Diflyukan

Diflyukan – el preparado antimicético.

La forma de la salida y la composición

Las formas medicinales del preparado:

• Las cápsulas los de gelatina firme: tienen la marca de color negro en forma del logo «Pfizer» y «FLU-50» – sobre las cápsulas № 4 con la tapa de azul turquí y el cuerpo blanco, «FLU-100» – sobre las cápsulas № 2 con las tapas blancas y el cuerpo o «FLU-150» – sobre las cápsulas № 1 con la tapa y el cuerpo del color de azul turquí; dentro de las cápsulas – los polvos de amarillo pálido hasta el color blanco (la cápsula № 4 y № 2 por 7 piezas en blisterah, en el paquete de cartón 1 o 4 blistera; las cápsulas № 1 por 1 o 4 pieza en blisterah, en el paquete de cartón 1 blister);
• Los polvos para la preparación de la suspensión para uso interno: sin contaminaciones visibles, tiene blanco o casi el color blanco (por 50 mg (los polvos con la concentración de 10 mg/1 de ml) o por 200 mg (40 mg/1 de ml) en los frascos de plástico del volumen de 5 ml en el juego con la cuchara rítmica, en el paquete de cartón 1 juego);
• La solución para intravenoso (v/v) las introducciones: el líquido incoloro, transparente (por 25 50 100 o 200 ml, en los frascos del cristal incoloro, en el paquete de cartón 1 frasco).

La sustancia activa de Diflyukana, cada las formas medicinal, – flukonazol:

• 1 cápsula – 50 mg (con la marca «FLU-50»), 100 mg («FLU-100») o 150 mg («FLU-150»);
• 1 ml de la suspensión preparada – 10 mg, 40 mg;
• 1 ml de la solución – 2 mg.

Los componentes auxiliares:

• Las cápsulas: el almidón de maíz, la lactosa, el siliceo dioksid de coloide, el sodio laurilsulfat, el magnesio stearat;
• Los polvos: el sodio el benzoato, el siliceo dioksid de coloide árido, la goma ksantanovaya, la sacarosa, el titán dioksid (Е171), el sodio tsitrata el dihidrato, el aromatizador de naranja (consiste de maltodekstrina, el óleo etérico de naranja y el agua), el ácido cítrico árido;
• La solución: el sodio el cloruro, el agua para las inyecciones.

Complementariamente como parte de las cápsulas:

• El cuerpo: la gelatina, el titán dioksid (E171);
• Kryshechka: la gelatina, el titán dioksid (E171), el colorante azul patentado (Е131);
• Las tintas: el N-butanol, shellakovaya el glaseado, el alcohol industrial metilirovannyy 74ОР, el hierro el óxido negro (Е172), protivopennyy el componente DC1510, la lecitina de soja.

Las indicaciones

• Kriptokokkoz, incluso kriptokokkovyy la meningitis, las derrotas infecciosas fácil, la piel y otros órganos a los enfermos con la inmunidad normal, los recipientes de los órganos trasplantados, a los enfermos con las formas distintas de la inmunodeficiencia y SIDA; la terapia que apoya a los enfermos SIDA con el fin de la inadmisión de las reincidencias kriptokokkoza;
• La candidiasis generalizovannyy, incluyendo disseminirovannyy la candidiasis, kandidemiyu, invazivnye kandidoznye las infecciones de los ojo, el peritoneo, endokarda, las vías urinarias y respiratorias, incluso a onkobolnyh, que se encuentran en intenso las terapias immunosupressivnymi y los preparados citotóxicos, y a los pacientes con otras patologías predispuestas al surgimiento de la candidiasis;
• La balanita kandidoznyy, genitalnyy la candidiasis, vaginalnyy la candidiasis – el tratamiento agudo o retsidiviruyuschey las formas y la profiláctica del descenso de la frecuencia de las reincidencias (3 y más casos por año);
• La candidiasis de las membranas mucosas del organismo, incluso la cavidad bucal, la garganta, el esófago, neinvazivnye bronholegochnye las infecciones, kandiduriyu, crónico kozhno-mucoso y atrofichesky la candidiasis de la cavidad bucal llamada por el porte de las prótesis de dientes, a los pacientes con la función normal y violada inmune; a los enfermos SIDA – la profiláctica orofaringealnogo de la candidiasis;
• Profundo endémico mikozy (koktsidioidomikoz, parakoktsidioidomikoz, el histoplasma y sporotrihoz) a los pacientes con la inmunidad normal;
• Furfuráceo priva, mikoz (el alto, la zona inguinal, la piel del cuerpo), onihomikoz y de la piel kandidoznye las infecciones.

