Domrid la suspensión

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: domperidone; 1 ml de la suspensión contiene domperidona 1 mg.

Auxiliar вещества:сахароза, polisorbat 80, el siliceo dioksid de coloide árido, el sodio la carboximetilcelulosa, el sodio el cloruro, propilenglikol, la glicerina, metilparagidroksibenzoat (E 218), propilparagidroksibenzoat (E 216), Ponso 4R (E 124), la añadidura gustativa la fresa, el agua limpiado.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Domperidon – el antagonista de los receptores dopamina, prokinetik. La acción antiemética es condicionada por la combinación periférico (gastrokinetichnogo) de la acción y el antagonismo a los receptores dopamina (Д2) en triggernoy a la zona hemoretseptorov. Domperidon sube el tono en el departamento inferior del esófago, mejora antroduodenalnuyu la movilidad y acelera el excremento del estómago. No influye prácticamente sobre la secreción gástrica.

Farmakokinetika. Domperidon es absorbida rápidamente del intestino después de peroralnogo de la recepción en ayunas con el logro de los niveles máximos en el plasma de la sangre en 30–60 minutos la acidez Bajada del estómago reduce la absorción domperidona.
La bioaccesibilidad compone aproximadamente 15 %. La comida reduce en parte considerable la bioaccesibilidad domperidona.
La atadura con los proteínas de la sangre compone 91–93 %.
El preparado metaboliziruetsya en el hígado por medio de gidroksilirovaniya y N-dezalkilirovaniya. A la investigación del metabolismo del preparado in vitro con la aplicación de los inhibidores diagnósticos era establecido que el isofermento 3А4 es el isofermento básico del sistema del citocromo Р450, que toma parte en el proceso N-dezalkilirovaniya domperidona, mientras que los isofermentos CYP3A4, CYP1A2, CYP2E1 toman parte en el proceso aromático gidroksilirovaniya domperidona. El preparado se somete al metabolismo extensivo primario en la pared del intestino y en el hígado que condiciona su bioaccesibilidad baja.
Desaparece por los riñones (31 %) y con los excrementos (66 %). En el estado no cambiado desaparece el por ciento sólo insignificante del preparado (10 % – con los excrementos y son aproximados 1 % – los riñones).
El período de la semideducción domperidona del plasma de la sangre después de la recepción de la dosis sencilla compone 7–9 horas.
Domperidon no penentra prácticamente a través de gematoentsefalichesky la barrera.

Las indicaciones:

Los adultos:
- La náusea y el vómito;
- La sensación de la llenura en epigastrii;
- El dolor en la parte superior del vientre;
- La pirosis con zabrosom del contenido del estómago en la boca o sin zabrosa.
Los niños:
- El debilitamiento de los síntomas de la náusea y el vómito.

El modo de la aplicación y la dosis:

Se recomienda aceptar el preparado hasta la comida. A la recepción del preparado después de la comida la absorción se disminuye poco.
Dozirovanie y el plazo del tratamiento determina el médico depende de la situación clínica y el carácter de la corriente de la enfermedad.
Dozirovanie para los adultos y los niños son mayores 12 años con la masa del cuerpo de 35 kg y más. Fijan por 10–20 mg (10–20 ml del jarabe) 3–4 veces en sut. Por 15–30 minas hasta la comida y, en caso de necesidad, ante el sueño.
La dosis máxima diaria del preparado – 80 mg (80 ml de la suspensión).
Dozirovanie para los niños por la edad hasta 1 año. Fijan por 0,25 mg (0,25 ml de la suspensión) a 1 kg de la masa del cuerpo del niño 3–4 veces en sut.

