El lírico

El lírico – protivoepilepticheskoe el medio medicinal.

La forma de la salida y la composición

El preparado el Lírico producen en forma de las cápsulas: firme, de gelatina, con puesto por las tintas de color negro en kryshechke por la inscripción «Pfizer», sobre el cuerpo – la dosificación y el código; el contenido de las cápsulas – el color casi blanco o blanco los polvos:

• 25 mg: la dimensión №4, blanco; sobre el cuerpo – «PGN 25» (en blisterah por 14 piezas, por 1 blisteru en el paquete de cartón);
• 50 mg: la dimensión №3, blanco con la raya negra sobre el cuerpo; sobre el cuerpo – «PGN 50» (en blisterah por 10 piezas, por 10 blisterov en el paquete de cartón; en blisterah por 14 piezas, por 1 o 4 blistera en el paquete de cartón; en blisterah por 21 piezas, por 4 blistera en el paquete de cartón);
• 75 mg: la dimensión №4, con el cuerpo blanco y kryshechkoy de rojo-castaño oscuro hasta es oscuro-de color ladrillo; sobre el cuerpo – «PGN 75» (en blisterah por 14 piezas, por 1 o 4 blistera en el paquete de cartón);
• 100 mg: la dimensión №3, de rojo-castaño oscuro hasta es oscuro-de color ladrillo; sobre el cuerpo – «PGN 100» (en blisterah por 10 piezas, por 10 blisterov en el paquete de cartón; en blisterah por 14 piezas, por 1 o 4 blistera en el paquete de cartón; en blisterah por 21 piezas, por 4 blistera en el paquete de cartón);
• 150 mg: la dimensión №2, blanco; sobre el cuerpo – «PGN 150» (en blisterah por 14 piezas, por 1 o 4 blistera en el paquete de cartón);
• 200 mg: la dimensión №1, de es claro-rojo-castaño oscuro hasta de color ladrillo; sobre el cuerpo – «PGN 200» (en blisterah por 10 piezas, por 10 blisterov en el paquete de cartón; en blisterah por 14 piezas, por 1 o 4 blistera en el paquete de cartón; en blisterah por 21 piezas, por 4 blistera en el paquete de cartón);
• 300 mg: la dimensión №0, con el cuerpo blanco y kryshechkoy de es oscuro-rojo-castaño oscuro hasta de color ladrillo; sobre el cuerpo – «PGN 300» (en blisterah por 14 piezas, por 1 o 4 blistera en el paquete de cartón).

En la composición de 1 cápsula entra:

• La sustancia activa: pregabalin – 25 50 75 100 150 200 o 300 mg;
• Los componentes auxiliares (respectivamente): el monohidrato de la lactosa – 35/70/8,25/11/16,5/22/33 mg, el almidón de maíz – 20/40/8,375/11,17/16,75/22,33/33,5 mg, el talco – 20/40/8,375/11,17/16,75/22,33/33,5 mg.

En la composición del cuerpo y kryshechek de las cápsulas entra:

• 25 50 y 150 mg, (el cuerpo y kryshechka), 75 y 300 mg (cuerpo): dioksid del titán – 2,4423 %, la gelatina – hasta 100 %;
• 75 mg (kryshechka), 100 mg (el cuerpo y kryshechka): el colorante el óxido rojo del hierro – 1,7361 %, dioksid del titán – 0,409 %, la gelatina – hasta 100 %;
• 200 mg (el cuerpo y kryshechka): el colorante el óxido rojo del hierro – 0,4398 %, dioksid del titán – 0,4144 %, la gelatina – hasta 100 %;
• 300 mg (kryshechka): el colorante el óxido rojo del hierro – 0,7361 %, dioksid del titán – 0,409 %, la gelatina – hasta 100 %.

La composición denigraba las cápsulas: la goma laca, la solución concentrada del amoníaco, el etanol, el isopropanol, el hidróxido del potasio, el butanol, propilenglikol, el colorante el óxido negro del hierro, el agua purificada.

Las indicaciones

• Generalizovannoe el desajuste inquieto;
• El dolor Neyropatichesky;
• Fibromialgiya;
• La epilepsia (como la terapia adicional a los ataques parciales convulsivos, que se acompañan del generalización secundario o sin ella).