Además de esto, la aplicación de Diflyukana es mostrada a los enfermos con los tumores malignos para la profiláctica de la infección de hongos en el fondo de la terapia radial y citotóxica.

Las contraindicaciones

• La recepción simultánea terfenadina en el fondo de la aplicación reiterada flukonazola en la dosis de 400 mg en el día y es más alta;
• El destino simultáneo tsizaprida;
• El período de la alimentación de pecho;
• La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado y azolnym a las sustancias con la estructura semejante flukonazolu.

Es necesario evitar la aplicación del preparado durante el embarazo, a excepción de que amenazan a la vida de la madre de las formas pesadas de las micosis, cuando la utilidad probable del tratamiento supera el riesgo posible para el fruto.

Con la precaución fijan Diflyukan: a la combinación flukonazola en la dosis menos de 400 mg en el día con terfenadinom; al desarrollo de las infracciones funcionales de los índices del hígado en el fondo de la recepción flukonazola; por el enfermo con superficial, invazivnymi o las infecciones de sistema de hongos a la aparición de la eflorescencia de la piel durante el tratamiento; a proaritmicheskih los estados a los pacientes con muchos factores del riesgo, incluso la enfermedad orgánica del corazón, la infracción elektrolitnogo del equilibrio y la terapia acompañante que contribuye a la aparición de las infracciones semejantes.

El modo de la aplicación y la dosificación

• Las cápsulas los de gelatina firme: aceptan sin masticar, dentro;
• Los polvos para la preparación de la suspensión: aceptan dentro, habiendo añadido al contenido del frasco de 24 ml del agua, escrupulosamente agitando ante cada recepción;
• La solución para (v/v) las introducciones: es introducido por medio de infuzii con la velocidad no más 10 ml por minuto. Al destino a los pacientes, a que es mostrada la restricción del líquido y el consumo del sodio, es necesario tomar en consideración el contenido 0,9 % de la solución del sodio del cloruro en la solución.

La elección de la forma medicinal, la dosis del preparado y el período del tratamiento dependen del estado clínico del enfermo y las investigaciones dadas de laboratorio, por eso están determinados por el médico individualmente.

En caso de necesidad las sustituciones de una forma medicinal por otra el cambio dozirovaniya no es hecho.

A los pacientes de la edad avanzada por falta de la insuficiencia renal el preparado fijan en la dosis media.

A los enfermos con la insuficiencia renal les es necesaria la corrección del régimen dozirovaniya a la aplicación repetida del preparado, la dosis diaria determinan depende de las indicaciones de laboratorio del claro de la creatinina.

Recomendado dozirovanie Diflyukana para los pacientes adultos:

