LAFEROBION (el interferón el alfa–2b rekombinantnyy seco)
El productor: CHAO "Biofarma" Ucrania
El código de la central telefónica automática: L03AB05
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Los polvos para la preparación de la solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa - rekombinantnyy el interferón 2b alfa de la persona, con la actividad específica (1 - 18) ·106МЕ. Es recibido del clon E. coliпутём los hibridaciones plazmidy con el gen del interferón 2bчеловеческого alfa del leucocito;
Las sustancias auxiliares: el sodio el cloruro, dekstran-70, el potasio digidrofosfat, dinatriya el fosfato dodekagidrat.
Básicos свойства:порошок o la masa porosa del color blanco; es higroscópico. Como el interferón natural leucocitario, posee tres tipos básicos de la actividad biológica: immunomoduliruyuschey, antivírico y antioncótico.
Las propiedades farmacológicas:
El interferón rekombinantnyy 2b - alfa vysokoochischennyy el proteína hidrosoluble, con la masa molecular de 19 300 dalton.
Presta antiproliferativnoe la acción a las jaulas de tumor, también protivovirusnoe e immunomoduliruyuschee la acción.
Deystvieinterferona 2b alfa se manifiesta por medio de su atadura con los receptores específicos sobre la membrana superficial de la jaula y la iniciación del complejo de las reacciones consecutivas intracelulares vinculadas a la inducción serie de los fermentos y la realización de las funciones celulares a saber, - con el aplastamiento replikatsii del virus en inquinado kletkeisnizheniem proliferatsii de las jaulas de tumor, con la realización immunomoduliruyuschih de los procesos (tales como el reforzamiento fagotsitarnoy de la actividad de los macrófagos, el aumento de la citotoxicidad específica de los linfocitos a las jaulas-blancos).
Las indicaciones:
El preparado aplican en la terapia compleja de los adultos a:
• la hepatitis aguda y crónica virulenta En (las formas de gravedad media y pesadas);
• la hepatitis crónica Con;
• las enfermedades agudas y crónicas sépticas de la naturaleza virulenta;
• gerpeticheskih las infecciones de la localización distinta (que ciñe priva, de la piel plural gerpeticheskie vysypaniya, genitalnaya gerpeticheskaya la infección);
• papillomatoze las laringes;
• la esclerosis dispersa;
• al melanoma maligno, uvealnoy al melanoma, el carcinoma pochechno-celular, es superficial el cáncer localizado de la vejiga, el cáncer del ovario y la mama, el sarcoma de Kaposhi en el fondo del HIV-infección crónico mieloleykoze, volosatokletochnom la leucosis, nehodzhkinskih los linfomas, bazalnokletochnoy al carcinoma, el linfoma T-celular de la piel (gribovidnom mikoze).
El modo de la aplicación y la dosis:
El preparado usan en forma de la solución. La solución de Laferobionayvvodyat intravenosamente (kapelno), intramuscularmente, subcutáneamente, vnutrikozhno, vnutribryushinno, vnutripuzyrno.
Sobre la preparación de la solución de cm. Más abajo.
