Digoksin Grindeks
El productor: AS Grindex (la sociedad por acciones Grindeks) Letonia
El código de la central telefónica automática: C01AA05
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 250 mkg digoksina.
Las sustancias auxiliares: la sacarosa, el almidón de patatas, la glucosa el monohidrato, el talco, el calcio stearat, el aceite de vaselina.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Digoksin es cordial glikozidom, recibido de la digital lanoso (Digitalis lanata). Presta positivo inotropnoe la acción, que es vinculada con ingibiruyuschim por la acción en Na +/K +-АТФ-азу las membranas kardiomiotsitov que lleva a uvelicheniyuvnutrikletochnogo los contenidos de los iones del sodio y, respectivamente, el descenso de los iones del potasio. A consecuencia de esto hay un aumento del contenido intracelular del calcio responsable de la reductibilidad kardiomiotsitov que lleva al aumento de la fuerza de la reducción del miocardo.
El medio medicinal posee también negativo hronotropnym la acción.
Negativo dromotropnyy el efecto digoksina se manifiesta en el aumento refrakternosti atrioventrikulyarnogo (AV) del nudo que lo permite usar a los paroxismos supraventrikulyarnyh de las taquicardias y tahiaritmy.
A vibrátil tahiaritmii contribuye a la demora de la frecuencia zheludochkovyh de las reducciones, alarga la diástole, mejora la hemodinámica endocardíaca y de sistema.
Presta directo vazokonstriktornoe la acción, que se manifiesta más precisamente por falta de los hinchazones estancados periféricos.
Farmakokinetika. La absorción del tracto intestinal (ZHKT) después de peroralnogo de la recepción – variabelno, compone 60-85 % (en general del intestino delgado). La comida disminuye la velocidad de la absorción del preparado, pero no su grado. La acción comienza durante 2 horas y alcanza el máximo en 6 horas. La concentración terapéutica en el plasma de la sangre es individual y compone 0,5-2 ng/ml. Digoksin comunican con los proteínas del plasma kroviv los límites 20-30 %, la fracción libre penentra en la tela, en primer lugar en el miocardio. La concentración digoksina en el miocardio más que en el plasma de la sangre. Puesto que la mayor parte del medio medicinal se encuentra en las telas, a la hemodiálisis digoksin es malo dializiruetsya (3 % durante 5 horas). El volumen relativo de la distribución – 5 l/kg. metaboliziruetsya en el hígado. El período eliminatsionnyy de la semideducción – 1,5-2 día. Digoksin se separa a través de los riñones (la vía glomerulyarnoy las filtraciones y tubulyarnoy las secreciones), en general en el tipo no cambiado. La separación depende de la velocidad glomerulyarnoy las filtraciones. Digoksin se separa con la leche materna.
Las indicaciones:
- supraventrikulyarnye las infracciones del ritmo (por ejemplo, el centelleo de las aurículas).
El modo de la aplicación y la dosis:
Para uso interno. La dosis establecen con la precaución, es individual para cada paciente.
Durante el tratamiento distinguen dos períodos: el período inicial digitalizatsii de (la saturación) y el período de la terapia que apoya.
Durante inicial digitalizatsii hay una saturación gradual del organismo cordial glikozidom antes del logro del efecto óptimo terapéutico. La dosis (Indus) individual que sacía lleva a adecuado digitalizatsii al enfermo concreto y se conmueve de 50 % hasta 200 % de la dosis media completa (SPD), que llama el efecto completo terapéutico ubolshinstva de los enfermos.
A moderadamente rápido digitalizatsii fijan dentro por 0,25 mg de 4 veces en el día o por 0,5 mg de 2 veces en el día. Digitalizatsiya es alcanzado por término medio en 2-3 día, después de que al paciente traducen a la dosis que apoya, que compone habitualmente 0,25-0,5 mg vsutki.
En caso de que el paciente no tenga necesidad de tal rápido digitalizatsii, se puede aceptar por 0,25 mg 1-2 razav el día. La concentración constante en el plasma de la sangre es alcanzada habitualmente durante 7 días. La dosis regular que apoya – 0,125-0,25 mg en el día.
Los pacientes de la edad avanzada deben aplicar las dosis pequeñas del preparado, comenzando el tratamiento con lento digitalizatsii. A los pacientes de la edad avanzada debe controlar el contenido digoksina en el suero de la sangre y evitar la hipocaliemía.
A la insuficiencia renal la dosis del preparado debe reducir en concordancia con la velocidad glomerulyarnoy la filtración (GFR).
Si es dejada pasar la recepción siguiente dozypreparata, es necesario a aceptar en seguida, tan pronto como había una posibilidad. Preparatsleduet aplicarla rigurosamente por la instrucción del médico. La dosis no es posible cambiar independientemente.
Los rasgos de la aplicación:
Durante el tratamiento por Digoksinom Grindeks el paciente debe encontrarse bajo la observación del médico para evitar los efectos secundarios que surgen a consecuencia de la sobredosis.
