Orungal

Orungal – derivado triazola, el medio antimicético de la acción de sistema.

La forma de la salida y la composición

• Las cápsulas: la dimensión №0, de gelatina firme, con el cuerpo transparente rosado y opaco azul kryshechkoy; el contenido – pellety del color de crema (por 4 o 6 piezas en blistere, en el paquete de cartón 1 blister; por 5 piezas en blistere, en el paquete de cartón 3 blistera; por 14 piezas en blistere, en el paquete 1 de cartón, 2, 3 o 6 blisterov);
• La solución para uso interno: color naranja claro o de color amarillo, con el aroma de guinda (por 150 ml en los frascos oscuros de cristal, en el paquete de cartón 1 frasco en el juego con la taza rítmica del volumen de 10 ml).

La sustancia activa – itrakonazol, su contenido:

• 1 cápsula – 100 mg;
• 1 ml de la solución – 10 mg.

Los componentes adicionales de las cápsulas:

• Las sustancias auxiliares: gipromelloza, la sacarosa, el macrogol 20 000;
• La composición de la envoltura: la gelatina, el titán dioksid (E171), el colorante azorubin (Е122), el colorante indigokarmin (Е132).

Los componentes auxiliares de la solución: el ácido clorhídrico concentrado, el sodio saharinat, propilenglikol, el sodio el hidróxido, gidroksipropilbetadeks, sorbitol la solución 70 %, el agua limpiado, el aromatizador acaramelado, los aromatizadores de guinda 1 y de guinda 2.

Las indicaciones

Para las cápsulas – el tratamiento mikozov, llamado sensible a itrakonazolu por los estimulantes:

• Furfuráceo priva;
• Kandidomikozy con la derrota de la piel y/o las membranas mucosas (incluyendo vulvovaginalnyy la candidiasis);
• Dermatomikozy;
• Onihomikozy, llamado dermatofitami las setas con levadura y enmohecidas;
• Profundo vistseralnye las candidiasis;
• La queratitis de hongos;
• De sistema mikozy: sporotrihoz, la blastomicosis, la candidiasis de sistema, parakoktsidioidomikoz, la aspergillosis de sistema, el histoplasma, kriptokokkoz (incluido kriptokokkovyy la meningitis), también otros de sistema y tropical mikozy.

Para la solución:

• El tratamiento de la candidiasis de la cavidad bucal y/o el esófago a los pacientes con la inmunodeficiencia y el HIV-positivo de los enfermos;
• La profiláctica de las infecciones de sistema de hongos a las personas con las enfermedades malignas de la sangre y los pacientes que han llevado el transbordo de la médula, con un alto riesgo del desarrollo neytropenii (menos de 500 jaulas/mkl).

Las contraindicaciones

Absoluto:

• La aplicación simultánea de los alcaloides del tizón (digidroergotamina, ergometrina, ergotamina o metilergometrina);
• El destino simultáneo midazolama (peroralno) o triazolama;
• La aplicación simultánea de los medios medicinales, que metaboliziruyutsya con la participación del fermento CYP3A4 son capaces de aumentar el QT-intervalo (por ejemplo, mizolastina, astemizola, tsizaprida, pimozida, hinidina, sertindola, dofetilida, levometadona, terfenadina);
• La recepción simultánea de los inhibidores GMG-KoA-reduktazy, metaboliziruemyh con la participación del fermento CYP3A4 (por ejemplo, lovastatina o simvastatina);
• La sensibilidad excesiva a cualquier componente, que forma parte del preparado.

Relativo:

• Infantil y la edad avanzada;
• La cirrosis del hígado;
• La insuficiencia crónica renal;
• La insuficiencia cardíaca crónica;
• La hipersensibilidad a otros preparados del grupo azolov.

El modo de la aplicación y la dosificación

Las cápsulas
En esta forma de Orungal debe a aceptar dentro de sobremesa: tragar cápsula enteramente y tomar con cantidad suficiente del líquido.

Los regímenes recomendados dozirovaniya depende de las indicaciones:

• Dermatomikozy de la piel tersa: por 200 mg (2 cápsulas) de 1 vez en el día durante 7 días o por 100 mg (1 cápsula) de 1 vez en el día a lo largo de 15 días;
• La candidiasis vulvovaginalnyy: por 200 mg de 2 veces en el día durante 1 día o por 200 mg de 1 vez en el día por el curso de 3 días;
• Furfuráceo priva: por 200 mg de 1 vez en el día a lo largo de 7 días;
• La candidiasis oral: por 100 mg de 1 vez en el día por el curso de 15 días;
• Las derrotas vysokokeratinizirovannyh de las esferas de la epidermis (el alto y los pinceles de las manos): por 200 mg de 2 veces en el día por el curso de 7 días o por 100 mg de 1 vez en el día durante 30 días;
• La queratitis de hongos: por 200 mg de 1 vez en el día a lo largo de 21 días. Depende del cuadro clínico de la enfermedad la duración de la terapia puede ser corregida.

