Rumikoz

Rumikoz – peroralnyy el preparado antimicético.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal – la cápsula: la dimensión №0, con el cuerpo blanco y kryshechkoy rozovo-de color marrón; el contenido – los microgránulos esféricos de amarillo claro hasta zheltovato-de color beige (por 6 o 5 piezas en de contorno yacheykovyh los embalajes, en el paquete de cartón respectivamente 1 o 3 embalajes).

La sustancia activa: itrakonazol – 100 mg en 1 cápsula.

Los componentes auxiliares: poloksamer (lutrol), la sacarosa, gipromelloza, el almidón de trigo, el hierro el óxido negro.

La composición de la cápsula: el titán dioksid, la gelatina, el hierro el óxido el poniente rojo, amarillo, hinolinovyy amarillo, azorubin.

Las indicaciones

• onihomikozy, llamado dermatofitami las setas enmohecidas y la levadura;
• La candidiasis con la derrota de la piel o mucoso (incluyendo vulvovaginalnyy la candidiasis);
• La queratitis de hongos;
• Furfuráceo priva;
• dermatomikozy;
• Profundo vistseralnye las candidiasis;
• De sistema mikozy: el histoplasma, la blastomicosis, sporotrihoz, la aspergillosis, parakoktsidioidomikoz, la candidiasis, kriptokokkoz (incluido kriptokokkovyy la meningitis), también otros de sistema y tropical mikozy.

Las contraindicaciones

• La aplicación simultánea de los preparados, que metaboliziruyutsya con la participación del isofermento CYP3A4 son capaces de aumentar el intervalo QT (tsizaprida, mizolastina, dofetilida, astemizola, hinidina, sertindola, pimozida, terfenadina, levometadona), peroralnyh de las formas midazolama y triazolama, los inhibidores GMG-KoA-reduktazy, metaboliziruyuschihsya con la participación del isofermento CYP3A4 (por ejemplo, lovastatina, simvastatina), los preparados de los alcaloides del tizón (ergotamina, ergometrina, digidroergotamina, metilergometrina);
• El período de la lactación;
• La hipersensibilidad a los componentes de Rumikoza.

Con la precaución:

• La insuficiencia crónica renal;
• Las enfermedades del hígado y la insuficiencia de hígado;
• La insuficiencia cardíaca pesada;
• La hipersensibilidad a otros azolovym a los medios antimicéticos.

A las mujeres embarazadas y los niños el preparado fijan solamente en casos excepcionales, después de la apreciación escrupulosa de la correlación de la utilidad y los riesgos.

El modo de la aplicación y la dosificación

Rumikoz debe aceptar dentro después de la comida.

Los regímenes recomendados dozirovaniya a las micosis:

• Furfuráceo priva: por 2 cápsulas 1 veces/día durante 7 días;
• La queratitis de hongos: por 2 kaps. 1 veces/día a lo largo de 21 días;
• dermatomikozy de la piel tersa: por 2 kaps. 1 veces/día por el curso de 7 días o por 1 kaps. 1 veces/día durante 15 días;
• La candidiasis oral: por 1 kaps. 1 veces/día a lo largo de 15 días;
• vulvovaginalnyy la candidiasis: por 2 kaps. 2 veces/día durante 1 día o por 2 kaps. 1 veces/día por el curso 3 días;
• Las derrotas vysokokeratinizirovannyh de las esferas de la epidermis (los pinceles de las manos y/o los pies): por 2 kaps. 2 veces/día durante 7 días o por 1 kaps. 1 veces/día a lo largo de 30 días.

Depende de la dinámica del cuadro clínico de la enfermedad el médico puede corregir la duración del tratamiento.

Debido a que a las infracciones de la inmunidad (por ejemplo, a los pacientes que han llevado el transplante de los órganos, a neytropenii o el síndrome de inmunodeficiencia) la bioaccesibilidad itrakonazola, recibido peroralno, puede bajar, estas categorías de los pacientes puede ser necesaria el aumento de la dosis diaria en 2 veces.