Sigue aplicar con la precaución Digoksin Grindeks a los pacientes con el daño agudo del miocardo (la miocarditis), al reforzamiento de la insuficiencia cardíaca o la afección pulmonar pesada. Debe evitar la aplicación de las dosis grandes desechables.
Es necesario observar también la precaución a atrioventrikulyarnoy al bloqueo del grado distinto del peso y al síndrome de la debilidad sinusovogo del nudo, si al paciente se observan los ataques del centelleo de las aurículas.
Bajo la acción digoksina al cargamento físico en EKG pueden ser los cambios del segmento ST, que no son los indicios del envenenamiento, pero por los cambios naturales que pasan llamados por el mecanismo de la acción del medio medicinal. Por eso a la aplicación de Digoksina Grindeks debe regularmente pasar el control EKG, determinar la concentración de los electrólitos en el suero de la sangre.
A las infracciones de la función de los riñones debe reducir las dosis y seguir la concentración digoksina en el plasma de la sangre.
Se recomienda cesar el tratamiento por Digoksinom Grindeks 24-48 horas antes de la realización planificado kardioversii, puesto que hay un riesgo del surgimiento de las infracciones, peligrosas para la vida, del ritmo del corazón.
La acción digoksina puede reforzarse prigipokaliemii, gipomagniemii, giperkaltsiemii, la hipoxia y la hipotireosis. En estos casos debe reducir las dosis de Digoksina Grindeks.
A la hipertireosis puede surgir la resistencia relativa a Digoksinu Grindeks.
Las pastillas del preparado Digoksin Grindeks contienen la sacarosa y las glucosas el monohidrato. A los pacientes con malabsorbtsiey las glucosas-galactosas, también los pacientes con el carácter insufrible raro connatural de la fructosa o la insuficiencia de la saharazy-isomaltasa no les es posible fijar la medicina dada.
La aplicación de Digoksina Grindeks durante el embarazo es posible solamente en caso de que la utilidad para la madre supera el riesgo para el fruto.
Durante la lactación la aplicación del preparado es contraindicada.
Los rasgos del impacto del medio medicinal a la capacidad de dirigir el medio de transporte o los mecanismos potencialmente peligrosos
En caso de que Digoksin Grindeks llame la somnolencia, el vértigo, la agravación de la vista u otros efectos secundarios, es necesario negarse a la dirección del medio de transporte o el trabajo con los mecanismos potencialmente peligrosos.
Los efectos secundarios:
A menudo:
- La somnolencia, el vértigo;
- Las infracciones de la vista (la vaguedad de la vista, la coloración de los objetos visibles en el color amarillo);
- aritmiii las infracciones de la conductibilidad: predserdnaya la taquicardia, el centelleo y el temblor de las aurículas, la taquicardia de cruce, ventrikulyarnye ekstrasistoly del tipo bigeminy o trigeminy, zheludochkovaya paroksizmalnaya la taquicardia, fibrillyatsiya de los ventrículos; sinusovaya la bradicardia, el alargamiento del intervalo PR en EKG (por falta de otros simptomovne testimonia el efecto secundario digoksina), sinoatrialnaya el bloqueo, atrioventrikulyarnaya el bloqueo;
- La náusea, el vómito, la diarrea, el dolor en el vientre;
Raramente:
- La depresión;
- Las reacciones alérgicas (el picor de la piel, la mariposa de la ortiga);
Muy raramente:
- trombotsitopeniya, trombotsitopenicheskaya de la púrpura, las hemorragias nasales;
- petehii, urtikarnaya la eflorescencia;
- La ausencia del apetito;
- La apatía, la psicosis, la confusión de la conciencia, la inquietud, la euforia;
- supraventrikulyarnaya tahiaritmiya, zheludochkovaya la arritmia, la depresión del segmento ST en EKG;
- La trombosis mezenterialnyh de los vasos, la isquemia del intestino, la necrosis del intestino;
- ginekomastiya (en caso del tratamiento largo digoksinom);
- La debilidad, la fatiga, el cansancio;
La interacción con otros medios medicinales:
Al destino simultáneo de Digoksina Grindeks con los preparados que llaman las infracciones elektrolitnogo del equilibrio, en particular la hipocaliemía (tiazidnye y los diuréticos "de nudos", glyukokortikosteroidy, la insulina, adrenomimetiki beta, amfoteritsin ), sube el riesgo del surgimiento de las arritmias y el desarrollo de otros efectos tóxicos digoksina. En este caso es necesario reducir la dosis de Digoksina Grindeks.
Las sales del calcio pueden llamar los efectos tóxicos digoksina, por eso debe evitar la introducción intravenosa de las sales del calcio al enfermos que acepta cordial glikozidy.
Spironolakton aumenta la concentración digoksina en el plasma de la sangre.
Hinidin, propafenon y amiodaron prisovmestnom la aplicación con Digoksinom Grindeks aumentan la concentración digoksina en el plasma de la sangre.
Los preparados Antiaritmichesky aumentan la frecuencia de la aparición de los efectos secundarios digoksina.
adrenoblokatory beta pueden aumentar el riesgo del desarrollo de la bradicardia y atrioventrikulyarnoy del bloqueo llamado por Digoksinom Grindeks.