Dozirovanie para los niños por la edad de 1 año a 12 años. Fijan por 0,25–0,5 mg (0,25-0,5 ml de la suspensión) a 1 kg de la masa del cuerpo del niño 3–4 veces en sut.
La dosis máxima diaria – 2,4 mg (2,4 ml de la suspensión) a 1 kg de la masa del cuerpo del niño, pero es no más 80 mg en sut.
La duración del tratamiento primario – 4 semanas. El médico determina la necesidad de la aplicación ulterior del preparado.
A la insuficiencia renal es necesario reducir la frecuencia de la recepción del preparado; a la insuficiencia de hígado el preparado no sigue fijar (cm. La sección «el Rasgo de la aplicación»).
Sigue prestar la atención a lo que la cuchara rítmica es destinada a la medida de 2,5 o 5 ml de la suspensión, e.d. para dozirovaniya a los niños con la masa del cuerpo de 4 kg. A los niños con la masa del cuerpo hasta 4 kg para la medida de la dosis es más pequeños 1 ml se puede aplicar la jeringuilla desechable de plástico sin aguja por la capacidad de 2 ml.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación de Domrida junto con ketokonazolom, eritromitsinom u otros inhibidores CYP3A4 potenciales puede llevar al alargamiento del intervalo QT. Domridy es necesario aplicar con la precaución a los pacientes con los factores del riesgo de la prolongación del intervalo QT, incluso la hipocaliemía, pesado gipomagniemiyu, las enfermedades orgánicas del corazón, la recepción simultánea de los medios medicinales, que alargan el intervalo QT. En las investigaciones de la interacción con peroralnoy por la forma ketokonazola se notaba el alargamiento del intervalo QT. Aunque el valor de esta investigación no es establecido precisamente, es necesario escoger el tratamiento alternativo, si es mostrada la terapia antimicética ketokonazolom (cm. La sección «la Interacción con otros medios medicinales y otros tipos de las interacciones»).
La aplicación a las enfermedades del hígado: tomando en consideración un alto nivel del metabolismo domperidona en el hígado, no debe fijar el preparado el enfermo con la insuficiencia de hígado.
La aplicación a las enfermedades de los riñones: a los enfermos con la insuficiencia pesada renal (syvorotochnyy la creatinina> 6 mg/100 de ml, e.d.> 0,6 mmol/l) el período de la semideducción domperidona crece de las 7,4 a las 20,8, pero los niveles del preparado en el plasma de la sangre se quedan más abajo, que a los voluntarios sanos. Ya que el por ciento insignificante del preparado desaparece por los riñones en el tipo no cambiado, la dosis sencilla del preparado puede no estar sujeto a la corrección. Pero a la aplicación larga domperidona a los enfermos con la insuficiencia renal la frecuencia de la recepción les son necesario reducir environ 1–2 veces en sut, depende del peso de las infracciones de la función de los riñones. Por tales pacientes es necesario establecer el control regular médico.
La información importante sobre la aplicación del preparado a los niños del primer año la vida.
Debido a que los procesos del metabolismo y la función gematoentsefalicheskogo de la barrera en los primeros meses la vida son desarrollados no por completo, a los niños de la edad lactante debe fijar el preparado con la precaución y bajo el cuidado riguroso médico. Es necesario muy con atención y precisamente determinar la dosis sencilla del preparado. Es posible el reforzamiento de las reacciones secundarias por parte del sistema nervioso, en particular en forma de las infracciones de la actividad del sistema extrapiramidal (cm. La sección "las Reacciones secundarias").
Domridy contiene la sacarosa que es necesario tomar en consideración al destino en su diabetes enferma.

La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos.
Tomando en consideración que a los enfermos sensibles a la aplicación del preparado pueden surgir las reacciones secundarias (la somnolencia, los efectos secundarios extrapiramidales), para el período de recepción del preparado estos enfermos tienen que tenerse de la dirección de los medios de transporte y la ejecución de otros trabajos, que exigen la concentración subida de la atención.

La aplicación durante el embarazo o la mamada.
Hay unas restricciones acerca de la aplicación domperidona a las mujeres embarazadas. El riesgo potencial para la persona es desconocido. Por eso se puede fijar Domridy durante el embarazo sólo entonces, cuando la utilidad esperada para la madre supera el riesgo potencial para el fruto.
Domridy ekskretiruetsya en la leche materna (en general en el tipo metabolitov). La concentración domperidona en la leche materna de la mujer compone de 10 hasta 50 % de la concentración en el plasma de la sangre y no supera 10 ng/ml. Hoy en día no es establecido, si lo pone el daño al recién nacido.
En caso de necesidad las aplicaciones del preparado a las mujeres que da de comer en el período del tratamiento es necesario cesar la mamada.