• La meningitis kriptokokkovyy y otros kriptokokkovye las infecciones: en el primer día 400 mg (por término medio), luego por 200-400 mg de 1 vez en el día. La duración del tratamiento depende de mikologicheskogo y el efecto clínico, a kriptokokkovom la meningitis, habitualmente, compone 6-8 semanas. Después del curso íntegro primario de la terapia la recepción profiláctica del preparado por 200 mg en el día por los enfermos SIDA puede ser continuado durante el período largo;
• Kandidemiya, disseminirovannyy la candidiasis y otros invazivnye kandidoznye las infecciones: en el primer día – 400 mg, luego por 200 mg en el día, es posible en caso de necesidad el aumento hasta 400 mg en el día;
• La candidiasis vaginalnyy y la balanita llamada Candida: dentro es una sola vez 150 mg. Con el fin del descenso de la frecuencia de las reincidencias vaginalnogo de la candidiasis es posible aceptar por 150 mg de 1 vez en 4 semanas, la duración está determinada individualmente, y puede componer de 16 semanas a 1 año. La aplicación una sola vez del preparado a los pacientes de edad hasta 18 y es mayor de 60 años sin destino del médico no es recomendable;
• La candidiasis orofaringealnyy: por 50-100 mg de 1 vez en el día durante 7-14 días. A los enfermos SIDA después del curso íntegro de la terapia para la profiláctica de las reincidencias fijan por 150 mg una vez a la semana, el médico determina el período individualmente;
• La candidiasis Atrofichesky de la cavidad bucal llamada por el porte de las prótesis de dientes: por 50 mg de 1 vez en los día, el curso del tratamiento – 14 días, la terapia es pasada en la combinación con el tratamiento antiséptico de la prótesis;
• neinvazivnye bronholegochnye las infecciones, ezofagit, kandiduriya, la candidiasis de la piel y las membranas mucosas (excepto genitalnogo de la candidiasis): por 50-100 mg en el día durante 14-30 días;
• Las infecciones de la piel, incluso mikozy de la piel tersa, el alto, la zona inguinal y kandidoznye las infecciones: por 150 mg una vez a la semana o 50 mg de 1 vez en el día, durante 2-4 semanas, a mikoze el alto – hasta 6 semanas;
• Furfuráceo priva: por 300 mg una vez a la semana durante 2-3 semanas o por 50 mg de 1 vez en el día de 2-4 semanas;
• Profundo endémico mikoz: por 200-400 mg en los día, la duración de la terapia fijan individualmente, puede componer a koktsidioidomikoze – 11-24 meses, parakoktsidioidomikoze – de 2 a 17 meses, sporotrihoze – 1-16 meses, el histoplasma – 3-17 meses;
• Onihomikoz: por 150 mg una vez a la semana. El tratamiento continúan antes de la sustitución completa de la uña inquinada, para el crecimiento repetido de las uñas sobre los dedos de las manos son necesarios habitualmente 3-6 meses, el alto – 6-12 meses;
• La profiláctica de la candidiasis: de 50 hasta 400 mg de 1 vez en los día, la recepción debe comenzar algunos días antes del desarrollo supuesto neytropenii.

Recomendado dozirovanie para los niños:

• La candidiasis de las membranas mucosas: en el primer día – calculando 6 mg a 1 kg del peso del niño, más por 3 mg a 1 kg del peso en el día;
• La candidiasis generalizovannyy y kriptokokkovaya la infección: por 6-12 mg a 1 kg del peso en el día;
• La profiláctica de las infecciones de hongos: por 3-12 mg a 1 kg del peso en el día, la dosis depende del grado y la duración neytropenii.

Para los niños en las primeras 2 semanas de la vida el preparado es fijado con el intervalo 72 horas, a la edad de 3-4 semanas – 48 horas.

Los efectos secundarios

La aplicación de Diflyukana puede llamar el efecto secundario:

• Por parte del sistema cardiovascular: el alargamiento del intervalo de la sístole eléctrica del corazón (QT) sobre el electrocardiograma, el temblor o el centelleo de los ventrículos;
• Por parte del sistema nervioso: el cambio del gusto, el vértigo, el dolor de cabeza, el calambre;
• Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, el dolor en el vientre, el meteorismo, la diarrea, la dispepsia, gepatotoksichnost (a veces con el fallecimiento), la infracción de la función del hígado, gepatotsellyulyarnyy la necrosis, la ictericia, la hepatitis, el aumento del nivel de la bilirrubina, alcalino fosfatazy, syvorotochnogo del nivel alaninaminotransferazy (ALT) y aspartataminotransferazy (AST);
• Por parte del sistema de la hematopoyesis: trombotsitopeniya, la leucopenia (incluso neytropeniya y la agranulacitosis);
• Las reacciones alérgicas: el hinchazón de la persona, angionevrotichesky el hinchazón, el picor de la piel, la mariposa de la ortiga y otras reacciones anafilácticas;
• Por parte del cambio de las sustancias: la hipocaliemía, el aumento en el plasma de la sangre del nivel de los triglicéridos y la colesterina;
• Las reacciones dermatológicas: alopetsiya, la eflorescencia, eksfoliativnye las patologías de la piel, incluso tóxico epidermalnyy nekroliz y el síndrome de Stivensa-Dzhonsona.

Las instrucciones especiales

La acción Gepatotoksichesky del preparado tiene el carácter convertible, después de la terminación de la terapia sus indicios desaparecen.

En caso de la aparición de los síntomas clínicos de la derrota del hígado durante la terapia, debe anular el preparado.

Las mujeres de la edad genital tienen que usar los medios seguros de la contracepción durante el tratamiento.