Los bloqueadores de los canales "lentos" cálcicos aumentan la concentración digoksina en el plasma de la sangre, por eso a su aplicación común debe reducir la dosis de Digoksina Grindeks que no se haya manifestado la influencia tóxica del preparado. A la aplicación simultánea de Digoksina Grindeks con el verapamilo crece la posibilidad atrioventrikulyarnoy los bloqueos.
La nifedipina puede subir la concentración digoksina en el plasma de la sangre.
Los bloqueadores la angiotensina de los II-receptores (por ejemplo, telmisartan) aumentan el contenido digoksina en el plasma de la sangre.
Eritromitsin, azitromitsin, klaritromitsin, roksitromitsin, tetratsiklin, la gentamicina, trimetoprim pueden aumentar el contenido digoksina en el plasma de la sangre.
neomitsin, kanamitsin, paromomitsin reducen la absorción digoksina y bajan su acción medicinal.
Rifampitsin reduce el contenido digoksina en el plasma de la sangre.
Los purgantes que contienen el magnesio, y el aluminio-contienen antatsidy reducen la absorción digoksina y bajan su acción terapéutica.
Los medios Hipolipidemichesky (holestiramin, holestipol) reducen la absorción digoksina y por lo tanto bajan su acción medicinal.
Metoklopramid baja la acción terapéutica digoksina.
Sulfasalazin baja la acción terapéutica digoksina.
Los bloqueadores de la bomba de protón (por ejemplo, omeprazol) aumentan la concentración digoksina en el plasma de la sangre.
nesteroidnye los medios antiinflamatorios pueden aumentar el contenido digoksina en el plasma de la sangre.
Sukralfat baja la absorción y el efecto terapéutico digoksina.
TSiklosporin sube la concentración digoksinav al plasma de la sangre.
Los preparados del corazoncillo agujereado bajan la bioaccesibilidad digoksina, aumentando la velocidad de hígado metabolizmai esencialmente reduciendo su concentración en el plasma de la sangre.
Las contraindicaciones:
Absoluto:
- glikozidnaya la intoxicación;
- La sensibilidad excesiva a digoksinu u otro cordial glikozidam;
- Las infracciones del ritmo cordial llamado por la intoxicación digital;
- fibrillyatsiyazheludochkov;
- Hipertrófico obstruktivnaya kardiomiopatiya (a excepción del caso de la insuficiencia cardíaca pesada);
- El síndrome de Wolf-Parkinsona-Uayta (especialmente a acompañante fibrillyatsii de las aurículas);
- periodicheskayapolnaya atrioventrikulyarnaya el bloqueo o atrioventrikulyarnaya el bloqueo de 3 grados;
- El choque;
- zheludochkovaya la taquicardia;
- La lactación;
- detskiyi la edad de adolescentes hasta 18 años;
Relativo:
- La bradicardia expresada;
- atrioventrikulyarnaya el bloqueo de I grado;
- Aislado mitralnyy la estenosis;
- La estenosis hipertrófica subaórtica;
- El infarto agudo del miocardo;
- La estenocardia inestable;
- El taponamiento del corazón;
La sobredosis:
La amplitud de la acción terapéutica del preparado pequeño. La recepción de 10-15 mg de Digoksina Grindeks puede llamar la muerte a consecuencia de la sobredosis cerca de 50 % de los adultos.
Los síntomas del envenenamiento se desarrollan poco a poco. Pueden observarse: el descenso del apetito, la náusea, el vómito, la diarrea, el dolor en el vientre, la somnolencia, la confusión de la conciencia, la debilidad muscular, delirioznyy la psicosis, el descenso de la agudeza de la vista, el centelleo de "los puntos de mira" ante los ojos. Las infracciones del ritmo cordial y la conductibilidad pueden llamar la muerte a consecuencia del centelleo de los ventrículos o la asistolia llamada por el bloqueo.
El tratamiento: si Digoksin Grindeks es aceptado en la dosis muy grande, se puede hacer el lavado del estómago directamente después de la sobredosis. El carbón activo, vinculando digoksin, obstaculiza su absorción de la carretera digestiva. Acompañante el envenenamiento bradiaritmiyu es posible curar, aplicando la atropina o conectando el marcapasos temporal. Las arritmias ventrikulyarnye son curadas lidokainom o fenitoinom. A bradiaritmii y ventrikulyarnoy las arritmias es posible aplicar específico a digoksinu los anticuerpos – los fragmentos F (ab) (Wellcome).
La dialisis no es effektivnympri el envenenamiento, peligroso para la vida, digoksinom.
Las condiciones del almacenaje:
Guardar en los lugares, protegidos de los niños, seco, con la temperatura no son más alto 25 grados Celsius.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 25 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje de la película polivinilhloridnoy y la laminilla de aluminio.
Por 2 de contorno yacheykovye los embalajes junto con la instrucción de la aplicación médica en las lenguas estatales y rusas pomeschayutv el paquete del cartón.
