Goldlayn

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 10 mg o 15 mg sibutramina del hidrocloruro del monohidrato.

Las sustancias auxiliares: la lactosa, la celulosa microcristallino, el siliceo dioksid de coloide, el magnesio stearat.

La composición del cuerpo de la cápsula: el colorante el ocaso solar amarillo, el colorante hinolin amarillo, el titán dioksid, el sodio laurilsulfat, la gelatina.

La composición kryshechki las cápsulas: el colorante la fucsina agrio (D&C33), el colorante de diamante azul, el titán dioksid, el sodio laurilsulfat, la gelatina.

Goldlayn – el preparado de la acción central aplicada para el tratamiento alimentarnogo de la obesidad.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Sibutramin es prolekarstvom y manifiesta la acción in vivo por la cuenta metabolitov (primario y la imina), ingibiruyuschih la toma de vuelta de los monoaminos (principalmente la serotonina y noradrenalina).

El aumento del contenido en las sinapsis neyrotransmitterov sube la actividad central serotoninovyh de los 5NT-receptores y adrenoretseptorov que contribuye al aumento del sentimiento de la saturación y el descenso de la necesidad de la comida, también el aumento de la termoproducción. Mediatamente activando β3-adrenoretseptory, sibutramin influye el tejido grasoso pardo.

El descenso de la masa del cuerpo se acompaña del aumento de la concentración en el suero de la sangre LPVP y la baja de la cantidad de los triglicéridos, la colesterina general, LPNP y el ácido úrico.

Las indicaciones:

• alimentarnoe la obesidad con el índice de la masa del cuerpo (IMT)> 30 kg/m2
• alimentarnoe la obesidad con IMT más de 27 kg/m2 en la combinación con la diabetes del tipo 2 o dislipoproteinemiey.

El modo de la aplicación y la dosis:

Goldlayn es fijado dentro de 1 veces en el día. La dosis establecen individualmente, depende de perenosimosti y la eficiencia clínica. Se Recomienda la dosis inicial de 10 mg, a malo perenosimosti es posible la recepción de 5 mg. Debe aceptar las cápsulas por la mañana, sin masticar y tomando con cantidad suficiente los líquidos (vaso de agua). Se puede aceptar el preparado como en ayunas, y combinar con la recepción de la comida. Si durante 4 semanas del comienzo del tratamiento no es alcanzado el descenso de la masa del cuerpo a 5 % y más, la dosis se aumenta hasta 15 mg/sut.

El tratamiento por Goldlaynom no debe continuar más de 3 meses a los enfermos, que nedos-tatochno reaccionan bien a la terapia, e.d. por que durante 3 meses del tratamiento no consigue alcanzar 5 % del nivel del descenso de la masa del cuerpo del nivel inicial. No debe continuar el tratamiento, si a la terapia ulterior, después del descenso alcanzado de la masa del cuerpo, pa-tsient de nuevo añade en la masa del cuerpo de 3 kg y más. La duración del tratamiento no debe superar 2 años, ya que respecto a un período más largo de la recepción sibutramina los datos sobre la eficiencia y la seguridad faltan.

El tratamiento por Goldlaynom debe realizarse en el complejo con el régimen y los ejercicios físicos bajo el control del médico que tiene la experiencia práctica del tratamiento de la obesidad.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación durante el embarazo y la mamada. Ya que hasta ahora no hay cantidad bastante convincente issle-dovany respecto a la seguridad de la influencia sibutramina al fruto, no debe aplicar el preparado dado durante el embarazo. Las mujeres que se encuentran a la edad genital, durante la recepción del preparado de Goldlayn deben usar los medios anticonceptivos. No debe aceptar Goldlayn durante la mamada.

Goldlayn debe aplicar solamente cuando todas las mero-aceptaciones no medicamentosas por el descenso de la masa del cuerpo son poco eficaces, si el descenso de la masa del cuerpo durante 3 meses ha compuesto menos de 5 kg.