Las contraindicaciones

• Las enfermedades raras hereditarias, incluido el carácter insufrible de la galactosa, la infracción de la absorción de la galactosa/glucosa y laktaznaya la insuficiencia;
• La edad hasta 17 años inclusivamente (los datos sobre la seguridad y la eficiencia de la aplicación del preparado cerca de esta categoría de edad de los pacientes faltan);
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Es necesario aceptar el lírico con la precaución en el fondo renal y la insuficiencia cardíaca, también los pacientes con la presencia de la dependencia medicinal en la anamnesia (durante la terapia detrás de ellos es necesario el control escrupuloso médico).

A las mujeres que da de comer para el período de tratamiento la alimentación de pecho es necesario interrumpir. Fijar Lírico durante el embarazo es posible solamente después de la apreciación de la correlación de la utilidad para la salud de la madre con el riesgo probable para el fruto.

Las mujeres a la edad reproductiva tienen que aplicar los métodos adecuados de la contracepción.

El modo de la aplicación y la dosificación

Las cápsulas aceptar dentro, la recepción de la comida no presta a la eficiencia del preparado del impacto.

La dosis diaria puede conmoverse dentro de los límites de 150-600 mg, la multiplicidad de la recepción–2-3 de la vez por día.

El régimen dozirovaniya depende de las indicaciones. La dosis inicial al tratamiento de la epilepsia, neyropaticheskoy los dolores, fibromialgii y generalizovannyh de los desajustes inquietos compone 150 mg por día. En 3-7 días (está determinado perenosimostyu del preparado y el efecto alcanzado) es posible su aumento en 2 veces (al efecto insuficiente – hasta 450 mg por día). En caso de necesidad, pero no antes que todavía en 7 días, se puede aumentar la dosis diaria hasta máximo – 600 mg.

Anular el Lírico es necesario poco a poco, como mínimo, durante una semana.

A las infracciones funcionales de los riñones la dosis para los hombres y las mujeres se forma tomando en cuenta el claro de la creatinina (KK) individualmente:

• Los hombres: KK (ml por minuto) = (la masa del cuerpo en kg) h (140 – la edad entrada en años) / 72 h syvorotochnyy la creatinina (mg/dl);
• Las mujeres: KK (ml por minuto) = 0,85 h el valor KK para los hombres.

Por el enfermo, que se encuentra sobre la hemodiálisis, la dosis diaria del Lírico recogen tomando en cuenta la función de los riñones (depende del claro de la creatinina se encuentra la dosis diaria de arranque/máxima y la multiplicidad de la recepción):

• ≥60 ml por minuto: 150/600 mg, 2-3 veces por día;
• ≥30 y <60 мл в минуту: 75/300 мг, 2-3 раза в день;
• ≥15 y <30 мл в минуту: 25-50/150 мг, 1-2 раза в день;
• <15 мл в минуту: 25/75 мг, 1 раз в день.

Después de cada sesión cuatrohoraria de la hemodiálisis es fijada es una sola vez la dosis adicional: de arranque – 25 mg, máximo – 100 mg.

La corrección de la dosis a los enfermos con las infracciones funcionales del hígado no es necesario.

A los pacientes de edad avanzada de 65 años por el descenso de la función de los riñones puede ser necesaria la baja de la dosis pregabalina.

En caso de la admisión de la recepción de la dosis, es necesario aceptarla lo más rápidamente posible, sin embargo aumentar la dosis siguiente no es necesario.

Los efectos secundarios

A los efectos secundarios más difundidos se refiere la somnolencia y el vértigo. Habitualmente estos fenómenos son caracterizados por la corriente fácil o moderada, sin embargo en algunos casos pueden hacerse la anulación causal de la terapia. Por otros efectos secundarios, por que anulaban el tratamiento, eran: las infracciones de la coordinación y la atención, los hinchazones periféricos, la ataxia, la confusión de la conciencia, la astenia y la vaguedad de la vista. Estos efectos secundarios pueden ser la consecuencia de la enfermedad básica o ser llamado por la terapia acompañante.

