Valsakor

Valsakor – el preparado con antigipertenzivnym por la acción.

La forma de la salida y la composición

Valsakor producen en forma de las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, en blisterah por 7 piezas (por 40 mg, 80 mg y 160 mg) y 14 piezas (por 80 mg, 160 mg y 320 mg).

En la composición de 1 pastilla entra la sustancia activa – valsartan en la cantidad:

• 40 mg – la pastilla korichnevato-de color amarillo, ligeramente bicónvexo, redondo, con riskoy a una parte;
• 80 mg – la pastilla del color rosado, bicónvexo, redondo, con riskoy a una parte;
• 160 mg – la pastilla korichnevato-de color amarillo, bicónvexo, oval, con riskoy a una parte;
• 320 mg – la pastilla del color castaño claro, bicónvexo, oval, con riskoy a una parte.

Los componentes auxiliares que forman parte del preparado: el magnesio stearat, la lactosa el monohidrato, la celulosa microcristallina, kroskarmelloza del sodio, povidon, el siliceo dioksid de coloide árido.

La composición de la envoltura de las pastillas:

• 40 mg – el macrogol 4000, Е171 (el titán dioksid), gipromelloza, Е172 (el colorante del hierro el óxido amarillo);
• 80 mg – el macrogol 4000, Е171 (el titán dioksid), gipromelloza, Е172 (el colorante del hierro el óxido rojo);
• 160 mg y 320 mg – el macrogol 4000, Е171 (el titán dioksid), gipromelloza, Е172 (el colorante del hierro el óxido rojo), Е172 (el colorante del hierro el óxido amarillo).

Las indicaciones

• La insuficiencia cardíaca crónica (por la clasificación NYHA – II-IV la clase funcional) como parte de la terapia compleja (al mismo tiempo con la terapia estandartizada) y a los enfermos que no reciben los inhibidores APF;
• La hipertensión arterial;
• El descenso de la mortalidad cardiovascular a los enfermos estables, cerca de que se ha desarrollado la insuficiencia/disfunción del ventrículo izquierdo por el infarto llevado del miocardo.

Las contraindicaciones

Las contraindicaciones a la aplicación de Valsakora son:

• El carácter insufrible de la lactosa, el síndrome de la absorción violada de la glucosa/galactosa o galaktozemiya;
• La edad hasta 18 años (la seguridad y la eficiencia de su aplicación a los niños no es demostradas);
• La sensibilidad excesiva a la sustancia activa (valsartanu) o a otros componentes del preparado.

Los datos de la aplicación del preparado al embarazo no existen. Al establecimiento del embarazo es necesario inmediatamente cesar la recepción de Valsakora. Para el fruto el riesgo crece en II y III trimestres.

Los datos sobre la separación valsartana en la leche maternal faltan. Por eso, tomando en cuenta la importancia de la terapia para la madre, es necesario solucionar el problema de la interrupción de la mamada o la anulación de la recepción del preparado.

Valsakor debe aceptar con la precaución a los estados/enfermedades siguientes:

• La insuficiencia de hígado a la impracticabilidad de las vías biliosas;
• La hipotensión arterial;
• La estenosis de la arteria del único riñón o la estenosis bilateral de las arterias renales;
• La insuficiencia renal (el claro de la creatinina < 10 мл в минуту), в т.ч. находящиеся на гемодиализе больные;
• El régimen con la restricción del consumo del sodio;
• giponatriemiya;
• Los estados que se acompañan del descenso del volumen de la sangre que circula, incluso la diarrea, el vómito.

El modo de la aplicación y la dosificación

Valsakor aceptan dentro, independientemente de la recepción de la comida. La multiplicidad de la aplicación – 1-2 veces por día.

La dosis recomendada a la hipertensión arterial (independientemente del suelo, la edad o la raza del paciente) compone 80 mg una vez al día. El efecto antigipertenzivnyy se desarrolla durante 2 semanas, alcanzando el máximo en 4 semanas. La dosis máxima diaria – 320 mg. Los enfermos con las infracciones de la función de los riñones y el hígado nebiliarnogo los orígenes y sin holestaza los cambios de las dosis del preparado no son necesario. Probablemente aplicación combinada con otros gipotenzivnymi por los medios medicinales.

Al tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica la dosis recomendada inicial compone 40 mg, la multiplicidad de la recepción – 2 veces por día. La dosis son posibles aumentar poco a poco environ 80 mg, a bueno perenosimosti – hasta 160 mg (máximamente) 2 veces por día. A los enfermos, al mismo tiempo que reciben los diuréticos, también a los pacientes con la insuficiencia cardíaca es necesario constantemente controlar las funciones de los riñones, la presión arterial. Al desarrollo de los indicios clínicos de la hipotensión arterial es necesario reducir la dosificación.

