Intron Y

Las características generales. La composición:

La sustancia activa:
El preparado en los frascos
10 mln. ME (1 dosis 10 mln. ME) rekombinantnogo del interferón 2b alfa en 1 ml de la solución para las inyecciones
18 mln. ME (6 dosis por 3 mln. ME) rekombinantnogo del interferón 2b alfa en 3 ml de la solución para las inyecciones
25 mln. ME (5 dosis por 5 mln. ME) rekombinantnogo del interferón 2b alfa en 2,5 ml de la solución para las inyecciones.
El preparado en las jeringas-manos
18 mln. ME (6 dosis por 3 mln. ME) rekombinantnogo del interferón 2b alfa en la jeringa-mano
30 mln. ME (6 dosis por 5 mln. ME) rekombinantnogo del interferón 2b alfa en la jeringa-mano
60 mln. ME (6 dosis por 10 mln. ME) rekombinantnogo del interferón 2b alfa en la jeringa-mano.
El volumen útil de la solución en la jeringa-mano compone 1,2 ml (para todas las dosificaciones).

Las sustancias auxiliares:
El preparado en los frascos y las jeringas-manos
Del sodio el hidrofosfato árido, el sodio digidrofosfata el monohidrato, dinatriya edetat, el sodio el cloruro, el metacresol (conservante), polisorbat-80, el agua para las inyecciones.

Las propiedades farmacológicas:

Los interferones ejercen la influencia a las jaulas a expensas de la atadura con los receptores específicos en su superficie.
Los resultados de algunas investigaciones testimonian lo que después de la atadura con la membrana celular, el interferón llama la consecuencia difícil de las reacciones intracelulares, incluso la inducción de los ciertos fermentos. Creen que es parcial por lo menos estos procesos y determinan los efectos celulares del interferón, incluso el aplastamiento replikatsii de los viruses en las jaulas inquinadas, la opresión proliferatsii de las jaulas, también immunomoduliruyuschie las propiedades del interferón, tales como el reforzamiento fagotsitarnoy de la actividad de los macrófagos y el aumento de la citotoxicidad específica de los linfocitos con relación a las jaulas-blancos. Estos efectos determinan la acción terapéutica del interferón.
El interferón rekombinantnyy 2b alfa presta antiproliferativnoe la acción como respecto a la cultura de las jaulas de la persona y los animales, y en la relación ksenotransplantatov de los hinchazones de la persona y los animales. Es mostrada considerable immunomoduliruyuschaya la actividad rekombinantnogo del interferón 2b alfa in vitro. El interferón rekombinantnyy 2b alfa aplasta también replikatsiyu de los viruses in vitro e in vivo.

Farmakodinamika. Aunque el mecanismo exacto protivovirusnogo las acciones rekombinantnogo del interferón 2Ь alfa no es conocido, establecido que él viola el metabolismo de la jaula, en que ha penentrado el virus. Esto lleva al aplastamiento replikatsii del virus, y en casos de que replikatsiya pasa con todo, viriony con el genoma estropeado no son capaz de abandonar la jaula.
- La hepatitis crónica En
Las investigaciones clínicas de la aplicación del interferón 2b alfa durante 4-6 mes muestran que la terapia puede llevar a la eliminación del ADN del virus de la hepatitis En (HBV) y el mejoramiento del cuadro histológico del hígado.
- La hepatitis crónica Con
La aplicación de Intronay Y en forma de la monoterapia o en la combinación con ribavirinom estudiaban en 4 randomizirovannyh las investigaciones clínicas de III fase a 2552 pacientes con la hepatitis crónica Con, que no recibían antes la terapia por el interferón. Durante las investigaciones era igualada la eficiencia de la monoterapia o la terapia combinada con ribavirinom. La eficiencia de la terapia estaba determinada en razon de la ausencia replikatsii del virus a través de 6 mes después de la terminación del tratamiento.
Todos los pacientes tenían la hepatitis crónica Con, confirmado por la PTSR-REACCIÓN positiva en RNK del virus de la hepatitis Con (HCV) (más de 100 copias/ml), los datos de la biopsia del hígado con la confirmación histológica de la hepatitis crónica y la ausencia de otra causa cualquiera para su surgimiento, y el aumento de la actividad AЛT.
Intronay fijaban en la dosis 3 mln. ME 3 veces por semana en calidad de la monoterapia o en la combinación con ribavirinom. La Mayor parte de los pacientes recibía el tratamiento durante el año. Todos los pacientes se observaban durante 6 mes después de la terminación de la terapia para la definición de la duración de la conservación de los resultados. Los datos de estas dos investigaciones son llevados en la tabla 1.
La terapia combinada ribavirinom e Intronay Y subía considerablemente la eficiencia de la terapia cerca de todos los subgrupos de los pacientes. El genotipo HCV y la cantidad RNK del virus ante el comienzo de la terapia son prognosticheskimi los factores. El mejoramiento de los resultados a la aplicación de la terapia combinada notan especialmente a los pacientes que se someten difícil al tratamiento (con el genotipo de 1 virus y un alto contenido RNK HCV en el suero de la sangre).
La observación rigurosa del esquema de la terapia pasada mejora considerablemente los resultados del tratamiento. Independientemente del genotipo del virus, los pacientes que han recibido 80 % y una terapia más de curso (ribavirin + Intronay) tenían los mejores resultados lejanos, que los pacientes, que han recibido menos de 80 % de la terapia de curso (estable virusologichesky la respuesta en 56 % de los casos en comparación con 36 % - según la investigación CI98/580).
El tratamiento de las reincidencias: 345 pacientes recibían durante las investigaciones de Intronay Y en forma de la monoterapia o en la combinación con ribavirinom a propósito de la reincidencia. La adición ribavirina a Intronuy llamaba a este grupo de los enfermos el aumento 10-múltiple de la eficiencia del tratamiento en comparación con la monoterapia de Intronomy Y (48,6 % y 4,7 %) que se manifestaba por la eliminación RNK HCV del suero de la sangre (menos de 100 copias/ml durante la realización de la PTSR-REACCIÓN), la reducción de la inflamación del hígado y la normalización AЛT. Y estos resultados se conservaban a través de 6 mes después de la terminación de la terapia (estable virusologichesky la respuesta).