Al uso del preparado se recomienda los esquemas siguientes del tratamiento:
La hepatitis aguda virulenta En: intramuscularmente por 1 mln. ME (en los casos pesados – по2 el mln. ME) dos veces en el día durante 10 días; más tomando en cuenta el estatus clínico del enfermo la introducción del preparado puede bytprodlenodo de 2-3 semanas por es más alto al esquema llevado o по1 el mln. ME dos veces por semana durante algunas semanas;
La hepatitis В:внутримышечно crónica virulenta por 3-4 mln. ME tres veces por semana durante 2 meses;
La hepatitis crónica Con: subcutáneamente por 3 mln. ME 3 veces por semana (un día sí y otro no) en la combinación con ribavirinom o en calidad de la monoterapia (a las contraindicaciones o al carácter insufrible ribavirina); el preparado aplican durante 3-4 meses, después de que pasan la definición de RNK НСV; más el tratamiento continúan solamente en caso de que RNK НСVне es revelado; a la monoterapia el curso del tratamiento – de 12 a 18 meses, en la combinación con ribavirinom – 6 meses; al genotipo de 1 virus y un alto contenido del ADN del virus antes del comienzo de la terapia, en caso de la ausencia en el suero de la sangre de RNK НСVк al fin de 6 meses del tratamiento, la terapia combinada posible es continuada todavía 6 meses, sin embargo tienen además en cuenta tales factores negativos, como la edad es mayor de 40 años, el sexo masculino, la fibrosis progresiva;
gerpeticheskie las infecciones:
Que ciñe лишай:ежедневно 1 mln. ME intramuscularmente + 2 mln. ME en 5 ml de 0.9 % de la solución fisiológica del sodio del cloruro subcutáneamente en algunos puntos alrededor de la zona vysypaniya; la duración del tratamiento de 5-7 días;
De la piel gerpeticheskie высыпания:ежедневно intramuscularmente o subcutáneamente (alrededor del foco) en la dosis 2 mln. ME; el tratamiento es posible combinar con la aplicación (aplicaciones) local en gerpeticheskie las pápulas;
genitalnaya gerpeticheskaya инфекция:ежедневно intramuscularmente en la dosis 2 mln. ME en la combinación con la aplicación local (en forma de las aplicaciones) a la esfera vysypany;
papillomatoz las laringes: por 3 mln. МЕ/м2 subcutáneamente 3 veces por semana (un día sí y otro no) durante 6 meses y más; la dosis corrigen con el recuento perenosimosti del preparado, el tratamiento comienzan después de la desaparición quirúrgica (láser) de la tela de tumor;
розсіяний La esclerosis: intramuscularmente por 1 mln. ME 2-3 veces en el día 10 – 15 días con la introducción ulterior por 1 mln. ME una vez a la semana a lo largo del medio año;
Maligno меланома:в el complemento al tratamiento quirúrgico y para la inducción de la remisión, intravenosamente por 20 mln. МЕ/м2 (infuziya en la corriente de 20 minutos), 5 una vez a la semana durante 4 semanas; la terapia que apoya – subcutáneamente por 10 mln. МЕ/м2 3 veces por semana (un día sí y otro no) durante 48 semanas;
Al desarrollo de los efectos secundarios pesados, a saber al descenso del número de los granulocitos (menos 500/mm3), el aumento ALT/AST (el exceso de la arista superior de la norma en 5 veces), la aplicación del preparado cesan antes de la normalización de los índices. El tratamiento recomienzan en polovinnoy a la dosis. Si el carácter insufrible se conserva, y el número de los granulocitos baja hasta 250/mm3 o la actividad ALT y/o AST crece (supera la arista superior de la norma en 10 veces), el preparado anulan;
A uvealnoy al melanoma (en caso del tratamiento en la combinación con fotodestruktsiey los hinchazones y la aplicación beta) es posible el esquema siguiente del tratamiento: parabulbarno por 1 mln. ME (criado en 1 ml del agua para las inyecciones) cada día durante 10 días; las introducciones repetidas de 10 días pasan en 20 días, dos veces; el curso general - 48 semanas; no es excluida la necesidad de los cursos repetidos en 45 días;
