciones con el síndrome doloroso que puede complicar su diagnosis.
Debe pasar la aplicación a los niños bajo la observación constante del médico. Es necesario controlar la composición cualitativa y cuantitativa de la sangre periférica.
Es necesario con precaución aplicar a los pacientes con las enfermedades alérgicas, la hipersensibilidad a los analgésicos y protivorevmaticheskim a los medios medicinales (el carácter insufrible de los analgésicos) y a otros medicinal por los medios o los productos alimenticios, por el aumento del riesgo del desarrollo de las reacciones alérgicas y los ataques asmáticos.
Con la precaución debe aplicar a los pacientes de tales categorías: la edad avanzada — puede llevar al aumento de la frecuencia de las reacciones secundarias, especialmente por parte de la carretera digestiva; con las infracciones de la función de los riñones, con las enfermedades de la función de los riñones en la anamnesia (pielonefrit, glomerulonefrit); con las enfermedades inflamatorias del intestino, incluso la colitis no específica ulcerosa y la enfermedad la Corona; con la insuficiencia cardiovascular; con el alcoholismo crónico.
metamizol puede provocar gipotenzivnye las reacciones. Tempalgin sigue pasar el tratamiento por el preparado con la precaución especial a los pacientes con la hipotensión arterial, el déficit volumétrico o la deshidratación, la circulación de la sangre inestable.
A la aplicación simultánea con el alcohol sube el riesgo del desarrollo de los efectos secundarios.
Es necesario aplicar con la precaución a los pacientes con las infracciones de la función del hígado del grado moderado del peso.
A la recepción del preparado es posible la coloración de la orina en el color rojo a expensas de la deducción metabolita metamizola del sodio.
¡No debe aplicar el preparado más largamente el plazo fijado sin consulta del médico! Si los indicios de la enfermedad no comienzan a desaparecer o, al contrario, el estado de salud se empeorará, o habrá unos fenómenos indeseables, es necesario cesar la recepción del preparado y llamar detrás de la consulta al médico acerca de la aplicación ulterior.
El almidón de trigo que forma parte del preparado, puede contener solamente las huellas glyutena y se considera seguro para las personas con tseliakiey.
En la composición del preparado entra tartrazin (Е102), que puede llamar las reacciones alérgicas.
La aplicación durante el embarazo y la mamada
El período del embarazo. No eran pasadas las investigaciones controladas clínicas a embarazado y faltan los datos de las observaciones sobre la aplicación del preparado cerca de este grupo. A pesar de que metamizol es el inhibidor débil de la síntesis prostaglandinov, hay una probabilidad del cierre prematuro botallova de la acequia y las complicaciones perinatales como resultado del descenso de la agregación trombotsitov cerca del fruto y la madre. El tratamiento por el preparado es contraindicado embarazado.
El período de la mamada. metabolity metamizola penentran en la leche materna. A la necesidad del tratamiento por el preparado debe cesar la alimentación de pecho.
Los niños. No aplican a los niños de edad hasta 15 años.
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de los medios de transporte o el trabajo con otros mecanismos. Tempalgin baja la capacidad de la concentración de la atención y disminuye los reflejos condicionales, por eso no debe fijarlo a los conductores de los medios de transporte y las personas, que trabajo exige una alta velocidad de las reacciones mentales y físicas.

Los efectos secundarios:

A la aplicación del preparado Tempalgin los efectos secundarios posibles son condicionados más a menudo metamizolom del sodio.
Las reacciones secundarias son clasificadas por los órganos y los sistemas.
Por parte del sistema de la sangre y el sistema linfático: la agranulacitosis, la leucopenia, la anemia aplástica, trombotsitopeniya, la anemia hemolítica. El riesgo de la aparición de la agranulacitosis no es posible prever. La agranulacitosis puede aparecer y a los pacientes, que aplicaban metamizol en pasado sin aparición de los efectos secundarios. El riesgo de la aparición de la agranulacitosis sube a la aplicación larga (> 1 ned) metamizola.
Por parte del sistema inmunitario: fijado medicinal ekzantema, makulopapuleznaya la eflorescencia, anafiláctico o anafilaktoidnye las reacciones. Unas acciones más fáciles se manifiestan por las reacciones típicas por parte de la piel y las membranas mucosas — el picor, el quemazón, la rubefacción, urtikariya, los hinchazones (generalizovannye o local), dispnoe y es raro — la infracción de la parte ZHKT. Tales reacciones fáciles pueden pasar en unas formas más pesadas con generalizovannoy urtikariey, pesado angionevroticheskim por el hinchazón (incluyendo laringealnyy), pesado bronhospazmom, las infracciones del ritmo cordial, el descenso el INFIERNO (a veces con el aumento que precede el INFIERNO), el ataque asmático (a los pacientes con aspirinovoy por la asma); el síndrome de Stivensa — Dzhonsona y Layella; tsirkulyatornyy el choque.
Por parte del cambio de las sustancias y una alimentación: el descenso del apetito.
Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo.
Por parte del corazón: palpitatsiya, la taquicardia, la cianosis.
Por parte de los vasos: la hipotensión arterial.
De la parte ZHKT: la náusea, el vómito, el dolor y la incomodidad en el vientre; en los casos singulares — ultseratsii y la hemorragia.
Las infracciones gepatobiliarnye: el aumento del nivel de los fermentos de hígado (AsAT, AlAT), holestaz, giperbilirubinemiya.
Por parte de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías: poliuriya, oliguriya, la anuria, proteinuriya, la nefritis intersticial. A la aplicación del preparado en las altas dosis — la infracción de la función de los riñones.