Farmakokinetika. Farmakokinetiku Intronay estudiaban a los voluntarios sanos a la introducción una sola vez en la dosis 5 mln. МЕ/м2 intramuscularmente, subcutáneamente y por medio de intravenoso infuzii durante 30 minutos las concentraciones Medias del interferón en el suero de la sangre eran comparables después de la introducción hipodérmica e intramuscular. Además máximo syvorotochnaya la concentración era alcanzada en 3-12 h; el período de la semideducción después de intramuscular, así como después de la introducción hipodérmica ha compuesto aproximadamente 2-3 h; el contenido del interferón en 16-24 h en el suero de la sangre no estaba determinado. La bioaccesibilidad del preparado a la introducción hipodérmica ha compuesto 100 %.
Después de la introducción intravenosa la concentración del interferón en el plasma alcanzaba las cantidades máximas (135-273 ME/ML) en el fin infuzii, luego bajaba un poco más rápidamente, que después de las inyecciones hipodérmicas o intramusculares, y no estaba determinado en 4 h después de la terminación infuzii; el período de la semideducción componía cerca de 2 h.
La concentración del interferón en la orina era más abajo de la cantidad determinada independientemente de la vía de la introducción.
A los pacientes que recibían Introny Y durante la realización de las investigaciones controladas clínicas, determinaban el interferón-neutralizan del anticuerpo. La frecuencia de su revelación componía 2,9 % a los enfermos que recibían la terapia Intronomy Y a propósito de la enfermedad oncológica, y 6,2 % a los pacientes con la hepatitis crónica. Los créditos de los anticuerpos eran bajos prácticamente en todos los casos, y su revelación no se comunicaba con el descenso de la eficiencia de la terapia o con otros autoimmunnymi las infracciones.
Los datos Doklinichesky de la seguridad del preparado
A pesar de que el interferón se considere vidospetsifichnym la sustancia, eran pasadas las investigaciones de su toxicidad a los animales.
La introducción humano rekombinantnogo del interferón 2b alfa durante 3 mes no se acompañaba de los indicios de la toxicidad cerca de los ratones, las ratas, los conejos. La introducción del preparado a los monos cynomolgus durante 3 mes cada día en la dosis 20х106 no ha llevado ME/KG/DÍA también a la aparición de los indicios visibles de la toxicidad. El aumento de la dosis a los monos hasta 100x106 llevaba ME/KG/DÍA durante 3 mes al efecto tóxico. En las investigaciones con la aplicación del interferón cerca de los primados no antropoideos se observaban las infracciones del ciclo menstrual.
Los resultados de las investigaciones del impacto del interferón 2b alfa en reproduktivnost a los animales indican a la ausencia teratogennogo del efecto a las ratas y los conejos. El preparado no influye también sobre la corriente del embarazo, el desarrollo del fruto y a la función reproductiva cerca de la posteridad lechenyh de las ratas.
En las investigaciones pasadas sobre los macacos-macacos, es mostrado que la aplicación de las altas dosis (que superan recomendado en 90 y 180 vez) el interferón 2b alfa llama los abortos. Durante la realización de las investigaciones correspondientes no es establecido mutagennogo las acciones del interferón 2b alfa.

Las indicaciones:

- La hepatitis crónica En
El tratamiento de los adultos y los niños (de 1 año) con la hepatitis crónica En con confirmado replikatsiey del virus de la hepatitis En (la presencia del ADN HBV o HBeAg en el suero de la sangre) en la combinación con el aumento de la actividad ALT en el plasma de la sangre y gistologicheski por el proceso confirmado activo inflamatorio y/o la fibrosis del hígado.
- La hepatitis crónica Con
La monoterapia o en la combinación con ribavirinom a adulto enfermo de la hepatitis crónica Con, cerca de que es subida la actividad transaminaz, faltan los indicios de la descompensación de la función del hígado, y está determinado RNK HCV o el anticuerpo al virus de la hepatitis Con (anti-HCV) en el suero de la sangre.
A la hepatitis crónica Con a los niños (de 3 años) con la enfermedad compensada del hígado, antes que no recibían el tratamiento por el interferón 2b alfa, y a los enfermos adultos con la reincidencia después de la terapia por el interferón 2b alfa más preferible es fijado Introny Y en la combinación con ribavirinom.
Ante el comienzo de la terapia combinada debe ponerse al corriente de la instrucción de la aplicación ribavirina.
-Papillomatoz las laringes
El tratamiento de los adultos y los niños contra 1 año con papillomatozom las laringes.
-Volosatokletochnyy la leucosis
El tratamiento volosatokletochnogo de la leucosis a los adultos en forma de la monoterapia o en la combinación con ribavirinom.
- Crónico mieloleykoz
La monoterapia: el tratamiento de los pacientes adultos con crónico mieloleykozom a la presencia filadelfiyskoy los cromosomas (Ph +) o el transemplazamiento bcr/abl.
Los datos clínicos muestran que la remisión hematológica y la respuesta citogenética (grande/pequeño) es alcanzada cerca de la mayoría de los pacientes. Además la respuesta grande citogenética es determinada como la cantidad Рh +-leykoznyh de las jaulas en la médula <por 34 %, y pequeño - de 34 % hasta 90 %.
- La terapia combinada: el destino de Intronay Y en la combinación con tsitarabinom durante primero 12 mes los tratamientos permite esencialmente aumentar el número de las respuestas grandes citogenéticas y considerablemente aumentar la supervivencia general de los enfermos en comparación con la monoterapia por el interferón 2b alfa después de 3 años del tratamiento.
-Trombotsitoz a los enfermos crónico mieloleykozom (XMЛ)
Trombotsitoz surge a menudo a crónico mieloleykoze. Introny aplicaban con algún efecto a los enfermos adultos con trombotsitozom, vinculado con XMЛ.
- Plural mieloma
En calidad de la terapia que apoya a los pacientes adultos que han alcanzado la respuesta parcial (la reducción del nivel de la paraproteína en el suero de la sangre a 50 %) después de la terapia inicial inductiva.
La terapia que apoya alarga la fase de la meseta, sin embargo el impacto del preparado a la supervivencia general no es establecido definitivamente.
- El linfoma folicular (nehodzhkinskaya el linfoma)
El tratamiento del linfoma folicular con una alta masa de tumor - en la combinación con la quimioterapia adecuada inductiva (por ejemplo, el SNOR-RÉGIMEN) a los enfermos adultos. Al grupo dado se refieren los linfomas foliculares a la presencia por lo menos un de los indicios enumerados: la dimensión grande del hinchazón (> 7 cm), la incorporación de 3 o más ganglios linfáticos (cada uno> 3 cm), los síntomas generales (el descenso de la masa del cuerpo más de a 10 %, la subida de la temperatura del cuerpo más 38 °s durante más de los 8 días, la hidradenitis subida por las noches), splenomegaliya (la frontera del bazo sale por la esfera del ombligo), sdavlenie de los órganos importantes o el surgimiento del síndrome compresivo, la incorporación del espacio epidural o la esfera orbital, la leucocitemia, la transpiración considerable.
La eficiencia de la terapia de Intronomy Y a los pacientes con folicular nehodzhkinskimi por los linfomas del grado bajo de la malignidad y el cargamento bajo de tumor no era establecida.
- El sarcoma de Kaposhi vinculado al síndrome de inmunodeficiencia (SIDA)
El tratamiento de Kaposhi, enfermos del sarcoma, en el fondo SIDA por falta de las infecciones oportunistas, si el número de las jaulas CD4 supera 250/mm3.
- El Cancer del riñón
El tratamiento de los enfermos adultos con el cáncer progresivo del riñón.
-Kartsinoidnye los hinchazones
El tratamiento kartsinoidnyh de los hinchazones a los enfermos adultos a la incorporación limfouzlov o con las metástasis en el hígado y con «kartsinoidnym por el síndrome».
- El melanoma maligno
La terapia ad'yuvantnaya de los enfermos adultos operado a propósito del hinchazón primario, en existencia de un alto riesgo de la reincidencia de sistema.