El carcinoma pochechno-celular: intramuscularmente por 3 mln. ME, cada día durante 10 días; el curso general - 30 mln. ME, los cursos repetidos pasan con el intervalo de 3-5 semanas durante el medio año, luego - con el intervalo 1.5 - 2 meses durante el año; en calidad de la terapia inductiva por 10 mln. МЕ/м2 (hasta 18 mln. МЕ/м2 en el día) intramuscularmente o subcutáneamente; las dosis indicadas alcanzan por medio del aumento todos 3 días de la dosis anterior a 3 mln. МЕ/м2 (los primeros 3 días – por 3 mln. МЕ/м2, los segundos 3 días – por 6 mln. МЕ/м2, los terceros 3 días – por 9 mln. МЕ/м2 y etc. hasta 18 mln. МЕ/м2); las dosis corrigen con el recuento perenosimosti del preparado; a bueno perenosimosti la dosis máxima – 36 mln. МЕ/м2; la duración de la terapia inductiva-3 el mes, después de que solucionan el problema de la anulación del preparado o la continuación del tratamiento en existencia de la remisión o la estabilización del estado;
Al tratamiento que apoya el preparado introducen en las mismas dosis por 3 veces por semana no menos 6 meses;
Es superficial el cáncer localizado de la vejiga: vnutripuzyrno de 30 mln. ME hasta 50 mln. ME semanalmente durante 8-12 semanas; al carcinoma insituпо 60 mln. ME - 100 mln. ME en instillyatsiyu semanalmente durante 12 semanas; antes de la introducción del preparado el paciente debe abstenerse de la recepción del líquido durante 8 h.; ante la introducción del preparado la burbuja debe ser vaciada; el preparado introducen por la jeringa estéril a través del catéter en la cavidad de la vejiga, donde él debe encontrarse durante las 2 horas, además cada 15 minutos el paciente debe cambiar la posición del cuerpo (para mejor soprikasaemosti del preparado con la membrana mucosa de la vejiga); en 2 h. Debe vaciar la vejiga;
El cáncer del ovario: vnutribryushinno (en el drenaje) durante la intervención quirúrgica y en 5 días ulteriores por 5 mln. ME; más - intramuscularmente por 3 mln. ME durante 10 días entre los cursos de la quimioterapia; la dosis general de curso - 90 mln. ME; los cursos ulteriores (por 3 mln. ME cada día durante 10 días) pueden ser fijados con el intervalo en 2-3 meses durante 1-1.5 años;
El cáncer de la mama: intramuscularmente por 3 mln. ME, cada día durante 10 días; los cursos repetidos pasan al año con el intervalo 1.5-2 meses, luego 2-3 meses (depende del estatus clínico); es oportuno alternar los cursos laferobionoterapii con los cursos de la quimioterapia (o la actinoterapia);
El sarcoma de Kaposhi en el fondo del HIV-infección: son posibles los esquemas siguientes del tratamiento:
- Intramuscularmente por 3 mln. ME cada día durante 10 días; el tratamiento combinan con la quimioterapia prospidinom; los cursos repetidos - una vez al mes durante el medio año;
- Intravenosamente kapelno durante 30 minutos por 50 mln. ME (30 mln. МЕ/м2) cada día durante 5 días seguidamente o con el intervalo en 1 día, después de que es necesario el mínimo 9-tidnevnyy la interrupción antes del comienzo de nuevo 5-tidnevnogo del curso; tal régimen puede ser apoyado ilimitadamente, excepto los casos de la progresión rápida de la enfermedad o el carácter insufrible expresado del preparado;
Crónico meloleykoz: subcutáneamente por 5 mln. МЕ/м2 en el día cada día antes del logro de la remisión completa hematológica (la cantidad de los leucocitos en perefericheskoy de la sangre no más 10.109/l) o durante 18 meses; al logro de la remisión completa hematológica el tratamiento continúan antes de la remisión completa citogenética (a algunos enfermos comienza solamente en 1-2 años después del comienzo del tratamiento); el tratamiento comienzan lo antes posible; a la cantidad de los leucocitos más de 50.109/l se puede comenzar el tratamiento por la dosis estandartizada gidroksimocheviny, y luego pasar al uso de Laferobionay;
volosatokletochnyy la leucosis: intramuscularmente o subcutáneamente cada día por 2-3 mln. МЕ/м2 antes del logro de la remisión, luego 3 veces por semana (un día sí y otro no); la duración media del tratamiento-12 el mes; la dosis corrigen con el recuento perenosimosti del preparado;
nehodzhkinskie los linfomas: intramuscularmente o subcutáneamente por 5 mln. МЕ/м2 3 veces por semana (como el complemento a la quimioterapia) o por 3 mln. ME 3 veces por semana durante 12-18 meses (como el tratamiento que apoya a la remisión a consecuencia de la quimioterapia pasada);