A la infracción de la inmunidad (por ejemplo, a los pacientes con los órganos trasplantados, el síndrome de inmunodeficiencia o neytropeniey) la bioaccesibilidad itrakonazola puede bajar. Es necesario en este caso el aumento de la dosis estandartizada en 2 veces.

El tratamiento onihomikozov realizan por el pulso-terapia:

• La derrota de las uñas en los pies, incluso con la derrota de las placas de uña en las manos: por 200 mg de 2 veces en el día durante 1 semana. El curso general de la terapia consiste de 3 ciclos semanales con los intervalos de 3 semanas entre los ciclos;
• La derrota de las uñas en las manos: por 200 mg de 2 veces en el día durante 1 semana. El curso general de la terapia consiste de 2 ciclos semanales con el intervalo de 3 semanas entre los ciclos.

También a onihomikoze es posible la realización de la terapia continua – por 200 mg de 1 vez en el día durante 3 meses.

Ya que de la piel y la tela de uña la deducción itrakonazola se realiza más despacio, que del plasma de la sangre, óptimo mikologicheskie y los efectos clínicos son alcanzados tras 2-4 semanas después de la terminación del tratamiento de las infecciones de la piel y en 6-9 meses después de la terminación de la terapia de las infecciones de uña.

Los regímenes recomendados dozirovaniya a de sistema mikozah:

• Hromomikoz: por 100-200 mg de 1 vez en el día por el curso de 6 meses;
• El histoplasma: de 200 mg de 1 vez en el día hasta 200 mg de 2 veces en el día a lo largo de 8 meses;
• Kriptokokkoz (a excepción de la meningitis): por 200 mg de 1 vez en los día, el tratamiento puede durar de 2 a 12 meses;
• La meningitis kriptokokkovyy: por 200 mg de 2 veces en los día, la duración de la terapia – de 2 a 12 meses;
• Sporotrihoz: por 100 mg de 1 vez en el día durante 3 meses;
• La aspergillosis: por 200 mg de 1 vez en el día a lo largo de 2-5 meses. A invazivnyh y disseminirovannyh las formas de la enfermedad la dosis aumentan hasta 200 mg de 2 veces en el día;
• La candidiasis: por 100-200 mg de 1 vez en el día, la terapia puede durar de 3 semanas a 7 meses. A invazivnyh y disseminirovannyh las formas de la enfermedad la dosis aumentan hasta 200 mg de 2 veces en el día;
• parakoktsidiomikoz: por 100 mg de 1 vez en el día durante 6 meses;
• La blastomicosis: de 100 mg de 1 vez en el día hasta 200 mg de 2 veces en el día por el curso de 6 meses.

A todo de sistema mikozah la duración del tratamiento puede ser corregida depende de la eficiencia clínica del preparado.

La solución para uso interno
En esta forma medicinal de Orungal debe aceptar dentro en ayunas. Las reglas de la recepción del preparado: tomar la solución, enjuagarse la boca y solamente después tragarlo. Enjuagar por el agua pura la cavidad bucal después de esto no debe.

Los regímenes recomendados dozirovaniya:

• El tratamiento de la candidiasis de la cavidad bucal y/o el esófago: por 200 mg (2 tazas rítmicas) en el día en 1-2 recepciones. El curso del tratamiento compone 1 semana. En caso de la ausencia del efecto positivo la terapia prodlyayut todavía para 1 semana;
• El tratamiento de la candidiasis de la cavidad bucal y/o el esófago a los pacientes con la resistencia a flukonazolu: por 200-400 mg en el día en 1-2 recepciones. El curso del tratamiento compone 2 semanas. En caso de la ausencia del efecto positivo la terapia prodlyayut todavía para 2 semanas;
• La profiláctica de las infecciones de sistema de hongos: por 5 mg/kg/día en 2 recepciones. Comenzar la aplicación del preparado debe en 1 semana antes del comienzo de la terapia citostática o en 1 semana después del transbordo de la médula y continuar la recepción antes de la reconstitución de la cantidad neytrofilov (no menos 1000 jaulas/mkl).