La interacción con otros medios medicinales:

La acción tritsiklicheskih de los antidepresivos (imipramin, amitriptilin), peroralnyh de los medios anticonceptivos, los analgésicos, el alopunirol y el alcohol es elevada a una potencia a la aplicación simultánea con el preparado Tempalgin.
La aplicación simultánea con otros analgésicos y NPVP sube el riesgo del desarrollo de las manifestaciones de la hipersensibilidad y la aparición de otros efectos secundarios.
Barbituraty, glyutetimid y fenilbutazon reducen la expresividad y el tiempo farmakodinamicheskih de los efectos metamizola a consecuencia de la inducción enzimov al hígado.
metamizol baja la actividad kumarinovyh de los anticoagulantes a la aplicación simultánea como resultado de la inducción de hígado enzimov.
La acción analgeziruyuschee del preparado refuerzan sedativnye los medios y los tranquilizadores (el diazepam, trimetotsin, los preparados combinados que contienen el fenobarbital, etilbromizovalerianat, la codeína etc.).
metamizol baja la concentración tsiklosporina en el plasma de la sangre.
A la aplicación simultánea con hlorpromazinom puede comenzar la hipotermia.
De la citoestática (sakrolizin, metotreksat), los preparados del oro, merkazolil (tiamazol), hloramfenikol y otros preparados que frenan la hematopóyesis, refuerzan mielotoksicheskoe la acción metamizola.
Es necesaria la precaución a la aplicación simultánea con los diuréticos (furosemid).
Rentgenokontrastnye los medios medicinales, no debe aplicar de coloide krovezameniteli y penitsillin durante el tratamiento metamizolom del sodio.
Tempidon eleva a una potencia sedativnoe la acción de los soporíferos, generales anestetikov, los analgésicos narcóticos y no narcóticos.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad a las sustancias activas o auxiliares del preparado; la hipersensibilidad a otros pirazolonovym a los preparados; de hígado agudo porfiriya; la insuficiencia connatural glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy; las enfermedades pesadas de los riñones o el hígado; la infracción de la función de la médula (por ejemplo después del tratamiento tsitostatikami) o la enfermedad del sistema de la sangre (la anemia aplástica, la leucopenia y la agranulacitosis); la anemia de cualquier etiología, citostático o infeccioso neytropeniya; la hipotensión arterial con los valores el INFIERNO <100 mm hg; el período del embarazo y la mamada; los niños de edad hasta 15 años.

La sobredosis:

Los síntomas: el síndrome gastrointestinal (la náusea, el vómito, el dolor en el estómago, a las altas dosis — gematemezis y la melena); el síndrome cerebral (meneropodobnye los fenómenos, los zumbidos en los oídos, la debilidad, la ataxia, la somnolencia, apnoe, la infracción de la conciencia, el delirio, la coma con la hipotensión arterial y las toniko-clonías); el síndrome hematológico (la agranulacitosis, la anemia aplástica, la diatesis hemorrágica); el síndrome metabólico (la alcalosis metabólica); renal (renalnyy) el síndrome (de oligurii hasta la anuria); la insuficiencia aguda de hígado y OPN; el síndrome toksiko-alérgico (bullezno-urtikarnaya y petehialnaya, a veces a la corteza - o tifopodobnaya la eflorescencia; a algunos enfermos puede desarrollarse el choque toksiko-alérgico); la hipotermia, la sensación de los golpes del corazón expresados al descenso a los INFIERNOS, la taquicardia, la disfagia, el ahoguío, la gastralgiya/gastritis, la parálisis de los músculos respiratorios.
¡A los primeros síntomas de la sobredosis es necesario inmediatamente acudir a asistencia médica!
El tratamiento: la terapia sintomática — el lavado del estómago, el monitoring de la actividad de los sistemas respiratorios y cardiovasculares, la introducción de los líquidos, la diuresia forzada, en caso necesario — la hemodiálisis.

Las condiciones del almacenaje:

En el embalaje original (en el lugar seco, protegido de luz,) con la temperatura no es más alto 25 °s.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

La tabla p/o, № 10, № 20.