Si el enfermo tenía una eflorescencia, como el efecto secundario flukonazola a la terapia de la infección superficial de hongos, se recomienda anular el preparado en seguida, y al tratamiento invazivnyh o las infecciones de sistema de hongos lo anulan a la aparición mnogoformnoy los eritemas o bulleznyh de las derrotas.

Rara vez el preparado puede hacerse la causa de la reacción anafiláctica.

Bajo el control escrupuloso debe pasar la recepción simultánea flukonazola en las dosis menos de 400 mg en el día y terfenadina.

Los enfermos con potencialmente proaritmicheskimi por los estados flukonazol deben aplicar con la precaución.

Los pacientes con las enfermedades del corazón, el hígado y los riñones deben consultar con el médico ante la aplicación del preparado.

A vaginalnom la candidiasis el mejoramiento del estado comienza habitualmente en 24 horas después de la recepción de 150 mg del preparado, pero la desaparición total de los síntomas de la enfermedad es necesaria a veces algunos días. Si el mejoramiento del estado no ha comenzado, debe dirigirse al médico de cabecera.

La aplicación del preparado no ejerce el impacto esencial a la capacidad del paciente de dirigir los medios de transporte.

La interacción medicinal

La aplicación simultánea tsizaprida, terfenadina (a la dosis flukonazola 400 mg en el día y más) y Diflyukana es contraindicada en relación a la probabilidad grande de los efectos indeseables por parte del corazón.

El tratamiento combinado con terfenadinom a la dosis flukonazola menos de 400 mg en el día probablemente al control escrupuloso del nivel de la concentración terfenadina en el plasma de la sangre.

A la recepción simultánea con kumarinovymi por los anticoagulantes sube protrombinovoe el tiempo, esto puede llevar al desarrollo de las hemorragias de la nariz y el tracto intestinal, los hematomas, la melena, la hematuria.

El preparado sube la concentración y los efectos psicotrópicos benzodiazepinov (la acción corta), este impacto es más expresado después de la recepción de las cápsulas y la suspensión.

A la recepción repetida simultánea tiazidnyh de los diuréticos hay un aumento de la concentración flukonazola en el plasma de la sangre, debe tomar en consideración el efecto dado, aunque él no exige la revisión de la dosis flukonazola a los pacientes.

La recepción simultánea de Diflyukana con la comida, antatsidami, tsimetidinom es clínico el impacto significativo a la absorción flukonazola no presta.

La aplicación larga flukonazola en las dosis de 200-300 mg no ejerce el impacto a la eficiencia combinado peroralnyh de los medios preventivos.

El preparado contribuye es clínico al aumento significativo del nivel de la concentración en el suero de la sangre fenitoina, rifabutina, takrolimusa, astemizola y otros medios, que metabolismo se realiza por los isofermentos del sistema del citocromo Р450. En caso de necesidad las combinaciones dadas, debe escrupulosamente observar a los pacientes.

La aplicación simultánea con rifampitsinom lleva al descenso farmakokineticheskih de los parámetros (AUC) y la duración del período de la semideducción _(T1/2) flukonazola.

Diflyukan contribuye al aumento _T1/2 peroralnyh de los preparados sulfonilmocheviny (glipizida, glibenklamida, hlorpropamida y tolbutamida). Al destino común de los medios dados los pacientes con la diabetes tienen que tomar en consideración la posibilidad del desarrollo de la hipoglicemia.

El preparado baja la velocidad media del claro de plasma teofillina.

La acción flukonazola lleva al aumento AUC considerable zidovudina, por eso a la aplicación simultánea de los medios dados es necesario escrupulosamente seguir el desarrollo de los efectos secundarios zidovudina.

A la aplicación simultánea con tsiklosporinom debe monitorit el nivel de su concentración en la sangre.

Diflyukan en forma de la solución es posible introducir en infuzionnuyu el sistema junto con la solución fisiológica isotónica, 20 % por la solución de la glucosa, la solución de Ringera, aminofuzinom, la solución de Hartmanna, la solución del potasio del cloruro en la glucosa, la solución del sodio del bicarbonato 4,2 %.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 30 °C. La suspensión preparada no congelar, guardar con la temperatura hasta 30 °C no más 14 días.

El plazo de la validez:

• Las cápsulas y la solución para v/v las introducciones – 5 años;
• Los polvos para la preparación de la suspensión – 3 años.