El modo de la aplicación y la dosis:

El tratamiento es fijado el médico que tiene la experiencia del tratamiento de la enfermedad correspondiente. Por la decisión del médico el paciente puede independientemente introducir a él el preparado subcutáneamente para la continuación del régimen recogido de la terapia.

La hepatitis crónica del S.
La dosis recomendada para los adultos compone de 30 hasta 35 mln. ME por semana subcutáneamente, o en la dosis 5 mln. ME cada día, o 10 mln. ME tres veces por semana durante 4 meses (16 semanas).
A los niños de 1 año a 17 años inclusivamente Introny es introducido subcutáneamente en la dosis inicial 3 mln. МЕ/м2 tres veces por semana (un día sí y otro no) durante la primera semana el tratamiento con el aumento ulterior de la dosis hasta 6 mln. МЕ/м2 (el máximo hasta 10 mln. МЕ/м2) tres veces por semana (un día sí y otro no). La duración del curso del tratamiento de 4-6 meses (16-24 semanas).
El tratamiento cesan por falta de la dinámica positiva (según la investigación del ADN del virus de la hepatitis En (HBV)) después de 3-4 mes los tratamientos por el preparado en la dosis máxima llevada.
Las recomendaciones de la corrección de la dosis:
Debe reducir la dosis del preparado a 50 % al desarrollo de las infracciones por parte del sistema de la hematopoyesis (los leucocitos menos 1500/mm3, los granulocitos menos 1000/mm3 a los niños y menos 750/mm3 a los adultos, trombotsity menos 100000/mm3 a los niños y menos 50000/mm3 a los adultos). Debe cesar la terapia en caso de la leucopenia expresada (los leucocitos menos 1200/mm3), neytropenii (los granulocitos menos 750/mm3 a los niños y menos 500/mm3 a los adultos) o trombotsitopenii (trombotsity menos 70000/mm3 a los niños y menos 30000/mm3 a los adultos). El tratamiento puede ser recomenzado en la dosis anterior después de la normalización o el regreso al nivel inicial del número de los leucocitos, los granulocitos y trombotsitov.

La hepatitis crónica Con.
Introny fijan subcutáneamente en la dosis 3 mln. ME 3 veces por semana (un día sí y otro no) en calidad de la monoterapia o en la combinación con ribavirinom (las dosis y la recomendación de su selección - cm. La instrucción de la aplicación ribavirina en las cápsulas como parte de la terapia combinada).
El tratamiento de los enfermos con la reincidencia después del curso de la monoterapia por el interferón alfa. Introny fijan solamente en la combinación con ribavirinom. En razon de los resultados de investigaciones clínicas que pasaban durante 6 mes, la duración recomendada del tratamiento combinado con ribavirinom compone 6 meses
El tratamiento de los enfermos antes que no recibían las terapias. La eficiencia de Intronay sube a la aplicación simultánea con ribavirinom. La monoterapia por el preparado pasan solamente en existencia de las contraindicaciones a la aplicación o el carácter insufrible ribavirina.
La aplicación de Intronay Y en la combinación con ribavirinom. En razon de los resultados de investigaciones clínicas que pasaban durante 12 mes, la duración recomendada de la terapia combinada con ribavirinom compone, por lo menos, 6 meses
A los pacientes con el genotipo de 1 virus y un alto contenido RNK del virus (según los resultados de la investigación pasada al comienzo de la terapia), cerca de que al fin primero 6 mes las terapias en el suero de la sangre no está determinado RNK del virus de la hepatitis Con (RNK HCV), el tratamiento continúan todavía 6 mes (e.d. en resumidas cuentas 12 mes). A la aceptación de la decisión de la realización de la terapia combinada durante 12 mes debe también tener en cuenta otros negativo prognosticheskie los factores: la edad es mayor de 40 años, el sexo masculino, la fibrosis progresiva.
Durante la realización de las investigaciones clínicas es establecido que a los pacientes, cerca de que después de 6 mes las terapias está determinado como antes RNK HCV, la continuación del tratamiento no lleva a la eliminación RNK HCV.
Al uso De Nitronay Y en la combinación con ribavirinom debe pasar la observación escrupulosa de los pacientes con las infracciones de la función del hígado y por los pacientes son mayores 50 años en relación al desarrollo posible de la anemia.
A los niños de 3 años y son mayor Introny Y fijan subcutáneamente por 3 mln. МЕ/м2 dos veces por semana en la combinación con peroralnym por la recepción ribavirina en la dosis de 15 mg/kg cada día, dividiendo esta dosis en de la mañana y de tarde.
La monoterapia De nitronomy A. Introny recomiendan aplicar durante, por lo menos, 3-4 mes, después de esto debe pasar la definición RNK HCV. Luego el tratamiento continúan solamente en caso de que RNK HCV no es revelado.
Para los pacientes que llevan bien la terapia, con la normalización AЛT en 16 semana del tratamiento, el curso recomendado del tratamiento compone de 18 a 24 meses

Papillomatoz las laringes.
La dosis recomendada De Nitronay compone 3 mln. МЕ/м2 subcutáneamente tres veces por semana (un día sí y otro no). El tratamiento comienzan después de la desaparición quirúrgica (láser) de la tela de tumor. La dosis aumentan con el recuento perenosimosti del preparado. Para el logro de la respuesta afirmativa puede ser necesaria la realización de la terapia durante más de 6 meses

La leucosis volosatokletochnyy.
La dosis recomendada de Intronay Y para la introducción hipodérmica a los pacientes después de splenektomii y sin ella compone 2 mln. МЕ/м2 3 veces por semana. En la mayoría de los casos la normalización de índices unos y más hematológicos comienza en 1-2 meses del tratamiento. Para la normalización de los índices de la sangre periférica (el número de los leucocitos, trombotsitov y el nivel de la hemoglobina) puede ser necesario hasta 6 meses del tratamiento de Intronomy Y. Debe seguir este régimen dozirovaniya constantemente, si solamente no hay además progresión rápida de la enfermedad o el surgimiento del carácter insufrible pesado del preparado.

