Las cápsulas: la dimensión №0, firme de gelatina, de color amarillo; el contenido de las cápsulas – esférico pellety del color casi blanco o blanco (en de contorno yacheykovyh los embalajes: por 6 o 10 piezas, en el paquete de cartón 1 embalaje, por 7 piezas, en el paquete de cartón de 2 embalajes);
Las pastillas vaginalnye: el color casi blanco o blanco, en forma del anillo (por 10 piezas en de contorno yacheykovyh los embalajes, en el paquete de cartón 1 embalaje).

La sustancia activa de Irunina – itrakonazol:

1 cápsula – 100 mg;
1 pastilla vaginalnaya – 200 mg.

Los componentes auxiliares:

Las cápsulas: el copolímero metakrilovoy los ácidos (eudragit), gipromelloza (gidroksipropilmetiltsellyuloza), propilparagidroksibenzoat (nipazol), la sacarosa (azúcar), metilparagidroksibenzoat (nipagin), la flor de harina de azúcar (la melaza almidonado, la sacarosa (el azúcar));
Las pastillas vaginalnye: el almidón de patatas, la lactosa (el azúcar de leche), povidon (polivinilpirrolidon), el sodio laurilsulfat, el magnesio stearat, el talco.

Complementariamente como parte de las cápsulas: la gelatina, el titán dioksid, el hierro el óxido amarillo, metilparagidroksibenzoat (nipazol), metilparagidroksibenzoat (nipagin), el aceite acético, el colorante poniente amarillo (E110), el colorante hinolinovyy amarillo (E104).

Las indicaciones

Las cápsulas

La candidiasis de sistema y la aspergillosis, kriptokokkoz (incluyendo kriptokokkovyy la meningitis), sporotrihoz, el histoplasma, la blastomicosis, parakoktsidioidomikoz y otros tipos de sistema mikozov;
Dermatomikozy;
Las candidiasis vistseralnye;
La candidiasis vulvovaginalnyy y otros kandidomikoznye las infecciones con la derrota de las membranas mucosas y la piel;
Onihomikozy, llamado por las setas enmohecidas, dermatofitami y/o la levadura;
La queratitis de hongos;
Furfuráceo priva.

Las pastillas vaginalnye
La indicación vaginalnyh de las pastillas es vulvovaginalnyy la candidiasis, incluyendo retsidiviruyuschuyu la forma.

Las contraindicaciones

El período de la alimentación de pecho;
La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Durante el embarazo de la cápsula fijan en casos excepcionales, solamente si la utilidad supuesta del tratamiento es mucho más alta de la amenaza existente para el fruto.

A la actividad subida de los fermentos de hígado, la fase aguda de las enfermedades del hígado la aplicación de las cápsulas no es deseable, excepto los casos del riesgo justificado, si la utilidad esperada de la terapia predomina sobre la amenaza de la derrota del hígado.

Es necesario observar la precaución al destino de las cápsulas en el enfermo con la insuficiencia cardíaca crónica (incluso la anamnesia), la derrota de las válvulas del corazón, ishemicheskoy por la enfermedad del corazón, la insuficiencia renal, crónico obstruktivnoy por la enfermedad fácil.

Por falta de los datos suficientes clínicos sobre la aplicación de las cápsulas en la pediatría fijar el preparado a los niños se recomienda solamente en caso de que la utilidad potencial de la recepción de Irunina supere el riesgo posible.

Es contraindicada la aplicación vaginalnyh de las pastillas en I trimestre del embarazo, en II y III trimestres la aplicación es posible solamente en caso del exceso del efecto esperado de la terapia la mujer sobre el riesgo potencial para el fruto.

El modo de la aplicación y la dosificación

Las cápsulas
Las cápsulas aceptan dentro, tragando enteramente, justamente después de la recepción de la comida.

La dosis del preparado y el período del tratamiento es fijada el médico en razon de las indicaciones clínicas y las patologías acompañantes.