El tratamiento por el preparado de Goldlayn debe realizarse en los límites de la terapia compleja por el descenso de la masa del cuerpo bajo el control del médico que tiene la experiencia práctica del tratamiento de la obesidad. La terapia compleja incluye el cambio del régimen y el modo de vida, así como el aumento de la actividad física. El componente importante de la terapia es la creación de las premisas al cambio resistente de las costumbres de la alimentación y el modo de vida, que son necesarios para la conservación del descenso alcanzado de la masa del cuerpo y después de la anulación de la terapia medicamentosa. Los pacientes tienen que cambiar en los límites de la terapia por el preparado de Goldlayn el modo vital y las costumbres así que después de la terminación del tratamiento abastecer la conservación de la reducción alcanzada de la masa del cuerpo. Los pacientes deben precisamente imaginarse que la no observación de estas exigencias llevará al aumento repetido de la masa del cuerpo y los recursos repetidos al médico de cabecera.

A los pacientes que aceptan Goldlayn, es necesario medir el nivel el INFIERNO y la frecuencia de las reducciones cordiales. En los primeros 2 meses del tratamiento debe controlar estos parámetros cada 2 semanas, y luego mensualmente. A los pacientes con la hipertensión arterial, cerca de que en el fondo gipotenzivnoy el INFIERNO es más alto de la terapia el nivel 145/90 mm hg, este control debe ser pasado especialmente escrupulosamente y, en caso necesario, a través de unos intervalos más cortos. A los pacientes, cerca de que INFIERNO dos veces a la medida repetida superaba el nivel de 145/90 mm hg, el tratamiento por el preparado de Goldlayn debe ser detenido (véase la sección «el Efecto secundario. Por parte del sistema cardiovascular»).

La atención especial exige el destino simultáneo de los preparados que aumentan el intervalo QT. A estos preparados se refieren Н1-гистаминовых de los receptores los bloqueadores (astemizol, terfenadin); antiaritmicheskie los preparados que aumentan el intervalo QT (amiodoron, hi-nidin, flekainid, meksiletin, propafenon, sotalol); el estimulador motoriki del tracto intestinal tsizaprid; pimozid, sertindol y tritsiklicheskie los antidepresivos. Esto toca los estados, que son capaces de llevar al aumento del intervalo QT, tales como, la hipocaliemía y gipomagniemiya. (Véase también la sección «la Interacción con otros medios medicinales»).

El intervalo entre la recepción de los inhibidores MAO y el preparado de Goldlayn debe componer no menos 2 semanas. Aunque no es establecido el enlace entre la recepción del preparado de Goldlayn y el desarrollo de la hipertensión primaria neumónica, sin embargo, tomando en consideración el riesgo de común saber de los preparados del grupo dado, al control regular médico es necesario la atención especial dirigir a tales síntomas, como que progresa dispnoe (la infracción de la respiración), el dolor en el tórax y los hinchazones en los pies.

A la admisión de la dosis del preparado de Goldlayn, no debe aceptar en la recepción siguiente la dosis doble del preparado, se recomienda continuar la recepción ulterior del preparado por el esquema prescrito.

La duración de la recepción de Goldlayn no debe superar 2 años.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte, la dirección de los mecanismos. La recepción del preparado de Goldlayn puede limitar la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección los mecanismos.

Los efectos secundarios:

Más a menudo los efectos secundarios surgen a principios del tratamiento (en las primeras 4 semanas). Su expresividad y la frecuencia con el transcurso del tiempo se debilitan. Los efectos secundarios llevan, en total, el carácter no pesado y convertible y, depende de la influencia sobre los órganos y los sistemas de los órganos, son presentados en el orden siguiente (a menudo> 10 %, a veces 1-10 %, son raros <1 %).

Por parte del sistema nervioso central los efectos secundarios frecuentes son la sequedad en la boca y el insomnio, se notan a veces el dolor de cabeza, el vértigo, la inquietud, parestezii, también el cambio del gusto.

