Lantserol

Las características generales. La composición:

Que funciona вещество:lansoprazole;

1 cápsula contiene lansoprazola, en la composición pellet, en el recuento a 100 % la sustancia de 30 mg;

Las sustancias auxiliares (en la composición pellet):сахарныесферы (la sacarosa, el almidón de maíz, el agua limpiado) (0,85-1 mm), el sodio laurilsulfat, meglyumin, la manita (E 421), gipromelloza (gidroksipropilmetiltsellyuloza), el macrogol 6000, el talco, polisorbat 80, el titán dioksid (E 171), metakrilatnyy el copolímero (tipo);

La composición de la envoltura капсулы:желатин.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Lansoprazol oprime la actividad de N +/К +-АТФ-азы de la pompa de protón en parietalnyh las jaulas de la membrana mucosa del estómago. Así, Lantseroly oprime la fase final de la formación del ácido del jugo gástrico, reduce la cantidad y la acidez del jugo gástrico, a consecuencia de que baja el impacto nocivo del jugo gástrico a la membrana mucosa.

El grado de la opresión está determinado por la dosis y la duración del tratamiento. Hasta la dosis sencilla de 30 mg lansoprazola oprime la secreción del ácido del jugo gástrico a 70-90 %. El comienzo de la acción se observa durante 1-2 horas y continúa durante el día.

Farmakokinetika. Lansoprazol es absorbido en el intestino. A los voluntarios sanos a la recepción de 30 mg lansoprazola la concentración máxima en el plasma de la sangre compone 0,75-1,15 mg/l y es alcanzado durante 1,5-2 horas. La concentración máxima en el plasma de la sangre y la bioaccesibilidad dependen de los rasgos concretos del paciente y no son cambiado depende de la frecuencia de la recepción del preparado.

La atadura del preparado con los proteínas del plasma de la sangre compone 98 %.

Lansoprazol desaparece del organismo con la hiel y la orina (solamente en el tipo metabolitov – lansoprazolsulfon y gidroksilansoprazol), además por el día con la orina desaparece 21 % de la dosis del preparado. El período de la semideducción compone 1,5 horas.

El período de la semideducción se alarga a los enfermos con las infracciones expresadas de la función del hígado y a los pacientes de edad de 69 años. A los enfermos con las infracciones de la función de los riñones la absorción lansoprazola no se cambia prácticamente.

Básico fisicoquímico свойства:твердые las cápsulas de gelatina № 1, el cuerpo y la tapa incoloro, transparente. El contenido de las cápsulas – pellety blanco o casi el color blanco.

Las indicaciones:

– Dobrokachestvennayapeptichesky yazvazheludka y el duodeno, incluso vinculado a la aplicación nesteroidnyh de los medios antiinflamatorios;

– gastroezofagealnaya reflyuksnaya la enfermedad;

– El síndrome De Zollingera-Ellisona;

– Para eradikatsii Helicobacter pylori (en la combinación con los antibióticos).

El modo de la aplicación y la dosis:

Primenyatvzroslym dentro. Habitualmente la dosis compone 30 mg de 1 vez en el día 30-40 minutos antes de la comida, las cápsulas prinimatne masticando, tomando 150-200 ml del agua. Si esto es imposible, la cápsula posible abrir y es disuelta por su contenido en la cantidad pequeña del jugo de manzana (aproximadamente 1 cuchara) e inmediatamente tragar sin masticar. Debe pasar el mismo procedimiento, si el preparado vvoditcherez nazogastralnyy la sonda.

La pregunta de la dosificación y el plazo del tratamiento es decidida por el médico individualmente, depende de la situación clínica y el carácter de la corriente de la enfermedad.

La dosis máxima diaria compone 60 mg, para los pacientes con las infracciones de la función del hígado – 30 mg. Para los pacientes con el síndrome De Zollingera-Ellisona de la dosis pueden ser aumentados.

Si es necesario aceptar 2 dosis diarias, el paciente debe aceptar una ante el desayuno, y otra – ante la cena.

Si el paciente no ha aceptado el preparado en el plazo fijado, él debe aceptarlo lo más rápidamente posible. Sin embargo, si había poco tiempo antes de la recepción de la dosis siguiente, al paciente nelzyaprinimat la dosis dejada pasar.

La úlcera del duodeno

La dosis del preparado para el tratamiento de la úlcera activa compone 30 mg de 1 vez en el día durante               2-4 semanas. La dosis para el tratamiento de las úlceras llamadas por la recepción nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios, compone 30 mg de 1 vez en el día. El tratamiento dura                4-8 semanas.

De buena calidad pepticheskaya la úlcera de estómago

La dosis del preparado para el tratamiento de la úlcera activa compone 30 mg de 1 vez en el día durante 8 semanas.