Los niños. Con la precaución fijan a los recién nacidos y los bebés prematuros.
A la aplicación los recién nacidos especialmente abortivos, y los lactantes deben muy con atención contar la dosis fijada. Al aumento de la dosis recomendada pueden surgir los desajustes extrapiramidales.

Los efectos secundarios:

La apreciación de la frecuencia de las reacciones secundarias: muy a menudo (≥ 1/10); a menudo (≥ 1/100, <1/10); infrecuentemente (≥ 1/1000, <1/100); raramente (≥ 1/10 000, <1/1000); muy raramente (<1/10 000), incluso los casos singulares.
- Por parte del sistema inmunitario: muy raramente – las reacciones anafilácticas, incluso el choque anafiláctico, angionevrotichesky el hinchazón, el hinchazón de la persona, las manos, las piernas o las plantas, la mariposa de la ortiga, las reacciones alérgicas.
- Por parte del sistema endocrino: raramente – el aumento del nivel prolaktina en el plasma de la sangre.
- Las infracciones mentales: raramente – la nerviosidad; muy raramente – la agitación.
- Por parte del sistema nervioso: a menudo – la sequedad en la boca, el dolor de cabeza; infrecuentemente – el insomnio, el vértigo, la sed, la flaccidez, razdrazhennost, la excitación subida; raramente – los desajustes extrapiramidales; muy raramente – la somnolencia, el calambre.
- Por parte del sistema cardiovascular: raramente – el hinchazón, la sensación de los golpes del corazón, la infracción de la frecuencia y el ritmo de las reducciones cordiales, el alargamiento del intervalo QT, zheludochkovye las arritmias.
- Por parte de la carretera digestiva: raramente – los desajustes gastrointestinales, incluyendo abdominalnuyu el dolor, la diarrea, regirgutatsiyu, el cambio del apetito, la náusea, la pirosis, la cerradura; muy raramente – los espasmos de corta duración intestinales.
- Por parte de la piel: raramente – el picor, vysypaniya.
- Por parte del sistema reproductivo y las mamas: raramente – galaktoreya, ginekomastiya, la amenorrea.
- De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: raramente – la evacuación urinaria frecuente, la disuria.
- Por parte del sistema oporno-motor: raramente – el dolor en los pies, la astenia.
- Otros: raramente – la conjuntivitis, la estomatitis.
- Los índices de laboratorio: el aumento del nivel ALT, AST y la colesterina.
Ya que la hipófisis se encuentra fuera de gematoentsefalicheskogo de la barrera, domperidon puede llevar al aumento del nivel prolaktina. Raramente giperprolaktinemiya puede llevar a neyroendokrinnym a los efectos secundarios, tal como galaktoreya, ginekomastiya y la amenorrea.
Los fenómenos extrapiramidales se observaban muy raramente a los recién nacidos y los niños, especialmente a los adultos. Estas reacciones secundarias desaparecen es espontáneo y por completo justamente después del cese del tratamiento.
Otros efectos secundarios vinculados al sistema nervioso, – el calambre, la agitación y la somnolencia se observaban muy raramente y principalmente a los niños y los niños.