bazalnokletochnaya el carcinoma: por 10 mln. ME (disuelto en 1 ml del agua para las inyecciones) – en la razón y dentro del hinchazón (spomoschyu de la jeringa del volumen de 1 ml); si la zona de la derrota menos 2 см2, introducen 0.15 ml de la solución del preparado (1.5 mln. ME) 3 veces por semana (un día sí y otro no) durante 3 semanas; la dosis sumaria no debe superar 13.5 mln. ME; si el área de la derrota de 2 hasta 10 см2, la dosis del preparado debe componer 0.5 mln. МЕ/см2 (pero no menos 1.5 mln. ME en la primera inyección); introducen 3 veces por semana (un día sí y otro no) durante 3 semanas; es pasado en un momento el tratamiento de una parte de la derrota; por falta de la dinámica positiva (el aspecto exterior, las dimensiones de la derrota, el grado las rubefacciones dadas la biopsia) después de 2-3 meses del tratamiento examinan la pregunta del tratamiento quirúrgico de la enfermedad;
El linfoma T-celular (gribovidnyy mikoz): en la fase de la ulceración: intradermalno (en la capa superficial de la dermis, más abajo de la mancha o la úlcera) por 1-2 mln. ME (disuelto en 0.5 ml del agua para las inyecciones) 3 veces por semana durante 4 semanas; ante la introducción la parte de la derrota tratan por el tapón de algodón con el alcohol; la solución del preparado introducen por la aguja delgada (el 30 calibre), usando la jeringa del volumen de 1 ml; durante la introducción la aguja debe encontrarse en la posición casi paralela a la superficie del cuerpo; debe evitar más profundo – la introducción hipodérmica.
La preparación de la solución del preparado.
La solución del preparado preparan directamente ante su introducción. En calidad del disolvente usan el agua para las inyecciones (en caso de que la solución preparan para hipodérmico, vnutrikozhnogo o la introducción intramuscular), además las aguas toman del cálculo de 1 ml a la dosis introducida del preparado (que abastece izotonichnost de la solución introducida).
Si la solución del preparado preparan para la introducción intraperitoneal o intracística, en calidad del disolvente usan 0.9 % la solución isotónica del sodio del cloruro (que, toman del cálculo que la concentración de Laferobionayv la solución componga no menos, que 0.3 mln. ME/ML).
La preparación y la realización intravenoso infuzii del preparado.
En 30 minutos antes de comenzar infuzii Laferobionaynachinayut infuziyu 0.9 % de la solución isotónica del sodio del cloruro (con la velocidad de 200 ml/hora) la acaban directamente ante la introducción del preparado.
Para la preparación infuzionnogo de la solución de Laferobionysnachala disuelven en el agua para las inyecciones (del cálculo de 1 ml del agua a la dosis introducida del preparado), luego la cantidad exigida del preparado (la dosis en 1 ml de la solución de agua) quitan y añaden a 50 ml de 0.9 % de la solución isotónica del sodio del cloruro; la solución preparada introducen intravenosamente kapelno durante 30 minutos Después de la terminación de la introducción de Laferobionaysleduet continuar infuziyu 0.9 % de la solución isotónica del sodio del cloruro (con la velocidad de 200 ml/hora) durante 10 minutos
Los rasgos de la aplicación:
Ante el destino del preparado y durante el tratamiento es necesario la investigación de la función de la glándula tiroides. El preparado comienzan o continúan aplicar solamente a condición de que el nivel TTG se encuentra en los límites de la norma. Después del cese de la terapia la función de la glándula tiroides violada como resultado de la introducción del preparado, no se restablece.
Todos los pacientes ante el comienzo y regularmente durante el tratamiento tienen que realizar el análisis desenvuelto perefericheskoy de la sangre, con la investigación obligatoria cualitativa y cuantitativa de los índices de la sangre blanca, también la análisis de sangre bioquímica, incluso la definición del contenido de los electrólitos, el calcio, de hígado enzimov y la creatinina.
A mielomnoy a la enfermedad le es necesario el control periódico de la función de los riñones.
A todos los pacientes que reciben el preparado, es necesario escrupulosamente controlar el nivel de la albumina en el suero de la sangre y protrombinovoe el tiempo.
Con la precaución fijan el preparado a la presencia en la anamnesia de tales enfermedades, como la diabetes con los episodios ketoatsidoza y crónico obstruktivnye las enfermedades fácil, a las infracciones de la coagulación de la sangre (incluido a las tromboflebitis de la arteria neumónica), a expresado mielosupressii.