Los efectos secundarios

Orungal se transporta en general bien. Son posibles rara vez los efectos secundarios siguientes:

• Por parte del sistema digestivo: tranzitornoe el aumento del nivel de los fermentos de hígado en el plasma de la sangre, el dolor en el vientre, la diarrea/cerradura, la náusea, la dispepsia, el vómito, la hepatitis; en los casos singulares – la derrota tóxica del hígado (son conocidos los casos de la insuficiencia aguda de hígado con el fallecimiento);
• Por parte de central y el sistema periférico nervioso: el dolor de cabeza, la neuropatía periférica, vertigo;
• Por parte del sistema reproductivo: las infracciones del ciclo menstrual;
• Por parte del sistema cardiovascular: el hinchazón fácil, la insuficiencia cardíaca estancada;
• Las reacciones dermatológicas y alérgicas: el picor de la piel, la eflorescencia, la mariposa de la ortiga, alopetsiya, la fotosensibilidad, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, angionevrotichesky el hinchazón, anafiláctico y anafilaktoidnye las reacciones;
• Otros: el síndrome edematoso, la hipocaliemía.

Las instrucciones especiales

El enfermo con la inmunodeficiencia y los pacientes con kriptokokkozom del sistema nervioso central de Orungal fijan solamente en caso de que hay unas contraindicaciones a la aplicación de los preparados de la primera línea de la terapia o se encontraban ineficaces.

A los pacientes con las infracciones de la función de los riñones y el hígado durante el tratamiento debe controlar la concentración itrakonazola en el plasma y en caso necesario corregir la dosis del preparado.

A las mujeres de la edad genital que recibe itrakonazol, es necesario usar los métodos seguros de la contracepción durante todo el curso de la terapia y hasta el momento de la llegada de la primera menstruación después de su terminación.

Orungal debe anular en caso del desarrollo de la neuropatía.

Los niños tienen los datos sobre la seguridad clínica de la aplicación del preparado basta, por eso en la práctica pediátrica lo aplican solamente en caso de que la utilidad esperada supera los riesgos potenciales. Según los mensajes separados, itrakonazol se aplica para la profiláctica de las infecciones de hongos a los niños con neytropeniey (por 5 mg/kg de 2 veces en el día).

Orungal no presta el impacto negativo a la velocidad de las reacciones y la capacidad de la concentración subida de la atención.

La interacción medicinal

La absorción itrakonazola se perturba a la acidez bajada del jugo gástrico, por eso al destino simultáneo antatsidov (por ejemplo, el hidróxido del aluminio) se recomienda aceptarlos no antes que en 2 horas después de Orungala.

A los pacientes con ahlorgidriey o que recibe los inhibidores de la protonueva pompa o los bloqueadores gistaminovyh _{Н2-рецепторов} se recomienda tomar después de la recepción de la cápsula con la cola.

Los inhibidores potenciales del isofermento CYP3A4 (por ejemplo, klaritromitsin, indinavir, eritromitsin, ritonavir) aumentan la bioaccesibilidad itrakonazola.

Itrakonazol puede aplastar el metabolismo de los medios medicinales, que metaboliziruyutsya por el isofermento CYP3A4, a consecuencia de que es posible el reforzamiento o la prolongación de sus efectos, incluso colateral.

A la aplicación simultánea de los medios siguientes medicinales es necesario seguir sus concentraciones en el plasma de la sangre, por la expresividad de la acción y los efectos secundarios, en caso necesario corregir la dosis: peroralnye los anticoagulantes, metaboliziruyuschiesya por el isofermento CYP3A4 los bloqueadores de los canales cálcicos (por ejemplo, el verapamilo, digidropiridin), los inhibidores del HIV-proteazy (por ejemplo, indinavir, ritonavir, sakvinavir), algunos glyukokortikosteroidy (incluido budesonid, metilprednizolon, deksametazon), algunos immunosupressivnye los medios (incluido takrolimus, tsiklosporin, sirolimus), algunos metaboliziruemye por el fermento CYP3A4 los inhibidores GMG-KoA-reduktazy (atorvastatin), algunos preparados antioncóticos (por ejemplo, los alcaloides de la pervinca rosado, dotsetaksel, busulfan, trimetreksat), midazolam (intravenosamente), ebastin, dizopiramid, eletriptan, alfentanil, karbamazepin, brotizolam, tsilostazol, rifabutin, galofantrin, alprazolam, buspiron, reboksetin, repaglinid, metilprednizolon, digoksin.

Durante la realización del tratamiento por Orungalom debe tomar en consideración obligatoriamente los preparados, que no es posible aplicar al mismo tiempo (son descritos en la sección de "la Contraindicación").

No es recomendable al mismo tiempo aplicar los bloqueadores de los canales cálcicos, ya que prestan negativo inotropnyy el efecto, que puede reforzar el efecto semejante itrakonazola.

No es recomendable la aplicación de Orungala en la combinación con los preparados que son los inductores potenciales de los fermentos de hígado (incluso rifampitsinom, fenitoinom, rifabutinom, el fenobarbital, la isoniacida, karbamazepinom).

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura: las cápsulas – 15-30 zs, la solución – no más 25 zs.

El plazo de la validez de las cápsulas – 3 años, las gotas para uso interno – 2 años (después de la primera apertura del frasco – 1 mes).