La dosis para el tratamiento de las úlceras llamadas por la recepción nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios, compone 30 mg de 1 vez en el día durante 4-8 semanas.

Gastroezofagealnaya reflyuksnaya la enfermedad

A las formas medias y pesadas la dosis recomendada – 30 mg de 1 vez en el día durante 4 semanas. Si erosivo ezofagit no se cura durante 4 semanas, la duración del tratamiento puede ser dos veces más largamente. La dosis para la profiláctica larga de la reincidencia erosivo ezofagita compone 30 mg de 1 vez en el día. La seguridad y la eficiencia de la terapia que apoya lansoprazolom es confirmada para la recepción de 12 meses.

Eradikatsiya Helicobacter pylori

La dosis compone 30 mg de 2 veces en el día (ante el desayuno y ante la cena). Al paciente neobhodimoprinimat el preparado junto con los antibióticos por los esquemas afirmados durante 1-2 semanas.

El síndrome De Zollingera-Ellisona

La dosis recogen individualmente así que bazalnaya la secreción del ácido no supere             10 mmol/hora. La dosis recomendada inicial compone 60 mg de 1 vez en el día ante el desayuno. Si el paciente acepta las dosis más de 120 mg, debe aceptar la primera mitad de la dosis diaria ante el desayuno, y la segunda mitad – ante la cena. El tratamiento continúa antes de la desaparición de las indicaciones clínicas.

La insuficiencia renal y de hígado

Los pacientes con las infracciones de la función del hígado y los riñones del grado fácil o moderado no exigen la corrección de la dosis.

Los pacientes con las infracciones pesadas de la función del hígado deben aceptar las dosis menores eficaces del preparado, pero no más 30 mg en el día.

Los pacientes de la edad avanzada

A la aplicación del preparado no hay necesidad de corregir la dosis.

Los rasgos de la aplicación:

Ante el destino del preparado de Lantseroly debe excluir la posibilidad de los neoplasmas malignos en el estómago y el esófago, puesto que el preparado puede enmascarar los síntomas y, así, diferir la diagnosis correcta, por eso ante el comienzo y después de la terminación del curso del tratamiento lansoprazolom debe pasar el control endoscópico con la biopsia.

En relación al contenido de la sacarosa, el preparado no aplican a los pacientes con el carácter insufrible hereditario de la fructosa, la glucosa, la galactosa, la sacarosa y la isomaltosa.

Durante la realización de la terapia combinada con klaritromitsinom y amoksitsillinom es necesario mirar las prevenciones acerca de la aplicación de estos medios medicinales en las instrucciones de la aplicación médica klaritromitsina y amoksitsillina, también debe tomar en consideración ante el comienzo de la aplicación amoksitsillina y klaritromitsina la presencia en la anamnesia de las reacciones de la hipersensibilidad a penitsillinam, tsefalosporinam y otros alérgenos.

A la aplicación de los medios antibacteriales es posible el surgimiento de la colitis seudomembranosa a veces peligrosa, por eso es importante tomarlo en consideración a la presencia de los pacientes de la diarrea.

A los pacientes con la insuficiencia renal de la atadura con los proteínas de la sangre baja           a 1-1,5 %.

A los pacientes con la insuficiencia crónica de hígado el período de la semideducción del plasma de la sangre se aumenta de 1,5 horas a las 3,2-7,2 depende del grado de la infracción de la función del hígado. Los pacientes con la insuficiencia pesada de hígado deben reducir. Comenzar dosis del preparado el tratamiento de la mitad de la dosis indicada, aumentando poco a poco hasta las dosis recomendadas, pero no más 30 mg en el día.

Bajo el impacto lansoprazola baja la acidez del jugo gástrico que lleva al aumento del riesgo del desarrollo de las infecciones gastrointestinales llamadas por los microorganismos es condicionales-patógenos, tales como Salmonella y Campylobacter.

Por la escasez de los datos sobre la seguridad de la aplicación lansoprazola en calidad de la terapia que apoya por la duración más de 1 año es necesario regularmente pasar la apreciación de la correlación el riesgo/utilidad para el grupo dado de los pacientes.

Los pacientes de la edad avanzada.

El tratamiento de la úlcera a los pacientes de la edad avanzada no se distingue prácticamente del tratamiento a los pacientes de la edad menor. Las reacciones secundarias y los cambios de laboratorio a los pacientes de la edad avanzada mismo, tanto como a los pacientes de la edad menor.

 

La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos.

Durante la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos es necesario tomar en consideración la posibilidad del surgimiento de las reacciones secundarias por parte del sistema nervioso y los órganos de la vista.

Los efectos secundarios:

Durante el tratamiento se comunica a menudo sobre tales reacciones secundarias como el dolor en el vientre, la diarrea, la náusea; más a menudo – sobre la diarrea. También en más de en 1 % de los casos se comunicaba sobre el dolor de cabeza.