Crónico mieloleykoz.
La dosis recomendada de Intronay compone de 4 hasta 5 mln. МЕ/м2 cada día, subcutáneamente.
En algunos casos eficaz es la combinación de Intronay Y en la dosis 5 mln. МЕ/м2, fijado cada día subcutáneamente, con tsitarabinom (Ara-С) en la dosis de 20 mg/m2 subcutáneamente durante 10 días por mes (la dosis máxima diaria de 40 mg). Después de la normalización del número de los leucocitos de Introny introducen en la dosis máxima llevada (de 4 hasta 5 mln. МЕ/м2 en el día) para el mantenimiento de la remisión hematológica.
Introny sigue anular en 8-12 semanas del tratamiento, si no es alcanzado para entonces, por lo menos, la remisión parcial hematológica o es clínico el descenso significativo del número de los leucocitos.

Trombotsitoz a los enfermos crónico mieloleykozom.
Se recomiendan las mismas dosis, así como al tratamiento crónico mieloleykoza. La corrección de la dosis usada para el control del número de los leucocitos, puede también aplicarse para el control del número trombotsitov.
Los datos clínicos testimonian lo que aproximadamente cerca de un cuarto (26 %) de los enfermos crónico mieloleykozom se nota acompañante trombotsitoz (el número trombotsitov más de 500x109/l). Consigue conseguir el descenso del número trombotsitov de todos los enfermos después de 2 meses del tratamiento. El número trombotsitov era nunca menos de 80x109/l, al control mensual.

Plural misloma.
La terapia que apoya: a los pacientes, cerca de que como resultado de la terapia inductiva es alcanzada la fase de la meseta (la reducción de la paraproteína más de a 50 %), Introny Y es posible fijar en calidad de la monoterapia - subcutáneamente en la dosis 3-5 mln. МЕ/м2 3 veces por semana.

El linfoma folicular.
Introny fijan en la combinación con la quimioterapia subcutáneamente en la dosis 5 mln. ME 3 veces por semana (un día sí y otro no) durante 18 meses los datos Clínicos hay solamente por la aplicación del esquema CHVP (la combinación tsiklofosfamida, doksorubitsina, tenipozida y prednizolona) en forma de los ciclos de 6 meses y los 6 ciclos ulteriores pasados de 1 vez en los 2 meses

El sarcoma de Kaposhi vinculado a SIDA.
La dosis óptima no es establecida. Es mostrada la eficiencia de Intronay Y en la dosis 30 mln. МЕ/м2, a la introducción 3-5 una vez a la semana subcutáneamente. El preparado aplicaban también en las dosis menores (10-12 mln. МЕ/м2/сутки) sin descenso visible de la eficiencia. Si la enfermedad se estabiliza o se nota el efecto clínico, la terapia continúan hasta que sea notado el crecimiento del hinchazón o no será necesario la anulación del preparado por el desarrollo de la infección pesada oportunista o el efecto secundario. La terapia de Intronomy Y estos enfermos puede ser pasada en las condiciones de dispensario.
La aplicación simultánea con zidovudinom. En las investigaciones clínicas los enfermos con SIDA y el sarcoma de Kaposhi recibían Introny Y en la combinación con zidovudinom. En la mayoría de los casos se transportaba bien por los pacientes el esquema siguiente del tratamiento: Introny Y en la dosis 5-10 mln. МЕ/м2 cada día; zidovudin 100 mg cada 4 h. Por el efecto básico tóxico, que limitaba la dosis, era neytropeniya.
El tratamiento de Intronomy es posible comenzar de la dosis 3-5 mln. МЕ/м2/сутки. En 2-4 semanas la dosis de Intronay puede ser aumentada en 5 mln. МЕ/м2/сутки - hasta 10 mln. МЕ/м2/сутки, con el recuento perenosimosti; la dosis zidovudina puede ser subida hasta 200 mg/4 de h.
Debe recoger la dosis individualmente - tomando en cuenta la eficiencia y perenosimosti.

El Cancer del riñón.
La monoterapia. La dosis óptima y el esquema de la aplicación no son establecidas. Introny aplicaban subcutáneamente en las dosis de 3 hasta 30 mln. МЕ/м2 tres o cinco una vez a la semana o cada día. El efecto máximo se observaba a la aplicación hipodérmica de Intronay Y en las dosis de 3 hasta 10 mln. МЕ/м2 tres veces por semana.
En la combinación con otros medios medicinales - tales, como interleykin-2. La dosis óptima no es establecida. En la combinación con interleykinom-2 Introny aplicaban subcutáneamente en las dosis de 3 hasta 20 mln. МЕ/м2. En las investigaciones clínicas la frecuencia de la respuesta al tratamiento era el Intronay máximo a la introducción hipodérmica Y en la dosis 6 mln. МЕ/м2 tres veces por semana; la dosis recogían individualmente durante el tratamiento.

Los hinchazones kartsinoidnye.
La dosis estandartizada de Intronay compone 5 mln. ME (3-9 mln. ME) subcutáneamente 3 veces por semana (un día sí y otro no). A los pacientes con el proceso difundido modet ser necesaria la aplicación de la dosis hasta 5 mln. ME cada día.
Al tratamiento quirúrgico la terapia de Intronomy Y temporalmente detienen - para el período de operación y el periodo de restauración después de ella. La terapia por el preparado continúan hasta que se observe la respuesta clínica al tratamiento pasado.

El melanoma maligno.
Para la inducción postoperatsionnoy las remisiones de Introny fijan intravenosamente en la dosis sencilla 20 mln. МЕ/м2 en el día de 5 días por semana a lo largo de 4 semanas. La dosis contada así añaden a 100 ml de 0,9 % de la solución del sodio del cloruro e introducen en el tipo infuzii durante 20 minutos el Tratamiento debe comenzar durante 56 días después de la intervención quirúrgica. Para la terapia que apoya la dosis recomendada sencilla compone 10 mln. МЕ/м2, es introducida subcutáneamente por 3 veces por semana (un día sí y otro no) durante 48 semanas. Al desarrollo de los efectos secundarios pesados durante la terapia de Intronomy Y (en particular al descenso del número de los granulocitos menos 500/mm3 o el aumento AЛT/ACT antes de los valores que superan la frontera superior de la norma en 5 veces) la aplicación del preparado temporalmente cesan antes de la normalización de los índices. Luego el tratamiento recomienzan, usando la dosis reducida a 50 %. Si el carácter insufrible se conserva, o si el número de los granulocitos se disminuye hasta 250/mm3, o la actividad AЛT y/o ACT crece antes de los valores que superan la frontera superior de la norma en 10 veces, el preparado anulan.
Aunque la dosis óptima (mínima) para el logro del efecto adecuado clínico no es establecida, debe fijar Introny Y en las dosis recomendadas tomando en cuenta su corrección posible por la acción tóxica, como es descrito más arriba.