Durante la aplicación del Lírico pueden desarrollarse las infracciones siguientes:

• El sistema nervioso: muy a menudo – la somnolencia, el vértigo; a menudo – la ataxia, la disartria, la letargia, tremor, la infracción de la atención, el equilibrio y la coordinación, parestezii, sedativnoe la acción, la agravación de la memoria, la amnesia; infrecuentemente – la infracción del habla, nistagm, el estupor, los desajustes cognitivos, la hipoestesia, mioklonicheskie los calambres, el debilitamiento de los reflejos, posturalnoe el vértigo, la sensación del quemazón sobre las membranas mucosas y la piel, el desmayo, intentsionnyy tremor, la excitación ideomotor, la disquinesia, la pérdida de las degustaciones, la hiperestesia; raramente – la hipocinesia, disgrafiya, parosmiya;
• El sistema de la hematopoyesis: raramente – neytropeniya;
• El sistema respiratorio: infrecuentemente – la tos, el ahoguío, la sequedad de la membrana mucosa de la nariz; raramente – el sentimiento del aprieto en la garganta, la hemorragia de la nariz, zalozhennost de la nariz, rinit, el ronquido;
• El sistema digestivo: a menudo – la sequedad en la boca, la inflamación del vientre, el meteorismo, la cerradura, el vómito; infrecuentemente – gastroezofagealnyy reflyuks, el debilitamiento de la sensibilidad de la membrana mucosa de la cavidad bucal, el sialismo subido; raramente – la ascitis, la disfagia, la pancreatitis;
• El sistema reproductivo: a menudo – la disfunción eréctil; infrecuentemente – la demora de la eyaculación, la disfunción sexual; raramente – la dismenorrea, la separación de las mamas y su aumento en el volumen, la amenorrea, el dolor en las glándulas mamarias;
• El sistema kostno-muscular: infrecuentemente – artralgiya, las sacudidas de los músculos, mialgiya, la hinchazón de las articulaciones, los espasmos y el embarazo en los músculos, el dolor en el campo de la espalda y las extremidades; raramente – los espasmos sheynyh de los músculos, el dolor en el cuello, rabdomioliz;
• El sistema Cardiovascular: infrecuentemente – la taquicardia, el descenso de temperatura de las extremidades, las afluencias, la baja o el aumento de la presión arterial, el AV-bloqueo de I grado; raramente – sinusovaya la arritmia, la taquicardia y la bradicardia;
• El sistema mochevydelitelnaya: infrecuentemente – la disuria, la incontinencia de la orina; raramente – la insuficiencia renal, oliguriya;
• El órgano de la vista: a menudo – la diplopia, la vaguedad de la vista; infrecuentemente – la edematización de los ojo, el dolor en los ojos, el descenso de la agudeza de la vista, astenopiya, el estrechamiento de las vistas, el lagrimeo subido, la sequedad en los ojos; raramente – el estrabismo, la irritación de los ojo, el centelleo de las chispas ante los ojos, ostsillopsiya, la pérdida de la vista periférica, midriaz, la infracción de la percepción de la profundidad de la vista, el reforzamiento del brillo de la percepción visual;
• Los órganos del aparato vestibular y el rumor: a menudo – el vértigo; infrecuentemente – la hiperacusia;
• La mentalidad: a menudo – la baja libido, la irritabilidad, la euforia, la confusión de la conciencia, la desorientación, el insomnio; infrecuentemente – la inquietud, la labilidad del humor, la despersonalización, la apatía, la alucinación, los ataques pánicos, anorgazmiya, la depresión, la dificultad en la selección de las palabras, la agitación, el humor aplastado, el reforzamiento libido y el insomnio, los sueños insólitos; raramente – rastormozhennost, el humor levantado;
• Las invasiones y la infección: infrecuentemente – nazofaringit;
• Las reacciones dermatológicas: infrecuentemente – potlivost, la hiperhemia de la piel, papuleznaya la eflorescencia; raramente – la mariposa de la ortiga, el sudor frío;
• El cambio de las sustancias: a menudo – el aumento del apetito y la masa del cuerpo; infrecuentemente – la anorexia, la hipoglicemia; raramente – la baja de la masa del cuerpo;
• Los índices de laboratorio: infrecuentemente – el aumento de la actividad kreatinfosfokinazy, aspartataminotransferazy, alaninaminotransferazy, la reducción de la cantidad trombotsitov; raramente – la baja en la sangre del nivel del potasio, el aumento del contenido en la sangre de la creatinina y la glucosa, la reducción en la sangre de la cantidad de los leucocitos;
• Otros: a menudo – la infracción del andar, los hinchazones periféricos, el sentimiento de la embriaguez, la fatiga; infrecuentemente – el escalofrío, generalizovannye los hinchazones, el dolor, la astenia, la caída, la sed, el sentimiento del aprieto en el pecho; raramente – la hipertermia.