Por parte de cardiovascular системы:стенокардия, tserebrovaskulyarnye los cambios, la hipertensión arterial, la hipotensión arterial, el infarto del miocardo, la sensación de los golpes del corazón, el choque (la insuficiencia circular), vazodilatatsiya.

Por parte de digestivo тракта:анорексия, kardiospazm, holelitiaz, la cerradura, el vómito, gepatotoksichnost, la ictericia, la hepatitis, la candidiasis de las membranas mucosas de la carretera digestiva, la sequedad en la boca/sed, la dispepsia, la disfagia, el eructo, ezofagealnyy la estenosis, ezofagealnaya la úlcera, ezofagit, el cambio del color kala, el meteorismo, los pólipos del estómago, el gastroentérito, la colitis, las hemorragias gastrointestinales, el vómito con la mezcla de la sangre, el aumento o el descenso del apetito, subido salivatsiya, la melena, las hemorragias rectales, la estomatitis, los desajustes gustativos, glossit, la pancreatitis, tenezmy, la colitis ulcerosa.

Por parte de endocrino системы:сахарный la diabetes, el buche, la hiperglicemia/hipoglicemia.

Por parte del sistema de la sangre y el sistema linfático: la anemia (en t. H. La anemia aplástica y hemolítica), la hemólisis, la agranulacitosis, la leucopenia, neytropeniya, pantsitopeniya, trombotsitopeniya, eozinofiliya, tromboticheskaya y trombotsitopenicheskaya de la púrpura.

Por parte del aparato locomotor y conjuntivo tkani:artrit/artralgiya, el dolor myshechno-esquelético, mialgiya.

Por parte de nervioso системы:ажитация, la amnesia, la excitación subida, la apatía, la depresión, el vértigo/síncopa, vertigo, la alucinación, gemiplegiya, la hostilidad, el miedo, el descenso libido, la nerviosidad, el insomnio, la somnolencia, tremor, parestezii, la infracción del pensamiento, la confusión de la conciencia.

Por parte de respiratorio системы:одышка, la tos, la faringitis, rinit, la infección de las vías superiores e inferiores respiratorias (la bronquitis, la neumonía), la asma, la hemorragia nasal, la hemoptisis, el hipo.

Por parte de la piel e hipodérmico клетчатки:ангионевротический el hinchazón, multiformnaya el eritema, tóxico epidermalnyy nekroliz, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, el eritema polimorfo, el acné, la hiperhemia de la persona, allopetsiya, el picor, la eflorescencia, la mariposa de la ortiga, la púrpura, petehii, gipergidroz, la fotoestesia.

Por parte de los órganos чувств:помутнение de la vista, el dolor en los ojos, los defectos de las vistas, los zumbidos en los oídos, la sordera, la otitis media, el cambio del gusto, el desajuste del habla.

Por parte de génito-urinario системы:интерстициальный la nefritis que puede llevar a la insuficiencia renal, la formación de las piedras en los riñones, la demora de la orina, glyukozuriya, la hematuria, albuminuriya, la infracción de las menstruaciones, el aumento de leche zhelez/ginekomastiya, el estado enfermizo de las mamas, la impotencia.

La terapia combinada con amoksitsillinom y кларитромицином:при la realización de la terapia combinada lansoprazola con amoksitsillinom y klaritromitsinom no existe las reacciones secundarias específicas, características para la terapia combinada. Las reacciones secundarias, que pueden surgir a la terapia combinada, característico para ланcопразолу, amoksitsillina y klaritromitsina.

Las reacciones secundarias más frecuentes a los pacientes que reciben la terapia triple (lancoprazol/klaritromitsin/amoksitsillin) durante 14 días, es la diarrea, el dolor de cabeza, el cambio del gusto. Las reacciones secundarias más frecuentes durante la realización de la terapia doble lansoprazola con amoksitsillinom son la diarrea y el dolor de cabeza. Las reacciones secundarias son cortas y no exigen el cese del tratamiento.

De laboratorio изменения:повышение del nivel AST, ALT, alcalino fosfatazy, la creatinina, las globulinas, gamaglutamiltranspeptidazy, la infracción de la correlación de las albuminas y las globulinas. Se nota también el aumento/descenso del nivel de los leucocitos, el cambio de la cantidad de los eritrocitos, bilirubinemiya, eozinofiliya, giperlipidemiya, el aumento/descenso del nivel de los electrólitos, el aumento/descenso de la colesterina, el descenso de la hemoglobina, el aumento del nivel del potasio, la urea, el aumento del nivel de los glucocorticoides, el aumento del nivel lipoproteidov de la densidad baja, el aumento/descenso trombotsitov, el aumento del nivel gastrina, el test positivo de la sangre escondida. En la orina – albuminuriya, glyukozuriya, la hematuria, la aparición de las sales.