LAS REGLAS DE LA PREPARACIÓN Y LA INTRODUCCIÓN DE LAS SOLUCIONES
Ante la introducción es necesario es visual persuadirse en la ausencia de las partículas visibles y el cambio del color de la solución.
El contenido del frasco o la jeringa-mano usa para el tratamiento solamente a un paciente. Introny Y la solución para las inyecciones en los frascos es posible usar para la introducción intravenosa o hipodérmica en seguida después del juego del frasco de la dosis necesaria por medio de la jeringa estéril para las inyecciones (de cristal o de plástico).
La preparación de la solución para la introducción intravenosa. Infuziyu debe pasar inmediatamente después de la preparación de la solución. Para la medida de la dosis exigida del preparado es posible usar el frasco de cualquier volumen; además la concentración final del interferón 2b alfa en la solución del sodio del cloruro debe ser no menos 0,3 mln. DE ME/ML. La dosis correspondiente del preparado toman del frasco, añaden a 100 ml de 0,9 % de la solución del sodio del cloruro en el saco del PVC o en el frasco de cristal para infuzy e introducen v/v kapelno durante 20 minutos
Es inadmisible la introducción simultánea de otros preparados junto con Intronomy Y.
La aplicación de otros otros disolventes es inadmisible.
Introny Y la solución para las inyecciones en las jeringas-manos introducen subcutáneamente en seguida después de la asociación de la aguja para las inyecciones y el juego de la dosis necesaria.
Debe sacar el preparado del refrigerador por 30 minas antes de la realización de la inyección que la solución se haya calentado hasta la temperatura interior (hasta 25°С).
Después de la apertura del embalaje se recomienda usar el preparado durante 4 semanas a condición del almacenaje con la temperatura de 2 hasta 8°С. La introducción de cada dosis debe usar una nueva aguja. Después de la inyección debe echar la aguja, y la mano colocar inmediatamente en el refrigerador.
La utilización de los frascos usados y las jeringas-manos pasan por el orden activo.

Los rasgos de la aplicación:

Para todos los pacientes.
En caso del desarrollo de las reacciones de la hipersensibilidad del tipo inmediato (la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón, bronhospazm, la anafilaxia) a la aplicación de Intronay Y, el preparado sigue inmediatamente anular y fijar el tratamiento correspondiente. La eflorescencia pasajera de la piel no exige el cese del tratamiento.
Al desarrollo de los efectos secundarios pesados y de gravedad media puede ser necesaria la corrección del régimen dozirovaniya o, en algunos casos, el cese de la terapia. En caso de la aparición en el fondo de la aplicación de Intronay Y los indicios de la infracción de la función del hígado por el enfermo es necesario establecer la observación escrupulosa y a la progresión de los síntomas anular el preparado.
En el fondo de la aplicación de Intronay Y o durante 2 días después de la anulación del tratamiento es posible el desarrollo de la hipotensión arterial exigente el destino la terapia correspondiente.
Al tratamiento de Intronomy es necesario abastecer la hidratación adecuada del organismo por medio de la introducción adicional del líquido, porque en algunos casos la hipotensión arterial puede desarrollarse como resultado de la reducción OTSK.
La fiebre puede ser la manifestación grippopodobnogo del síndrome que encuentra a menudo a la aplicación del interferón 2Ь alfa, debe excluir sin embargo otras causas de su surgimiento.
Introny Y con la precaución fijan a los pacientes con las enfermedades pesadas crónicas, tales como crónico obstruktivnye las enfermedades fácil, la diabetes con la inclinación a ketoatsidozu. La precaución especial es necesaria a la aplicación del preparado a los pacientes con las infracciones de la coagulación de la sangre (incluido con las tromboflebitis, tromboemboliyami a la arteria neumónica), también a expresado mielosupressii.
A los pacientes que recibían la terapia el interferón el alfa (incluido e Intronomy), se observan rara vez pnevmonity y la neumonía (en algunos casos con el fallecimiento) la etiología no clara. Los síntomas semejantes se encontraban más a menudo en el fondo de la aplicación "shosaikoto" - el medio de la medicina china pública del origen vegetal. Cualquier paciente con la tos, la fiebre, el ahoguío u otros síntomas por parte del sistema respiratorio tiene que pasar rentgenologicheskoe la investigación del tórax. A la revelación del infiltrado u otras infracciones de la función fácil debe escrupulosamente observar el paciente, y en caso necesario, anular la terapia de Intronomy Y. La anulación oportuna del interferón el alfa y el destino GKS contribuye al atropello de los síndromes neumónicos.
Las infracciones por parte del órgano de la vista aparecen habitualmente después de algunos meses del tratamiento, pero su surgimiento es descrito y después de una terapia menos larga. Todos los pacientes tienen que pasar la inquisición oftalmológica antes del comienzo de la terapia. A las quejas de la infracción de la vista, el cambio de las vistas o cualesquiera otras infracciones oftalmológicas, es necesaria la consulta inmediata del oculista. A los pacientes con las enfermedades, a que pueden pasar los cambios de la retina, por ejemplo por la diabetes o la hipertensión arterial, se recomienda durante terapia de Intronomy Y regularmente pasar el examen oftalmológico. A la aparición o el empeoramiento de los desajustes de la vista debe examinar el problema del cese de la terapia de Intronomy Y
Las infracciones serias mentales, en particular la depresión, los pensamientos de suicidio y las tentativas, la psicosis, incluso las alucinaciones, la conducta agresiva, t.ch. Dirigido a otras personas, son los efectos secundarios conocidos de los interferones alfa. Los pensamientos de suicidio y las tentativas se notaban más a menudo a los pacientes infantil, en primer lugar la edad de adolescentes (2,4 %), que a los adultos (1 %).
Debe aplicar con la precaución el preparado a los pacientes con anamnesticheskimi por las instrucciones a la presencia de las alienaciones mentales.
En caso del desarrollo al paciente de los cambios por parte de la esfera mental y/o TSNS, incluso el desarrollo de la depresión, se recomienda la observación del médico de tal paciente durante todo el período del tratamiento, también durante 6 mes después de su terminación. Los efectos secundarios indicados son habitualmente rápidamente convertibles después del cese de la terapia, sin embargo en algunos casos eran necesarias environ 3 semanas para su desarrollo completo de vuelta. Si los síntomas del desajuste de la mentalidad no retroceden o se empeoran, hay unos pensamientos de suicidio o la conducta agresiva dirigida a otras personas, se recomienda cesar el tratamiento de Intronomy Y y abastecer la consulta de la siquiatra.
A algunos pacientes, especialmente de edad avanzada, que recibían el preparado en las altas dosis, se observaban la infracción de la conciencia, la coma y los calambres, incluso los casos del desarrollo de la encefalopatía. En caso de la ineficacia del descenso de la dosis y/o la corrección medicamentosa de estas infracciones, debe solucionar el problema del cese de la terapia de Intronomy Y.
Infarto del miocardo, insuficiencia cardíaca crónico, arritmias) necesario a los a los pacientes con las enfermedades del sistema cardiovascular (por ejemplo, la observación escrupulosa médica al destino de Intronay de A.Patsientam con las enfermedades del corazón y/o la enfermedad progresiva oncológica se recomienda la realización EKG hasta y durante la terapia de Intronomy Y. Las arritmias que surgen (en general nadzheludochkovye) se someten, como regla, a la terapia estandartizada, pero pueden exigir y la anulación de Intronay Y.
Introny Y no fijan a los pacientes con la psoriasis y sarkoidozom por la posibilidad de la agudización de estas enfermedades, a excepción de los casos, cuando la utilidad supuesta del tratamiento justifica el riesgo potencial.
Los datos preliminares testimonian lo que la terapia.interferonom el alfa puede subir el riesgo del rechazo del injerto del riñón. Se comunicaba también sobre el rechazo del injerto del hígado, sin embargo a la relación entre la causa y el efecto de este fenómeno con la terapia por el interferón alfa no le es establecido.
Al tratamiento por los interferones alfa se notaban la aparición autoantitel y el surgimiento autoimmunnyh de las enfermedades. El riesgo de estos fenómenos es más alto a los pacientes con la disposición que hay a autoimmunnym a las enfermedades. A la aparición de los síntomas semejantes a las manifestaciones autoimmunnyh de las enfermedades, debe pasar la inquisición escrupulosa del paciente y estimar la posibilidad de la continuación de la terapia por el interferón.
A la monoterapia De Nitronomy Y se observaban raramente hipo- o la hipertireosis. En las investigaciones clínicas cerca de 2,8 % de los pacientes que recibían Introny Y, se desarrollaba la patología de la glándula tiroides, que era controlada por la terapia correspondiente. El mecanismo del desarrollo de tal acción es desconocido. Ante el comienzo de la terapia de Intronomy debe determinar la concentración TTG. A la revelación de cualquier patología es necesario pasar el tratamiento correspondiente. Si la terapia medicamentosa permite apoyar TTG a un nivel estándar, el destino de Intronay Y es posible. Si durante el tratamiento ha surgido la sospecha a la infracción de la función de la glándula tiroides, debe determinar el nivel TTG. A la función violada de la glándula tiroides el tratamiento de Intronomy puede ser continuado, si consigue apoyar el nivel TTG dentro de los límites de la norma por medio de los medios medicamentosos. La anulación de Intronay Y no llevaba a la reconstitución de la función de la glándula tiroides.
Es necesario cesar la terapia de Intronomy Y los pacientes con la hepatitis crónica al alargamiento del tiempo del enrollamiento de la sangre, porque esto puede ser el indicio de la descompensación de la función del hígado.