Los regímenes recomendados dozirovaniya a de sistema mikozah:

• La candidiasis: por 1-2 kaps. 1 veces/día por el curso, depende de la corriente de la enfermedad, de 3 semanas a 7 meses. Si la enfermedad tiene invazivnuyu o disseminirovannuyu la forma, la dosis aumentan hasta 2 kaps. 2 veces/día;
• La aspergillosis: por 2 kaps. 1 veces/día durante 2-5 meses. Si la enfermedad tiene invazivnuyu o disseminirovannuyu la forma, la dosis aumentan hasta 2 kaps. 2 veces/día;
• sporotrihoz: por 1 kaps. 1 veces/día por el curso de 3 meses;
• El histoplasma: por 2 kaps. 1-2 veces/día durante, como regla, 8 meses;
• hromomikoz: por 1-2 kaps. 1 veces/día a lo largo de 6 meses;
• La blastomicosis: depende del peso de la corriente de la enfermedad la dosis puede variar en los límites de 1 kaps. 1 veces/día hasta 2 kaps. 2 veces/día, la duración del tratamiento – 6 meses;
• parakoktsidioidomikoz: por 1 kaps. 1 veces/día por el curso de 6 meses;
• kriptokokkoz (a excepción de la meningitis): por 2 kaps. 1 veces/día, la duración de la terapia depende del peso de la enfermedad puede variar de 2 meses a 1 año;
• kriptokokkovyy la meningitis: por 2 kaps. 2 veces/día durante 2-12 meses (en calidad de la terapia que apoya).

Depende del tipo de la infección y los rasgos de la corriente de la enfermedad el médico puede corregir las dosis.

A onihomikoze se aplica un de dos esquemas del tratamiento:

• El pulso-terapia: por 2 kaps. 2 veces/día durante 7 días, todo pasan 2 (a la derrota de los discos de uña de los pinceles de las manos) o 3 (a la derrota de los discos de uña del pies) a tales del curso con los intervalos de 3 semanas entre los cursos;
• La terapia continua (a la derrota de los discos de uña del pies sin derrota o con la derrota de los discos de uña de los pinceles de las manos): por 2 kaps. 1 vez en el día por el curso de 3 meses.

Ya que de la piel y las placas de uña itrakonazol desaparece más despacio, que del plasma de la sangre, óptimo mikologicheskie y los efectos clínicos son alcanzados en 2-4 semanas después de la terminación del tratamiento de las derrotas de la piel y en 6-9 meses después de la terminación de la terapia de las enfermedades de las uñas.

Los efectos secundarios

• Las reacciones alérgicas: de la piel vysypaniya, la mariposa de la ortiga, el picor de la piel, angionevrotichesky el hinchazón; raramente – el síndrome de Stivensa-Dzhonsona (mnogoformnaya ekssudativnaya el eritema);
• Las reacciones dermatológicas: la fotosensibilización, alopetsiya;
• Por parte de central y el sistema periférico nervioso: el vértigo, el dolor de cabeza, la neuropatía periférica;
• Por parte del sistema digestivo: el aumento convertible de la actividad de los fermentos de hígado, la diarrea/cerradura, el descenso del apetito, la náusea, el dolor en el vientre, la dispepsia, el vómito, la hepatitis; en los casos muy raros – la derrota pesada tóxica del hígado, incluso la insuficiencia aguda de hígado con el fallecimiento;
• Otros: la coloración de la orina en el color oscuro, el síndrome edematoso, giperkreatininemiya, la hipocaliemía, el hinchazón fácil, la insuficiencia cardíaca estancada, la infracción del ciclo menstrual.

Las instrucciones especiales

A los pacientes con kriptokokkozom del sistema nervioso central y la inmunodeficiencia de Rumikoz es posible fijar solamente, cuando los preparados de la primera línea no pueden aplicarse en los casos dados o se encontraban son ineficaces.

Las mujeres de la edad genital deben usar los métodos seguros de la contracepción durante todo el curso del tratamiento hasta la primera menstruación después de su terminación.

