Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular: amarillo, bicónvexo, redondo, con la grabadura de la inscripción «SK» sobre una de las partes y bayerovskogo de la cruz en otra (por 10 piezas en blisterah, por 3 o 10 blisterov en el paquete de cartón);
La solución para infuzy: transparente, ligeramente amarillento (por 50 ml en los frascos oscuros de cristal, por 1 o 5 frascos en el paquete de cartón en el juego con el tubo de conexión).

En la composición de 1 pastilla entra:

La sustancia activa: nimodipin – 30 mg;
Los componentes auxiliares: el almidón de maíz – 37,5 mg, la celulosa microcristallina – 142,5 mg, krospovidon – 44,4 mg, povidon – 75 mg, stearat del magnesio – 0,6 mg;
La envoltura pelicular: gipromelloza – 5,4 mg, el óxido del hierro amarillo – 0,54 mg, el macrogol – 1,8 mg, dioksid del titán – 1,26 mg.

En la composición de 1 frasco de la solución para infuzy entra:

La sustancia activa: nimodipin – 10 mg;
Los componentes auxiliares: 96 % el etanol – 10 000 mg, el macrogol 400 – 8500 mg, el ácido cítrico árido – 15 mg, tsitrat del sodio – 100 mg, el agua para las inyecciones – 31,225 mg.

Las indicaciones

Los desajustes Ishemichesky neurológicos llamados por el espasmo de los vasos del cerebro en el fondo subarahnoidalnogo de la hemorragia, vinculado a la ruptura del aneurismo (para el tratamiento y la profiláctica);
Las infracciones expresadas funcionales del cerebro a los enfermos de edad avanzada, las concentraciones, que se manifiestan en forma del descenso, de la atención y la memoria, la inestabilidad (pastilla) emocional.

Las contraindicaciones

Absoluto:

La edad hasta 18 años;
La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Las contraindicaciones adicionales a la aplicación de Nimotopa en forma de las pastillas son:

Las infracciones pesadas funcionales del hígado (por ejemplo, la cirrosis del hígado);
La aplicación simultánea con rifampitsinom o protivoepilepticheskimi por los medios medicinales (fenitoinom, el fenobarbital, karbamazepinom);
El embarazo y el período de la lactación.

Relativo (debe aplicar Nimotop con la precaución en existencia de las enfermedades/estados siguientes):

La hipotensión arterial (a sistolicheskom la presión es más pequeños 100 ml rt.st);
La estenocardia inestable o el período de primeras 4 semanas después del infarto agudo del miocardo (ante el destino del preparado es necesario correlacionar las ventajas de la terapia con el riesgo posible del descenso perfuzii de las arterias coronarias y la isquemia del miocardo);
La edad avanzada en la combinación con las infracciones pesadas de la función de los riñones (a glomerulyarnoy las filtraciones son más pequeñas 20 ml por minuto (para las pastillas));
El alcoholismo con la agravación del metabolismo del alcohol, la enfermedad del hígado, la epilepsia, el embarazo y el período de la lactación (para infuzionnogo de la solución, en relación a la presencia como parte del preparado 23,7 sobre. El % del etanol);
La bradicardia expresada, la isquemia del miocardo, la insuficiencia cardíaca expresada, el aumento de la presión intracraneal, generalizovannyy el hinchazón del cerebro, la insuficiencia de hígado y renal (para infuzionnogo de la solución).

Los pacientes de edad avanzada con la insuficiencia cardíaca pesada, Nimotop que aceptan para el tratamiento de las infracciones funcionales del cerebro, tienen necesidad de la realización de las inquisiciones regulares.

El modo de la aplicación y la dosificación

Las pastillas

Nimotop aceptan dentro, independientemente de la recepción de la comida, tragando enteramente y tomando con la cantidad pequeña del líquido. Las interrupciones entre las recepciones de las dosis sencillas deben ser no menos 4 horas.

A llamado por la ruptura del aneurismo subarahnoidalnom la hemorragia la recepción de las pastillas comienzan en 5-14 días de la terapia intravenosa infuzionnym por la solución. La dosis recomendada sencilla – 2 pastillas (60 mg), la multiplicidad de la recepción – 6 una vez al día. La duración del curso – 7 días.

A las infracciones funcionales del cerebro por el enfermo de edad avanzada se recomienda aceptar 3 veces por día por 1 pastilla.

