Vankorus
El productor: la sociedad por acciones "Síntesis" Rusia
El código de la central telefónica automática: J01XA01
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Liofilizat para la preparación de la solución para infuzy.
Las características generales. La composición:
Liofilizat para la preparación de la solución para infuzy en forma de los polvos de blanco hasta blanco con el matiz rosado o castaño claro del color.
La sustancia activa: 1 fl.
vankomitsin (en forma del hidrocloruro) 500 mg
Las sustancias auxiliares: mannitol - 0.02
Liofilizat para la preparación de la solución para infuzy en forma de los polvos de blanco hasta blanco con el matiz rosado o castaño claro del color.
La sustancia activa: 1 fl.
vankomitsin (en forma del hidrocloruro) 1 g
Las sustancias auxiliares: mannitol - 0.04
Las propiedades farmacológicas:
El antibiótico - glikopeptid. produtsiruetsya Amycolatopsis orientalis.
Funciona bakteritsidno a la mayoría de los microorganismos, sensibles a él, (en Enterococcus spp. - bakteriostaticheski). Bloquea la síntesis de la pared celular de las bacterias en la parte excelente de aquella, a que funcionan penitsilliny y tsefalosporiny (no compete con ellos por las partes de la atadura), comunicando con sólidamente D-alanil-D-alaninovoy la parte del antecesor de la pared celular que lleva a la lisis de la jaula bacterial.
Es activo en la relación grampolozhitelnyh de los microorganismos, incluyendo: Staphylococcus aureus y Staphylococcus epidermidis (incluso las stockvacunas heterogéneas metitsillin-estables), Streptococcus spp., Enterococcus spp. (Incluido Enterococcus faecalis), Clostridium spp. (Incluido Clostridium difficile).
A vankomitsinu in vitro son sensibles Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Actinomyces spp., Bacillus spp.
La acción óptima – a rn 8, al descenso rn hasta 6 efecto vankomitsina se disminuye bruscamente.
Funciona activamente solamente a los microorganismos, que se encuentran en las fases de la reproducción.
Son estables a vankomitsinu casi todo gramotritsatelnye las bacterias, Mycobacterium spp., las setas, los viruses, simplísimos.
No tiene la resistencia cruzada con los antibióticos de otros grupos.
A la aplicación no presta dentro la acción de sistema, funciona mestno a la microflora sensible en ZHKT (Staphylococcus aureus, Clostridium difficile).
Farmakokinetika. La absorción y la distribución
Сmax después de v/v infuzii 500 mg – 49 mkg/ml a través de 30 minas y 20 mkg/ml en 1-2 h; después de v/v infuzii 1 g – 63 mkg/ml a través de 60 minas y 23-30 mkg/ml en 1-2 h.
La atadura con los proteínas del plasma – 55 %.
Se distribuye ampliamente en la mayoría de las telas y los líquidos del organismo. Las concentraciones terapéuticas están determinadas en ascítico, sinovialnoy, plevralnoy, perikardialnoy y peritonealnoy los líquidos, en la orina, la tela de la orejita de la aurícula. No penentra a través de intacto GEB (a la meningitis se descubre en likvore en las concentraciones terapéuticas).
Vankomitsin penentra a través de la placenta. Se separa con la leche materna.
A la introducción repetida es posible kumulyatsiya.
A la recepción dentro es absorbido mal y no penentra habitualmente en la hemorragia de sistema. Las concentraciones determinadas de plasma vankomitsina pueden notarse en algunos casos a la recepción repetida dentro a los pacientes con la colitis aguda seudomembranosa llamada Clostridium difficile.
El metabolismo
Vankomitsin prácticamente no metaboliziruetsya en el organismo.
La deducción
Т1/2 A la función normal de los riñones: los adultos – cerca de 6 h (4-11), recién nacido – 6-10 h, los lactantes – 4 h, los niños de una edad más mayor – 2-3 h.
75-90 % del preparado desaparecen por los riñones por medio de la filtración pasiva en las primeras 24 h.
En las cantidades pequeñas y moderadas vankomitsin puede desaparecer con la hiel. En las cantidades insignificantes desaparece a la hemodiálisis o peritonealnom la dialisis.
Farmakokinetika en los casos especiales clínicos
Т1/2 A la insuficiencia crónica renal (oliguriya o la anuria) a los adultos – 6-10 días.
A los pacientes con un riñón desaparece despacio y el mecanismo de la deducción es desconocido.
Las indicaciones:
Las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas sensibles a vankomitsinu por los microorganismos:
— Las infecciones de las vías inferiores respiratorias (la neumonía, el absceso fácil);
— Las infecciones de los huesos y las articulaciones (incluido la osteomielitis);
— Las infecciones de la piel y las telas suaves.