Al tratamiento del preparado es necesario abastecer la hidratación adecuada del organismo; a la manifestación de la fiebre debe excluir otras causas de su surgimiento.
Al desarrollo de la reacción de la hipersensibilidad del tipo inmediato (la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón, bronhospazm, la anafilaxia) el preparado sigue inmediatamente anular y tomar las medidas correspondientes.
El desarrollo de los efectos secundarios pesados y de gravedad media exige la corrección de la dosis, y en algunos casos de la anulación del tratamiento por el preparado.
El uso del preparado cesan en los casos: los alargamientos del tiempo del enrollamiento de la sangre (a los pacientes con la hepatitis crónica), la manifestación del síndrome neumónico y rentgenologicheskogo las revelaciones del infiltrado o la infracción de la función fácil, la aparición o el empeoramiento de los desajustes de la vista, la infracción de la función de la glándula tiroides (la desviación de la norma del nivel TTG), el descenso del nivel de la albumina en el suero de la sangre y el descenso de los índices protrombinovogo del tiempo.
La aplicación durante el embarazo y la mamada. Durante el embarazo y la mamada la aplicación del preparado es contraindicada.
Los efectos secundarios:
Al uso del preparado más a menudo es posible dozozavisimyy grippopodobnyy el síndrome (el escalofrío, la subida de la temperatura del cuerpo, de cabeza y la mialgia, el dolor en las articulaciones, el sentimiento del cansancio).
Son posibles también: la infracción de la función de la glándula tiroides, la infracción de la vista, la función del hígado, los riñones, elektrolitnogo del equilibrio.
A los cursos largos - leyko y trombotsitopeniya; pueden observarse la hipertensión arterial y la hipotensión, el vómito, artralgiya, la confusión de la conciencia, el vértigo, la ataxia, parastezii, inquieto y los estados depresivos, la excitación subida, la somnolencia, alopetsiya, la eflorescencia en la piel, el picor, las afluencias, la taquicardia, la tos, las hemorragias nasales, gerpeticheskie las derrotas.
La interacción con otros medios medicinales:
Con la precaución debe aplicar el preparado al mismo tiempo con opioidnymi por los medios medicinales, los analgésicos, los soporíferos y sedativnymi (que prestan potencialmente mielosupressivnyy el efecto).
A la aplicación simultánea con los preparados, metaboliziruyuschimisya por medio de la oxidación (incluido con las derivadas de la xantina-aminofilina y teofillinom) debe tomar en consideración la posibilidad del impacto de Laferobionayna los procesos de oxidación metabólicos. Es necesario controlar la concentración teofillina en el suero de la sangre y en caso necesario corregir el régimen dozirovaniya.
A la aplicación del preparado en la combinación con los preparados quimioterápicos (tsitarabin, doksorubitsin, tenipozid, tsiklofosfamid) sube el riesgo del desarrollo de los efectos tóxicos, que amenazan para la vida, (su peso y la duración).
A la aplicación simultánea con el preparado zidovudin sube el riesgo del desarrollo neytropenii.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad pyshennaya a los componentes del preparado; el embarazo y la mamada; la presencia del paciente de la disfunción de la glándula tiroides; la presencia pesado vistseralnyh de las infracciones a los pacientes con el sarcoma de Kaposhi; las enfermedades pesadas cardiovasculares; la psoriasis; sarkotsidoz; las infracciones expresadas de la función del hígado y/o los riñones; la epilepsia y otras enfermedades TSNS (incluido funcional); la hepatitis crónica en el fondo que progresa o dekompensirovannogo de la cirrosis del hígado; la hepatitis crónica a enfermo, que reciben o que recibían recientemente la terapia por los medicamentos imunodepresivos (a excepción del curso corto kortikosteroidnoy las terapias); autoimmunnyy la hepatitis u otros autoimmunnye las enfermedades en la anamnesia.
Las condiciones del almacenaje:
En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura de 2°С hasta 8°С. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 5 mln. ED en amp. №5.