La solución infuzionnyy

A principios de la terapia de Nimotop en forma de intravenoso infuzii introducen a lo largo de 2 horas por 1 mg (5 ml) por hora, son aproximados 0,015 mg/kg por hora. En 2 horas a bueno perenosimosti (ante todo, por falta del descenso visible de la presión arterial) la dosis aumentan en 2 veces. La dosis inicial para los enfermos con la masa del cuerpo hasta 70 kg o la presión lábil arterial debe componer 0,5 mg por hora.

La solución infuzionnyy de Nimotopa aplican para la inyección intravenosa continua a través del catéter central con el uso trehkanalnogo zapornogo del grifo e infuzionnogo de la bomba al mismo tiempo con una de tales soluciones, como: 5 % dekstroza, 0,9 % el cloruro del sodio, la solución dekstrana 40, la solución de Ringera con el magnesio, la solución de Ringera o la solución de 6 % gidroksietilirovannogo del almidón en proporción aproximadamente 1:4 (Nimotop/inoy / Otra solución). Como acompañante infuziyu es posible usar también mannitol, la sangre o la albumina humana.

No debe mezclar la solución con otros preparados o añadir en infuzionnyy el vaso. Se Recomienda continuar la introducción de Nimotopa durante la anestesia, la angiografía y las intervenciones quirúrgicas.

A ishemicheskih las infracciones neurológicas condicionadas vazospazmom por subarahnoidalnogo de la hemorragia, infuzionnuyu la terapia comienzan lo antes posible y pasan a 5-14 días, después de que pasan a la recepción del preparado dentro.

Para la profiláctica es necesario comenzar la aplicación infuzionnogo de la solución no más tarde, que en 4 días después de la hemorragia. La terapia continúan a lo largo de todo el período del riesgo máximo del desarrollo vazospazma (10-14 días después de subarahnoidalnogo las hemorragias). Después de terminar el curso debe continuar el tratamiento por la recepción de Nimotopa dentro.

Si durante la aplicación del preparado con el objetivo terapéutico o profiláctico es hecho el tratamiento quirúrgico de la hemorragia, es necesario continuar la introducción intravenosa de Nimotopa como mínimo a lo largo de 5 días después de la intervención operativa.

Durante la realización de la intervención quirúrgica svezheprigotovlennyy, calentado hasta la temperatura media del cuerpo infuzionnyy se puede introducir la solución (1 ml de Nimotopa y 19 ml de la solución de Ringera) en las cisternas del cerebro. A la aparición de las reacciones desfavorables a la terapia pasada es necesario reducir la dosis o anular la introducción del preparado.

La solución infuzionnyy de Nimotopa es sensible a la influencia de luz, por eso es necesario evitar el impacto directo de los rayos solares al preparado. Se recomienda para esto el uso de las jeringas de cristal y los tubos de conexión castaño oscuro, negro, rojo o de color amarillo. Es oportuno también envolver por el papel opaco del tubo e infuzionnyy la bomba. A luz dispersa del día o artificial sin realización de las medidas especiales protectoras de Nimotop es posible usar a lo largo de 10 horas.

La sustancia activa de Nimotopa – nimodipin, es absorbida polivinilhloridom, en relación a esto parenteralnogo las introducciones es posible aplicarlo solamente los sistemas con los tubos de polietileno.

Los efectos secundarios

Al tratamiento ishemicheskih de los desajustes neurológicos durante la aplicación de Nimotopa puede observarse el desarrollo de las infracciones siguientes (≥ 1/10 – muy a menudo; de ≥ 1/100 hasta <1/10 – a menudo; de ≥ 1/1000 hasta <1/100 – infrecuentemente; de ≥ 1/10 000 hasta <1/1000 – es raro; <1/10 000 – es muy raro):

El sistema digestivo: infrecuentemente – la náusea; raramente – la impracticabilidad intestinal;
El sistema Cardiovascular: infrecuentemente – el descenso de la presión arterial, la taquicardia, vazodilatatsiya; raramente – la bradicardia;
El sistema nervioso: infrecuentemente – el dolor de cabeza;
El sistema gepatobiliarnaya: raramente – tranzitornoe el aumento del nivel de los fermentos de hígado;
El sistema inmunitario: infrecuentemente – la eflorescencia, las reacciones alérgicas;
Los sistemas de la hematopoyesis: infrecuentemente – trombotsitopeniya;
Las reacciones locales (a la introducción intravenosa): raramente – la reacción en el lugar infuzii o la inyección, la tromboflebitis en el lugar de la introducción.