A la aplicación de Valsakora después del infarto agudo del miocardo a es clínico los enfermos estables la terapia es necesario comenzar durante 12 horas después del desarrollo de la enfermedad. La dosis inicial – 20 mg de 2 veces por día (1/2 pastillas de 40 mg con riskoy). Poco a poco la dosis sencilla aumentan hasta 40 mg, hasta 80 mg – en 14 días del comienzo del tratamiento, y llevan hasta 160 mg después 3 meses, sin cambiar la multiplicidad de la recepción. El logro de la dosificación con destinación especial depende de perenosimosti del preparado durante la titulación de las dosis.

Durante el surgimiento de la insuficiencia renal, o le es necesario reducir a la hipotensión sintomática o arterial la dosis del preparado.

En la apreciación del estado de los pacientes después del infarto del miocardo es necesario incluir el control de la función de los riñones.

La corrección de la dosis no les es necesario a los enfermos con la infracción del trabajo del hígado nebiliarnogo geneza sin fenómenos holestaza.

Los efectos secundarios

A la aplicación de Valsakora es posible el desarrollo de los efectos secundarios que se manifiesta con la frecuencia distinta:

• El sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino: a menudo – rinit, la tos, la faringitis, la infección de los departamentos superiores de las vías respiratorias, sinusit;
• Central y el sistema periférico nervioso: a menudo – el dolor de cabeza, vertigo, el vértigo, incluido posturalnoe; infrecuentemente – el insomnio; a veces – el desmayo (a la terapia después del infarto llevado del miocardo);
• La piel y el tejido celular hipodérmico: raramente – la eflorescencia de la piel;
• El sistema urogenital: infrecuentemente – el descenso libido; muy raramente – la infracción de la función de los riñones;
• El sistema Cardiovascular: a menudo – ortostaticheskaya la hipotensión, el descenso expresado de la presión arterial; a veces – la insuficiencia cardíaca (a la terapia después del infarto llevado del miocardo);
• Los músculos, el esqueleto y el tejido conjuntivo: a menudo – mialgiya, el dolor en la espalda, artralgiya;
• El Tracto intestinal: a menudo – la diarrea, la náusea, el dolor en el vientre;
• Los parámetros de laboratorio: a menudo – la hipercaliemía; raramente – la baja de la concentración del hematocrito y la hemoglobina, trombotsitopeniya, neytropeniya, giperbilirubinemiya, giperkreatininemiya, el aumento syvorotochnogo del nitrógeno de la urea y la actividad de hígado transaminaz;
• Las manifestaciones alérgicas: muy raramente – el picor de la piel, la eflorescencia en la piel, angionevrotichesky el hinchazón, la reacción de la hipersensibilidad, incluyendo vaskulit y syvorotochnuyu la enfermedad;
• Otros: a menudo – el estado de la debilidad general; infrecuentemente – la astenia, los hinchazones, la fatiga excesiva.

Los datos clínicos no basta, pero, a pesar de esto la manifestación básica esperada de la sobredosis de Valsakora es el descenso expresado de la presión arterial, que puede hacerse la causa del choque y/o el colapso.

Para el alivio del estado se recomienda provocar el vómito, después de que lavar el estómago. La hemodiálisis es ineficaz. Durante el surgimiento de la hipotensión arterial es mostrada la introducción intravenosa 0,9 % de la solución del sodio del cloruro.

Las instrucciones especiales

La aplicación de Valsakora a los enfermos con la insuficiencia cardíaca se acompaña habitualmente de la baja de la presión arterial, sin embargo a la observación de las recomendaciones de la selección de las dosis la hipotensión arterial es raramente por la causa de la anulación de la terapia. Es necesario comenzar el tratamiento de los enfermos con la insuficiencia cardíaca con precaución. A algunos pacientes por el aplastamiento de la actividad la renin-angiotensina-aldosteronovoy del sistema es posible el cambio de la función de los riñones. A la insuficiencia cardíaca pesada puede desarrollarse la azotemia progresiva y/o oliguriya hasta la insuficiencia aguda renal y/o la muerte (raramente). A los enfermos con la insuficiencia cardíaca es necesario constantemente controlar la función de los riñones a la aplicación simultánea de la combinación de 3 clases de los preparados – adrenoblokatorov beta, los inhibidores APF y los antagonistas de los receptores de la angiotensina II AT1.