Para los pacientes con la hepatitis crónica de S.Pri la aplicación De Nitronay Y en la combinación con ribavirinom debe guiarse también por la Instrucción de la aplicación médica ribavirina.
En las pruebas clínicas a todos los pacientes ante el comienzo de la terapia de Intronomy pasaban la biopsia del hígado. Sin embargo en los ciertos casos (incluso a los enfermos con los genotipos 2 y 3 viruses) el tratamiento puede ser comenzado sin confirmación histológica del diagnóstico. A la decisión de la pregunta de la necesidad de la realización preliminar de la biopsia debe guiarse por las recomendaciones existentes de la táctica de la gestión de tales enfermos.

La infectación sochetannoe del virus de la hepatitis Con y el HIV. A los pacientes inquinados al mismo tiempo por el virus de la hepatitis Con el HIV y que reciben vysokoaktivnuyu antiretrovirusnuyu la terapia (VAART) puede desarrollarse la acidosis de fermentos lácticos. En relación a esto al destino de Intronay Y y ribavirina en adición a VAART debe manifestar la precaución subida.
En existencia de la cirrosis formada el riesgo de la descompensación de la función del hígado y la muerte a los enfermos inquinados al mismo tiempo por el virus de la hepatitis Con y el HIV, es subido. El destino de Intronay Y (sin ribavirina o en la combinación con ribavirinom) en adición a la terapia pasada cerca del grupo dado de los enfermos puede aún más aumentar este riesgo.

La realización simultánea de la quimioterapia. La aplicación de Intronay Y en la combinación con los preparados quimioterápicos (tsitarabin, tsiklofosfamid, doksorubitsin, tenipozid) sube el riesgo del desarrollo de los efectos tóxicos (contribuye al reforzamiento de su peso y el aumento de la duración), que pueden amenazar las vidas o llevar al fallecimiento (a consecuencia de la toxicidad subida a la aplicación común de los preparados). Los efectos más frecuentes tóxicos son mukozity, la diarrea, neytropeniya, la infracción de la función de los riñones y elektrolitnogo del equilibrio. Tomando en consideración el riesgo y el peso de los efectos tóxicos, es necesario escrupulosamente recoger las dosis de Intronay Y y los medios quimioterápicos.

Los datos de las investigaciones de laboratorio. Ante el comienzo del tratamiento de Intronomy Y es sistemático durante la terapia a todos los pacientes pasan la análisis de sangre general clínica (con la definición de la fórmula leucocitaria y el número trombotsitov), los índices bioquímicos de la sangre, incluso la definición del nivel de los electrólitos, los fermentos de hígado, la bilirrubina, el proteína general y la creatinina.
Durante la terapia de los pacientes con la hepatitis crónica En o Con se recomienda el esquema siguiente de la realización del control de los índices de laboratorio: 1 2 4 8 12 16 semanas, y luego mensualmente, hasta después del cese de la terapia, hasta la decisión del médico de su necesidad. Si AЛT sube hasta la cantidad, dos veces o que supera se puede continuar más de valores iniciales, el tratamiento de Intronomy Y, a condición de la ausencia de los indicios de la insuficiencia de hígado. Además la definición ACT, protrombinovogo del tiempo, alcalino fosfatazy, la albumina y la bilirrubina debe pasar todos 2 semanas.
A los pacientes con el melanoma maligno debe controlar la función del hígado y el número de los leucocitos cada semana durante la primera fase del tratamiento (la inducción de la remisión) y mensualmente - durante la realización de la terapia que apoya.
Al destino de Intronay Y en la combinación con ribavirinom a los pacientes con la función bajada de los riñones y son mayores de edad 50 años, detrás de ellos debe establecer la observación escrupulosa en relación al desarrollo posible de la anemia.

