Omeprazol-Teva

Las características generales. La composición:

La dosificación de 10 mg
En 1 cápsula contiene:
La sustancia activa omeprazol 10,00 mg;
Las sustancias auxiliares: la flor de harina de azúcar [la sacarosa, la melaza almidonado] 48,00 mg, karboksimetilkrahmal del sodio el tipo Y 2,10 mg, el sodio laurilsulfat 2,99 mg, povidon 4,75 mg, el potasio oleat 0,644 mg, oleico кислота0,107 mg, gipromelloza 3,00 mg, metakrilovoy los ácidos y etilakrilata el copolímero [1:1] 20,455 mg. trietiltsitrat 2,345 mg, el titán dioksid (Е171) 0,75 mg el talco de 0,095 mg.
La cápsula de celulosa: karraginan 0,15 mg, el potasio el cloruro de 0,2 mg, el titán dioksid (Е171) 3,1912 mg, gipromelloza 39,96 mg, el agua de 2,30 mg, el colorante solar el ocaso amarillo (Е110) 0,3588 mg, el colorante del hierro el óxido rojo (Е172) 0,5888 mg, el colorante rojo encantador (Е129) 0,276 mg.
La dosificación de 20 mg
En 1 cápsula contiene: la sustancia activa omeprazol 20,00 mg;
Las sustancias auxiliares: la flor de harina de azúcar [la sacarosa, la melaza almidonado] 96,00 mg, karboksimetilkrahmal del sodio el tipo Y 4,20 mg, el sodio laurilsulfat 5,98 mg, povidon 9,50 mg, el potasio oleat 1,287 mg, el ácido oleico de 0,214 mg, gipromelloza 6,00 mg, melakrilovoy los ácidos y etilakrilata el copolímero [1:1] 40,91 mg, trietiltsitrat 4,69 mg, el titán dioksid (Е171) 1,50 mg, el talco de 0,19 mg.
La cápsula de celulosa: karraginan 0 185 mg, el potasio el cloruro de 0,265 mg, el titán dioksid (Е171) 3,60 mg, gipromelloza 52,05 mg, el agua de 3,00 mg, el colorante el ocaso solar amarillo (Е110) 0,468 mg el colorante rojo encantador (Е129) 0,096 mg, el colorante de diamante azul (Е133) 0,336 mg.
Doziravka 40 mg
En 1 cápsula contiene: la sustancia activa omeprazol 40,00 mg:
Auxiliar вещеcтва: la flor de harina de azúcar [la sacarosa, la melaza krahmalimaya] 1912,00 mg, karboksimetilkrahmal del sodio el tipo Y 8,40 mg, 9атрия laurilsulfat 11,96 mg, povidon 19,00 mg, el potasio oleat 2,576 mg, el ácido oleico de 0,428 mg, gipromelloza 12,00 mg, metakrilovoy los ácidos y etilakrilata el copolímero [1:1] 81,82 mg trietiltsitrat 9,38 mg, el titán dioksid (Е171) 3,00 mg, el talco de 0,38 mg.
La cápsula de celulosa: karraginan 0,283 mg, el potasio el cloruro de 0,397 mg, el titán dioksid (Е171) 5,40 mg, gipromelloza 78,07 mg, el agua de 4,50 mg, el colorante el ocaso solar amarillo (Е110) 0,702 mg, el colorante rojo encantador (Е129) 0,144 mg, el colorante de diamante azul (Е133) 0,504 mg.
La composición de las tintas blancas usadas para el trazado de las inscripciones sobre las cápsulas (para todas las dosificaciones): la goma laca 11-13 %, el etanol 15-18 %, el isopropanol 15-18 %, propilenglikol 1-3 %, el butanol 4-7 %, povidon 10-13 %, el sodio el hidróxido 0, m5-0,1 del %, el titán dioksid - (E 7)-32-36- del %.