Es posible la aplicación de Valsakora al mismo tiempo con otros medios medicinales fijados después del infarto llevado del miocardo: por el ácido acetilsalicílico, trombolitikami, statinami y adrenoblokatorami beta.

A los enfermos con el déficit expresado en el organismo del sodio y/o el volumen bajado de la sangre que circula (por ejemplo, por la recepción de las dosis grandes de los diuréticos) a veces a principios del tratamiento puede surgir la hipotensión expresada arterial. Ante el comienzo de la terapia se recomienda restablecer el contenido de los electrólitos y el líquido en el organismo, en particular, habiendo reducido la dosis de los diuréticos.

Durante el surgimiento de la hipotensión arterial con las manifestaciones clínicas del enfermo es necesario echar a la espalda. En caso necesario introducen intravenosamente 0,9 % la solución del sodio del cloruro. Se puede continuar la recepción de Valsakora solamente después de la estabilización de los índices de la presión arterial.

A los enfermos con la estenosis unilateral o bilateral de las arterias renales es necesario constantemente controlar el contenido del nitrógeno de la urea y la creatinina en el suero.

A los pacientes con la función violada de los riñones y el hígado del cambio de las dosis del preparado no es necesario.

Por falta de los datos suficientes sobre la aplicación de Valsakora a la insuficiencia pesada renal (el claro de la creatinina < 10 мл в минуту или 0,167 мл в секунду) препарат следует применять с осторожностью.

A los enfermos con obstruktivnymi por las enfermedades zhelchevyvodyaschih de las vías se observa el descenso del claro de Valsakora, en relación a esto es necesario fijar el preparado con la precaución.

Durante la terapia a los pacientes se recomienda observar la precaución a la dirección de autotransporte y otros mecanismos exigentes de ellos subidos atención.

La interacción medicinal

Es contraindicada la aplicación simultánea de Valsakora con los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, incluyendo valsartan, o los inhibidores APF con aliskirenom a los enfermos con la diabetes y la infracción de la función de los riñones (KK < 60 мл в минуту).

La aplicación simultánea de Valsakora con los preparados del litio no es recomendable, ya que probablemente aumento convertible en el plasma de la sangre de la concentración del litio y el desarrollo de la intoxicación. La aplicación común con los diuréticos y los preparados del litio puede contribuir al aumento adicional de la concentración del litio y el crecimiento del riesgo del desarrollo de la intoxicación. En caso de necesidad tal aplicación común es necesario escrupulosamente controlar la concentración del litio en el plasma de la sangre.

A la aplicación simultánea con kaliysoderzhaschimi por las añadiduras alimenticias, los preparados del potasio, kaliysberegayuschimi por los diuréticos, otras sustancias y los medios medicinales, que pueden aumentar el contenido del potasio en el suero de la sangre (por ejemplo, la heparina) se recomienda pasar el control del contenido del potasio en el plasma de la sangre.

A algunos enfermos el bloqueo RAAS doble se acompañaba de la pérdida de la conciencia, la hipotensión arterial, la infracción de la función de los riñones (incluso la insuficiencia aguda renal) y la hipercaliemía. Es necesario observar la precaución a la aplicación simultánea de Valsakora con los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, incluyendo valsartan, con los preparados, que ejercen el impacto en RAAS (aliskiren, los inhibidores APF).

A la aplicación simultánea de Valsakora con nesteroidnymi por los medios antiinflamatorios, incluso los inhibidores ЦОГ-2 selectivos, el ácido acetilsalicílico en la dosis más 3 g por día y no selectivo nesteroidnye los medios antiinflamatorios, es posible el debilitamiento gipotenzivnogo las acciones, el aumento del riesgo del surgimiento de las infracciones de la función de los riñones y el contenido del potasio en el plasma de la sangre. A principios del tratamiento se recomienda estimar la función de los riñones, también pasar la corrección de las infracciones vodno-elektrolitnogo del equilibrio.

La aplicación simultánea de Valsakora con los inhibidores de los proteínas-transportadores ОАТР1В1/ОАТР1ВЗ (por ejemplo, tsiklosporin, rifampitsin) y efflyuksnym por el transportador MRP2 (por ejemplo, ritonavir) puede llevar al aumento de la exposición de sistema valsartana (Сmах y AUC) que es necesario tomar en consideración en el comienzo y a la terminación de la terapia simultánea.

Es clínico la interacción significativa de Valsakora con los preparados siguientes no es revelado: digoksin, varfarin, tsimetidin, furosemid, indometatsin, atenolol, gidrohlorotiazid, glibenklamid y amlodipin.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en protegido de luz, el lugar seco, inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 30°C.

El plazo de la validez – 3 años.