En forma de la solución para uso interno:
— La colitis seudomembranosa llamada Clostridium difficile;
— enterokolit, llamado Staphylococcus aureus.
El modo de la aplicación y la dosis:
Vankomitsin introducen en forma de lento v/v infuzii con la velocidad no más 10 mg/minas durante no menos 60 minutos
El preparado no es posible introducir v/m o v/v struyno.
La concentración de la solución preparada vankomitsina no debe superar 5 mg/ml.
Por el adulto – por 0.5 g (7.5 mg/kg) cada 6 h o por 1 g (15 mg/kg) cada 12 h.
A los niños: a los niños recién nacidos hasta 7 días de la vida – la dosis inicial de 15 mg/kg de la masa del cuerpo, luego - 10 mg/kg cada 12 h; a partir de la 2 semana de la vida – por 10 mg/kg cada 8 h; a los niños de 1 mes y es mayor – por 10 mg/kg cada 6 h.
A los enfermos con la infracción vydelitelnoy a la función de los riñones les es necesaria la corrección del régimen dozirovaniya tomando en cuenta los valores del claro de la creatinina (KK).
La corrección puede realizarse por medio del aumento de los intervalos entre las introducciones, o por medio de la reducción de la dosis sencilla del preparado:
La corrección por medio del aumento de los intervalos entre las introducciones
KK (ml/minas) la Dosis vankomitsina el Intervalo entre las introducciones
Más 80 1 g 12 h
80-50 1 g 1-3 sut
50-10 1 g 3-7 sut
Menos 10 1 g 7-14 sut
La corrección de la dosis sencilla
KK (ml/minas) la Dosis vankomitsina (mg/)
100 1545
90 1390
80 1235
70 1080
60 925
50 770
40 620
30 465
20 310
10 155
Esta tabla no es posible aplicar para la definición de la dosis del preparado a la anuria. Tal enfermo debe fijar la dosis inicial de 15 mg/kg de la masa del cuerpo para la creación rápida de las concentraciones terapéuticas del preparado en el suero. La dosis necesaria para el mantenimiento a la concentración estable del preparado, compone 1.9 mg/kg /
Por el enfermo con la insuficiencia expresada renal es oportuno introducir las dosis que apoyan de 250-1000 mg de 1 vez en algunos días.
A la anuria se recomienda la dosis 1 g cada 7-14 días.
Cuando es conocida solamente la concentración de la creatinina en el suero de la sangre, para el cálculo del claro de la creatinina es posible usar la fórmula presentada más abajo:
Para los hombres:
KK = la masa los cuerpos (kg) × (140 – la edad (los años))/72 × la concentración de la creatinina en el suero de la sangre (mg/dl).
Para las mujeres: el resultado recibido se multiplica para 0.85.
La preparación de la solución para v/v las introducciones
La solución para las inyecciones preparan directamente ante la introducción del preparado. Para esto en el frasco con el preparado seco, estéril por la dosificación 0.5 g añaden 10 ml, la dosificación 1 g – 20 ml del agua estéril para las inyecciones (la concentración de la solución compone 50 mg/ml).
Las soluciones preparadas vankomitsina ante la introducción están sujetas al cultivo ulterior hasta la concentración no más 5 mg/ml. Debe introducir la dosis exigida criado del modo arriba indicado vankomitsina por la vía v/v infuzy durante no menos 60 minutos En calidad de los disolventes se puede usar 5 % la solución dekstrozy (las glucosas) para las inyecciones o 0.9 % la solución del sodio del cloruro para las inyecciones: para 0.5 g – 100 ml y para 1 g – 200 ml.
Ante la inyección debe comprobar la solución preparada para parenteralnogo las introducciones es visual, si esto es posible, a la presencia de las mezclas mecánicas y el cambio del color.
Las soluciones preparadas en base a 5 % de la solución dekstrozy a (las glucosas) o 0.9 % de la solución del sodio del cloruro, pueden estar en el refrigerador (2-8°С) durante 14 días sin pérdida considerable de la actividad.
La preparación de la solución para uso interno y su aplicación
Para el tratamiento de la colitis seudomembranosa llamada Clostridium difficile, a consecuencia de la aplicación de los antibióticos, también para el tratamiento stafilokokkovogo enterokolita el preparado de Vankorusy fijan dentro.
La dosis diaria para los adultos – 0.5-2 g, dividido en 3-4 recepciones.
La dosis diaria para los niños – 40 mg/kg, dividido en 3-4 recepciones.
La dosis máxima diaria para los adultos y los niños – 2
La dosis correspondiente sencilla disuelven en 30 ml del agua y la dejan al enfermo tomar o introducen a través de la sonda. Para el mejoramiento del gusto de la solución a él es posible añadir los jarabes regulares alimenticios. La duración del tratamiento - 7-10 días.