La aplicación en la pediatría. Introny puede aplicarse a los niños de 1 año a la hepatitis crónica En y papillomatoze las laringes. Los datos clínicos sobre la aplicación de Intronay Y a los niños con otra patología faltan.

La aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho. Los datos clínicos sobre la aplicación del interferón 2b alfa durante el embarazo faltan.
En las investigaciones experimentales en los animales es revelada la acción tóxica en reproduktivnost. El valor de estos datos para la persona no es conocido.
Durante el embarazo de Introny aplican solamente cuando la utilidad esperada de la terapia para la madre supera el riesgo potencial para el fruto.
No se sabe, si se separan los componentes del preparado de Introny Y con la leche materna.
Por el riesgo posible de los efectos indeseables del preparado a los niños que se encuentran sobre la alimentación de pecho, a la necesidad de la aplicación del preparado a la madre debe cesar la mamada.
Los pacientes del sexo femenino y la compañera de los pacientes del sexo masculino deben aplicar dos modos de la contracepción durante el tratamiento y durante 6 mes después de su terminación. A las mujeres que recibían la terapia el interferón humano leucocitario, se notaba el descenso del nivel estradiola y progesterona.
Debe aplicar el preparado con la precaución a los hombres de la edad reproductiva.

EL IMPACTO A LA CAPACIDAD DE LA DIRECCIÓN DE LOS MEDIOS DE TRANSPORTE Y LOS MECANISMOS.
Es necesario advertir al paciente en la posibilidad del desarrollo de la debilidad, la somnolencia, las infracciones de la conciencia en el fondo de la terapia y recomendar evitar la dirección de los medios de transporte y los mecanismos.

Los efectos secundarios:

En las investigaciones clínicas de las indicaciones, pasadas al espectro anchas, y con la banda grande de las dosis (de 6 mln. МЕ/м2 por semana a volosatokletochnom la leucosis hasta 100 mln. МЕ/м2 por semana al melanoma) más a menudo los fenómenos indeseables que se encuentran eran la fiebre, el cansancio, el dolor de cabeza, mialgiya. La fiebre y el cansancio pasaban en 72 hora después del cese de la introducción del preparado. Aunque la fiebre puede ser un de los síntomas de así llamado «grippopodobnogo del síndrome», que se encuentra a menudo al tratamiento por los interferones, debe pasar la inquisición para excluir otras causas posibles persistiruyuschey las fiebres.
El perfil llevado más abajo de la seguridad era recibido durante la realización de 4 investigaciones clínicas de los pacientes con la hepatitis S crónica de Introny que recibían Y en forma de la monoterapia o en la combinación con ribavirinom durante 1 año. Todos los pacientes recibían 3 mln. ME de Intronay Y 3 veces por semana. En la tabla 2 son llevados los fenómenos indeseables que se notaban con la frecuencia bolshey o 10 % iguales a los pacientes, antes nelechennyh e Introny que recibían Y (o Introny Y en la combinación con ribavirinom) durante 1 año. En general fenómenos notados indeseables eran fáciles o moderadamente expresado.
             

Las reacciones locales: las reacciones Inflamatorias en el lugar de la introducción.
Las reacciones generales:
- El dolor de cabeza
- El cansancio
- El escalofrío
- La fiebre
-Grippopodobnyy el síndrome
- La astenia
- El descenso de la masa del cuerpo.

Las reacciones de la parte ZHKT:
- La náusea
- La anorexia
- La diarrea
- Los dolores en el vientre
- El vómito.

Las reacciones por parte del sistema kostno-muscular:
-Mialgiya
-Artralgiya
- Los dolores en los huesos y los músculos.

Las reacciones de la parte TSNS:
- La depresión
- La irritabilidad
- El insomnio
- La inquietud
- La infracción de la capacidad de la concentración vnimani
- La labilidad emocional.

Las reacciones por parte de la piel:
-Alopetsiya
- El picor
- La sequedad de la piel
- La eflorescencia.

Las reacciones por parte del sistema respiratorio:
- La faringitis
- La tos
-Dispnoe.

Otros:
- El vértigo
- La infección virulenta.

Los fenómenos indeseables que se observaban a los pacientes con la hepatitis virulenta Con, corresponden al que eran notados a la aplicación de Intronay Y según otras indicaciones con algún dozozavisimym por el aumento por la frecuencia del desarrollo.
A la aplicación de Intronay Y según otras indicaciones (en las investigaciones clínicas y fuera de las investigaciones clínicas) es raro (> 1/10000, <1/1000) o es muy raro (<1/10000) se observaban los fenómenos siguientes indeseables:
- Por parte del organismo en total: muy raramente - el hinchazón de la persona.
Se comunicaba sobre los estados asténicos (la astenia, la indisposición y el cansancio), la deshidratación, los golpes del corazón, la psoriasis, la infección de hongos y la infección bacterial (incluso la septicemia).
- Por parte del sistema inmunitario: muy raramente - sarkoidoz o la agudización sarkoidoza.
A la aplicación de los interferones alfa se comunicaba sobre el desarrollo distinto autoimmunnyh y mediato por el sistema inmunitario de las infracciones, incluido idiopático trombotsitopenicheskoy purpury, tromboticheskoy trombotsitopenicheskoy purpury, revmatoidnogo de la artritis, el lupus de sistema rojo, vaskulita y el síndrome De Fogta-Koyanagi-Harady.
Se comunicaba sobre los casos de las reacciones violentas de la hipersensibilidad, incluso la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón alérgico y la anafilaxia.
- Por parte del sistema cardiovascular: raramente - la arritmia (surgían habitualmente a los pacientes con las enfermedades que preceden del sistema cardiovascular en la anamnesia o con que precede kardiotoksicheskoy por la terapia), pasajero convertible kardiomiopatiya (es notada a los pacientes sin anamnesia sobrecargada por parte del sistema cardiovascular); muy raramente - la hipotensión arterial, la isquemia del miocardo y el infarto del miocardo.
-Co de la parte TSNS y el sistema periférico nervioso: raramente - las inclinaciones de suicidio, es muy raro - la conducta agresiva, incluido dirigido en otras personas, las tentativas de suicidio, el suicidio, la psicosis (incluido la alucinación), la infracción de la conciencia, neyropatii, polineyropatii, la encefalopatía, tserebrovaskulyarnaya la isquemia, tserebrovaskulyarnaya la hemorragia, las neuropatías periféricas, el calambre.
- Por parte del órgano del rumor: muy raramente - la infracción del rumor.
- Por parte del sistema endocrino: muy raramente - la diabetes, la agravación de la corriente de la diabetes que hay.
- De la parte ZHKT: muy raramente - la pancreatitis, el aumento del apetito, la hemofilia de las encías, la colitis. - Por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías: muy raramente - gepatotoksichnost (incluso con el fallecimiento).
- Los cambios por parte de los dientes y periodonta. A los pacientes que recibían la terapia combinada Intronomy Y y ribavirinom, se notaban los cambios patalógicos por parte de los dientes y periodonta. La sequedad en la boca a la terapia larga combinada ribavirinom e Intronomy puede contribuir al daño de los dientes y la membrana mucosa de la cavidad bucal. Los pacientes deben limpiarse los dientes por el cepillo 2 veces por día y regularmente pasar el examen al estomatólogo. Además, a algunos pacientes puede observarse el vómito.
- Por parte del cambio de las sustancias: raramente - la hiperglicemia, gipertriglitseridemiya.
- Por parte del sistema kostno-muscular: raramente - rabdomioliz (a veces pesado), el calambre en los pies, el dolor en la espalda, miozit.
- Por parte de la piel: muy raramente - multiformnaya el eritema, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz, la necrosis en el lugar de la inyección.
- Por parte del sistema respiratorio: raramente - la neumonía, es muy raro - los infiltrados neumónicos, pnevmonity.
- De la parte mochevydelitel'noy los sistemas: muy raramente - nefrotichesky el síndrome, la infracción de la función de los riñones, la insuficiencia renal.
- Por parte del sistema de la hematopoyesis: muy raramente a la aplicación de Intronay Y en forma de la monoterapia o en la combinación con ribavirinom se notaban la anemia aplástica y la aplasia completa de la médula roja.
-Co las partes del órgano de la vista: raramente - la hemorragia en la retina, ochagovye los cambios del fondo del ojo, la trombosis de las arterias y las venas de la retina, el descenso de la agudeza de la vista, la reducción de las vistas, la neuritis del nervio óptico, el hinchazón del disco del nervio óptico.
- Es clínico los cambios significativos de los índices de laboratorio: (se notaban más a menudo al destino del preparado en las dosis más de 10 mln. ME en el día) - el descenso del número de los granulocitos y los leucocitos, el descenso del nivel de la hemoglobina y el número trombotsitov, el aumento de la actividad SCHF, LDG, el nivel de la creatinina y el nitrógeno de la urea del suero de la sangre. El aumento de la actividad ALT y ACT en el plasma de la sangre se nota como patalógico a la aplicación según todas las indicaciones, excepto las hepatitis, también a algunos pacientes con la hepatitis crónica En por falta del ADN HBV.
Si durante la aplicación de Intronay Y según cualquier indicación se desarrollan los fenómenos indeseables, debe reducir la dosis o temporalmente interrumpir el tratamiento hasta que los fenómenos indeseables no sean liquidados. Si se desarrolla el carácter insufrible constante o repetido a la aplicación del régimen adecuado dozirovaniya, o la enfermedad progresa, debe anular la terapia de Intronomy Y.