Durante la realización postmarketingovyh de las observaciones a la aplicación del Lírico eran notados los efectos secundarios siguientes:

• El sistema Cardiovascular: el alargamiento del intervalo QT, la insuficiencia cardíaca crónica;
• El sistema respiratorio: el hinchazón fácil;
• El sistema nervioso: los calambres, la pérdida de la conciencia, el dolor de cabeza, las infracciones cognitivas;
• El sistema digestivo: raramente – el hinchazón de la lengua, la náusea, la diarrea;
• El sistema reproductivo: ginekomastiya;
• El sistema mochevydelitelnaya: la demora de la orina;
• El órgano de la vista: la queratitis, la pérdida de la vista;
• Las reacciones alérgicas y dermatológicas: raramente – el picor de la piel, la reacción de la hipersensibilidad, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, angionevroticheskie las reacciones, incluso el hinchazón de la persona;
• Otros: la fatiga excesiva.

Las instrucciones especiales

Durante la aplicación del Lírico, en casos de que en el fondo de la diabetes a los enfermos se observa el aumento de la masa del cuerpo, puede ser necesaria la corrección de las dosis aplicado gipoglikemicheskih de los preparados.

Durante el tratamiento es posible el desarrollo de la somnolencia y el vértigo que a los pacientes de la edad avanzada puede hacerse la causa de las caídas casuales y las lesiones. Durante la realización postmarketingovyh de las investigaciones eran notados también los casos de la pérdida de la conciencia, el surgimiento de la confusión de la conciencia y las infracciones de las funciones cognitivas.

Los medios Protivoepileptichesky medicinales (incluso el Lírico) pueden aumentar el riesgo del desarrollo de la conducta de suicidio o los pensamientos, por eso por los enfermos, que pasan el tratamiento, es necesario la observación escrupulosa médica.

A la aparición de los indicios angionevroticheskogo del hinchazón (en el tipo perioralnogo del hinchazón, el hinchazón de la persona o la edematización de las telas de las vías superiores respiratorias) es necesario interrumpir la terapia.

La vaguedad de la vista y otras infracciones por parte del órgano de la vista pasan habitualmente sin terapia adicional después de la anulación del preparado.

También durante el tratamiento se notaba en algunos casos el desarrollo de la insuficiencia renal, a veces después de la anulación de la terapia la función de los riñones se restablecía.

Después del tratamiento (largo o a corto plazo) la anulación del Lírico puede llevar al desarrollo de los fenómenos siguientes indeseables: el vértigo, la depresión, potlivost, la alarma, el dolor de cabeza, la náusea, el calambre, el insomnio, la diarrea, grippopodobnyy el síndrome.

La frecuencia del surgimiento de las infracciones por parte del sistema nervioso central, en particular la somnolencia, crece durante la terapia central neyropaticheskih de los dolores vinculados a la derrota de la médula espinal. También esto puede ser vinculado a la suma de las acciones del Lírico con al mismo tiempo medios aceptados medicinales (por ejemplo, antiespasmódico) que es necesario tomar en consideración durante la realización del tratamiento neyropaticheskih de los dolores.

Durante la terapia puede desarrollarse la encefalopatía, en particular a los enfermos con las enfermedades acompañantes, que pueden llevar a su surgimiento.

Porque durante la aplicación del Lírico puede desarrollarse la somnolencia y el vértigo, dirigir los vehículos, también cumplir otros tipos potencialmente peligrosos de los trabajos hasta el momento, no será aclarado el grado de la influencia del preparado al enfermo, no es recomendable.

La interacción medicinal

Porque el Lírico desaparece en el tipo no cambiado con la orina, se somete al metabolismo insignificante a la persona, no comunica con los proteínas del plasma, también no ingibiruet el metabolismo de otros preparados, la probabilidad de lo que el preparado puede entrar en farmakokineticheskoe la interacción, bastante baja.

A la aplicación simultánea del Lírico con algunos medios medicinales pueden surgir los efectos siguientes:

• Otros medios medicinales que oprimen el sistema nervioso central: el desarrollo de la coma y la infracción de la respiración;
• Los preparados que llaman la cerradura (por ejemplo, los analgésicos no narcóticos): la infracción del trabajo del tracto intestinal, incluso el surgimiento paralítico ileusa, la cerradura, la impracticabilidad intestinal;
• Oksikodon: la infracción de las funciones motoras y cognitivas;
• Lorazepam, el etanol: el reforzamiento de sus efectos.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar seco, inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 25 °C.

El plazo de la validez – 3 años.