Por parte del sistema cardiovascular hay a veces una taquicardia, los golpes del corazón, el aumento el INFIERNO, los síntomas vazodilatatsii incluido la hiperhemia de la piel.

Por parte del sistema de los órganos de la digestión se observan a menudo la pérdida del apetito y la cerradura, a veces la náusea y la agudización de la hemorroide.

Por parte de las epidermis se nota a veces potlivost.

Por parte del sistema inmunitario: las reacciones alérgicas de la hipersensibilidad de la eflorescencia insignificante en la piel y la mariposa de la ortiga hasta angionevroticheskogo del hinchazón y la anafilaxia.

En los casos singulares al tratamiento sibutraminom son descritos los siguientes indeseable es clínico los fenómenos significativos: la dismenorrea, los hinchazones, grippopodobnyy el síndrome, el picor de la piel, el dolor en la espalda, el dolor en el vientre, el aumento paradójico del apetito, la sed, rinit, la depresión, la somnolencia, la labilidad emocional, la inquietud, la irritabilidad, la nerviosidad, la nefritis aguda intersticial, la hemorragia, la púrpura De Shenleyn-Genoha (la hemorragia en la piel), el calambre, trombotsitopeniya, tranzitornoe el aumento de la actividad de los fermentos "de hígado" en la sangre.

A un paciente con la infracción shizo-afectiva, que existía hipotéticamente antes del comienzo del tratamiento, después del tratamiento se ha desarrollado la psicosis aguda.

Las reacciones a la anulación, tales como el dolor de cabeza o el apetito subido, se observan raramente. No hay datos sobre lo que después del tratamiento se observa abstinentnyy el síndrome, el síndrome de la anulación o la infracción del humor.

Los cambios del sistema cardiovascular. Se observa la elevación moderada el INFIERNO en la tranquilidad a 1-3 mm hg y el aumento moderado del pulso de 3-7 pulsaciones por minuto. No se excluyen en algunos casos unos aumentos más expresados al INFIERNO y las frecuencias de las reducciones cordiales. Es clínico los cambios significativos del nivel el INFIERNO y el pulso son registrados principalmente a principios del tratamiento (en las primeras 4-8 semanas).

La aplicación del preparado de Goldlayn a los enfermos con subido el INFIERNO: mira la sección de "la Contraindicación" y «las instrucciones Especiales».

La interacción con otros medios medicinales:

Los inhibidores mikrosomalnogo las oxidaciones, incluido los inhibidores P450 3A4 (ketokonazol, eritromitsin, tsiklosporin etc.) suben en el plasma de la concentración metabolitov sibutramina con el aumento de la frecuencia de las reducciones cordiales y es clínico por el aumento poco importante del intervalo QT.

Rifampitsin, los antibióticos del grupo makrolidov, fenitoin, karbamazepin, el fenobarbital y deksametazon pueden acelerar el metabolismo sibutramina. La aplicación simultánea de los algunos preparados que suben el contenido de la serotonina en la sangre, puede llevar al desarrollo de la interacción seria.

Así llamado serotoninovyy el síndrome puede desarrollarse rara vez a la aplicación simultánea del preparado de Goldlayn con los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina (los preparados para el tratamiento de la depresión), con algunos preparados para el tratamiento de la jaqueca (sumatriptan, digidroergotamin), con los analgésicos narcóticos (pentazotsin, petidin, fentanil), o protivokashlevymi por los preparados (dekstrometorfan).

Sibutramin no influye sobre la acción peroralnyh de los anticonseptivos.

Los medios medicinales que suben los INFIERNOS o la frecuencia de las reducciones cordiales (efedrin, fenilpropanolamin, psevdoefedrin, y así como los medios combinados medicinales para el tratamiento de las enfermedades "de resfriado", estos medios medicinales que contienen), han llevado-chivayut el riesgo del aumento el INFIERNO y las frecuencias de las reducciones cordiales.