Recomendado dozirovanie:

La candidiasis vulvovaginalnyy: por 200 mg de 2 veces en el día durante 1 día o en la misma dosis de 1 vez en el día durante 3 días;
Furfuráceo priva: por 200 mg de 1 vez en el día durante 7 días;
Dermatomikozy de la piel tersa: por 200 mg de 1 vez en los día, la duración del tratamiento – 7 días o por 100 mg de 1 vez en el día – 15 días;
La queratitis de hongos: por 200 mg de 1 vez en los día, el curso del tratamiento – 21 día; a las derrotas de los pinceles de las manos y los pies es necesaria la recepción adicional de las cápsulas en la dosis de 100 mg en el día durante 15 días;
La candidiasis oral: por 100 mg de 1 vez en el día con la duración de la aplicación de 15 días;
La candidiasis: por 100-200 mg de 1 vez en el día (a disseminirovannoy o invazivnoy a la forma – por 200 mg de 2 veces en el día) con la duración de la recepción de 21 días a 7 meses;
La aspergillosis: por 200 mg de 1 vez en el día (a invazivnoy o disseminirovannoy a la forma – en la misma dosis 2 veces en el día), el curso del tratamiento contra 60 días hasta 5 meses;
Kriptokokkoz (sin meningitis): por 200 mg de 1 vez en los día, el curso de la recepción de 60 días a 12 meses;
La meningitis kriptokokkovyy: por 200 mg de 2 veces en el día, la terapia que apoya – 200 mg de 1 vez en los día, la duración del tratamiento contra 60 días hasta 12 meses;
Hromomikoz: por 100-200 mg de 1 vez en el día durante 6 meses;
Sporotrihoz: por 100 mg de 1 vez en el día durante 3 meses;
El histoplasma: por 200 mg de 1-2 veces en los día, el curso de la terapia – 8 meses;
parakoktsidiomikoz: por 100 mg de 1 vez en el día durante 6 meses;
La blastomicosis: por 100-200 mg de 1-2 veces en los día, el período del tratamiento – 6 meses.

Al destino de las cápsulas en el enfermo con los órganos trasplantados, neytropeniey, SIDA y otras infracciones de la inmunidad es previsto el aumento de la dosis en 2 veces.

A onihomikoze es posible el uso de dos tipos de la terapia:

El tratamiento continuo durante 3 meses con la recepción por 200 mg de Irunina de 1 vez en el día;
La recepción del preparado durante 7 días por 200 mg de 2 veces en el día con la interrupción ulterior en 21 día. A las derrotas de hongos de las placas de uña de los pinceles son necesarios 2 cursos, el alto – 3 cursos.

Óptimo mikologichesky y el efecto clínico de la terapia comienza después de la anulación del preparado después 14-30 días a 6-9 meses de la piel y a las infecciones de uña.

Las pastillas vaginalnye
Las pastillas aplican intravaginalno, introducen en la vagina en la posición estando sobre la espalda a encorvado en kolenyah los pies. El procedimiento acompañarán con la tarde ante el sueño.

El régimen dozirovaniya: por 1 pastilla de 1 vez en el día durante 7-14 días.

La realización del curso repetido es posible después de la coordinación con el médico de cabecera.

Los efectos secundarios

Las cápsulas

El sistema nervioso: probablemente – la fatiga, el dolor de cabeza, la neuropatía periférica, el vértigo;
El sistema digestivo: a menudo – la náusea, la dispepsia, la cerradura, el dolor en el vientre; probablemente – la anorexia, el aumento de la actividad de los fermentos de hígado (convertible), la hepatitis, holestaticheskaya la ictericia; en algunos casos – la derrota tóxica del hígado, incluso el caso de la insuficiencia aguda de hígado con el fallecimiento;
El sistema sexual: probablemente – la infracción del ciclo menstrual;
El sistema Cardiovascular: probablemente – el hinchazón fácil, la insuficiencia cardíaca crónica;
El sistema mochevydelitelnaya: giperkreatininemiya, la coloración de la orina en el color oscuro;
El cambio de las sustancias: la hipercaliemía, los hinchazones;
Las reacciones dermatológicas: probablemente – alopetsiya;
Las reacciones alérgicas: probablemente – el picor de la piel, la eflorescencia, angionevrotichesky el hinchazón, la mariposa de la ortiga, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona.

Las pastillas vaginalnye
A la aplicación vaginalnyh de las pastillas pueden surgir raramente las reacciones locales: la sensación del quemazón en la vagina, el picor, la eflorescencia de la piel en el campo de los órganos genitales exteriores (la anulación del preparado no es necesario).

Las instrucciones especiales

El destino de las cápsulas en el enfermo con la insuficiencia cardíaca crónica es mostrado en casos excepcionales, ya que Irunin presta negativo inotropnoe la acción.

A los pacientes con la acidez bajada del estómago, que se encuentra en simultáneo las terapias antatsidnymi por los preparados, aceptarlos se recomienda en 2 horas después de la recepción de las cápsulas. Tomar las cápsulas con la cola es necesario a la combinación con los inhibidores de la protonueva bomba o los bloqueadores gistaminovyh _{Н2-рецепторов}, el enfermo con ahlorgidriey.