La interacción con otros medios medicinales:

Con la precaución debe aplicar Introny Y al mismo tiempo con opioidnymi por los analgésicos, los soporíferos y sedativnymi por los medios, con los preparados que prestan potencialmente mielosupressivnyy al efecto, tales como zidovudin.
Los interferones pueden influir sobre los procesos de oxidación metabólicos. Debe tomarlo en consideración a la aplicación simultánea con los preparados, metaboliziruyuschimisya por medio de la oxidación (incluido con las derivadas de la xantina - la aminofilina y teofillinom). A la aplicación simultánea de Intronay Y con teofillinom es necesario controlar la concentración último en el suero de la sangre, y en caso necesario corregir el régimen dozirovaniya.
A la aplicación de Intronay Y en la combinación con los preparados quimioterápicos (tsitarabin, tsiklofosfamid, doksorubitsin, tenipozid) sube el riesgo del desarrollo de los efectos tóxicos (su peso y la duración), que pueden ser que amenazan para la vida o llevar al fallecimiento (a consecuencia de la toxicidad subida a la aplicación común de los preparados).
A la aplicación común de Intronay Y y gidroksimocheviny puede subir la frecuencia del desarrollo de la piel vaskulita. La interacción farmacéutica
Introny no es posible mezclar con otras sustancias medicinales excepto 0,9 % de la solución del sodio del cloruro.

Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva a cualquier componente del preparado.
- Las enfermedades pesadas del sistema cardiovascular (t.ch. La insuficiencia cardíaca en las fases de la descompensación, el infarto recientemente llevado del miocardo, las arritmias pesadas).
- Las infracciones expresadas de la función del hígado o los riñones, incluido llamado por las metástasis, la hepatitis crónica con la cirrosis del hígado en las fases de la descompensación, la hepatitis crónica a los pacientes que recibían o que reciben los medicamentos imunodepresivos (a excepción del curso de corta duración de la terapia glyukokortikosteroidami), autoimmunnyy la hepatitis.
- La epilepsia y otras infracciones de la función TSNS, las enfermedades mentales y los desajustes a los niños y los adolescentes.
-autoimmunnoe la enfermedad en la anamnesia.
- La aplicación de los medicamentos imunodepresivos después del transplante.
- La enfermedad de la glándula tiroides en caso de que ello no es controlada por la terapia correspondiente.
- El claro de la creatinina más abajo de 50 ml/minas - al destino en la combinación con ribavirinom.
- El embarazo y la lactación.
- El destino a los hombres, que compañeras son embarazadas.
- Al destino de Intronay Y en la combinación con ribavirinom debe también tomar en consideración las contraindicaciones indicadas en la instrucción de la aplicación ribavirina.

Con OSTOROZHNOSTYU.Psihicheskie las enfermedades en la anamnesia.

La sobredosis:

Hasta ahora no es descrito los casos de la sobredosis que se acompañan de síntomas cualesquiera clínicos. Sin embargo, tanto como a la sobredosis de cualquier medio medicinal, debe pasar la terapia sintomática con el monitoring de las funciones de los órganos vitalmente importantes y con el control regular del estado del paciente.

Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura de 2 hasta 8°С. No congelar.
Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

En los frascos:
Por 10 mln. МЕ/1 ml (1 dosis); 18 mln. МЕ/3 ml (6 dosis por 3 mln. ME); 25 mln. ME/de 2,5 ml (5 dosis por 5 mln. ME) en los frascos del cristal incoloro.
Por 1 frasco junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.
En las jeringas-manos:
Por 18 mln. МЕ/1,2 ml (6 dosis por 3 mln. ME); 30 mln. МЕ/1,2 ml (6 dosis por 5 mln. ME); 60 mln. МЕ/1,2 ml (6 dosis por 10 mln. ME) en las jeringas-manos.
Por 1 jeringa-mano en el juego con 6 agujas y 6 servilletas (para la desinfección de la piel en el lugar de la introducción) en la bandeja de plástico junto con la instrucción de la aplicación y el listkom-suplemento con las recomendaciones para los pacientes por la preparación y la ejecución de la inyección subcutánea en el paquete de cartón.