Hay unos datos sobre el aumento del nivel de los fermentos del hígado a los pacientes más de en 3 veces más arriba frontera superior de la norma a finales del tratamiento lansoprazolom, sin embargo la ictericia no se notaba.

Las reacciones prochie:anafilaktoidnye, el choque anafiláctico, la astenia, la fatiga excesiva, la candidiasis, el dolor en el pecho (no siempre específico), los hinchazones, la fiebre, grippopodobnyy el síndrome, el mal aliento desagradable, la infección (no siempre específico), la debilidad.

La interacción con otros medios medicinales:

Lansoprazol, tanto como otros inhibidores de la pompa de protón, baja la concentración atazanavira (el inhibidor del HIV-proteazy), que absorción depende de la acidez gástrica, por eso puede influir sobre la acción terapéutica atazanavira y el desarrollo de la resistencia al HIV de la infección. Es contraindicada la aplicación simultánea atazanavira y lansoprazola.

Lansoprazol puede subir en el plasma de la sangre la concentración de los preparados, metaboliziruyuschihsya CYP3А4 (varfarin, la antipirina, indometatsin, ibuprofen, fenitoin, el propranolol, prednizolon, el diazepam, klaritromitsin o terfenadin).

Los medios medicinales que aplastan CYP2С19 (fluvoksamin), llevan al aumento considerable (en 4 veces) las concentraciones lansoprazola en el plasma de la sangre. A la aplicación simultánea es necesaria la corrección de la dosis lansoprazola.

Los inductores CYP2S19 y CYP3A4 (rifampitsin, la hierba del corazoncillo) pueden considerablemente bajar las concentraciones lansoprazola en el plasma de la sangre. A la aplicación simultánea es necesaria la corrección de la dosis lansoprazola.

Lansoprazol llama la opresión larga de la secreción gástrica, por eso es teorético probablemente el impacto lansoprazola a la bioaccesibilidad de los preparados, para que a la absorción el valor rn es importante (ketokonazol, itrakonazol, el éter ampitsillina, la sal del hierro, digoksin).

De las manifestaciones clínicas de la interacción lansoprazola con amoksitsillinom no se observaba.

Sukralfat y antatsidnye los preparados pueden reducir la bioaccesibilidad lansoprazola, por que lansoprazol es necesario aceptar el mínimo en 1 hora después de la aplicación de los preparados dados.

No es revelado es clínico la interacción significativa entre lansoprazolom y nesteroidnymi por los medios antiinflamatorios medicinales.

A la aplicación simultánea lansoprazola con teofillinom (CYP1A2, CYP3А) es celebrado la promoción moderada (hasta 10 %) el claro teofillina, pero el valor clínico de sus interacciones es poco probable. Sin embargo para el mantenimiento es clínico las concentraciones eficaces teofillina por el enfermo separado es necesaria la corrección de la dosis teofillina en el comienzo o después del cese del tratamiento lansoprazolom.

Lansoprazol no influye en farmakokinetiku varfarina y protrombinovoe el tiempo.

El aumento MNO y protrombinovogo del tiempo puede llevar a las hemorragias y hasta al fallecimiento.

A la aplicación simultánea digoksina y lansoprazola se observa el aumento del nivel digoksina en el plasma de la sangre.

A la aplicación simultánea lansoprazola y takrolimusa puede subir la concentración takrolimusa en el plasma de la sangre, especialmente a los pacientes, por que pasaban el transplante.

Las contraindicaciones:

– La hipersensibilidad a lansoprazolu o a cualquier otro componente del preparado;

– La aplicación simultánea con atazanavirom;

– Los neoplasmas malignos de la carretera digestiva.

La aplicación durante el embarazo o la mamada.

Durante el embarazo y la mamada el preparado no es posible aplicar.

A la necesidad de la aplicación del preparado debe cesar la mamada.

Los niños.

Lansoprazol a los niños no es posible aplicar.

La sobredosis:

No hay mensajes de los casos de la sobredosis lansoprazolom.

Hay unos datos que la recepción una sola vez del preparado en la dosis de 600 mg no se acompaña de las manifestaciones clínicas de la sobredosis, sin embargo a la sobredosis es posible el reforzamiento de las manifestaciones de las reacciones secundarias.

El tratamiento. Específico antidota no existe. La hemodiálisis es ineficaz. La reducción de la absorción del preparado tiene que aceptar el carbón activo. En caso de la recepción de la dosis sobrante pasan el tratamiento sintomático y que apoya.

Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez 2 años. Guardar en el embalaje original con la temperatura no es más alto 25 °s.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 10 cápsulas en blistere, 1 blister en el paquete.