Los rasgos de la aplicación:
El preparado es destinado a la aplicación solamente en condiciones del hospital.
A la aplicación del preparado a los lactantes y los recién nacidos abortivos debe regularmente controlar la concentración vankomitsina en el plasma de la sangre.
Debe introducir el preparado infuzionno despacio (no menos 60 minas). La introducción rápida (por ejemplo, durante algunos minutos) vankomitsina puede acompañarse del descenso expresado al INFIERNO y rara vez - la parada del corazón.
La frecuencia del surgimiento y el peso de las tromboflebitis puede ser reducida a expensas del cultivo correcto de la solución inicial y la alternación de los lugares de la introducción del preparado.
A la aplicación larga vankomitsina es necesario la realización de la audiograma, controlar el cuadro de la sangre periférica, la función de los riñones (la análisis de orina general, los índices de la creatinina y el nitrógeno de la urea de la sangre).
Es deseable determinar las concentraciones vankomitsina en el suero de la sangre a la insuficiencia renal a los pacientes mayor 60 años, ya que las altas concentraciones, que se conservan el tiempo largas, vankomitsina en la sangre pueden aumentar el peligro de la manifestación de la acción tóxica del preparado (las concentraciones máximas no deben superar 40 mkg/ml, y mínimo - 10 mkg/ml, las concentraciones más de 80 mkg/ml se consideran tóxico). Para los enfermos con la insuficiencia renal de la dosis vankomitsina deben formarse individualmente.
Los efectos secundarios:
Las reacciones postinfuzionnye (a consecuencia de la introducción rápida): anafilaktoidnye las reacciones (el descenso el INFIERNO, la parada del corazón, bronhospazm, dispnoe, la eflorescencia de la piel, el picor); el síndrome "de la persona roja", vinculado a la liberación de la histamina (el escalofrío, la fiebre, los golpes del corazón hechos más frecuentes, la hiperhemia de la mitad superior del tronco y la persona, el espasmo de los músculos del tórax y la espalda).
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: nefrotoksichnost (hasta el desarrollo de la insuficiencia renal) más a menudo a la combinación con aminoglikozidami o al destino más de 3 semanas en las altas concentraciones, que se manifiesta por el aumento de la concentración de la creatinina y el nitrógeno de la urea en la sangre; la nefritis intersticial.
Por parte del sistema digestivo: la náusea, la colitis seudomembranosa.
Por parte de los órganos de los sentimientos: ototoksichnost – el descenso del rumor, vertigo, el sonido en las orejas.
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: convertible neytropeniya, pasajero trombotsitopeniya, la agranulacitosis.
Las reacciones alérgicas: la fiebre, el escalofrío, eozinofiliya, la eflorescencia (incluyendo eksfoliativnyy la dermatitis), maligno ekssudativnaya el eritema (el síndrome de Stivensa-Dzhonsona), tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella), vaskulit.
Las reacciones locales (a la infracción de las reglas infuzii): el dolor y la necrosis de las telas en los lugares de las inyecciones, la flebitis.
La interacción con otros medios medicinales:
A simultáneo v/v la introducción vankomitsina y local anestetikov pueden aparecer eritemático vysypaniya y la hiperhemia de las epidermis de la persona, a los adultos – la infracción de la conductibilidad endocardíaca.
A la aplicación simultánea y/o consecutiva de sistema o local de otros potencialmente ototoksichnyh y/o nefrotoksichnyh de los preparados (aminoglikozidy, amfoteritsin En, aminosalitsilovaya el ácido u otros salitsilaty, kapreomitsin, karmustin, tsiklosporin, los diuréticos "de nudos", incluido etakrinovaya el ácido, polimiksin En, tsisplatin) es necesario la realización del control escrupuloso del desarrollo posible de los síntomas dados.
Kolestiramin baja la actividad vankomitsina a su recepción dentro.
Los medios antihistamínicos, meklozin, fenotiaziny, tioksanteny pueden enmascarar los síntomas ototoksicheskogo las acciones vankomitsina (los zumbidos en los oídos, vertigo).
La interacción farmacéutica
La solución vankomitsina tiene bajo rn que puede llamar la inestabilidad física o química durante la mezcla con otras soluciones. Debe evitar la mezcla con las soluciones alcalinas.
Las soluciones vankomitsina y laktamnyh beta de los antibióticos son es físico incompatible durante la mezcla.
La probabilidad pretsipitatsii crece con el aumento de la concentración vankomitsina. Es necesario adecuadamente lavar v/v el sistema entre las aplicaciones de los antibióticos dados. Además, se recomienda bajar la concentración vankomitsina hasta 5 mg/ml y menos.
