Omeprazol Sandoz de 40 mg
El productor: Sandoz Gmbh (Sandoz Gmbh) Alemania
El código de la central telefónica automática: A02BC01
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: Omeprazol 40 mg.
Las sustancias auxiliares: la Hiprocepa nizkozameschennaya, la celulosa microcristallino, la lactosa árido, el sodio kroskarmelloza, povidon, polisorbat 80, gipromellozy ftalat, dibutilsebakat, el talco.
La composición de la envoltura de la cápsula
gipromelloza, karraginan, el potasio el cloruro, el titán dioksid, el hierro (III) óxido amarillo, el hierro (III) óxido rojo, el agua.
Las tintas para el trazado de la inscripción
Del hierro (III) óxido negro (Е172), la goma laca, el etanol árido, el isopropanol árido, propilenglikol, el butanol, el amonio el hidróxido, el potasio el hidróxido, el agua limpiado.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakokinetika. La absorción y el metabolismo
La absorción alto, los niveles máximos omeprazola en el plasma se crean después 0,5 - 3,5 horas después de la recepción dentro.
La bioaccesibilidad absoluta compone cerca de 30-40 %.
El período de la semideducción (T 1/2 ) equivale 0,5-1ч.
A los pacientes con las enfermedades crónicas del hígado la bioaccesibilidad crece considerablemente, y (T 1/2 ) el preparado del plasma de la sangre crece hasta las 3.
El enlace con los proteínas del plasma de la sangre alcanza 95 %.
El efecto antisecretorio omeprazola comienza durante la primera hora, alcanzando el máximo en 2 horas después de peroralnogo de la recepción.
Ingibirovanie 50 % de la secreción máxima continúan 24 horas.
La recepción una sola vez en el día abastece más rápidamente y la opresión eficaz de la secreción del día y de noche gástrica que alcanza el máximo en unos 4 días el tratamiento y que desaparece a la salida de 3-4 días después de la terminación de la recepción.
Omeprazol metaboliziruetsya en el hígado con la formación 6 farmakologicheski inactivo metabolitov.
La deducción
Desaparece en el tipo metabolitov por los riñones (70 - 77 %) y con la hiel (18 - 23 %).
Farmakokinetika en los casos especiales clínicos
A los pacientes con las enfermedades crónicas de los riñones ekskretsiya se disminuye en proporción al descenso del claro de la creatinina.
El inhibidor de la protonueva bomba, baja kislotoproduktsiyu - frena la actividad de N + / a + - el ATF-ABECÉ en parietalnyh las jaulas del estómago y bloquea de ese modo la fase final de la secreción del ácido clorhídrico.
El preparado es prolekarstvom y es activado en el ambiente agrio secretorio kanaltsev parietalnyh de las jaulas.
Baja bazalnuyu y la secreción estimulada independientemente de la naturaleza del irritante.
Las indicaciones:
- La úlcera del estómago y el duodeno (incluido la profiláctica de las reincidencias).
-Eradikatsiya Helicobacter pylori a los enfermos inquinados con la úlcera del estómago y 12-perstnoy los intestinos (como parte de la terapia combinada).
-Reflyuks-ezofagit.
- Los estados hipersecretorios (el síndrome De Zollingera-Ellisona, polizndokrinnyy adenomatoz, de sistema mastotsitoz, las úlceras estresantes del tracto intestinal).
- La profiláctica y el tratamiento de los daños de la membrana mucosa del estómago y el duodenos condicionado por la recepción nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios (la dispepsia, la erosión de la membrana mucosa, pepticheskaya la úlcera).
El modo de la aplicación y la dosis:
Dentro. Las cápsulas de Omeprazol Sandoz aceptan ante la comida (habitualmente por la mañana ante el desayuno).
Debe tragar la cápsula enteramente, tomando con cantidad suficiente del líquido.
Si el paciente no puede tragar la cápsula de Omeprazol Sandoz enteramente, se puede disolver su contenido en la cantidad de agua pequeña o el jugo de frutas (por ejemplo, de manzana o de naranja).
La úlcera del duodeno
Por 20 mg una vez en el día durante 2 semanas.
En caso de que después del primer curso de la recepción del preparado no comience la cicatrización completa, fijan el curso repetido de dos semanas de la terapia.
A la úlcera del duodeno, rezistentnoy a la terapia, fijan Omeprazol Sandoz de la cápsula de 40 mg de 1 vez en el día, el curso del tratamiento puede ser prolongado hasta 4 semanas.
La úlcera del estómago
Por 20 mg de 1 vez en el día durante 4 semanas.
En caso de que después del primer curso de la recepción del preparado no comience la cicatrización completa, fijan el curso repetido cuatrosemanal de la terapia.
A la úlcera del estómago, rezistentnoy a la terapia, fijan Omeprazol Sandoz de la cápsula de 40 mg de 1 vez en el día, el curso del tratamiento puede ser prolongado hasta 8 semanas.
Eradikatsiya Helicobacter pylori como parte de la terapia combinada
Omeprazol Sandoz de la cápsula por 20 mg dos veces en el día ante la comida durante 2 semanas en la combinación con los preparados antibacteriales.
Reflyuks-ezofagit
20 mg una vez en el día durante 4 semanas.
En caso de que después del primer curso de la recepción del preparado no comience la curación completa, fijan el curso repetido cuatrosemanal de la terapia.
A las formas pesadas ezofagealnogo reflyuksa el curso del tratamiento puede ser prolongado hasta 8 semanas.