La descripción
La dosificación de 10 mg. Las cápsulas firmes opacas de celulosa № 3 con el cuerpo anaranjado y rojo kryshechkoy. Por las tintas blancas son puestos sobre la tapa "Sobre", sobre el cuerpo - "10".
La dosificación de 20 mg. Las cápsulas firmes opacas de celulosa № 2 con el cuerpo anaranjado y azul kryshechkoy. Por las tintas blancas son puestos sobre la tapa "Sobre", sobre el cuerpo - "20".
La dosificación de 40 mg. Las cápsulas firmes opacas de celulosa № 0 con el cuerpo anaranjado y azul kryshechkoy. Por las tintas blancas son puestos sobre la tapa "Sobre", sobre el cuerpo - "40".
El contenido de las cápsulas - mikropellety de blanco hasta blanco con el matiz amarillento o rosáceo del color.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Frena la actividad de N +/К +-АТФ-азы en parietalnyy las jaulas del estómago y bloquea de ese modo la fase final de la secreción del ácido clorhídrico. El impacto omeprazola a la última fase del proceso de la formación del ácido clorhídrico es dozozavisimym y abastece eficaz ingibirovanie bazalnoy y la secreción estimulada, independientemente de la naturaleza del factor que estimula.
A la recepción diaria omeprazol abastece rápido y eficaz ingibirovanie de la secreción del día y de noche del ácido clorhídrico. El efecto máximo es alcanzado durante 4 días. A enfermo de la úlcera del duodeno la recepción de 20 mg omeprazola apoya la acidez intragástrica en el nivel рH más 3 durante 17 horas.
La acción omeprazola junto con los preparados antibacteriales lleva a eradikatsii Helicobacter pylori que permite rápidamente cortar los síntomas de la enfermedad, alcanzar un alto grado de la cicatrización de la membrana mucosa estropeada y la remisión resistente larga y reducir la probabilidad del desarrollo de la hemorragia del tracto intestinal (ZHKT), también desaparece la necesidad de la realización de la terapia larga antiulcerosa.

Farmakokinetika. La absorción y la distribución. Después de la recepción del preparado dentro omeprazol es absorbido rápidamente del intestino delgado, la concentración máxima en el plasma de la sangre (Сmax), es alcanzada en 0,5-3,5 h.
La bioaccesibilidad compone 30-40 %, a la insuficiencia de hígado - 100 %. La atadura con los proteínas del plasma de la sangre (la albumina y agrio la a1-glicoproteína) - cerca de 90 %.
El metabolismo y la deducción. (omeprazol prácticamente por completo metaboliziruetsya en el hígado con la participación del sistema CYP2C19 fermentativo con la formación de seis farmakologicheski inactivo metabolitov (gidroksiomeprazol, sulfidnye y sulfonovye las derivadas etc.). Es el inhibidor del isofermento CYP2C19.
El período de la semideducción (T1/2) - 0,5-1 h, a la insuficiencia de hígado-3 h. El claro de 300-600 ml/minutos
Desaparece por los riñones (70-80 %) y a través del intestino (20-30 %) en el tipo metabolitov.
Farmakokinetika en los casos especiales clínicos. A la insuficiencia crónica renal la deducción baja en proporción al descenso del claro de la creatinina.
A las personas de la edad avanzada la deducción omeprazola baja, la bioaccesibilidad crece.

Las indicaciones:

·yazvennaya la enfermedad del estómago y el duodeno, incluido la profiláctica de las reincidencias;
·gastroezofagealnaya reflyuksnaya la enfermedad (GERB), reflyuks-ezofagit, incluido la profiláctica de las reincidencias;
Las derrotas ·erozivno-ulcerosas del estómago y el duodeno, vinculado a la recepción nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios (NPVP);
Las derrotas ·erozivno-ulcerosas del estómago y el duodeno, juntado con Helicobacter pylori (como parte de la terapia combinada);
·sindrom Zollingera-Ellisona y otros estados patalógicos vinculados a la secreción decidida gástrica.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, la mañana ante la comida el limo durante la comida, tomando con la cantidad de agua pequeña; el contenido de la cápsula no es posible masticar.
Los adultos
A la agudización de la úlcera del estómago, el duodeno y reflyuks-ezofagite
Por 20 mg de 1 vez en el día. El curso del tratamiento de 4-8 semanas. En algunos casos probablemente el aumento de la dosis hasta 40 mg en el día.
A que apoya terpii GERB para la profiláctica de las reincidencias
Por 10-20 mg a lo largo de 26-52 semanas depende del efecto clínico, a pesado ezofagite - de por vida. Al tratamiento de las derrotas erozivno-ulcerosas del estómago y el duodenos vinculado a la recepción NPVP (incluido para la profiláctica de las reincidencias)
Por 10-20 mg en el día.
Al síndrome De Zollingera-Ellisona
La dosis se establece individualmente. La dosis recomendada inicial - 60 mg una vez en el día. En caso necesario la dosis aumentan hasta 80-120 mg e los día, t este caso ella debe dividir en dos recepciones.
Las derrotas erozivno-ulcerosas del estómago y el duodeno, juntado con Helicobacter pylori
Por 20 mg de 2 veces en el día en la combinación con los preparados antibacteriales durante 7 días. A los pacientes con la úlcera del estómago y/o el duodeno en la fase de la agudización es posible la prolongación de la monoterapia omeprazolom.
A los pacientes de la edad avanzada de la corrección de la dosis no es necesario.
A los pacientes con la insuficiencia de la función de los riñones de la corrección de la dosis no es necesario.
A los pacientes con la insuficiencia de la función del hígado la dosis máxima diaria de 20 mg.
Durante el surgimiento de las dificultades con proglatyvaniem de la cápsula entera es posible tragar su contenido después de la apertura o la resorción de la cápsula, también se puede mezclar el contenido de la cápsula con el líquido ligeramente acidificado (el jugo, el yogurt) y usar la suspensión recibida durante 30 minutos