Las contraindicaciones:
— La neuritis del nervio acústico;
— I trimestre del embarazo;
— El período de la lactación (la alimentación de pecho);
— La sensibilidad excesiva a vankomitsinu.
Con la precaución debe aplicar el preparado a los pacientes con el rumor debilitado, la insuficiencia renal en vista del desarrollo posible ototoksicheskih y nefrotoksicheskih de los efectos, los pacientes con la alergia en teykoplanin (la posibilidad de la alergia cruzada), el embarazo (II y III trimestre).
La aplicación del preparado VANKORUSy al embarazo y la mamada
Al embarazo (II y III trimestre) el preparado fijan solamente en caso de que la utilidad supuesta para la madre supera el riesgo potencial para el fruto y solamente a las indicaciones vitalicias.
Vankomitsin se separa con la leche materna. En el período del tratamiento por el preparado debe cesar la alimentación de pecho.
La aplicación a las infracciones de la función de los riñones
A los enfermos con la infracción vydelitelnoy a la función de los riñones les es necesaria la corrección del régimen dozirovaniya tomando en cuenta los valores del claro de la creatinina (KK).
La corrección puede realizarse por medio del aumento de los intervalos entre las introducciones, o por medio de la reducción de la dosis sencilla del preparado:
La corrección por medio del aumento de los intervalos entre las introducciones
KK (ml/minas) la Dosis vankomitsina el Intervalo entre las introducciones
Más 80 1 g 12 h
80-50 1 g 1-3 sut
50-10 1 g 3-7 sut
Menos 10 1 g 7-14 sut
La corrección de la dosis sencilla
KK (ml/minas) la Dosis vankomitsina (mg/)
100 1545
90 1390
80 1235
70 1080
60 925
50 770
40 620
30 465
20 310
10 155
Esta tabla no es posible aplicar para la definición de la dosis del preparado a la anuria. Tal enfermo debe fijar la dosis inicial de 15 mg/kg de la masa del cuerpo para la creación rápida de las concentraciones terapéuticas del preparado en el suero. La dosis necesaria para el mantenimiento a la concentración estable del preparado, compone 1.9 mg/kg /
Por el enfermo con la insuficiencia expresada renal es oportuno introducir las dosis que apoyan de 250-1000 mg de 1 vez en algunos días.
A la anuria se recomienda la dosis 1 g cada 7-14 días.
Cuando es conocida solamente la concentración de la creatinina en el suero de la sangre, para el cálculo del claro de la creatinina es posible usar la fórmula presentada más abajo:
Para los hombres:
KK = la masa los cuerpos (kg) h (140 – la edad (los años)),
72 h kontsenratsiya de la creatinina en el suero de la sangre (mg/dl).
Para las mujeres: el resultado recibido se multiplica para 0.85.
La aplicación a los pacientes de edad avanzada
Es deseable determinar las concentraciones vankomitsina en el suero de la sangre a la insuficiencia renal a los pacientes mayor 60 años, ya que las altas concentraciones, que se conservan el tiempo largas, del preparado en la sangre pueden aumentar el peligro de la manifestación de la acción tóxica del preparado (las concentraciones máximas no deben superar 40 mkg/ml, y mínimo - 10 mkg/ml, las concentraciones más de 80 mkg/ml se consideran tóxico). Para los enfermos con la insuficiencia renal de la dosis vankomitsina deben formarse individualmente.
La aplicación a los niños
A la aplicación del preparado a los lactantes y los recién nacidos abortivos debe regularmente controlar la concentración vankomitsina en el plasma de la sangre.
La sobredosis:
Los síntomas: el reforzamiento de la expresividad de los fenómenos colaterales de la parte mochevydelitelnoy del sistema y los órganos de los sentimientos.
El tratamiento: pasan la terapia sintomática. Se Recomiendan la introducción del líquido y el control de las concentraciones de plasma vankomitsina. Para la desaparición rápida del exceso vankomitsina del organismo la hemofiltración es más eficaz, que la hemodiálisis.
Las condiciones del almacenaje:
Debe guardar la lista De B.Preparat en inaccesible para los niños, el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. El plazo de la validez - 2 años.
Las soluciones preparadas en base a 5 % de la solución dekstrozy a (las glucosas) o 0.9 % de la solución del sodio del cloruro, pueden estar en el refrigerador (2-8°С) durante 14 días sin pérdida considerable de la actividad.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Los frascos por la capacidad de 10 ml (1) - los paquetes de cartón.
Los frascos por la capacidad de 10 ml (50) - las cajas de cartón.
Los frascos por la capacidad de 20 ml (1) - los paquetes de cartón.
Los frascos por la capacidad de 20 ml (50) - las cajas de cartón.