La interacción con otros medios medicinales:

Los preparados anticolinérgicos pueden neutralizar antidispepticheskoe la acción del preparado de Domridy.
A la aplicación simultánea de Domrida con tsimetidinom o el sodio por el bicarbonato baja la bioaccesibilidad del preparado de Domridy.
No debe aceptar antatsidnye y los preparados antisecretorios al mismo tiempo con Domridom, ya que bajan su bioaccesibilidad después de la recepción dentro.
Los resultados de las investigaciones iп vitro testimonian lo que a la aplicación simultánea domperidona con los medios medicinales, que oprimen en parte considerable el isofermento CYP3A4, puede ser elevado el nivel domperidona en el plasma de la sangre. Por el ejemplo de los preparados, que ingibiruyut danyy el isofermento, pueden ser preparados antimicéticos azalovogo al lado (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol), los antibióticos del grupo makrolidov (eritromitsin, klaritromitsin), los inhibidores del HIV-proteazy (ritonavir, amprenavir, atazanavir, fozamprenavir, indinavir, sakvinavir), los antidepresivos (nefazodon), los antagonistas del calcio (diltiazem, el verapamilo), amiodaron, aprepitant, telitromitsin.
A la aplicación simultánea de Domrida con m-holinolitikami y narcótico analgetikami baja el impacto domperidona en motorno-evakuatornuyu la actividad del estómago y el intestino.
La aplicación con ketokonazolom. Durante la realización de la investigación de la interacción domperidona con ketokonazolom in vivo es revelado que ketokonazol ingibiruet el metabolismo CYP3A4-dependiente primario domperidona, a consecuencia de que es alcanzado aproximadamente aumento triple del área bajo la curva "la concentración-tiempo" (АUС) y la concentración máxima (Сmax) en el plasma de la sangre domperidona. En la investigación de la interacción domperidona y ketokonazola es establecido que a la aplicación común domperidona en la dosis de 10 mg de 4 veces en sut. Y ketokonazola en la dosis de 200 mg de 2 veces en sut. Se observa el alargamiento del intervalo QT en EKG para 10-20 msek. A la monoterapia domperidonom en las dosis análogas, así como a la recepción de la dosis diaria de 160 mg (que en 2 veces supera la dosis máximamente admisible diaria), no era fijado es clínico los cambios significativos del intervalo QT.

A la necesidad de la aplicación simultánea ketokonazola con el preparado de Domridy es necesario seguir la dinámica de los cambios de los índices EKG y, en caso necesario, pasar la corrección correspondiente dozovogo del régimen de los dos preparados o solucionar el problema de la oportunidad de la terapia combinada. Es necesario establecer la observación médica del estado del sistema cardiovascular del paciente.
La aplicación simultánea de Domrida a los pacientes, que reciben paralelamente paratsetamol y/o digoksin, no influía sobre el nivel de estos preparados en la sangre.
Domridy es posible también simultanear con:
- neyroleptikami, que acción él refuerza;
- dofaminergicheskimi por los agonistas (la bromocriptina, levodopoy), que acciones indeseables periféricas (la infracción de la digestión, la náusea, el vómito) él oprime sin neutralización de sus propiedades básicas.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado. No debe aplicar el preparado, si la estimulación de la función motora del estómago puede ser peligrosa, por ejemplo, a la hemorragia gastrointestinal, la impracticabilidad mecánica o la perforación.
El hinchazón prolaktin-secretorio de la hipófisis (prolaktinoma).
La aplicación simultánea ketokonazola, eritromitsina u otros inhibidores CYP3A4 enérgicos, los medios medicinales, que alargan el intervalo QT, tales como flukonazol, vorikonazol, klaritromitsin, amiodaron, telitromitsin (cm. La sección «la Interacción con otros medios medicinales y otros tipos de las interacciones»).

La sobredosis:

Los síntomas: la somnolencia, la desorientación y los desajustes extrapiramidales.
El tratamiento: específico antidota no existe. En caso de la sobredosis se recomiendan el lavado del estómago, la aplicación del carbón activo, la observación escrupulosa del médico del paciente y otras medidas que apoyan.
Los medios anticolinérgicos, los preparados para el tratamiento parkinsonizma o los preparados antihistamínicos con las propiedades anticolinérgicas pueden ser eficaces para la corrección de los desajustes extrapiramidales.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 25 °s en protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños. Después de la primera apertura del frasco el preparado guardar es no más a 4 semanas.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 60 ml o 100 ml en los frascos. Cada frasco en la caja de cartón junto con la cuchara rítmica.