Los estados hipersecretorios
La dosis de Omeprazol Sandoz y la duración del curso del tratamiento para los pacientes con el síndrome De Zollingera-Ellisona se forma individualmente.
La dosis recomendada inicial para los adultos compone 60 mg una vez en el día.
Máximo - 120 mg/sut.
Al destino de la dosis que supera 80 mg/sut, la dividen en algunas recepciones.
La profiláctica y el tratamiento de los daños de la membrana mucosa del estómago y el duodenos condicionado por la recepción nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios (NPVP)
La profiláctica - por 1 cápsula de Omeprazol Sandoz de 20 mg cada día ante el desayuno durante todo el curso del tratamiento NPVP.
El tratamiento - por 20 mg/sut durante 4-8 semanas.
La dosis diaria para los pacientes del grupo de edad mayor y para los pacientes con las enfermedades pesadas del hígado no debe superar 20 mg.
Para los pacientes con las infracciones de la función de los riñones de la corrección de las dosis no es necesario.
Los rasgos de la aplicación:
Ante el comienzo de la terapia omeprazolom es necesario excluir la presencia del proceso maligno, porque el tratamiento, enmascarando la sintomatología, puede diferir el planteamiento del diagnóstico correcto.
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos
De los datos sobre es clínico el impacto significativo omeprazola a la capacidad de dirigir el automóvil y los mecanismos no existe.
Los efectos secundarios:
Los efectos secundarios observados a la aplicación del preparado por Omeprazol Sandoz, son expresados habitualmente flojamente y tienen el carácter pasajero.
Las reacciones alérgicas
Raramente - la mariposa de la ortiga, el picor de la piel.
Muy raramente - eozinofiliya, la fiebre, el hinchazón angio-neurótico, bronhospazm, anafilaktoidnye las reacciones, la nefritis intersticial.
Por parte del tracto intestinal
Raramente - la náusea, el vómito, el dolor en el vientre, la diarrea o la cerradura, el meteorismo.
Muy raramente - la sequedad en la boca, la estomatitis, el aumento de la actividad alcalino fosfatazy y transaminaz.
A los enfermos con la enfermedad pesada que precede del hígado - la hepatitis, la infracción de la función del hígado.
Por parte del sistema nervioso
A los enfermos con las enfermedades pesadas acompañantes somáticas - el dolor de cabeza.
Raramente - el vértigo, parestezii, la infracción de las degustaciones, la somnolencia, el insomnio.
Muy raramente - la excitación, la depresión, la confusión convertible de la conciencia.
En el fondo pesado Las enfermedades del hígado - La encefalopatía.
Por parte de las epidermis
La fotosensibilización, multiformnaya ekssudativnaya el eritema, alopetsiya.
Por parte del aparato locomotor
Mialgiya, artralgiya, en algunos casos la debilidad muscular.
Por parte de los órganos de la hematopoyesis
En los casos-leucopenias separados, la agranulacitosis, trombotsitopeniya, pantsitopeniya.
Otros
El reforzamiento de la hidradenitis, los hinchazones periféricos, la infracción de la vista, ginekomastiya.
Raramente - la formación gástrico glandulyarnyh kist durante el tratamiento largo (la consecuencia ingibirovaniya las secreciones HCI, tiene el carácter de buena calidad, convertible).
La interacción con otros medios medicinales:
A la aplicación simultánea con omeprazolom es posible el aumento del período de la semideducción y el aumento de la concentración varfarina, el diazepam, fenitoina, también otros preparados, metaboliziruyuschihsya en el hígado por medio del citocromo CYP2C19 (puede ser necesario el descenso de las dosis de estos preparados).
Puede observarse la infracción de la absorción de los preparados, que bioaccesibilidad en el grado grande está determinada por la acidez del jugo gástrico (por ejemplo, ketokonazola, itrakonazola, el éter ampitsillina, las sales del hierro y tsianokobalamina).
La bioaccesibilidad digoksina a la aplicación simultánea con omeprazolom sube a 10 %.
Refuerza ingibiruyuschee la acción al sistema de la hematopoyesis de otros medios medicinales.
No es establecido es clínico la interacción significativa con antatsidnymi por los preparados, teofillinom, la cafeína, hinidinom, lidokainom, el propranolol, metoprololom. Por el etanol.
Las contraindicaciones:
- La sensibilidad excesiva a omeprazolu u otros componentes del preparado.
- La edad infantil.
- El período de la lactación.
Con la precaución:
- La insuficiencia de hígado.
- La insuficiencia renal.
La aplicación al embarazo y la mamada
El embarazo
La aplicación omeprazola durante el embarazo es posible solamente en caso de que la utilidad supuesta para la madre supera el riesgo potencial para el fruto.
La lactación
A la recepción del preparado durante la lactación debe solucionar el problema del cese de la alimentación de pecho.
La sobredosis:
Los síntomas: la sequedad en la boca, la náusea, el vómito, el reforzamiento de la hidradenitis, el dolor de cabeza, la somnolencia, la confusión de la conciencia, la infracción de la vista, la taquicardia.
El tratamiento: sintomático. Específico antidota no existe. La hemodiálisis es ineficaz para la desaparición omeprazola del organismo en relación a un alto grado de la atadura con los proteínas.
Las condiciones del almacenaje:
Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25°С. El plazo de la validez: 2 años. Guardar en los lugares inaccesible para los niños. No usar después de la expiración del plazo de la validez.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
En blistere 7 pastillas. En el paquete de cartón 1 blister.