Itrakonazol posee negativo inotropnym el efecto, en relación a esto sube el riesgo del desarrollo de la insuficiencia cardíaca. Por esta causa del enfermo con la insuficiencia cardíaca crónica (en la anamnesia incluso) Rumikoz puede ser fijado solamente en los casos, si la utilidad esperada supera los riesgos potenciales.

A la insuficiencia renal la bioaccesibilidad itrakonazola puede bajar, por eso puede ser necesaria la corrección de la dosis.

A la aplicación simultánea antatsidnyh de los preparados de Rumikoz es necesario aceptar el mínimo en 2 horas después de ellos.

Por el enfermo con ahlorgidriey y los pacientes que recibe los inhibidores de la protonueva pompa o los bloqueadores gistaminovyh _{Н2-рецепторов}, se recomienda aceptar el preparado con las bebidas agrias.

Son conocidos los casos muy raros del desarrollo de las derrotas pesadas tóxicas del hígado, incluso con la insuficiencia aguda de hígado y el fallecimiento. Este efecto secundario de Rumikoza se observaba a las personas con las enfermedades acompañantes del hígado y las personas que pasan el curso del tratamiento los preparados con gepatotoksicheskim la acción. En relación a esto durante el tratamiento es necesario regularmente controlar la función del hígado.

En caso del desarrollo de la neuropatía debe cesar la terapia itrakonazolom.

El impacto negativo del preparado a la velocidad de las reacciones y la capacidad de la concentración de la atención no era notado.

La interacción medicinal

No debe aplicar en la medida de lo posible al mismo tiempo con itrakonazolom los bloqueadores de los canales cálcicos, ya que pueden prestar también negativo inotropnyy el efecto, que a la aplicación de la combinación dada puede reforzarse.

Los inductores potentes del isofermento CYP3A4 (rifabutin, rifampitsin, la isoniacida, karbamazepin) bajan considerablemente la bioaccesibilidad itrakonazola, reduciendo esencialmente su eficiencia, por eso tal combinación es indeseable.

Los inhibidores potentes del fermento CYP3A4 (por ejemplo, eritromitsin, klaritromitsin, indinavir y ritonavir) pueden aumentar la bioaccesibilidad itrakonazola.

Los preparados que reducen a la acidez del jugo gástrico, reducen la absorción itrakonazola.

Itrakonazol es capaz de aplastar el metabolismo CYP3A4-mediato de los preparados, a consecuencia de que es posible el reforzamiento o la prolongación de sus efectos, incluso colateral. Después de la anulación de Rumikoza la concentración itrakonazola en el plasma de la sangre baja poco a poco, depende de la dosis aplicada y la duración de la terapia. Debe tomar en consideración estos datos a la necesidad de la realización de la terapia combinada.

Al destino simultáneo de los preparados siguientes debe seguir su concentración en el plasma de la sangre, la acción y los efectos secundarios:

• Los preparados antioncóticos (trimetreksat, busulfan, los alcaloides de la pervinca rosado, dotsetaksel);
• Los bloqueadores de los canales cálcicos (por ejemplo, el verapamilo o digidropiridin), metaboliziruyuschiesya por el isofermento CYP3A4;
• peroralnye los anticoagulantes;
• Los medios inmunodepresivos (takrolimus, tsiklosporin, sirolimus);
• Algunos glyukokortikosteroidy (deksametazon, budesonid, metilprednizolon);
• Los inhibidores del HIV-proteazy (indinavir, ritonavir, sakvinavir);
• Los inhibidores GMG-KoA-reduktazy, metaboliziruyuschiesya con la participación del isofermento CYP3A4;
• Otros medios medicinales: midazolam para la introducción intravenosa, repaglinid, alfentanil, karbamazepin, rifabutin, tsilostazol, alprazolam, digoksin, eletriptan, ebastin, dizopiramid, buspiron, galofantrin, reboksetin, brotizolam.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en protegido de luz, el lugar seco, inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 25°C.

El plazo de la validez – 2 años.