Debe usar los métodos seguros de la contracepción a las mujeres de la edad genital durante la recepción de las cápsulas hasta la llegada de la primera hemorragia menstrual después de la terminación de la terapia.

Con la precaución debe aplicar el preparado a los pacientes con las enfermedades del hígado o que se encuentran en las terapias por los medios medicinales que prestan gepatotoksicheskoe a la acción. Se recomienda acompañar su tratamiento con el control regular de la función del hígado y la observación escrupulosa del médico. A la aparición de los síntomas del desarrollo de la hepatitis (la debilidad, el dolor en el vientre, el oscurecimiento de la orina, la náusea, el vómito, la anorexia) es necesario la anulación inmediata itrakonazola y la realización de las investigaciones de la función del hígado. A la enfermedad del hígado en la fase activa o el nivel subido de los fermentos de hígado Irunin es deseable no fijar.

En caso de la aparición de los indicios de la neuropatía debe cesar la aplicación ulterior de las cápsulas.

Itrakonazol debe fijar con la precaución a la hipersensibilidad a azolam en la anamnesia.

Para evitar reinfektsii, es necesario pasar la aplicación vaginalnyh de las pastillas a la mujer al tratamiento simultáneo de la pareja sexual y la observación de las reglas de la higiene.

Son contraindicados los contactos sexuales durante el tratamiento vaginalnymi por las pastillas.

Por falta del efecto clínico y la presencia de los indicios de la infección después de la terminación de la terapia, es necesaria la realización de la investigación repetida microbiológica para la confirmación del diagnóstico.

Al desarrollo de la reacción alérgica debe cesar la introducción de las pastillas, a la necesidad de la desaparición inmediata del preparado es posible lavar la vagina por el agua hervida.

La acción del preparado no influye sobre la capacidad del paciente de la dirección de los medios de transporte y los mecanismos.

La interacción medicinal

No es posible fijar itrakonazol en la combinación con los preparados, metaboliziruyuschimisya el isofermento CYP3A4, terfenadinom, mizolastinom, astemizolom, tsizapridom, midazolamom (peroralno), triazolamom, dofetilidom, pimozidom, hinidinom, por los inhibidores GMG-KoA-reduktazy (lovastatin, simvastatin) – Irunin puede llamar la prolongación o el reforzamiento de su acción y los efectos secundarios. El nivel del contenido itrakonazola en el plasma de la sangre después de la anulación baja poco a poco, depende de la duración del tratamiento y la dosis.

La combinación itrakonazola con los bloqueadores de los canales cálcicos lleva a su reforzamiento negativo inotropnogo del efecto y el descenso del metabolismo de los bloqueadores de los canales cálcicos.

La eficiencia de las cápsulas baja en el fondo de la recepción simultánea rifabutina, rifampitsina, fenitoina, que son los fuertes inductores mikrosomalnyh de los fermentos del hígado y que bajan esencialmente la bioaccesibilidad itrakonazola. Se Puede suponer el efecto semejante a la combinación con el fenobarbital, karbamazepinom, la isoniacida y otros inductores de los fermentos de hígado.

La bioaccesibilidad del preparado puede subir a la combinación con ritonavirom, indinavirom, eritromitsinom, klaritromitsinom y otros inhibidores del isofermento CYP3A4 del sistema del citocromo _P450.

A la aplicación simultánea de los inhibidores del HIV-proteazy (indinavir, ritonavir, sakvinavir), peroralnyh de los anticoagulantes, algunos preparados antioncóticos (busulfan, los alcaloides de la pervinca rosado, trimetreksat, dotsetaksel), algunos medicamentos imunodepresivos (takrolimus, tsiklosporin, sirolimus), metaboliziruyuschihsya con la participación del isofermento CYP3A4 de los bloqueadores de los canales cálcicos (el verapamilo, digidropiridin), karbamazepina, digoksina, buspirona, alprazolama, alfentanila, brotizolama, metilprednizolona, rifabutina, reboksetina, ebastina es necesario el control regular de su concentración en el plasma de la sangre. A la necesidad de su combinación con itrakonazolom debe bajar la dosis de los medios indicados.

Con fluvastatinom y zidovudinom la interacción no es descubierta, no es notado el impacto de las cápsulas al metabolismo noretisterona y etinilestradiola.

Las investigaciones han confirmado la ausencia de la interacción de Irunina con el propranolol, imipraminom, el diazepam, indometatsinom, tsimetidinom, sulfametazinom, tolbutamidom, a la atadura con los proteínas del plasma.

La interacción medicinal itrakonazola en forma de las pastillas vaginalnyh a la aplicación en la combinación con otros preparados no es establecida.