Los rasgos de la aplicación:

Ante el comienzo de la terapia es necesario excluir la presencia del proceso maligno en los departamentos ZHKT superiores, porque la recepción del preparado De Omeprazol-Teva puede enmascarar la sintomatología y diferir el planteamiento del diagnóstico correcto.
El descenso de la acidez gástrica, incluso al uso de los bloqueadores de la pompa de protón aumenta el número de las bacterias en ZHKT que sube el riesgo del surgimiento de las infecciones gastrointestinales.
A los pacientes con la insuficiencia expresada de la función del hígado es necesario regularmente controlar los índices de los fermentos "de hígado" durante la terapia por el preparado Omeprazol - Teva.
El preparado De Omeprazol-Teva contienen la sacarosa y por eso es contraindicado a los pacientes con las infracciones connaturales uglevodnogo del cambio (el carácter insufrible de la fructosa, la insuficiencia de la saharazy/isomaltosa, glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya).
A la terapia de las derrotas erozivno-ulcerosas vinculadas a la recepción NPVP, debe escrupulosamente examinar la posibilidad de la restricción o el cese de la recepción NPVP para el aumento de la eficiencia de la terapia antiulcerosa.
El preparado contiene el sodio que debe tener en cuenta a los pacientes que se encuentran sobre el régimen controlado de sodio.
Debe regularmente estimar la correlación del riesgo y la ventaja largo (más de 1 año) la terapia que apoya por el preparado De Omeprazol-Teva. Hay unos datos sobre el aumento del riesgo del surgimiento de las crisis de las vértebras, los huesos de la muñeca, la cabeza del fémur principalmente los pacientes de edad avanzada, también en existencia de los factores predisp. Los pacientes con el riesgo del desarrollo de la osteoporosis deben abastecer el consumo adecuado de la vitamina D y el calcio.
Hay unos mensajes del surgimiento expresado gipomagniemii los pacientes que reciben la terapia los inhibidores de la bomba de protón, incluso omeprazolom, más de 1 año.
Por el paciente que recibe la terapia omeprazolom durante mucho tiempo, especialmente en la combinación con digoksinom u otros preparados que bajan el contenido del magnesio en el plasma de la sangre (los diuréticos), es necesario el control regular del contenido del magnesio.

El impacto a la capacidad de la dirección del transporte y el trabajo con la técnica
Tomando en consideración la posibilidad de la aparición de los efectos indeseables por parte del sistema nervioso central y el órgano de la vista, durante el tratamiento omeprazolom es necesario observar la precaución, a la conducción de autotransporte y las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

Los efectos secundarios:

La frecuencia de los efectos secundarios es clasificada en concordancia con las recomendaciones de la organización Mundial de la sanidad pública: muy a menudo - no menos 10 %; a menudo - no menos 1 %, pero menos 10 %; infrecuentemente - no menos 0,1 %, pero menos 1 %; raramente - no menos 0,01 %, pero menos 0,1 %; muy raramente (incluso los casos singulares) - menos de 0,01 %.
Por parte de la sangre y el sistema linfático: raramente-hipocromo mikrotsitarnaya la anemia a los niños; son muy raros - convertible trombotsitopeniya, la leucopenia, pantsitopeniya, la agranulacitosis.
Por parte del sistema inmunitario: muy raramente - syt, la subida de la temperatura del cuerpo, angionevrotichesky el hinchazón, el estrechamiento de los bronquios, alérgico vaskulit, la fiebre, el choque anafiláctico.
Por parte del sistema nervioso: a menudo - el dolor de cabeza, el vértigo, el insomnio, la somnolencia, la flaccidez (los efectos secundarios enumerados descubren la tendencia al empeoramiento a la terapia larga): raramente - parestezii, la confusión de la conciencia, la alucinación, especialmente a los pacientes de edad avanzada o a la corriente pesada de la enfermedad; es muy rara - la inquietud, la depresión, especialmente a los pacientes de edad avanzada o a la corriente pesada de la enfermedad.
Por parte del órgano de la vista: infrecuentemente - las infracciones visuales, incluido la reducción de las vistas, el descenso de la agudeza y la precisión de la percepción visual (pasan habitualmente después del cese de la terapia).
Por parte del órgano del rumor y las infracciones laberínticas: infrecuentemente - la infracción de la percepción acústica, incluido "el sonido en las orejas" (pasan habitualmente después del cese de la terapia).
Por parte del tracto intestinal: a menudo - la náusea, el vómito, el meteorismo, la cerradura, la diarrea, el dolor en el vientre (en la mayoría de los casos la expresividad de los fenómenos enumerados crece con la continuación de la terapia); infrecuentemente - la deformación del gusto (pasa habitualmente después del cese de la terapia); raramente - el cambio del color de la lengua hasta castaño oscuro-negro y la aparición de buena calidad kist de las glándulas salivales durante el uso simultáneo con klaritromitsinom (los fenómenos tienen el carácter convertible después del cese de la terapia); muy raramente - la sequedad de la membrana mucosa de la boca, la estomatitis, la candidiasis, la pancreatitis.
Por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías: infrecuentemente - el cambio de los índices de los fermentos "de hígado" (el carácter convertible); muy raramente - la hepatitis, la ictericia, la insuficiencia de hígado, la encefalopatía, especialmente a los pacientes con las enfermedades del hígado.
Por parte de la piel y las telas hipodérmicas: infrecuentemente - la eflorescencia, el picor, alopetsiya, multiformnaya el eritema, la fotosensibilización, la hidradenitis subida; muy raramente - el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz.
Por parte de skeletno-muscular y el tejido conjuntivo: infrecuentemente - las crisis de las vértebras, los huesos de la muñeca, la cabeza del fémur (cm. La sección "las instrucciones Especiales"); raramente-mialgiya, artralgiya; muy raramente - la debilidad muscular.
Por parte de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías: raramente nefritis-intersticial.
Los desajustes generales y las infracciones en el lugar de la introducción: los hinchazones infrecuentemente-periféricos (pasan habitualmente después del cese de la terapia); raramente - giponatriemiya; muy raramente - gipomagniemiya (cm. La sección "las instrucciones Especiales"), ginekomastiya.

La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación simultánea con omeprazolom puede bajar la absorción ketokonazola.
A la aplicación simultánea con omeprazolom a 10 % sube la bioaccesibilidad digoksina a consecuencia del aumento рH.
Omeprazol puede bajar la absorción de la vitamina B12 a la aplicación larga.
Omeprazol no debe al mismo tiempo aplicar con los preparados del corazoncillo en vista de la interacción expresada clínica significativa.
A la aplicación simultánea omeprazola y klaritromitsina sus concentraciones en el plasma de la sangre crecen.
A simultáneo prpminenii con omeprazolom a 75 % es limitada el área de las modas de la curva "la concentración-tiempo" atazanavira, por eso su aplicación simultánea es contraindicada.
A la aplicación simultánea con omeprazolom es posible la demora de la deducción varfarina, el diazepam y fenitoina, también imipramina, klomipramina, tsitaloprama, geksabarbitala, disulfirama, ya que omeprazol biotransformiruetsya en el hígado con la participación del isofermento CYP2C19. Puede ser necesario el descenso de las dosis de estos preparados. A la aplicación omeprazola con la cafeína, el propranolol, teofillinom, metoprololom, lidokainom, hinidinom, eritromitsinom, fenatsetinom, estradiolom, amoksitsillinom, naproksenom, piroksikamom y antatsidami es clínico la interacción significativa no es establecido.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a omeprazolu o cualquier de los componentes del preparado; el carácter insufrible de la fructosa; el déficit de la sacarosa/isomaltosa; glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya; la aplicación común con klaritromitsinom a los pacientes con la insuficiencia de hígado, atazanavirom, el corazoncillo; el embarazo, el período de la alimentación de pecho; la edad hasta 18 años.

Con la precaución
La insuficiencia de la función del hígado; la insuficiencia de la función de los riñones; el uso simultáneo con klaritromitsinom.

La aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho
El uso omeprazola al embarazo y la alimentación de pecho es contraindicado a consecuencia de los datos insuficientes de la eficiencia y la seguridad cerca de la categoría dada de los pacientes.

La sobredosis:

Los síntomas: la infracción de la vista, la somnolencia, la excitación, la confusión de la conciencia, el dolor de cabeza, el aumento de la hidradenitis, la sequedad en la boca, la náusea, la arritmia.
El tratamiento: la realización de la terapia sintomática, la hemodiálisis es insuficientemente eficaz. Específico antidot no es conocido.

Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez 2 años. No aplicar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje. Guardar con la temperatura no es más alto 25°С. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las cápsulas kishechnorastvorimye 10мг, 20 mg, 40 mg.
Por 6 o 7 cápsulas en blister de la laminilla/pvh/pvdh de aluminio y la película poliamídica / de la laminilla/pvh de aluminio.
Por 5 blisterov por 6 cápsulas o la pi 2 o 4 blistera por 7 cápsulas junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.