A la recepción simultánea sibutramina y el alcohol no era notado los reforzamientos de la acción negativa del alcohol. Sin embargo el alcohol no se combina con recomendado a la recepción sibutramina por las medidas dietéticas.

Las contraindicaciones:

• la sensibilidad excesiva establecida a sibutraminu o a otros componentes del preparado;
• la presencia de las causas orgánicas de la obesidad (por ejemplo, la hipotireosis);
• las infracciones serias de la alimentación – la anorexia nerviosa o la bulimia nerviosa;
• las enfermedades mentales;
• el síndrome de Zhil del la De Turetta (generalizovannye el tiques);
• la recepción simultánea de los inhibidores MAO o su uso durante 2 semanas antes del destino del preparado de Goldlayn; la aplicación de otros preparados que funcionan en los precios-tralnuyu el sistema nervioso (por ejemplo, los antidepresivos, neyroleptikov); los preparados fijados a las infracciones del sueño, que contienen triptofan, también otros preparados de la acción central para el descenso de la masa del cuerpo;
• ishemicheskaya la enfermedad del corazón, dekompensirovannaya crónico cordial nedostatoch-nost, los defectos connaturales del corazón, okklyuzionnye las enfermedades de las arterias periféricas, la taquicardia, la arritmia, tserebrovaskulyarnye las enfermedades (la hemorragia cerebral, tranzitornye las infracciones de la circulación de la sangre cerebral);
• la hipertensión incontrolable arterial (la presión arterial (el INFIERNO) es más alta 145/90 mm hg) (véase también la sección «las instrucciones Especiales»);
• tireotoksikoz;
• las infracciones pesadas de la función del hígado y/o los riñones;
• la hiperplasia de buena calidad predstatelnoy zhelezy;
• feohromotsitoma;
• zakrytougolnaya el glaucoma;
• la dependencia establecida farmacológica, narcótica o alcohólica;
• el embarazo y el período de la mamada;
• la edad hasta 18 años y es mayor de 65 años.

Con la precaución: debe fijar el preparado a los estados siguientes: la arritmia en la anamnesia, la insuficiencia crónica de la circulación de la sangre, la enfermedad de las arterias coronarias (incluido en la anamnesia), holelitiaz, la hipertensión arterial (controlado y en la anamnesia), las infracciones neurológicas, incluso la demora del desarrollo intelectual y el calambre (incluido en la anamnesia), la infracción de la función del hígado y/o los riñones del grado fácil y medio del peso, el tiques a motor y verbal en la anamnesia.

La sobredosis:

Hay unos datos extremadamente limitados a propósito de la sobredosis sibutramina. Los indicios específicos de la sobredosis son desconocidos debe tomar en consideración, con todo eso, la posibilidad de una manifestación más expresada de los efectos secundarios. Debe informar al médico de cabecera en caso del surgimiento de la sobredosis supuesta.

Más a menudo las reacciones desfavorables que se encuentran vinculadas a la sobredosis sibutramina: la taquicardia, el aumento el INFIERNO, el dolor de cabeza, el vértigo.

El tratamiento de tratamiento cualquiera especial y específico antidotov no existe. Es necesario cumplir las medidas generales: abastecer libre la respiración, observar el estado del sistema cardiovascular, también en caso necesario realizar la terapia sintomática que apoya. La aplicación oportuna del carbón activo puede reducir la absorción sibutramina en el intestino. El lavado del estómago reduce también la absorción del preparado. Se puede fijar el enfermo con subido el INFIERNO y la taquicardia adrenoblokatory beta. La eficiencia de la diuresia forzada o la hemodiálisis no es establecida.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar seco con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años. No usar a la expiración del plazo de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las cápsulas 10, 15 mg. Por 10 cápsulas en blistere de la laminilla de aluminio y PVH/PVdH las películas; 1 o 3 blistera junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.