A la aplicación de Nimotopa a los pacientes de edad avanzada durante la terapia de las infracciones expresadas de la función del cerebro es posible el desarrollo de los efectos secundarios:

El sistema nervioso: raramente – vertigo, el dolor de cabeza, la hipercinesia, el vértigo, tremor;
El sistema digestivo: raramente – la diarrea, la cerradura, el meteorismo;
El sistema Cardiovascular: infrecuentemente – vazodilatatsiya, la baja de la presión arterial; raramente – el sentimiento de los golpes del corazón, el desmayo, la taquicardia, los hinchazones;
El sistema inmunitario: raramente – la eflorescencia, las reacciones alérgicas.

Las instrucciones especiales

El destino de Nimotopa a los pacientes de edad avanzada con una gran cantidad de las enfermedades acompañantes, las enfermedades pesadas cardiovasculares y la insuficiencia pesada renal (a la cantidad klubochkovoy las filtraciones son más pequeñas 20 ml por minuto) debe especialmente ser escrupulosamente fundamentado. Tales enfermos durante la terapia y después de su terminación tienen necesidad de la observación regular médica.

A las infracciones pesadas funcionales del hígado, especialmente a la cirrosis del hígado, la bioaccesibilidad de Nimotopa se aumenta. A consecuencia de esto es posible el empeoramiento de los efectos secundarios del preparado, incluso el desarrollo gipotenzivnogo las acciones. En este caso, en vista del grado del descenso de la presión arterial, es necesario reducir la dosis del preparado. En caso necesario la terapia interrumpen.

En algunos casos durante la realización de la fecundación in vitro en el fondo de la aplicación de Nimotopa se observaban los cambios convertibles químicos en la cabeza de los espermatozoides que puede llevar a la infracción de la función de la esperma.

Durante la terapia la capacidad de dirigir autotransporte puede ser violado en relación al surgimiento del vértigo y el descenso de la presión arterial.

La interacción medicinal

A la aplicación simultánea de Nimotopa con algunos medios medicinales pueden surgir los efectos siguientes:

Nortriptilin (la aplicación larga común): la baja insignificante de la concentración nimodipina en el plasma de la sangre sin cambio de la concentración nortriptilina;
Rifampitsin: la aceleración del metabolismo y el descenso de la eficiencia nimodipina;
Fluoksetin (la aplicación larga común): el aumento significativo de la concentración nimodipina en el plasma de la sangre (como regla, a 50 %) a la reducción considerable de la concentración fluoksetina y la invariabilidad del contenido activo metabolita fluoksetina (norfluoksetina);
Los medios medicinales, ingibiruyuschie o indutsiruyuschie la actividad de los fermentos del hígado: el cambio de la concentración nimodipina en el plasma;
Los preparados Protivoepileptichesky, indutsiruyuschie el isofermento CYP3А4 (fenitoin, el fenobarbital, karbamazepin): el descenso significativo de la bioaccesibilidad nimodipina (la combinación de los preparados es contraindicada);
Los diuréticos, adrenoblokatory beta, los inhibidores angiotenzinprevraschayuschego del fermento, los bloqueadores АТ1-рецепторов, otros antagonistas del calcio, adrenoblokatory alfa, metildopa, los inhibidores fosfodiesterazy: el descenso de la presión arterial (es necesario su control escrupuloso);
Los medios medicinales, indutsiruyuschie la actividad del isofermento CYP3А4 (makrolidy (por ejemplo, eritromitsin), azolovye los preparados antimicéticos (por ejemplo, ketokonazol), los inhibidores del HIV-proteazy (por ejemplo, ritonavir), los antidepresivos nefazodon y fluoksetin, dalfopristin/kvinopristin, valproevaya el ácido, tsimetidin: el aumento de la concentración nimodipina en el plasma (se recomiendan el descenso de su dosis y la realización del monitoring de la presión arterial);
Zidovudin (la introducción intravenosa): su aumento AUC considerable (la concentración sumaria del preparado en el plasma de la sangre) y el descenso del volumen de su distribución y el claro;
Los preparados del calcio: el descenso de la eficiencia nimodipina;
Potencialmente nefrotoksichnye los preparados (por ejemplo, aminoglikozidy, tsefalosporiny, furosemid): la infracción de la función de los riñones (a la aplicación común, también al destino de Nimotopa a los enfermos con la insuficiencia renal les es necesario el control escrupuloso del estado; al desarrollo de las infracciones funcionales de los riñones la terapia anulan);
El jugo de toronja: el aumento de la concentración nimodipina en el plasma de la sangre.